【正文】 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范，加強醫(yī)院感染的 預(yù)防與控制工作。主要 職責是： （一）研究起草有關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制、醫(yī)院感染診斷的技術(shù)性標準和規(guī)范； （二）對全國醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作進行業(yè)務(wù)指導； （三）對全國醫(yī)院感染發(fā)生狀況及危險因素進行調(diào)查、分析； （四）對全國重大醫(yī)院感染事件進行調(diào)查和業(yè)務(wù)指導； （五）完成衛(wèi)生部交辦的其他工作。主要職責是： （一）對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導； （二）對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導實施； （三）對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人報告； （四）對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導； （五）對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導； （六）對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導； （七）對醫(yī)院感染暴發(fā)事件 進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理； （八）對醫(yī)務(wù)人員進行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓工作； （九）參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作； （十）對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核； （十一）組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作； （十二）完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責人交辦的其他工作。 醫(yī)院感染管理委員會的職責是： （一）認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標準，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施； （二）根據(jù)預(yù)防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求，對本醫(yī)院的建筑設(shè)計、重點科室建設(shè)的基本標準、基本設(shè)施和工作流程進行審查并提出意見； （三）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價； （四）研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危 險因素以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責任； （五）研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案； （六）建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題； （七）根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見； （八）其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。 其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有醫(yī)院感染管理專（兼）職人員。 第六條 住院床位總數(shù)在 100 張以上的醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立醫(yī)院感染管理委員會和獨立的醫(yī)院感染管理部門。 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院感染管理的監(jiān)督管理工作。 醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)衛(wèi)生防護，按照《職業(yè)病防治法》及其配套規(guī)章和標準的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第二條 醫(yī)院感染管理是各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療 機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員針對診療活動中存在的醫(yī)院感染、醫(yī)源性感染及相關(guān)的危險因素進行的預(yù)防、診斷和控制活動。 第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 第三十三條 省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)《消毒管理辦法》制定實施細則。 消毒藥劑：是指用于消毒、滅菌或洗滌消毒的制劑。 衛(wèi)生用品：是指需要消毒的衛(wèi)生用品，包括：棉簽、口罩、避孕工具、婦女衛(wèi)生紙、婦女衛(wèi)生巾、婦女衛(wèi)生栓（杯）、消毒紙巾、隱形眼鏡保存液和直接用于病人的漱口杯、一次性衛(wèi)生餐具等。 第三十二條 本辦法用語含義如下： 消毒：是指用化學、物理、生物的方法殺滅 消除環(huán)境 中的致病微生物，達到無害化。 對限期改進后的產(chǎn)品，仍不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準和要求的，由發(fā)證的政府衛(wèi)生行政部門吊銷其“衛(wèi)生許可證”。 第七章 罰 則 第二十九條 對違反本辦法的單位或個人，各級政府衛(wèi)生行政部門可根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》和《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試 行）》及《公共場所衛(wèi)生管理條例》的有關(guān)規(guī)定給以處罰。 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門根據(jù)需要，可以在全國認定消毒鑒定實驗室，負責消毒、滅菌效果檢測和有關(guān)技術(shù)鑒定工作。 一次性使用的輸液 (血 )器、注射器的研制、生產(chǎn)單位，必須經(jīng)當?shù)卣l(wèi)生行政部門登記，產(chǎn)品由衛(wèi)生防疫機構(gòu)或政府衛(wèi)生行政部門指定的消毒實驗室，進行消毒監(jiān)測合格后，由所在省、自治區(qū)、直轄市的政府衛(wèi)生行政部 門審核、批準，發(fā)給“衛(wèi)生許可證”。 （五）及時提出消毒措施的建議。 （四） 執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的任務(wù)。 （二） 進行現(xiàn)場調(diào)查 (包括：采集必需的標本，查閱、索取、復制必要的文字、圖片、聲像資料等 )，并寫出調(diào)查報告。 軍隊、鐵路、交通、民航的衛(wèi)生主管機構(gòu)，依照本辦法可以在本系統(tǒng)內(nèi)設(shè)立和聘任從事消毒衛(wèi)生專業(yè)人員擔任衛(wèi)生監(jiān)督員。 第二十四條 各級政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生防疫機構(gòu)內(nèi)設(shè)立負責消毒管理工作的衛(wèi)生監(jiān)督員，執(zhí)行衛(wèi)生行政部門交付的消毒衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。 （二） 責令被檢查單位或個人限期改進消毒工作。不得銷售無廠名、廠址、批號、消毒標簽及無有效期限或過期產(chǎn)品。包裝上應(yīng)當注明批準文號、廠名、批號、消毒方法、消毒日期和有效期，并附詳細使用說明，介紹產(chǎn)品保存條件和使用注意事項等。 第二十一條 生產(chǎn)一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品的原材料必須清潔、對人體無毒無害。衛(wèi)生用品必須符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準方可出廠、銷售。 第十九條 殯儀館、火葬場和停放尸體的場所及車輛必須建立經(jīng)常性消毒制度。 第 十七條 生活飲用水的消毒，必須符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標準》。 第十五條 托幼機構(gòu)的室內(nèi)空氣、餐具、毛巾、玩具等必須按照有關(guān)規(guī)定進行定期消毒處理。 第十三條 乙在傳染病中的病毒性肝炎、細菌性痢疾、傷寒和副傷寒，脊髓灰質(zhì)炎、白喉等必須按照當?shù)匦l(wèi) 生防疫機構(gòu)提出的衛(wèi)生要求，由有關(guān)單位和個人進行消毒處理，或由當?shù)匦l(wèi)生防疫機構(gòu)組織消毒。