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正文內(nèi)容

食品安全理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范(編輯修改稿)

2025-05-16 01:24 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 區(qū)域或丟棄。 所有廢棄物(廢水、廢氣、廢渣)的排放必須符合國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn),防止污染環(huán)境。 無(wú)法在實(shí)驗(yàn)室妥善處理的劇毒品、廢液、固體廢棄物應(yīng)交環(huán)保部門專業(yè)單位統(tǒng)一處理,做好處置記錄?!?設(shè)備  儀器設(shè)備的配置 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室承檢樣品和檢測(cè)項(xiàng)目的需要,按照檢測(cè)方法的要求,配備相適應(yīng)的儀器設(shè)備和器具,參見(jiàn)附錄C。 儀器設(shè)備的配置應(yīng)滿足量程匹配,并能達(dá)到測(cè)試所需要的靈敏度和準(zhǔn)確度。 實(shí)驗(yàn)室原則上不使用外部設(shè)備,如因本實(shí)驗(yàn)室設(shè)備臨時(shí)出現(xiàn)故障等原因需要使用外部設(shè)備時(shí),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,應(yīng)優(yōu)先使用國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備或通過(guò)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備,并確認(rèn)設(shè)備的性能和有效期滿足檢測(cè)要求。  設(shè)備采購(gòu) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展的需要添置和更新儀器設(shè)備,按采購(gòu)程序制定購(gòu)置計(jì)劃,進(jìn)行設(shè)備購(gòu)置的可行性評(píng)估,特別要關(guān)注設(shè)備的售后服務(wù)和維修、配件購(gòu)買的便捷因素。 新設(shè)備到貨后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,確認(rèn)技術(shù)參數(shù)達(dá)到要求方可接收。 大型精密儀器應(yīng)放置在固定、合適的場(chǎng)所,配備符合要求的輔助設(shè)施,并有專人保管使用。 大型設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備檔案,給予統(tǒng)一編號(hào)。 建立儀器設(shè)備臺(tái)帳,及時(shí)更新,保持帳物相符?!?設(shè)備使用和維護(hù) 大型儀器的操作程序和維護(hù)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。 根據(jù)儀器的性能情況, 加貼儀器狀態(tài)標(biāo)志。經(jīng)檢定合格的儀器和器皿加貼檢定合格標(biāo)志,標(biāo)明有效期,儀器和器皿應(yīng)在檢定有效期內(nèi)使用。 大型精密儀器的使用人員應(yīng)經(jīng)過(guò)操作培訓(xùn)并取得上崗操作證,嚴(yán)格按照說(shuō)明書和操作規(guī)程使用,每次使用后應(yīng)做好儀器使用記錄。 設(shè)備發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況時(shí),使用人員應(yīng)立即停止使用,分析原因,采取排除故障的措施或進(jìn)行維修,做好記錄。追溯該儀器近期的測(cè)試結(jié)果,確定這些結(jié)果的準(zhǔn)確性,如有疑問(wèn),應(yīng)立即通知客戶,準(zhǔn)備重新檢測(cè)。設(shè)備未修復(fù)期間,應(yīng)在明顯位置加貼停用標(biāo)識(shí)或移出實(shí)驗(yàn)區(qū)域單獨(dú)放置。 儀器設(shè)備未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借, 未獲得上崗操作資格的人員不得擅自使用。儀器設(shè)備外借返回或出現(xiàn)故障修復(fù),必須重新經(jīng)過(guò)檢定合格方可投入使用。 正常、不間斷使用的儀器也應(yīng)做期間核查,核查的方式可采用參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對(duì)、設(shè)備原有參數(shù)測(cè)試或樣品重現(xiàn)性試驗(yàn)等多種形式。非經(jīng)常性使用的儀器設(shè)備應(yīng)在使用前進(jìn)行必要的性能符合性檢查?!?測(cè)量溯源  儀器設(shè)備檢定和校準(zhǔn) 對(duì)測(cè)試或取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的測(cè)量設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備,在投入使用前須進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),保證測(cè)試結(jié)果的量值溯源性和可靠性。未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備不得使用。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,按時(shí)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。 檢定/校準(zhǔn)方式可采用:a) 列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具,應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定部門檢定,簽發(fā)檢定證書;b) 非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具可由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)、國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)或APLAC、ILAC多邊承認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),簽發(fā)檢定/校準(zhǔn)證書。