【正文】 復評時間是例行監(jiān)督審核時間以外所花費的時間，但是當復評和所策劃的例行監(jiān)督審核重疊時，復評要足夠滿足監(jiān)督審核的要求。如需要增加策劃和/或撰寫報告的時間，也不能減少現(xiàn)場審核員時間。所有班次的雇員總數(shù)是確定審核時間的基點。 下面的審核員時間表給出了初次審核天數(shù)的平均值，實踐已經(jīng)證明它對給定雇員數(shù)量的組織是合適的。 認證機構宜確認組織使用這樣的調(diào)查以制定糾正措施，該糾正措施應包括： a)法規(guī)有要求時，通知有關部門； b)盡快恢復符合性； c)防止再發(fā)生； d)評價并減少任何質(zhì)量管理體系的不利方面及相關影響； e)確保與質(zhì)量管理體系其它部分的充分協(xié)調(diào)； f)評審已采取的糾正措施的有效性。*5 當使用符號或徽標時， d)。注：下面的表格為使用認證標志提供了指南，表明某產(chǎn)品是在一個已認證的質(zhì)量管理體系下制造的。注6：這種措施可包括糾正措施、撤銷證書、公布違規(guī)行為以及必要時采取其他的法律措施。復評方案宜考慮上述審核的結果，而且至少宜包括一次對質(zhì)量管理體系文件的審查和一次現(xiàn)場審核（可以代替或擴大一次例行的監(jiān)督審核）。，以此確定原來的認證決定是否需要重新考慮。監(jiān)督方案通常宜包括下列內(nèi)容： a) 體系的保持，即：內(nèi)部審核、管理評審、預防和糾正措施； b) 針對上次審核時確定的不符合所采取措施的審查； c) 顧客投訴； d) 文件化體系的變化； e) 涉及變更的范圍； f) 適當時，其它選定的范圍。如果在此期限內(nèi)沒有采取糾正措施，應縮小、暫停或撤銷認證。有關已認可的認證的轉(zhuǎn)換，見本文附件4。如果一個已經(jīng)根據(jù)ISO/IEC17025或其它等效認可標準獲準認可的組織希望得到GB/T19001認證，認證機構可對組織質(zhì)量管理體系只審核未被ISO/IEC17025或其它等效認可標準所覆蓋的要求。 認證文件應從認證機構作出正式?jīng)Q定日期開始計算，而監(jiān)督周期宜從初審完成日期開始安排。 認證機構應為每個獲得質(zhì)量管理體系認證的供方提供認證文件,如授權人員簽署的信件或認證證書。 )5）條的最后一個要點，“適用時也可比照以往對供方審核的結果”不適用于初評，只與糾正措施的跟蹤訪問、部分復評和監(jiān)督審核有關。（） )條要求的不只是一個一般的總結陳述。．本文附件3提供了多場所認證的指南。G )中特殊要求還可能包括需考慮審核電子化（“ebased”）QMS時的審核員能力和信息安全方面的事宜。 認證機構應任命一個合格的審核組，代表認證機構對從申請人收集到的資料進行評審和實施審核。 當申請的認證范圍涉及某一特定認證項目時，應向申請人作出必要的解釋。：a) 保存所有與認證有關的申訴、投訴和爭議及補救措施的記錄；b) 采取適當?shù)募m正和預防措施；c) 將采取的措施形成文件并評審其有效性。認證機構應確保承擔其分包任務的審核人員滿足本文件對審核人員的要求，并以文件的方式確定如何達到要求。如果某個特殊活動的現(xiàn)場審核要求特定的能力，審核組長應依此分配審核組成員相應的審核任務。，其體系應包括選擇技術專家和如何持續(xù)確保他們技術知識水平的程序。[注]：IAF對ISO/IEC導則62指南不要求審核員被審核員注冊機構注冊，但這種注冊可以被作為審核員滿足所規(guī)定能力水平的部分證據(jù)。術語“自控人員”可包括以合同方式聘用的為認證機構工作的審核員或其他外部人員。 認證機構宜能夠證明針對它所從事的每一個技術領域的認證活動都已實施初始能力分析（即依據(jù)經(jīng)過評價的需求確定能力要求）。。