【正文】 復(fù)評時間是例行監(jiān)督審核時間以外所花費(fèi)的時間，但是當(dāng)復(fù)評和所策劃的例行監(jiān)督審核重疊時，復(fù)評要足夠滿足監(jiān)督審核的要求。如需要增加策劃和/或撰寫報(bào)告的時間，也不能減少現(xiàn)場審核員時間。所有班次的雇員總數(shù)是確定審核時間的基點(diǎn)。 下面的審核員時間表給出了初次審核天數(shù)的平均值，實(shí)踐已經(jīng)證明它對給定雇員數(shù)量的組織是合適的。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜確認(rèn)組織使用這樣的調(diào)查以制定糾正措施，該糾正措施應(yīng)包括： a)法規(guī)有要求時，通知有關(guān)部門； b)盡快恢復(fù)符合性； c)防止再發(fā)生； d)評價并減少任何質(zhì)量管理體系的不利方面及相關(guān)影響； e)確保與質(zhì)量管理體系其它部分的充分協(xié)調(diào)； f)評審已采取的糾正措施的有效性。*5 當(dāng)使用符號或徽標(biāo)時， d)。注：下面的表格為使用認(rèn)證標(biāo)志提供了指南，表明某產(chǎn)品是在一個已認(rèn)證的質(zhì)量管理體系下制造的。注6：這種措施可包括糾正措施、撤銷證書、公布違規(guī)行為以及必要時采取其他的法律措施。復(fù)評方案宜考慮上述審核的結(jié)果，而且至少宜包括一次對質(zhì)量管理體系文件的審查和一次現(xiàn)場審核（可以代替或擴(kuò)大一次例行的監(jiān)督審核）。，以此確定原來的認(rèn)證決定是否需要重新考慮。監(jiān)督方案通常宜包括下列內(nèi)容： a) 體系的保持，即：內(nèi)部審核、管理評審、預(yù)防和糾正措施； b) 針對上次審核時確定的不符合所采取措施的審查； c) 顧客投訴； d) 文件化體系的變化； e) 涉及變更的范圍； f) 適當(dāng)時，其它選定的范圍。如果在此期限內(nèi)沒有采取糾正措施，應(yīng)縮小、暫?；虺蜂N認(rèn)證。有關(guān)已認(rèn)可的認(rèn)證的轉(zhuǎn)換，見本文附件4。如果一個已經(jīng)根據(jù)ISO/IEC17025或其它等效認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)獲準(zhǔn)認(rèn)可的組織希望得到GB/T19001認(rèn)證，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可對組織質(zhì)量管理體系只審核未被ISO/IEC17025或其它等效認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的要求。 認(rèn)證文件應(yīng)從認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出正式?jīng)Q定日期開始計(jì)算，而監(jiān)督周期宜從初審?fù)瓿扇掌陂_始安排。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)為每個獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證的供方提供認(rèn)證文件,如授權(quán)人員簽署的信件或認(rèn)證證書。 )5）條的最后一個要點(diǎn)，“適用時也可比照以往對供方審核的結(jié)果”不適用于初評，只與糾正措施的跟蹤訪問、部分復(fù)評和監(jiān)督審核有關(guān)。（） )條要求的不只是一個一般的總結(jié)陳述。．本文附件3提供了多場所認(rèn)證的指南。G )中特殊要求還可能包括需考慮審核電子化（“ebased”）QMS時的審核員能力和信息安全方面的事宜。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)任命一個合格的審核組，代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)對從申請人收集到的資料進(jìn)行評審和實(shí)施審核。 當(dāng)申請的認(rèn)證范圍涉及某一特定認(rèn)證項(xiàng)目時，應(yīng)向申請人作出必要的解釋。：a) 保存所有與認(rèn)證有關(guān)的申訴、投訴和爭議及補(bǔ)救措施的記錄；b) 采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施；c) 將采取的措施形成文件并評審其有效性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保承擔(dān)其分包任務(wù)的審核人員滿足本文件對審核人員的要求，并以文件的方式確定如何達(dá)到要求。如果某個特殊活動的現(xiàn)場審核要求特定的能力，審核組長應(yīng)依此分配審核組成員相應(yīng)的審核任務(wù)。，其體系應(yīng)包括選擇技術(shù)專家和如何持續(xù)確保他們技術(shù)知識水平的程序。[注]：IAF對ISO/IEC導(dǎo)則62指南不要求審核員被審核員注冊機(jī)構(gòu)注冊，但這種注冊可以被作為審核員滿足所規(guī)定能力水平的部分證據(jù)。術(shù)語“自控人員”可包括以合同方式聘用的為認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的審核員或其他外部人員。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能夠證明針對它所從事的每一個技術(shù)領(lǐng)域的認(rèn)證活動都已實(shí)施初始能力分析（即依據(jù)經(jīng)過評價的需求確定能力要求）。。記錄應(yīng)保存一段時間，至少可以在一個完整的認(rèn)證周期內(nèi)或在法律要求的時間內(nèi)證實(shí)其持續(xù)可信。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持程序，以控制所有與其認(rèn)證職能相關(guān)的文件和資料。