也可由實(shí)驗(yàn)室按自檢規(guī)程校準(zhǔn),報(bào)告校準(zhǔn)結(jié)果,校準(zhǔn)人員應(yīng)具備從事該儀器設(shè)備操作和校準(zhǔn)的能力;c) 當(dāng)溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)不可能或不適用時(shí),應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、同類設(shè)備相互比較、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的方式對(duì)測(cè)試可靠性提供證據(jù)。 檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性應(yīng)通過(guò)檢定/校準(zhǔn)證書的基本信息和技術(shù)特性進(jìn)行確認(rèn)。 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)證書和自校準(zhǔn)記錄應(yīng)歸檔保存。  期間核查 儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間,日常使用時(shí)對(duì)其技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行穿插核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。儀器設(shè)備的期間核查要求參見(jiàn)附錄C。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用頻率,制定儀器設(shè)備的期間核查周期?!?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的可溯源性 國(guó)外進(jìn)口的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)提供可溯源到國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)或輸出國(guó)的計(jì)量基準(zhǔn)的有效證書或國(guó)外公認(rèn)的權(quán)威技術(shù)機(jī)構(gòu)出具的合格證書,應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度、有效期等進(jìn)行確認(rèn)。 國(guó)內(nèi)制備的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)有國(guó)家計(jì)量部門發(fā)布的編號(hào),并附有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書。 當(dāng)使用參考物質(zhì)而無(wú)法進(jìn)行量值溯源時(shí),應(yīng)具有生產(chǎn)廠提供的有效證明,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制程序進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用 在使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)前應(yīng)仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上的全部信息,以確保正確使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 選用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi),其穩(wěn)定性應(yīng)滿足整個(gè)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃的需要。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢查 購(gòu)置到貨的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,并作符合性核查。 選擇使用頻率高的或有疑慮的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行品質(zhì)檢查,可用另一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)或采用定性方法予以確證,建議使用選擇性強(qiáng)的氣相色譜質(zhì)譜、液相色譜質(zhì)譜、等離子發(fā)射光譜質(zhì)譜、紫外分光光譜等技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)。 在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效使用期間應(yīng)進(jìn)行中間檢查,驗(yàn)證其特性值穩(wěn)定、未受污染。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在中間檢查中發(fā)現(xiàn)已經(jīng)發(fā)生分解、產(chǎn)生異構(gòu)體、濃度降低等特性變化,必須立即停止使用,及時(shí)報(bào)告保管人,并追溯使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)產(chǎn)生的測(cè)試結(jié)果,確定這些結(jié)果的準(zhǔn)確性。如有疑問(wèn),應(yīng)立即通知客戶,準(zhǔn)備重新檢測(cè)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)從合格分供方采購(gòu),保證貨源可靠,便于貨物可追溯。