衛(wèi)生防疫機構(gòu)應(yīng)當做好對醫(yī)院消毒工作的技術(shù)指導。運送傳 染病人的車輛、工具和污染物品等必須隨時進行消毒處理。 第十條 各級醫(yī)療保健機構(gòu)的手術(shù)室、產(chǎn)房、嬰兒室、燒傷科等有關(guān)科室和實驗室的空氣、物體表面和醫(yī)療用品等必須符合“國家有關(guān)衛(wèi)生標準”。 一次性使用的醫(yī)療用品，用后必須及時銷毀處理，并記錄備案。各種注射、穿刺、采血器具必須一人一用一滅菌。 第七條 各級各類醫(yī)療、衛(wèi)生、保健人員，必須接受消毒滅菌技術(shù)培訓，掌握消毒知識，按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒、隔離制度。 第 五條 本辦法適用于醫(yī)療、衛(wèi)生、消毒服務(wù)和未列入中華人民共和國藥典現(xiàn)行版的所有消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個人以及需要消毒的場所。 第四條 國家對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品實行衛(wèi)生許可證制度。 第三條 各級衛(wèi)生防疫機構(gòu)根據(jù)國家有關(guān)衛(wèi)生標準和消毒技術(shù)規(guī)范，對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療、衛(wèi)生用品進行消毒效果的監(jiān)測管理。 第二條 各級政府衛(wèi)生行政部門對消毒工作實行統(tǒng)一監(jiān)督管理。 第四十八條 本辦法自公布之日起施行。 第四十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔民事賠償責任。 第四十四條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成 犯罪的，依法追究刑事責任。 第四十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。 第四十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責令限期改正、給予警告，可以并處 5000元以下的罰款；逾期不改正的，處 5000 元以上 3 萬元以下的罰款： （一）醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的； （二） 未將醫(yī)療廢物按類別分 置于專用包裝物或者容器的； （三） 使用的醫(yī)療廢物運送工具不符合要求的。 第三十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。 第三十六條 縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。 第三十四條 對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是： （一） 醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況； （二） 醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況； （三） 有關(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄； （四） 醫(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護工作； （五） 發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況； （六） 進行現(xiàn)場衛(wèi)生學監(jiān)測。 第三十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。 第三十條 醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當達到以下要求： （一） 掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求； （二） 掌握醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序； （三） 掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識； （四） 掌握在醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施； （五）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。 第 四章 人員培訓和職業(yè)安全防護 第二十九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當對本機構(gòu)工作人員進行培訓，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。 第二十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應(yīng)當按照以下要求及時采取緊急處理措施： （一）確定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度； （二）組織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理； （三）對被醫(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應(yīng)當盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響； （四）采取適當?shù)陌踩幹么胧?，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無 害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染； （五）對感染性廢物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當進行消毒； （六）工作人員應(yīng)當做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。 第二十七條 不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照當?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。 第二十六條 禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。登記資料至少保存 3 年 。 第二十三條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。 第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當達到以下要求： （一）遠離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入； （二）有嚴密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物； （三）有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施； （四）防止?jié)B 漏和雨水沖刷； （五）易于清潔和消毒； （六）避免陽光直射； （七）設(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識。 每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當對運送工具及時進行清潔和消毒。 第十八條 運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應(yīng)當防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。 第十六條 運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。 第十四條 包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。 第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應(yīng)當有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。 第十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物： （一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)； （二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷； （三） 感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學性廢物不能混合收集。 第九條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制定相關(guān)工作人員的培訓計劃并組織實施。 省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當在 12小時內(nèi)向