，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系得到了有效實(shí)施。，應(yīng)獲得足夠的證據(jù)證明管理評審和內(nèi)部審核的安排已被實(shí)施、有效且能得到保持。 批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的條件 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定批準(zhǔn)、保持、縮小及擴(kuò)大認(rèn)證的條件,以及全部或部分暫停或撤銷供方認(rèn)證范圍的條件。、范圍和工作量運(yùn)作質(zhì)量管理體系。（），那么認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)分包機(jī)構(gòu)實(shí)施的審核頒發(fā)證書。 在審核過程中和/或末次會議上，審核員應(yīng)解釋審核發(fā)現(xiàn)和/或澄清審核標(biāo)準(zhǔn)的要求，但不應(yīng)提出指導(dǎo)性建議或咨詢。在考慮這些跟蹤評審的范圍時，宜考慮認(rèn)證機(jī)構(gòu)以往的認(rèn)證公正性，如果發(fā)現(xiàn)有違反公正性的證據(jù)，跟蹤評審可能需要擴(kuò)大至相關(guān)機(jī)構(gòu)以保證對潛在利益沖突的控制已經(jīng)重新建立。認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任確保不向任何客戶暗示同時使用這些服務(wù)活動和認(rèn)證會給顧客帶來任何商業(yè)上的好處，以使認(rèn)證保持公正和被視為保持公正。)條頒發(fā)或撤銷認(rèn)證的決定是由一個委員會作出，該委員會包括來自一個或多個獲證組織的代表，則認(rèn)證機(jī)構(gòu)的運(yùn)行程序宜確保這些代表對認(rèn)證決定不會產(chǎn)生重大影響，例如這能通過投票權(quán)的分配或其它等效辦法來保證。如果一個領(lǐng)域（如：政府、行業(yè)等）提供不止一人來代表該領(lǐng)域的不同方面，他們來自某一領(lǐng)域的事實(shí)視他們組成的是一個利益方。 ))條的要求確立的組織結(jié)構(gòu)才能保證，此結(jié)構(gòu)能使“密切相關(guān)的各方參與制定關(guān)于認(rèn)證制度的內(nèi)容和運(yùn)作的方針和原則”。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向CNAS提交該較大組織中其它部分所從事活動的有關(guān)信息。文件中應(yīng)有確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作公正性的條款。但不包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)未被認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍，或認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定在某特定類別的業(yè)務(wù)范圍對任何組織都不提供的服務(wù)。 質(zhì)量管理體系的認(rèn)證應(yīng)為該體系能滿足規(guī)定要求提供充分的信任。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的服務(wù)應(yīng)向所有的申請人開放，不應(yīng)附加不正當(dāng)?shù)呢?cái)務(wù)或其它條件。徽標(biāo)也可是標(biāo)志。ISO/IEC導(dǎo)則2 :1996《與標(biāo)準(zhǔn)化及有關(guān)活動相關(guān)的基本術(shù)語及其定義》GB/T19015－1996《質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南》（idt ISO10005：1995）GB/T190171997《質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南》（idt ISO10007：1995） GB/T190222003《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》（idtISO10012:2003）GB/T19023－2003《質(zhì)量管理體系文件指南》（idt ISO/TR10013：2001）GB/T19000－2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》（idt ISO9000：2000）GB/T19001－2000《質(zhì)量管理體系 要求》（idt ISO9001：2000）GB/T19004－2000《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南》（idt ISO9004： 2000）GB/T19011－2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》（idt ISO19011：2002） 術(shù)語和定義ISO/IEC導(dǎo)則2和GB/T19000中的有關(guān)術(shù)語和以下定義適用于本文件：：對產(chǎn)品、過程或服務(wù)負(fù)有責(zé)任的且能夠確保實(shí)施質(zhì)量保證的一方，如制造商、批發(fā)商、進(jìn)口商、裝配廠和服務(wù)組織等。IAF也為ISO/IEC導(dǎo)則6導(dǎo)則65和導(dǎo)則66制定了應(yīng)用指南。IAF的多邊承認(rèn)協(xié)議（MLA）成員機(jī)構(gòu)和協(xié)議成員的申請機(jī)構(gòu)，對ISO/IEC導(dǎo)則62的實(shí)施要互相審核，期望他們將本指南作為其基本運(yùn)作規(guī)則的一部分而全部采用。如果這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬被認(rèn)可為符合導(dǎo)則62，很有必要對導(dǎo)則提供一些指南，本指南即為此而制定。