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)由專人保管,予以編號(hào)、登記,放置規(guī)定位置,便于取用,不受污染。用完或作廢后及時(shí)消號(hào),始終保持帳物相符。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)妥善存放,易受潮的應(yīng)存放于干燥器中,需避光保存的要用黑紙包裹或貯于棕色容器中,需密封的用石蠟封口后存放于干燥陰涼處,需低溫保存的應(yīng)存放在冷藏室中,需冷凍保存的應(yīng)存放在冷凍室中,不宜冷藏的應(yīng)常溫保存。對(duì)不穩(wěn)定、易分解的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須格外關(guān)注其存放條件的變化,防止其性能發(fā)生變化。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的管理 實(shí)驗(yàn)室配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液和工作溶液標(biāo)簽應(yīng)規(guī)范統(tǒng)一,標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)簽要注明名稱、標(biāo)記、濃度、介質(zhì)、配制日期、有效期限及配制人。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有逐級(jí)稀釋記錄,標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定按相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)操作,做雙人復(fù)標(biāo)每人四平行標(biāo)定。 標(biāo)準(zhǔn)溶液有規(guī)定期限的,按規(guī)定的有效期,超過(guò)有效期的應(yīng)重新配制。未明確有效期的可參考附錄D,也可通過(guò)對(duì)規(guī)定環(huán)境下保存的不同濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的特性值進(jìn)行持續(xù)測(cè)定來(lái)確定各濃度水平標(biāo)準(zhǔn)溶液的有效期。 標(biāo)準(zhǔn)溶液存放的容器應(yīng)符合規(guī)定,注意相溶性、吸附性、耐化學(xué)性、光穩(wěn)定性和存放的環(huán)境溫度。 應(yīng)經(jīng)常檢查標(biāo)準(zhǔn)溶液和工作溶液的變化跡象,觀察有無(wú)變色、沉淀、分層等現(xiàn)象。 當(dāng)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)疑問(wèn)時(shí)應(yīng)核查所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和使用情況,必要時(shí)可重新配制并進(jìn)行復(fù)測(cè)。6  過(guò)程控制要求  總則 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程控制的關(guān)鍵因素包括合同評(píng)審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認(rèn)、檢測(cè)和分包、數(shù)據(jù)處理與控制、結(jié)果報(bào)告。 實(shí)驗(yàn)室從樣品接收到分析測(cè)試,直至數(shù)據(jù)處理和報(bào)告簽發(fā)的全過(guò)程應(yīng)有清晰的流程控制,見(jiàn)附錄B。  合同評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施合同評(píng)審和程序。這些政策和程序應(yīng)確保:a) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)客戶明示或潛在的需求以及實(shí)驗(yàn)室的能力和資源是否滿足客戶要求進(jìn)行充分的評(píng)審;b)對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予明確規(guī)定,形成文件,并易于理解;c)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測(cè)方法。D)對(duì)于為內(nèi)部客戶提供檢測(cè)服務(wù),且檢測(cè)數(shù)據(jù)是為政府履行執(zhí)法管理需要的實(shí)驗(yàn)室在選擇檢測(cè)方法時(shí),應(yīng)遵守政府管理機(jī)構(gòu)的規(guī)定要求。為出口貿(mào)易提供檢測(cè)服務(wù)的實(shí)驗(yàn)室選擇檢測(cè)方法時(shí),應(yīng)滿足進(jìn)口國(guó)的法規(guī)和合同要求。 實(shí)驗(yàn)室能力的評(píng)審,應(yīng)證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備必要的人力物力和信息資源,且實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)從事的檢測(cè)工作具有必要的專業(yè)技能。也可包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室參加的外部質(zhì)量保證結(jié)果的評(píng)價(jià)。 實(shí)驗(yàn)室合同評(píng)審應(yīng)以有效和可行的方式進(jìn)行。對(duì)常規(guī)或簡(jiǎn)單工作的評(píng)審,由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)合同工作的人員(應(yīng)授權(quán))注明日期并加以標(biāo)識(shí)即可。重復(fù)性常規(guī)工作,如果客戶要求不變,則只需在初期調(diào)查階段、或在與客戶總協(xié)議項(xiàng)下對(duì)持續(xù)進(jìn)行常規(guī)工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評(píng)審,對(duì)于新的、復(fù)雜的或高要求的檢測(cè)工作,需進(jìn)行復(fù)雜細(xì)致的評(píng)審,且需保存較全面的記錄。 