【正文】 、臨床藥學、護理學等專業(yè)的專家組成。主要 職責是： （一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標準和規(guī)范； （二）對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)； （三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進行調(diào)查、分析； （四）對全國重大醫(yī)院感染事件進行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)； （五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。 第十條 省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立醫(yī)院感染預(yù)防與控制專家組，負責指導(dǎo)本地區(qū)醫(yī)院感染預(yù)防與控制的技術(shù)性工作。 第三章 預(yù)防與控制 第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，加強醫(yī)院感染的 預(yù)防與控制工作。 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《消毒管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范，并達到以下要求： （一）進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平； （二）接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平； （三）各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。 醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。 第十三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定具體措施，保證醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生、 診療環(huán)境條件、無菌操作技術(shù)和職業(yè)衛(wèi)生防護工作符合規(guī)定要求，對醫(yī)院感染的危險因素進行控制。 第十四條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行隔離技術(shù)規(guī)范，根據(jù)病原體傳播途徑，采取相應(yīng)的隔離措施。 第十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作的具體措施，提供必要的防護物品，保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)健康。 第十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強抗菌藥物臨床使用和耐藥菌監(jiān)測管理。 第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照醫(yī)院感染診斷標準及時診斷醫(yī)院感染病例，建立有效的醫(yī)院感染監(jiān)測制度，分析醫(yī)院感染的危險因 素，并針對導(dǎo)致醫(yī)院感染的危險因素，實施預(yù)防與控制措施。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染的暴發(fā)，分析感染源、感染途徑，采取有效的處理和控制措施，積極救治患者。 第十八條 醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)調(diào)查證實發(fā)生以下情形時，應(yīng)當于 12 小時內(nèi)向所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門報告，并同時向所在地疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。所在地的縣級地方人民政府衛(wèi)生行政部門確認后，應(yīng)當于 24 小時內(nèi)逐級上報至省級人民政府衛(wèi)生行政部門。省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核后，應(yīng)當在 24 小時內(nèi)上報至衛(wèi)生部： （一） 5 例以上醫(yī)院感染暴發(fā)； （二）由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導(dǎo)致患者死亡； （三）由于醫(yī)院感染暴發(fā)導(dǎo)致 3 人以上人身損害后果。 第十九條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生以下情形時，應(yīng)當按照《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》的要求進行報告： （一） 10 例以上的醫(yī)院感染暴發(fā)事件； （二）發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染； （三）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。 第二十條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生的醫(yī)院感染屬于法定傳染病的，應(yīng)當按照《中華人民共和國傳染病防治法》和《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定進行報告和 處理。 第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，所在地的疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當及時進行流行病學調(diào)查，查找感染源、感染途徑、感染因素，采取控制措施，防止感染源的傳播和感染范圍的擴大。 第二十二條 衛(wèi)生行政部門接到報告，應(yīng)當根據(jù)情況指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)院感染的調(diào)查和控制工作，并可以組織提供相應(yīng)的技術(shù)支持。 第四章 人員培訓 第二十三條 各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當重視醫(yī)院感染管理的學科建設(shè)，建立專業(yè)人才培養(yǎng)制度，充分發(fā)揮醫(yī)院感染專業(yè)技術(shù)人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的作用。 第二十四條 省級人 民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當建立醫(yī)院感染專業(yè)人員崗位規(guī)范化培訓和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高醫(yī)院感染專業(yè)人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。 第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定對本機構(gòu)工作人員的培訓計劃，對全體工作人員進行醫(yī)院感染相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)院感染管理相關(guān)工作規(guī)范和標準、專業(yè)技術(shù)知識的培訓。 第二十六條 醫(yī)院感染專業(yè)人員應(yīng)當具備醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作的專業(yè)知識，并能夠承擔醫(yī)院感染管理和業(yè)務(wù)技術(shù)工作。 第二十七條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當掌握與本職工作相關(guān)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識，落實醫(yī)院感染管理規(guī)章制度、工作規(guī)范和要求。工勤 人員應(yīng)當掌握有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染的基礎(chǔ)衛(wèi)生學和消毒隔離知識，并在工作中正確運用。 第五章 監(jiān)督管理 第二十八條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查。 第二十九條 對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是： （一）醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度及落實情況； （二）針對醫(yī)院感染危險因素的各項工作和控制措施； （三）消毒滅菌與隔離、醫(yī)療廢物管理及醫(yī)務(wù)人員職業(yè)衛(wèi)生防護工作狀況； （四）醫(yī)院感染病例和醫(yī)院感染暴發(fā)的監(jiān)測工作情況； （五）現(xiàn) 場檢查。 