【文章內(nèi)容簡介】 體系進(jìn)行審核和認(rèn)證的程序；4) 對獲證供方進(jìn)行監(jiān)督和復(fù)評的程序。m) 處理申訴、投訴、和爭議的方針和程序；n) 根據(jù)GB/T19011的規(guī)定實(shí)施內(nèi)部審核的程序。（） )和b)的職責(zé)。 )條的要求的說明，宜包括指出委員會或小組中（如管理委員會）的每一名成員代表哪一方或哪幾方。 批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的條件 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定批準(zhǔn)、保持、縮小及擴(kuò)大認(rèn)證的條件,以及全部或部分暫?；虺蜂N供方認(rèn)證范圍的條件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)特別要求供方及時(shí)通報(bào)對質(zhì)量管理體系擬實(shí)施的變更或其他可能影響其符合性的變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供方具有符合適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件要求的文件化質(zhì)量管理體系。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有程序，以:a) 批準(zhǔn)、保持、撤銷和（適用時(shí)）暫停認(rèn)證；b) 擴(kuò)大或縮小認(rèn)證的范圍；c) 當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重影響供方的活動(dòng)和運(yùn)作的變更（如所有權(quán)、人員、設(shè)備變動(dòng)）時(shí)，或者對投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求時(shí)，要對其進(jìn)行復(fù)評。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下在要求時(shí)應(yīng)提供的文件化程序：a) 依據(jù)GB/T19011及其它有關(guān)文件對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行初次審核；b) 依據(jù)GB/T19011對供方的質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期監(jiān)督、復(fù)評以確認(rèn)它持續(xù)符合相關(guān)要求并驗(yàn)證和記錄供方是否及時(shí)采取糾正措施；c) 識別和記錄不符合以及供方對諸如不正確地引用認(rèn)證資格或誤導(dǎo)性使用認(rèn)證信息而及時(shí)采取糾正措施的需要。（） 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可規(guī)定此周期。無論是否規(guī)定了最低頻次，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都應(yīng)制定措施以確保組織的管理評審和內(nèi)部審核過程的有效性。，應(yīng)獲得足夠的證據(jù)證明管理評審和內(nèi)部審核的安排已被實(shí)施、有效且能得到保持。 在CNASCC11中的許多引用都要求按照ISO10011第一部分和第二部分進(jìn)行工作，這一系列標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在已經(jīng)由GB/T19011所替代。但是，對于適用的要求，GB/T19011中“should”術(shù)語應(yīng)按照“IAF指南引言”的第四段描述進(jìn)行解釋。[注]： GB/T19011為范圍寬廣的審核情況提供了指南，因此該指南中的某些內(nèi)容并不適用第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜明確暫停以及撤銷的后續(xù)措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不必公布被暫停認(rèn)證的組織。然而，)條提到的名錄。)的要求。，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系得到了有效實(shí)施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保：a) 將審核結(jié)果通知到被審核區(qū)域的責(zé)任人員；b) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正措施；c) 記錄審核結(jié)果。，以確保質(zhì)量管理體系能持續(xù)適宜和有效地滿足本文件的要求及規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，評審記錄應(yīng)予以保存。（） 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系完整的內(nèi)部審核和其后的管理評審宜至少每年進(jìn)行一次。根據(jù)內(nèi)部審核和管理評審及提交給CNAS的報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的與CNASCC11要求的符合程度，CNAS可規(guī)定一個(gè)更短的周期。 在CNAS有要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜向其提供內(nèi)部審核和管理評審記錄。 文件 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有文件化的、定期更新、并在有要求時(shí)能夠（通過出版物，電子媒體或其它手段）提供的以下信息：a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作得到授權(quán)的信息；b) 認(rèn)證制度的書面說明，包括批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的規(guī)則和程序；c) 有關(guān)審核和認(rèn)證過程的信息；d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲取財(cái)務(wù)支持方式的說明以及有關(guān)向申請人和獲證供方收取費(fèi)用的一般信息；e) 申請人和獲證供方的權(quán)利和義務(wù)的說明，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)徽標(biāo)的使用以及認(rèn)證資格的宣傳方式的要求和限制；f) 處理投訴、申訴和爭議程序的信息；g) 獲證供方的名錄，包括其地址和獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序，以控制所有與其認(rèn)證職能相關(guān)的文件和資料。