以認(rèn)可制度等效性為基礎(chǔ)，國際認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員所批準(zhǔn)的認(rèn)可，允許組織持有在世界的某一地區(qū)已被認(rèn)可的合格評定證書能在世界的任何地區(qū)被承認(rèn)。為了便于參考，使用指南的地方用“G”字母進(jìn)行區(qū)分。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可就可能影響其認(rèn)可的任何問題向認(rèn)可機(jī)構(gòu)尋求建議。重要的是本文件所包含的要求應(yīng)形成文件，并被視為對任何實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的基本要求。審核：與認(rèn)證某一組織有關(guān)的所有活動，包括文件審查、審核、審核報(bào)告的編制，以及其它有關(guān)的必要活動，這些活動的目的是確定該組織是否滿足并有效實(shí)施了批準(zhǔn)認(rèn)證所依據(jù)的特定標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款的全部要求，并為作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定提供充分的信息。，如僅限于某些辦公場所或所在地。（） “如需……作出解釋”這一規(guī)定宜限于那些被CNAS承認(rèn)的文件。在任何情況下，適用于組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的法規(guī)要求通常也是顧客的要求，即使顧客沒有對此提出要求，在合同評審時仍將此要求視為隱含的要求。 CNASCC11 MLA認(rèn)可機(jī)構(gòu)成員CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)按IAF或其區(qū)域組織出版的指南進(jìn)行。注3: 在不影響認(rèn)證過程和決定的保密性、客觀性或公正性的情況下，可直接或間接地提供其它的產(chǎn)品、過程和服務(wù)。這些機(jī)構(gòu)的地位和結(jié)構(gòu)應(yīng)形成正式文件并且機(jī)構(gòu)應(yīng)與CNASCC11的所有要求相符。)條要求的委員會或等效機(jī)構(gòu)應(yīng)在組織內(nèi)部的最高層正式建立，在確立認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律地位的文件中加以規(guī)定或以其它方式加以規(guī)定，但規(guī)定的方式要確保該結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時其公正性不受影響。 )條提到的財(cái)務(wù)穩(wěn)定要求，需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明其具有能夠按照合同責(zé)任繼續(xù)提供服務(wù)的合理預(yù)期。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能從事下列不構(gòu)成咨詢或不會導(dǎo)致利益沖突的活動，：a) 包括信息發(fā)布會、策劃會、文件審查、審核（非內(nèi)部審核）和跟蹤不符合在內(nèi)的認(rèn)證活動； b) 安排并委派教師參加培訓(xùn)課程，如果培訓(xùn)課程與質(zhì)量保證、管理體系或?qū)徍擞嘘P(guān)時，宜限于在公開范圍內(nèi)提供可自由獲得的一般信息和建議，即：)條要求的具體建議；c) 經(jīng)要求提供或出版認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核標(biāo)準(zhǔn)要求的解釋；d) 審核之前確定組織審核準(zhǔn)備程度的活動，以造成提供推薦意見或建議的結(jié)果。上述證明應(yīng)包括所有利益沖突的潛在來源，無論它們來自認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部或是來自相關(guān)機(jī)構(gòu)的活動。、分包方和外部審核員都不得從事違反他們承諾的活動。 當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定將與認(rèn)證有關(guān)的工作（如審核）分包給外部機(jī)構(gòu)或人員時，應(yīng)簽署一份包括保密和利益沖突在內(nèi)的書面協(xié)議。 )的要求并不意味著分包諸如打字這類行政活動也要求獲得受審核組織的同意。m) 處理申訴、投訴、和爭議的方針和程序；n) 根據(jù)GB/T19011的規(guī)定實(shí)施內(nèi)部審核的程序。（） 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不必公布被暫停認(rèn)證的組織。根據(jù)內(nèi)部審核和管理評審及提交給CNAS的報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的與CNASCC11要求的符合程度，CNAS可規(guī)定一個更短的周期。 記錄 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持記錄制度,以適應(yīng)其特定的情況及符合現(xiàn)行法規(guī)的要求。（）。本指南關(guān)注管理和技術(shù)能力要求。 依據(jù)以上的分析，為了實(shí)施特定合同，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜：a) 確認(rèn)符合上述分析所要求能力的人員是適宜的；b) 批準(zhǔn)按照本文件附件二要求確定完成審核所需要時間的程序。 不要求技術(shù)專家滿足GB/T19011中對審核員的要求。（） 。 