第三十條 衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)存在醫(yī)院感染隱患時，應(yīng)當責令限期整改或者暫時關(guān)閉相關(guān)科室或者暫停相關(guān)診療科目。 第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對衛(wèi)生行政部門的檢查、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。 第六章 罰 則 第三十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門未按照本辦法的規(guī)定履行監(jiān)督管理和對醫(yī)院感染暴發(fā)事件的報告、調(diào)查處理職責，造成嚴重后果的，對衛(wèi)生行政主管部門主要負責人、直接責任人和相關(guān)責任人予以降級或者撤職的行政處分。 第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)違 反本辦法，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，逾期不改的，給予警告并通報批評；情節(jié)嚴重的，對主要負責人和直接責任人給予降級或者撤職的行政處分： （一）未建立或者未落實醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度、工作規(guī)范； （二）未設(shè)立醫(yī)院感染管理部門、分管部門以及指定專（兼）職人員負責醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作； （三）違反對醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范； （四）違反無菌操作技術(shù)規(guī)范和隔離技術(shù)規(guī)范； （五）未對消毒藥械和一次性醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核； （六）未對醫(yī)務(wù)人 員職業(yè)暴露提供職業(yè)衛(wèi)生防護。 第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定，未采取預(yù)防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和直接責任人員給予降級、撤職、開除的行政處分；情節(jié)嚴重的，依照《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定，可以依法吊銷有關(guān)責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)事件未按本辦法規(guī)定報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門通報批評；造成嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接 責任人員給予降級、撤職、開除的處分。 第七章 附 則 第三十六條 本辦法中下列用語的含義： （一）醫(yī)院感染：指住院病人在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫(yī)院內(nèi)獲得出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開始或者入院時已處于潛伏期的感染。醫(yī)院工作人員在醫(yī)院內(nèi)獲得的感染也屬醫(yī)院感染。 （二）醫(yī)源性感染：指在醫(yī)學服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。 （三）醫(yī)院感染暴發(fā)：是指在醫(yī)療機構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生 3 例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。 （四）消毒：指用化學、物理、生物的方法殺滅 或者消除環(huán)境中的病原微生物。 （五）滅菌：殺滅或者消除傳播媒介上的一切微生物，包括致病微生物和非致病微生物，也包括細菌芽胞和真菌孢子。 第三十七條 中國人民解放軍醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院感染管理工作，由中國人民解放軍衛(wèi)生部門歸口管理。 第三十八條 采供血機構(gòu)與疾病預(yù)防控制機構(gòu)的醫(yī)源性感染預(yù)防與控制管理參照本辦法。 第三十九條 本辦法自 2020 年 9 月 1 日起施行，原 2020 年 11 月 30 日頒布的《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》同時廢止。 醫(yī)療事故處理條例 第一章 總 則 第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保 護患 者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。 第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 第三條 處理醫(yī)療事故，應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。 第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造 成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷 導(dǎo)致一般功能障礙的； 四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置 第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。 第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對 其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。 第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。 第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在搶救結(jié)束后６小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。 第九條 嚴禁涂改 、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。 第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當有患者在場。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費。具 體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。 第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。 第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應(yīng)當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應(yīng)當及時向本醫(yī)療 機構(gòu)負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當立即進行調(diào)查、核實，將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責人報告，并向患者通報、解釋。 第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在１２小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告： （一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故； （二）導(dǎo)致３人以上人身損害后果； （三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、 直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。 第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。 第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管 ；需要檢驗的，應(yīng)當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。 第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應(yīng)當在患者死亡后４８小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至７日。尸檢應(yīng)當經(jīng)死者近親屬同意并簽字。 尸檢應(yīng)當由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解 剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。 醫(yī)療