【文章內(nèi)容簡介】 損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。 第 七章 附 則 第四十七條 本辦法所 稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。 第四十八條 本辦法自公布之日起施行。 消毒管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強消毒工作及消毒藥劑和消 毒器械的管理，防止疾病傳播，保障人體健康，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本辦法。 第二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。 軍隊、鐵路、交通、民航衛(wèi)生主管機構(gòu)依照《消毒管理辦法》負責(zé)本系統(tǒng)的消毒 監(jiān)督管理工作。 第三條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標準和消毒技術(shù)規(guī)范，對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品進行消毒效果的監(jiān)測管理。 軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生防疫機構(gòu)承擔(dān)本系統(tǒng)內(nèi)的消毒監(jiān)測管理工作，并接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生防疫機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 第四條 國家對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品實行衛(wèi)生許可證制度。 衛(wèi)生許可證的審批和發(fā)放由各省、自治區(qū)、直轄市以上（簡稱省級以上）的衛(wèi)生行政部門按照有關(guān)規(guī)定辦理。 第 五條 本辦法適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、消毒服務(wù)和未列入中華人民共和國藥典現(xiàn)行版的所有消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人以及需要消毒的場所。 第二章 醫(yī)療保健衛(wèi)生防疫機構(gòu)的消毒 第六條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染的管理組織，負責(zé)本單位消毒監(jiān)測和技術(shù)指導(dǎo)工作，建立消毒、隔離制度，預(yù)防醫(yī)院內(nèi)感染。 第七條 各級各類醫(yī)療、衛(wèi)生、保健人員，必須接受消毒滅菌技術(shù)培訓(xùn)，掌握消毒知識，按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒、隔離制度。 第八條 進入人體組織或無菌器官和醫(yī)療用品必須達到滅菌 。各種注射、穿刺、采血器具必須一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達到消毒。 一次性使用的醫(yī)療用品，用后必須及時銷毀處理，并記錄備案。 第九條 醫(yī)療、衛(wèi)生、保健機構(gòu)和科研、教學(xué)等單位使用的消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品，必須是獲得省級以上衛(wèi)生行政部門“衛(wèi)生許可”的產(chǎn)品，并定期監(jiān)測消毒效果。 第十條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)的手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、燒傷科等有關(guān)科室和實驗室的空氣、物體表面和醫(yī)療用品等必須符合“國家有關(guān)衛(wèi)生標準”。醫(yī)院污水排放應(yīng)符合“國家醫(yī)院污水排放標準”。運送傳 染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時進行消毒處理。 第十一條 發(fā)行醫(yī)源性感染，導(dǎo)致傳染病暴發(fā)或流行時，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)，并采取有效消毒措施。衛(wèi)生防疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好對醫(yī)院消毒工作的技術(shù)指導(dǎo)。 第三章 疫源地消 第十二條 甲類傳染病鼠疫、霍亂和乙類傳染病中的肺炭疽、艾滋病疫源地、要在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)下，由有關(guān)單位和個人及時進行消毒，或由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)負責(zé)進行終末消毒。 第十三條 乙在傳染病中的病毒性肝炎、細菌性痢疾、傷寒和副傷寒，脊髓灰質(zhì)炎、白喉等必須按照當(dāng)?shù)匦l(wèi) 生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求，由有關(guān)單位和個人進行消毒處理，或由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)組織消毒。 第四章 預(yù)防性消毒 第十四條 來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛、羽毛及其收購、運輸、加工部門和可能導(dǎo)致入畜共患傳染病傳播蔓延的物品和場所，必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒。 第十五條 托幼機構(gòu)的室內(nèi)空氣、餐具、毛巾、玩具等必須按照有關(guān)規(guī)定進行定期消毒處理。 第十六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營單位和公共場所的消毒管理，按照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法 (試行 )》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第 十七條 生活飲用水的消毒，必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》。 第十八條 單位或個人經(jīng)營國家允許經(jīng)營的舊衣、舊物，必須按照衛(wèi)生防疫機構(gòu)的要求進行消毒處理。 第十九條 殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及車輛必須建立經(jīng)常性消毒制度。 第五章 醫(yī)療衛(wèi)生用品的消毒 第二十條 一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品根據(jù)其用途，應(yīng)當(dāng)達到滅菌或消毒，并取得省級政府衛(wèi)生行政部門批準和獲得“衛(wèi)生許可證”。衛(wèi)生用品必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準方可出廠、銷售。凡從事此類用品生產(chǎn)、銷售的單位，必須接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的監(jiān) 督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。 第二十一條 生產(chǎn)一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須清潔、對人體無毒無害。凡經(jīng)消毒滅菌后的一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品產(chǎn)品，要嚴格防止再污染。包裝上應(yīng)當(dāng)注明批準文號、廠名、批號、消毒方法、消毒日期和有效期，并附詳細使用說明，介紹產(chǎn)品保存條件和使用注意事項等。 第二十二條 經(jīng)營一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的部門，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)廠家提供的說明書和規(guī)定，保存、運輸。不得銷售無廠名、廠址、批號、消毒標簽及無有效期限或過期產(chǎn)品。 第六章 監(jiān)督管理 第二十三條 各級政府 衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)： （一）對消毒措施進行監(jiān)督、檢查。 （二） 責(zé)令被檢查單位或個人限期改進消毒工作。 （三） 對違反《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》及本辦法的行為給予行政處罰。 第二十四條 各級政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)內(nèi)設(shè)立負責(zé)消毒管理工作的衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的消毒衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。 衛(wèi)生監(jiān)督員由合格的消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任，并由省級以上政府衛(wèi)生 行政部門聘任發(fā)給證件。 軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生主管機構(gòu)，依照本辦法可以在本系統(tǒng)內(nèi)設(shè)立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔(dān)任衛(wèi)生監(jiān)督員。 第二十五條 衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)行下列任務(wù)： （一） 監(jiān)督檢查消毒措施執(zhí)行情況。 （二） 進行現(xiàn)場調(diào)查 (包括：采集必需的標本，查閱、索取、復(fù)制必要的文字、圖片、聲像資料等 )，并寫出調(diào)查報告。 （三） 對違法單位或個人提出處罰建議。 （四） 執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務(wù)。衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時，任何單位或個人不得拒絕、隱瞞，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對有關(guān)技術(shù)資料和所提供的情 況保守秘密。 （五）及時提出消毒措施的建議。 