記錄應保存一段時間，至少可以在一個完整的認證周期內(nèi)或在法律要求的時間內(nèi)證實其持續(xù)可信。 認證機構應建立并保持程序，以控制所有與其認證職能相關的文件和資料。，以驗證質(zhì)量管理體系得到了有效實施。，應獲得足夠的證據(jù)證明管理評審和內(nèi)部審核的安排已被實施、有效且能得到保持。 批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的條件 認證機構應規(guī)定批準、保持、縮小及擴大認證的條件,以及全部或部分暫?；虺蜂N供方認證范圍的條件。、范圍和工作量運作質(zhì)量管理體系。（），那么認證機構可根據(jù)分包機構實施的審核頒發(fā)證書。 在審核過程中和/或末次會議上，審核員應解釋審核發(fā)現(xiàn)和/或澄清審核標準的要求，但不應提出指導性建議或咨詢。在考慮這些跟蹤評審的范圍時，宜考慮認證機構以往的認證公正性，如果發(fā)現(xiàn)有違反公正性的證據(jù)，跟蹤評審可能需要擴大至相關機構以保證對潛在利益沖突的控制已經(jīng)重新建立。認證機構有責任確保不向任何客戶暗示同時使用這些服務活動和認證會給顧客帶來任何商業(yè)上的好處，以使認證保持公正和被視為保持公正。)條頒發(fā)或撤銷認證的決定是由一個委員會作出，該委員會包括來自一個或多個獲證組織的代表，則認證機構的運行程序宜確保這些代表對認證決定不會產(chǎn)生重大影響，例如這能通過投票權的分配或其它等效辦法來保證。如果一個領域（如：政府、行業(yè)等）提供不止一人來代表該領域的不同方面，他們來自某一領域的事實視他們組成的是一個利益方。 ))條的要求確立的組織結構才能保證，此結構能使“密切相關的各方參與制定關于認證制度的內(nèi)容和運作的方針和原則”。認證機構應向CNAS提交該較大組織中其它部分所從事活動的有關信息。文件中應有確保認證機構運作公正性的條款。但不包括認證機構未被認可的業(yè)務范圍，或認證機構決定在某特定類別的業(yè)務范圍對任何組織都不提供的服務。 質(zhì)量管理體系的認證應為該體系能滿足規(guī)定要求提供充分的信任。 認證機構的服務應向所有的申請人開放，不應附加不正當?shù)呢攧栈蚱渌鼦l件?；諛艘部墒菢酥尽SO/IEC導則2 :1996《與標準化及有關活動相關的基本術語及其定義》GB/T19015－1996《質(zhì)量管理 質(zhì)量計劃指南》（idt ISO10005：1995）GB/T190171997《質(zhì)量管理 技術狀態(tài)管理指南》（idt ISO10007：1995） GB/T190222003《測量管理體系 測量過程和測量設備的要求》（idtISO10012:2003）GB/T19023－2003《質(zhì)量管理體系文件指南》（idt ISO/TR10013：2001）GB/T19000－2000《質(zhì)量管理體系 基礎和術語》（idt ISO9000：2000）GB/T19001－2000《質(zhì)量管理體系 要求》（idt ISO9001：2000）GB/T19004－2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》（idt ISO9004： 2000）GB/T19011－2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》（idt ISO19011：2002） 術語和定義ISO/IEC導則2和GB/T19000中的有關術語和以下定義適用于本文件：：對產(chǎn)品、過程或服務負有責任的且能夠確保實施質(zhì)量保證的一方，如制造商、批發(fā)商、進口商、裝配廠和服務組織等。IAF也為ISO/IEC導則6導則65和導則66制定了應用指南。