審核組應(yīng)具備所要求的綜合能力以實(shí)施對擬認(rèn)證組織的有效審核并應(yīng)具備能力將組織產(chǎn)品和服務(wù)失效證據(jù)追溯到質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。 對審核組的能力要求不僅適用于初審，還適用于監(jiān)督和復(fù)評。在確定變更的方式和生效日之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮有關(guān)利益各方的意見。3 認(rèn)證要求 認(rèn)證申請 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保存審核和認(rèn)證程序的詳細(xì)的說明，這些說明應(yīng)包括認(rèn)證要求和描述獲證供方權(quán)利與義務(wù)的文件（），這些說明應(yīng)是最新的，并應(yīng)提供給申請人及獲證供方。 在現(xiàn)場審核之前，申請人至少應(yīng)提供下列信息：a) 申請人簡況，如組織的特征、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)的人力和技術(shù)資源；b) 有關(guān)質(zhì)量管理體系及其覆蓋的活動的一般信息；c) 對擬認(rèn)證體系和每個體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的說明；d) 質(zhì)量手冊和在要求時的相關(guān)文件； 從申請文件和質(zhì)量手冊評審中收集到的信息可用于現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備，并應(yīng)按保密信息對待。給審核組的指令應(yīng)清楚明確并通知供方，該指令同時應(yīng)要求審核組核實(shí)供方的結(jié)構(gòu)、方針和程序并確認(rèn)能滿足有關(guān)認(rèn)證范圍的所有要求，且程序得到實(shí)施并對供方的產(chǎn)品、過程和服務(wù)提供信任。該時間分配宜根據(jù)組織的規(guī)模、場所的數(shù)量（包括臨時場所見附件2）、實(shí)施QMS的各種不同的組成部分時所使用的技術(shù)（如文件和/或過程控制、糾正/預(yù)防措施的控制等）、業(yè)經(jīng)證實(shí)的QMS的績效，以及認(rèn)證用的標(biāo)準(zhǔn)等因素。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可制訂適合自己需要的報(bào)告程序, 但這些程序至少應(yīng)確保：a) 審核組離開現(xiàn)場前與供方管理層召開一次會議,在會上審核組應(yīng)提供口頭的或書面的關(guān)于供方的質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的認(rèn)證要求的說明,并給供方提供針對審核發(fā)現(xiàn)及其依據(jù)提出質(zhì)疑的機(jī)會；b) 審核組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交說明供方的質(zhì)量管理體系與所有認(rèn)證要求符合性的審核發(fā)現(xiàn)報(bào)告；c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時將審核結(jié)果的報(bào)告提供給供方,以明確為符合所有認(rèn)證要求所需糾正的不符合項(xiàng)；d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)請供方對報(bào)告提出意見，供方應(yīng)闡明已采取具體的糾正措施或在規(guī)定時間內(nèi)計(jì)劃采取的糾正措施，以補(bǔ)救在審核中發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)證要求的不符合，同時認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)通知供方是否需要進(jìn)行全部或部分重審，或供方只要書面聲明，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將在監(jiān)督時確認(rèn)其適宜性；e) 報(bào)告中至少應(yīng)包括：1) 審核日期；2) 對報(bào)告負(fù)責(zé)的人員姓名；3) 受審核的所有場所的名稱和地址；4) 已審核的認(rèn)證范圍或涉及范圍，包括依據(jù)的適用標(biāo)準(zhǔn)；5) 供方質(zhì)量管理體系是否符合認(rèn)證要求的評述及對不符合項(xiàng)的明確的說明,適用時也可與以往對供方審核結(jié)果作有用的比較；6) 解釋與末次會議上提供給供方的信息的任何差異。滿足這一條的方法可以是一個簡單的書面總結(jié)，歸納審核所有的審核發(fā)現(xiàn)（結(jié)論）并且判斷組織是否具有從體系上滿足對證書確定的范圍內(nèi)提供的產(chǎn)品或服務(wù)的商定要求的能力。 認(rèn)證決定 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證過程中和其它方面得到的信息對供方作出是否批準(zhǔn)認(rèn)證的決定。 )條出具的審核報(bào)告包含的信息，也可包含從認(rèn)證過程的其它階段（如：申請、文件審查等）收集的信息。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)打算在新的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，或以前沒有通報(bào)過CNAS的專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)（業(yè)務(wù)范圍的一些部分）開展認(rèn)證工作，并想獲得該業(yè)務(wù)范圍的認(rèn)可，它就宜保持向CNAS通報(bào)的程序。 所有的認(rèn)證文件應(yīng)明確認(rèn)證的有效期。 監(jiān)督和復(fù)評程序應(yīng)與本文件描述的對供方質(zhì)量管理體系