第二十六條 生產(chǎn)、經(jīng)營消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的單位必須按《消毒藥械和醫(yī)療衛(wèi)生用品審批程序》的規(guī)定，申請并獲得衛(wèi)生許可證后，方可向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T申請登記辦理生產(chǎn)營業(yè)執(zhí)照，并接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理。 一次性使用的輸液 (血 )器、注射器的研制、生產(chǎn)單位，必須經(jīng)當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門登記，產(chǎn)品由衛(wèi)生防疫機構(gòu)或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實驗室，進行消毒監(jiān)測合格后，由所在省、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部 門審核、批準，發(fā)給“衛(wèi)生許可證”。 第二十七條 國家院衛(wèi)生行政部門設(shè)立消毒藥劑和消毒器械審評委員會，負責(zé)消毒藥劑和消毒器械的審評工作。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要，可以在全國認定消毒鑒定實驗室，負責(zé)消毒、滅菌效果檢測和有關(guān)技術(shù)鑒定工作。 第二十八條 從事消毒服務(wù)的單位應(yīng)當(dāng)接受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生行政部門的監(jiān)督和衛(wèi)生防疫機構(gòu)的監(jiān)測管理及業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 第七章 罰 則 第二十九條 對違反本辦法的單位或個人，各級政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試 行）》及《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定給以處罰。 第三十條 經(jīng)衛(wèi)生防疫機構(gòu)監(jiān)測消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和產(chǎn)品使用超出審批限定范圍的，各級政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其限期改進。 對限期改進后的產(chǎn)品，仍不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和要求的，由發(fā)證的政府衛(wèi)生行政部門吊銷其“衛(wèi)生許可證”。 第八章 附 則 第三十一條 消毒藥劑、消毒器械的審批和監(jiān)測及疫情消毒處理，按國家有關(guān)規(guī)定收取費用。 第三十二條 本辦法用語含義如下： 消毒：是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅 消除環(huán)境 中的致病微生物，達到無害化。 滅菌：是指用化學(xué)、物理方法達到殺滅一切微生物。 衛(wèi)生用品：是指需要消毒的衛(wèi)生用品，包括：棉簽、口罩、避孕工具、婦女衛(wèi)生紙、婦女衛(wèi)生巾、婦女衛(wèi)生栓（杯）、消毒紙巾、隱形眼鏡保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性衛(wèi)生餐具等。 醫(yī)療用品：是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要消毒醫(yī)療用品、包括：一次性使用的注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽、口罩、一次性口腔鏡，一次性手套、指套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等。 消毒藥劑：是指用于消毒、滅菌或洗滌消毒的制劑。 消毒器械：是指用于消毒、滅菌的各種器械或裝置。 第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)《消毒管理辦法》制定實施細則。 第三十四條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責(zé)解釋。 第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 醫(yī)院感染管理辦法 第一章 總則 第一條 為加強醫(yī)院感染管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，根據(jù)《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。 第二條 醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療 機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進行的預(yù)防、診斷和控制活動。 第三條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格按照本辦法的規(guī)定實施醫(yī)院感染管理工作。 醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護，按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標準的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四條 衛(wèi)生部負責(zé)全國醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。 第二章 組織管理 第五條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范 ，嚴格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標準，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染，防止傳染病病原體、耐藥菌、條件致病菌及其他病原微生物的傳播。 第六條 住院床位總數(shù)在 100 張以上的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。 住院床位總數(shù)在 100 張以下的醫(yī)院應(yīng)當(dāng)指定分管醫(yī)院感染管理工作的部門。 其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。 第七條 醫(yī)院感染管理委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、臨床科室、消毒供應(yīng)室、手術(shù)室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設(shè)備管理部門、后勤管理部門及其他有關(guān) 部門的主要負責(zé)人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔(dān)任。 醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)是： （一）認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標準，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施； （二）根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學(xué)要求，對本醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標準、基本設(shè)施和工作流程進行審查并提出意見； （三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價； （四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危 險因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任； （五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案； （六）建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題； （七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見； （八）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。 第八條 醫(yī)院感染管理部門、分管部門及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員具體負責(zé)醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的管理和業(yè)務(wù) 工作。主要職責(zé)是： （一）對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導(dǎo)； （二）對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實施； （三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人報告； （四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)； （五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)； （六）對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導(dǎo)； （七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件 進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理； （八）對醫(yī)務(wù)人員進行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作； （九）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作； （十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核； （十一）組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作； （十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人交辦的其他工作。 第九條 衛(wèi)生部成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，成員由醫(yī)院感染管理、疾病控制、傳染病學(xué)、臨床檢驗、流行病學(xué)、消毒學(xué)