IAF的多邊承認協(xié)議（MLA）成員機構和協(xié)議成員的申請機構，對ISO/IEC導則62的實施要互相審核，期望他們將本指南作為其基本運作規(guī)則的一部分而全部采用。如果這些認證機構擬被認可為符合導則62，很有必要對導則提供一些指南，本指南即為此而制定。以認可制度等效性為基礎，國際認可論壇多邊承認協(xié)議的認可機構成員所批準的認可，允許組織持有在世界的某一地區(qū)已被認可的合格評定證書能在世界的任何地區(qū)被承認。為了便于參考，使用指南的地方用“G”字母進行區(qū)分。 認證機構可就可能影響其認可的任何問題向認可機構尋求建議。重要的是本文件所包含的要求應形成文件，并被視為對任何實施質(zhì)量管理體系認證的認證機構的基本要求。審核：與認證某一組織有關的所有活動，包括文件審查、審核、審核報告的編制，以及其它有關的必要活動，這些活動的目的是確定該組織是否滿足并有效實施了批準認證所依據(jù)的特定標準的相關條款的全部要求，并為作出是否批準認證的決定提供充分的信息。，如僅限于某些辦公場所或所在地。（） “如需……作出解釋”這一規(guī)定宜限于那些被CNAS承認的文件。在任何情況下，適用于組織提供產(chǎn)品或服務的法規(guī)要求通常也是顧客的要求，即使顧客沒有對此提出要求，在合同評審時仍將此要求視為隱含的要求。 CNASCC11 MLA認可機構成員CNAS認可的認證機構按IAF或其區(qū)域組織出版的指南進行。注3: 在不影響認證過程和決定的保密性、客觀性或公正性的情況下，可直接或間接地提供其它的產(chǎn)品、過程和服務。這些機構的地位和結構應形成正式文件并且機構應與CNASCC11的所有要求相符。)條要求的委員會或等效機構應在組織內(nèi)部的最高層正式建立，在確立認證機構法律地位的文件中加以規(guī)定或以其它方式加以規(guī)定，但規(guī)定的方式要確保該結構發(fā)生變化時其公正性不受影響。 )條提到的財務穩(wěn)定要求，需要認證機構證明其具有能夠按照合同責任繼續(xù)提供服務的合理預期。 認證機構能從事下列不構成咨詢或不會導致利益沖突的活動，：a) 包括信息發(fā)布會、策劃會、文件審查、審核（非內(nèi)部審核）和跟蹤不符合在內(nèi)的認證活動； b) 安排并委派教師參加培訓課程，如果培訓課程與質(zhì)量保證、管理體系或?qū)徍擞嘘P時，宜限于在公開范圍內(nèi)提供可自由獲得的一般信息和建議，即：)條要求的具體建議；c) 經(jīng)要求提供或出版認證機構對審核標準要求的解釋；d) 審核之前確定組織審核準備程度的活動，以造成提供推薦意見或建議的結果。上述證明應包括所有利益沖突的潛在來源，無論它們來自認證機構內(nèi)部或是來自相關機構的活動。、分包方和外部審核員都不得從事違反他們承諾的活動。 當認證機構決定將與認證有關的工作（如審核）分包給外部機構或人員時，應簽署一份包括保密和利益沖突在內(nèi)的書面協(xié)議。 )的要求并不意味著分包諸如打字這類行政活動也要求獲得受審核組織的同意。m) 處理申訴、投訴、和爭議的方針和程序；n) 根據(jù)GB/T19011的規(guī)定實施內(nèi)部審核的程序。（） 。認證機構不必公布被暫停認證的組織。根據(jù)內(nèi)部審核和管理評審及提交給CNAS的報告中發(fā)現(xiàn)的與CNASCC11要求的符合程度，CNAS可規(guī)定一個更短的周期。 記錄 認證機構應建立并保持記錄制度,以適應其特定的情況及符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。（）。本指南關注管理和技術能力要求。 依據(jù)以上的分析，為了實施特定合同，認證機構的管理層宜：a) 確認符合上述分析所要求能力的人員是適宜的；b) 批準按照本文件附件二要求確定完成審核所需要時間的程序。 不要求技術專家滿足GB/T19011中對審核員的要求。