應(yīng)保存評(píng)審記錄,包括任何重大變化和合同執(zhí)行期間與客戶就客戶要求或工作結(jié)果進(jìn)行的相關(guān)討論。 合同評(píng)審也應(yīng)該包括實(shí)驗(yàn)室所有的分包工作。 對(duì)合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶,且取得客戶認(rèn)可。 如果需要修改合同,要重復(fù)同樣的合同評(píng)審過(guò)程,并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的有關(guān)人員?!?抽樣  抽樣程序 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定抽樣過(guò)程控制程序,內(nèi)容包括:目的、適用范圍、名詞術(shù)語(yǔ)或定義、職責(zé)、抽樣過(guò)程(流程圖)、抽樣記錄。 抽樣人員應(yīng)掌握抽樣理論和抽樣方案,具有相應(yīng)商品知識(shí)和技術(shù)水平,在抽樣過(guò)程中做好抽樣記錄。記錄應(yīng)包括抽樣所代表的樣本數(shù)量、重量、外觀描述、包裝方式、包裝完好情況、抽樣地點(diǎn)、日期、天氣等。 因客戶要求偏離、增加或刪減文件化的抽樣程序時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄,通知有關(guān)人員,并在檢測(cè)報(bào)告上予以注明?!?抽樣基本要求 抽樣方案應(yīng)建立在數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的基礎(chǔ)上,抽取的樣品應(yīng)具有代表性,以使對(duì)所取樣品的測(cè)定能代表樣本總體的特性。 抽樣量應(yīng)滿足檢測(cè)精度要求,能足夠供分析、復(fù)查或確證、留樣用?!?樣品的縮分和包裝 采取的大樣經(jīng)預(yù)處理后混勻,用四分法縮分后分成三份,一份檢測(cè)用,一份需要時(shí)復(fù)查或確證用,一份作留樣備用。如需要進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定的樣品,應(yīng)增加樣品量。 在樣品縮分過(guò)程中,應(yīng)避免外來(lái)雜質(zhì)的混入,防止因揮發(fā)、環(huán)境污染等因素使樣品的特性值不能代表整批貨物的品質(zhì)。 應(yīng)使用潔凈的塑料食品袋或瓶罐盛裝樣品,不可使用橡膠制品的包裝容器。 每件樣品都應(yīng)加貼唯一標(biāo)識(shí),注明品名、批號(hào)、抽樣日期、抽樣地點(diǎn)、抽樣人等?!?樣品的運(yùn)送 送實(shí)驗(yàn)室樣品的運(yùn)輸包裝應(yīng)堅(jiān)實(shí)牢固,在運(yùn)送過(guò)程中防止外包裝受損傷而影響內(nèi)容物。裝運(yùn)樣品的運(yùn)輸工具應(yīng)清潔,無(wú)污染物。 運(yùn)送樣品時(shí)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸容器和運(yùn)輸工具,保證樣品不變質(zhì)、揮發(fā)、分解或變化?!?樣品的處置  原則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定樣品管理程序和具體的作業(yè)指導(dǎo)書。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、制備、傳遞、保留、處置等工作。 在整個(gè)樣品傳遞和處理過(guò)程中,應(yīng)保證樣品特性的原始性,保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶的利益?!?樣品接收 收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝和狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)與客戶達(dá)成處理決定。 客戶若對(duì)樣品在檢測(cè)前有特殊的處理和制備要求時(shí),應(yīng)提供詳細(xì)的書面說(shuō)明。 送樣量不能少于規(guī)定數(shù)量,送樣量的多少應(yīng)視樣品檢測(cè)項(xiàng)目的具體情況而定,至少不能少于測(cè)試用量的三倍,特殊情況送樣量不足應(yīng)在委托合同上注明。注:樣品接受時(shí)要充分考慮到檢測(cè)方法對(duì)樣品的技術(shù)要求,必要時(shí),應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書,對(duì)樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)、檢測(cè)方法對(duì)樣品的適用性、局限性做出相應(yīng)的規(guī)定?!?樣品標(biāo)識(shí) 樣品應(yīng)編號(hào)登記,加施唯一性標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保不會(huì)在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆。 樣品應(yīng)有正確、清晰的狀態(tài)標(biāo)識(shí),保證不同檢測(cè)狀態(tài)和傳遞過(guò)程中樣品不被混淆。  樣品制備、傳遞、保存和處置 樣品應(yīng)在完成感官評(píng)定后進(jìn)行制樣處理。樣品制備應(yīng)在獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行,使用潔凈的制樣工具。制成樣品應(yīng)盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器中,立即閉口,加貼樣品標(biāo)識(shí),將樣品置于規(guī)定溫度環(huán)境中保存。各類樣品的制樣方法、存放容器和保存方式參見(jiàn)附錄E。 檢測(cè)人員應(yīng)核對(duì)樣品及標(biāo)識(shí),按委托項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程中的樣品,不用時(shí)應(yīng)始終保持閉口狀態(tài),并仍然置于規(guī)定溫度環(huán)境中保存。