初次起草、補(bǔ)充或更改這些文件時(shí)，應(yīng)由具備能力并經(jīng)適當(dāng)授權(quán)的人員對其適宜性進(jìn)行評審和批準(zhǔn)后，才能發(fā)布。應(yīng)保留一份標(biāo)有發(fā)布狀態(tài)和/或修訂狀態(tài)的所有適用文件的清單。應(yīng)對這些文件的分發(fā)加以控制，以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員或供方在需要進(jìn)行任何與申請人或獲證供方活動(dòng)有關(guān)的工作時(shí)，能夠得到這些文件。（） )條提到的對認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲取財(cái)務(wù)支持的方式的說明宜能夠證明認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否能保持其公正性。 記錄 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持記錄制度,以適應(yīng)其特定的情況及符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。記錄，特別是申請書、審核報(bào)告及有關(guān)批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)證的文件，應(yīng)能證實(shí)認(rèn)證程序已得到有效實(shí)施。對記錄的標(biāo)記、管理及處置應(yīng)能確保過程的完整性和信息的保密性。記錄應(yīng)保存一段時(shí)間，至少可以在一個(gè)完整的認(rèn)證周期內(nèi)或在法律要求的時(shí)間內(nèi)證實(shí)其持續(xù)可信。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有按合同、法律和其他義務(wù)要求在一段時(shí)間內(nèi)保存記錄的方針和程序。 保密 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出符合適用法律要求的充分的安排，以保證組織內(nèi)的各級人員（包括代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的各種委員會、外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人）對在認(rèn)證活動(dòng)過程中所獲信息保密。 除本文件要求之外，有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息在沒有供方書面同意的情況下不應(yīng)透露給第三方。當(dāng)法律要求將信息提供給第三方時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將法律所要求提供的信息通知供方。（）。應(yīng)要求分包人員對這些信息保密，特別要求他們的同事和他們的其他雇主對這些信息保守秘密。 “書面同意”僅適用于保密信息。。、培訓(xùn)及經(jīng)歷的信息記錄。培訓(xùn)及經(jīng)歷的記錄應(yīng)是最新的。，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新狀態(tài)。（） ，例如管理、技術(shù)、行政或其他方面能力。本指南關(guān)注管理和技術(shù)能力要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜具備與其開展認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)的典型過程、產(chǎn)品和體系要求的足夠知識，使其能夠運(yùn)作有效體系來識別和規(guī)定在每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域中從事認(rèn)證所需的特定能力。[注]：上面提到的技術(shù)領(lǐng)域通常比在本文附件一所列舉39類業(yè)務(wù)范圍的描述更為具體，第11類業(yè)務(wù)范圍“核燃料”可能對技術(shù)領(lǐng)域的描述是合理的，其他業(yè)務(wù)范圍基本做不到如此描述。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠證明針對它所從事的每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)證活動(dòng)都已實(shí)施初始能力分析（即依據(jù)經(jīng)過評價(jià)的需求確定能力要求）。特別認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜能夠證明認(rèn)證機(jī)構(gòu)具備能力來從事以下活動(dòng)：a) 識別與認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的主要過程b) 識別與認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的主要產(chǎn)品要求c) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事的每一個(gè)技術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)證活動(dòng)中，確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施認(rèn)證所需要的能力（包括審核員和那些負(fù)責(zé)從事合同評審、選擇審核組和作認(rèn)證決定人員的能力）。 除了按照認(rèn)證要求對組織實(shí)施的技術(shù)領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行能力分析外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜具備能力來理解受審核組織的經(jīng)營慣例和組織結(jié)構(gòu)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜具備在不同國家實(shí)施認(rèn)證所需的適當(dāng)知識。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠證明它處理語言、文化和經(jīng)營環(huán)境問題的有效性。 