【正文】 技術(shù)鑒定委員會（以下簡稱 “鑒定委員會 ”）由有臨床經(jīng)驗(yàn)、有權(quán)威、作風(fēng)正派的主治醫(yī)師、主管護(hù) 師以上醫(yī)務(wù)人員和衛(wèi)生行政管理干部若干人組成。 第四章 醫(yī)療事故的鑒定 第十二條 省（自治區(qū)）分別成立?。ㄗ灾螀^(qū) )、地區(qū) (自治州、市）、縣（市、市轄區(qū)）三級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會。 31 文件名 醫(yī)療事故處理辦法 電子文件編碼 FLFG003 頁碼 63 第十一條 病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有爭議時(shí)，可提請當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會進(jìn)行鑒定，由衛(wèi)生行政部門處理。尸檢應(yīng)在死后 48 小時(shí)以內(nèi)，由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院病理解剖技術(shù)人員進(jìn)行，有條件的應(yīng)當(dāng)請當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。 病員及其家屬也可以向醫(yī)療單位提出查處要求。 第九條 醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查、處理，并報(bào)告上級衛(wèi)生行政部門。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。個(gè)體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告。 三級醫(yī)療事故：造成病員殘廢或者功能障礙的； 前款醫(yī)療事故等級的醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，由衛(wèi)生部制定。責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診 療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故；技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員因技術(shù)過失所致的事故。 病員、家屬及其所在單位和有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門合作，共同做好醫(yī)療事故的善后處理工作。 第三條 在診療護(hù)理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： (一 )雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的； (二 )由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的； (三 )發(fā) 生難以避免的并發(fā)癥的； (四 )以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的。 29 文件名 醫(yī)療事故處理辦法 電子文件編碼 FLFG003 頁碼 61 醫(yī)療事故處理辦法 (1987 年 6 月 29 日國務(wù)院發(fā)布 ) 第一章 總 則 第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保障病員和醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療單位的工作秩序，制定本辦法。 第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。 軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。 28 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1919 第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。 第八十六條 各省、自治 區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。 逾期不申請復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強(qiáng)制執(zhí)行。 上級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。 第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正 ： (一 )發(fā)生重大醫(yī)療事故； (二 )連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； (三 )連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素； (四 )管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全； (五 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： (一 )出具虛假證明文件造成延誤診治的； (二 )出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； (三 )造成其他危害后果的。 第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動； (二 )任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé) 令其限期改正，并可處以三千元以下罰款： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動累計(jì)收入在三千元以下； (二 )給患者造成傷害。 第七十八條 對不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第七十六條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。 第七十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審包括周期性評審、不定期 重點(diǎn)檢查?？h級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審委員會負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審的具體實(shí)施。 第七十二條 各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動檢查、指導(dǎo)，主要包括： (一 )執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況； (二 )執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況； (三 )醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況； (四 )服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況； (五 )執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況； (六 )組織管理情況； (七 )人員任用情況； (八 )省、自治區(qū) 、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是： 24 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1915 (一 )對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)； (二 )對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)； (三 )對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證； (四 )對經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見； (五 )實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰； (六 )完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。 第七十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。 第六十七條 在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。 第六十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。 第六十三條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦 法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。 第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動中，應(yīng)當(dāng)對患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。 第六十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。 第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。 第五十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。 22 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1913 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得冒用標(biāo)有其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等。 第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期 不得少于三十年。 第五章 執(zhí) 業(yè) 第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行賬戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。 第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。 兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。 第四十九條 兩個(gè)以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請?jiān)谙仍瓌t核定。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。 第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。 含有 “中心 ”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。 第四十三條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)： (一 )含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的； (二 )含有 “中國 ”、 “全國 ”、 “中華 ”、 “國家 ”等字樣以及跨省地域名稱的； (三 )各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則： (一 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限； (二 )前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱可以合并使用； (三 )名稱必須名副其實(shí)； (四 )名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)； (五 )各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、縣、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名 稱； 20 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1911 (六 )國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治所、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。 第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。 19 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 1910 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期： （一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； （二）限期改正期間； （三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 辦理校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件： (一 )《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請書》； (二 )《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本； (三 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。 第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。 第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。 18 文件名 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 電子文件編碼 FLFG002 頁碼 199 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在 原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。 第三十一條 機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會開放，必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。 第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請注銷登記。 門診部 、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房 (柜 )的藥品種類。 第二十七條 申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記： (一 )不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)； (二 )不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》； (三 )投資不到位； (四 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能； (五 )通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； (六 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求； (七 )消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查 考核不合格； (八 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。 第二十六條 登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。 第三章 登記與校驗(yàn) 第二十五條 申請 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料： (一 )《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》； (二 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；