（） 。 審核組應具備所要求的綜合能力以實施對擬認證組織的有效審核并應具備能力將組織產(chǎn)品和服務失效證據(jù)追溯到質(zhì)量管理體系相關要求。 對審核組的能力要求不僅適用于初審，還適用于監(jiān)督和復評。在確定變更的方式和生效日之前，認證機構應考慮有關利益各方的意見。3 認證要求 認證申請 認證機構應保存審核和認證程序的詳細的說明，這些說明應包括認證要求和描述獲證供方權利與義務的文件（），這些說明應是最新的，并應提供給申請人及獲證供方。 在現(xiàn)場審核之前，申請人至少應提供下列信息：a) 申請人簡況，如組織的特征、名稱、地址、法律地位、以及有關的人力和技術資源；b) 有關質(zhì)量管理體系及其覆蓋的活動的一般信息；c) 對擬認證體系和每個體系所適用的標準或其它規(guī)范性文件的說明；d) 質(zhì)量手冊和在要求時的相關文件； 從申請文件和質(zhì)量手冊評審中收集到的信息可用于現(xiàn)場審核的準備，并應按保密信息對待。給審核組的指令應清楚明確并通知供方，該指令同時應要求審核組核實供方的結構、方針和程序并確認能滿足有關認證范圍的所有要求，且程序得到實施并對供方的產(chǎn)品、過程和服務提供信任。該時間分配宜根據(jù)組織的規(guī)模、場所的數(shù)量（包括臨時場所見附件2）、實施QMS的各種不同的組成部分時所使用的技術（如文件和/或過程控制、糾正/預防措施的控制等）、業(yè)經(jīng)證實的QMS的績效，以及認證用的標準等因素。 認證機構可制訂適合自己需要的報告程序, 但這些程序至少應確保：a) 審核組離開現(xiàn)場前與供方管理層召開一次會議,在會上審核組應提供口頭的或書面的關于供方的質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的認證要求的說明,并給供方提供針對審核發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質(zhì)疑的機會；b) 審核組向認證機構提交說明供方的質(zhì)量管理體系與所有認證要求符合性的審核發(fā)現(xiàn)報告；c) 認證機構應及時將審核結果的報告提供給供方,以明確為符合所有認證要求所需糾正的不符合項；d) 認證機構應請供方對報告提出意見，供方應闡明已采取具體的糾正措施或在規(guī)定時間內(nèi)計劃采取的糾正措施，以補救在審核中發(fā)現(xiàn)的與認證要求的不符合，同時認證機構還應通知供方是否需要進行全部或部分重審，或供方只要書面聲明，認證機構將在監(jiān)督時確認其適宜性；e) 報告中至少應包括：1) 審核日期；2) 對報告負責的人員姓名；3) 受審核的所有場所的名稱和地址；4) 已審核的認證范圍或涉及范圍，包括依據(jù)的適用標準；5) 供方質(zhì)量管理體系是否符合認證要求的評述及對不符合項的明確的說明,適用時也可與以往對供方審核結果作有用的比較；6) 解釋與末次會議上提供給供方的信息的任何差異。滿足這一條的方法可以是一個簡單的書面總結，歸納審核所有的審核發(fā)現(xiàn)（結論）并且判斷組織是否具有從體系上滿足對證書確定的范圍內(nèi)提供的產(chǎn)品或服務的商定要求的能力。 認證決定 認證機構應根據(jù)認證過程中和其它方面得到的信息對供方作出是否批準認證的決定。 )條出具的審核報告包含的信息，也可包含從認證過程的其它階段（如：申請、文件審查等）收集的信息。如果認證機構打算在新的業(yè)務范圍內(nèi)，或以前沒有通報過CNAS的專業(yè)領域內(nèi)（業(yè)務范圍的一些部分）開展認證工作，并想獲得該業(yè)務范圍的認可，它就宜保持向CNAS通報的程序。 所有的認證文件應明確認證的有效期。 監(jiān)督和復評程序應與本文件描述的對供方質(zhì)量管理體系