依據(jù)以上的分析，為了實(shí)施特定合同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜：a) 確認(rèn)符合上述分析所要求能力的人員是適宜的；b) 批準(zhǔn)按照本文件附件二要求確定完成審核所需要時(shí)間的程序。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備勝任以下工作的人員：a) 審查申請和實(shí)施合同評審；b) 選擇審核員并驗(yàn)證他們的能力；c) 給審核員提供簡要的指導(dǎo)并安排必要的培訓(xùn)； d) 實(shí)施審核、監(jiān)督和復(fù)評程序；e) 作出認(rèn)證批準(zhǔn)、保持、撤消、暫停、擴(kuò)大或縮小的決定（）；f) 建立和實(shí)施投訴、申訴和爭議程序。 )條款指的是在整個(gè)被認(rèn)可活動(dòng)范圍內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能使用自控人員進(jìn)行審核。術(shù)語“自控人員”可包括以合同方式聘用的為認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的審核員或其他外部人員。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)管理、控制和負(fù)責(zé)所有人員的行為表現(xiàn)，并應(yīng)保持完整記錄以證明在特定領(lǐng)域使用的所有員工的能力，無論他們是機(jī)構(gòu)的雇員、合同聘用人員還是外部機(jī)構(gòu)提供的人員。、一致性，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對人員的能力規(guī)定最低的相關(guān)準(zhǔn)則。對于質(zhì)量管理體系的審核，GB/T19011規(guī)定了質(zhì)量管理體系的審核指南以及審核員準(zhǔn)則。 不要求技術(shù)專家滿足GB/T19011中對審核員的要求。（） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)確定對實(shí)施審核的審核員和技術(shù)專家的能力要求，無論他們是機(jī)構(gòu)的雇員、合同聘用人員還是外部機(jī)構(gòu)提供的人員。這些要求應(yīng)結(jié)合GB/T19011關(guān)于審核和審核員能力的相關(guān)準(zhǔn)則。[注]：IAF對ISO/IEC導(dǎo)則62指南不要求審核員被審核員注冊機(jī)構(gòu)注冊，但這種注冊可以被作為審核員滿足所規(guī)定能力水平的部分證據(jù)。CNAS注：在我國境內(nèi)，審核員的注冊應(yīng)符合《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》及相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。， 通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于如下工作的程序：a) 根據(jù)能力、培訓(xùn)、資格及經(jīng)歷選擇審核員，需要時(shí)選擇技術(shù)專家 ；b) 對審核員和技術(shù)專家在審核中的表現(xiàn)做出初步評價(jià)，隨后對其表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視。 當(dāng)針對某一具體審核任務(wù)指派審核組時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保對每一審核任務(wù)具有適宜的技能，審核組應(yīng)：a) 熟悉適用的法律規(guī)定，認(rèn)證程序及認(rèn)證要求；b) 對有關(guān)的審核方法和審核文件有透徹的了解；c) 對認(rèn)證將要涉及的專業(yè)活動(dòng)有適當(dāng)?shù)募夹g(shù)知識，需要時(shí)，應(yīng)具有有關(guān)程序和潛在故障方面的知識（技術(shù)專家可以履行此職能）；d) 具有一定的理解能力，足以在供方的認(rèn)證范圍內(nèi)，對供方提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)的能力進(jìn)行可信任的審核；e) 能夠有效地運(yùn)用所要求的語言進(jìn)行書面及口頭交流；f) 避免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或歧視的利益關(guān)系，例如：1) 審核組成員或其所在組織不應(yīng)向申請人或獲證供方提供過咨詢服務(wù)而影響認(rèn)證過程及決定。2) 根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的指令，審核組成員在審核前應(yīng)將他們自己或其組織與擬審核的供方現(xiàn)在、過去或可預(yù)知的聯(lián)系通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。（） 。這樣的評價(jià)和監(jiān)視宜包括現(xiàn)場見證審核員和技術(shù)專家的活動(dòng)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜考慮所進(jìn)行工作的重要性和工作量、審核員/技術(shù)專家以往經(jīng)驗(yàn)和表現(xiàn)以及從其他類型監(jiān)視活動(dòng)（例如審查審核報(bào)告和市場反饋）所獲得的任何資料，以規(guī)定見證活動(dòng)的頻次。，其體系應(yīng)包括選擇技術(shù)專家和如何持續(xù)確保他們技術(shù)知識水平的程序。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可依靠諸如工業(yè)界或?qū)I(yè)協(xié)會的幫助。（） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序應(yīng)確保審核組滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對分配的審核任務(wù)而確定的能力準(zhǔn)則要求。如果由兩個(gè)或更多成員組成的審核組實(shí)施一次審核，不要求審核組每位成員都滿足所涉及活動(dòng)領(lǐng)域能力準(zhǔn)則的全部要求。如果審核組由一個(gè)人組成，該人應(yīng)滿足審核組的全部能力要求。 審核組應(yīng)具備所要求的綜合能力以實(shí)施對擬認(rèn)證組織的有效審核并應(yīng)具備能力將組織產(chǎn)品和服務(wù)失效證據(jù)追溯到質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)審核組成員能力恰當(dāng)?shù)胤峙鋵徍巳蝿?wù)。能力包括對組織在管理其QMS所需過程中所采用的技術(shù)的理解和使用本領(lǐng)。