應(yīng)特別注意對(duì)檢測(cè)不穩(wěn)定項(xiàng)目樣品的保護(hù)。 應(yīng)對(duì)樣品保存的環(huán)境條件進(jìn)行控制、監(jiān)測(cè)和記錄。 以下情況可不留樣,但應(yīng)做好記錄:a) 送樣量?jī)H夠一次檢測(cè);b) 客戶要求返還樣品。 樣品管理應(yīng)建立臺(tái)帳,記錄相關(guān)信息。及時(shí)處理超過(guò)保存期的留樣,做好處置記錄?!?方法及方法確認(rèn)  檢測(cè)方法的分類 標(biāo)準(zhǔn)方法包括:a) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO、WHO、UNFAO、CAC等;b) 國(guó)家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn):GB、EN、ANSI、BS、DIN、JIS、AFNOR、ΓOCT等;c) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法包括:a) 權(quán)威技術(shù)組織發(fā)布的方法:AOAC、FCC、藥典等; b) 科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法;c) 儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法;d) 實(shí)驗(yàn)室制定的內(nèi)部方法。 允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法包括:a) 超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法;b) 經(jīng)過(guò)擴(kuò)充或更改的標(biāo)準(zhǔn)方法?!?檢測(cè)方法的選擇 基本原則a) 采用的檢測(cè)方法必須滿足客戶要求并適合所進(jìn)行的檢測(cè)工作;b) 推薦采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);c) 保證采用的標(biāo)準(zhǔn)系最新有效版本。 按下述排列順序優(yōu)先選擇檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):客戶指定的方法;法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn);國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家(或區(qū)域性)標(biāo)準(zhǔn);行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)化主管部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);非標(biāo)準(zhǔn)方法、允許偏離的標(biāo)準(zhǔn)方法?!?標(biāo)準(zhǔn)方法的控制 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用受控的標(biāo)準(zhǔn)方法,并定期跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)方法的時(shí)效性,確保實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)方法現(xiàn)行有效?!?標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn) 首次采用的標(biāo)準(zhǔn)方法,在應(yīng)用于樣品檢測(cè)前應(yīng)對(duì)方法的技術(shù)要素(參見(jiàn)附錄F)進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法中未能詳述,但會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果處,應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫成作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)審核批準(zhǔn)后作為標(biāo)準(zhǔn)方法的補(bǔ)充?!?非標(biāo)準(zhǔn)方法的制定   引用方法 需要引用權(quán)威技術(shù)組織發(fā)布的方法、科學(xué)文獻(xiàn)或期刊公布的方法、儀器生產(chǎn)廠家提供的指導(dǎo)方法時(shí),應(yīng)對(duì)方法的技術(shù)要素進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)引用方法原文中未能詳述,但會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果處,應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫成作業(yè)指導(dǎo)書,作為原方法的補(bǔ)充?!?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法 實(shí)驗(yàn)室需要研制新方法時(shí),應(yīng)檢索國(guó)內(nèi)外狀況,設(shè)計(jì)技術(shù)路線,明確預(yù)期達(dá)到的目標(biāo),制定工作計(jì)劃,提出書面申請(qǐng),報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證新技術(shù)、新方法研制工作所需要的資源和時(shí)間。 在建立新方法或改進(jìn)原方法的研究過(guò)程中,應(yīng)同時(shí)對(duì)方法的技術(shù)要素(參見(jiàn)附錄F)進(jìn)行試驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部方法應(yīng)按GB/?!?非標(biāo)準(zhǔn)方法的控制 非標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)經(jīng)試驗(yàn)
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