如果某個(gè)特殊活動(dòng)的現(xiàn)場審核要求特定的能力，審核組長應(yīng)依此分配審核組成員相應(yīng)的審核任務(wù)。注：例如，當(dāng)審核一個(gè)以電子化（“ebased”）過程和文件為主的QMS時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定審核組運(yùn)用這種審核方法（ISO/(b)）所需的能力時(shí)應(yīng)考慮這一點(diǎn)。 在某些情況下，特別是有重要要求和特殊程序時(shí)，審核組的背景知識可通過簡要指導(dǎo)、特定培訓(xùn)或技術(shù)專家參加的方式來補(bǔ)充。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可派技術(shù)專家參加審核組。技術(shù)專家在審核組中不能承擔(dān)獨(dú)立的審核任務(wù)并且應(yīng)在滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用能力準(zhǔn)則要求的審核員指導(dǎo)下開展工作，并且在工作中始終與審核員密切合作。 對審核組的能力要求不僅適用于初審，還適用于監(jiān)督和復(fù)評。在分配審核組監(jiān)督審核任務(wù)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)確保審核組成員具備適當(dāng)?shù)哪芰韺徍吮O(jiān)督所安排的活動(dòng)，并且理解他們的審核發(fā)現(xiàn)同質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行的聯(lián)系。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求審核人員簽署一份合同或其它文件，保證他們承諾遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度，包括有關(guān)保密性的規(guī)則、有關(guān)沒有任何商業(yè)及其它利益關(guān)系以及不受任何以往和/或現(xiàn)在與認(rèn)證申請人的聯(lián)系的影響的規(guī)則。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)其分包任務(wù)的審核人員滿足本文件對審核人員的要求，并以文件的方式確定如何達(dá)到要求。：a) 姓名、地址；b) 所在組織、職位；c) 教育資歷和專業(yè)狀況；d) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域的經(jīng)歷和培訓(xùn)；e) 最近更新記錄的日期；f) 工作表現(xiàn)評價(jià)。,并且這些記錄應(yīng)滿足本文件的要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向?qū)徍私M提供最新的審核作業(yè)指導(dǎo)書及與認(rèn)證安排和程序有關(guān)的所有信息。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將擬變更的認(rèn)證要求通知各有關(guān)方面。在確定變更的方式和生效日之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮有關(guān)利益各方的意見。變更決定發(fā)布后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)驗(yàn)證每個(gè)獲證供方在認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為合理的時(shí)間內(nèi),是否對其程序?qū)嵤┝吮匾恼{(diào)整。、投訴和爭議、投訴及爭議應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行。：a) 保存所有與認(rèn)證有關(guān)的申訴、投訴和爭議及補(bǔ)救措施的記錄；b) 采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施；c) 將采取的措施形成文件并評審其有效性。（）、)條描述的活動(dòng)的人員（包括管理崗位的人員）都不宜參與調(diào)查申訴、投訴或爭議。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到投訴時(shí)，應(yīng)確定不符合產(chǎn)生的原因，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系中存在的任何潛在的（或傾向性的）因素，并在適當(dāng)時(shí)采取措施。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜利用用這樣的調(diào)查來制定糾正措施，包括：a) 盡可能快地恢復(fù)對CNASCC11的符合性；b) 防止再發(fā)生；c) 評審所采取的糾正措施的有效性。3 認(rèn)證要求 認(rèn)證申請 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存審核和認(rèn)證程序的詳細(xì)的說明，這些說明應(yīng)包括認(rèn)證要求和描述獲證供方權(quán)利與義務(wù)的文件（），這些說明應(yīng)是最新的，并應(yīng)提供給申請人及獲證供方。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供方：a) 始終遵守認(rèn)證方案的有關(guān)規(guī)定；b) 為進(jìn)行審核作出全部必要的安排，包括為進(jìn)行審核、監(jiān)督、復(fù)評和解決投訴而準(zhǔn)備待審查的文件、開放所有區(qū)域、提供記錄（包括內(nèi)部審核報(bào)告）和準(zhǔn)備相應(yīng)的人員；c) 僅就獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍做宣傳；d) 在宣傳認(rèn)證結(jié)果時(shí)不應(yīng)損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。不應(yīng)做使認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為誤導(dǎo)或未授權(quán)的聲明；e) 當(dāng)接到暫?；虺蜂N認(rèn)證通知時(shí)（不論如何決定的）, 應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳和（或）廣告，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求交回所有認(rèn)證文件；f) 認(rèn)證只能用來證明其質(zhì)