【正文】 ……………………………………………………………………………..9 （~）……………………………10 分包…………………………………………………………………………………..14 （~）……………………………15 質(zhì)量管理體系…………………………………………….…..……………………...15 （~）……………………………16 批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的條件..……………………………17 （~）…………………..…………17 內(nèi)部審核和管理評審………………………………….…………………………….18 （~）……………….………. …….18 文件………………………………………………….……………..………………...18 （）………………………………. …….19 記錄……………………………………………………………..…………………...19 保密………………………………………………………………………………….19 （~）……………………. ……….20 認證機構(gòu)人員…………………………………………………………………………20 基本規(guī)定…………………………………………………………………………….20 （. 1~）………………………………20 審核員和技術(shù)專家的資格準則……………………………….……………………21（. 9）………………….……………………21 選擇程序…………………………………………………………………………….22 （~）……………………………22 （~）…………………………23 審核人員的聘用…………………………………………………………………….23 審核人員的記錄……………………………………………………………………. 24 審核組程序………………………………………………………………………….24 認證要求的變更…………………………………………………………………………24 申訴、投訴和爭議……………………………………………………………………24 （~）………………………………243 認證要求 …………………………………………………………………………….. …25 認證申請………………………………………………………………………………25 程序信息…………………………………………………………………………….25 （）………………………………………26 申請………………………………………………………………………………….26 審核準備………………………………………………………………………………26（~）…………………………27 審核……………………………………………………………………………………27 （~）…………………………………27 審核報告…………………………………………………………………………...…28（~）………………………………29 認證決定……………………………………………………………………………....30 （~ ）………………………………30 監(jiān)督和復(fù)評程序……………………………………………………………………....32（~ ）………………………………32（~ ）……………………………32 證書和徽標的使用……………………………………………………………………34CNASCC12對CNASCC11的3. 7的指南（~ ）………………………………34 對供方投訴記錄的調(diào)閱……………………………………………………………...35（~ ）………………………………35附件1 認可范圍……………………………………………………………………………….37附件2 審核員時間…………………………………………………………………………….39附件3 多場所認證…………………………………………………………………………….441. 定義…………………………………………………………………….…………….442. 組織的資格準則……………………………………………………….…………….453. 認證機構(gòu)的資格準則………………………………………………….…………….464. 抽樣準則……………………………………………………………….…………….47附件4 已認可認證的轉(zhuǎn)換……………………………………………………………. ……. 500. 引言……………………………………………………………………………………501. 定義…………………………………………………………………….…………….502. 最低要求……………………………………………………………….…………….50附件5 高級監(jiān)督和復(fù)評程序…………………………………………………………. ……. 520. 引言……………………………………………………………………………………521. 最低要求……………………………………………………………….…………….52IAF指南引言 ISO/IEC導(dǎo)則62：1996是一份國際導(dǎo)則，它為實施組織質(zhì)量管理體系審核和認證的認證機構(gòu)設(shè)立準則。希望本指南也會對認證機構(gòu)自身和根據(jù)其證書作決定的那些人或組織有用。本指南構(gòu)成認可機構(gòu)之間相互承認協(xié)議的基礎(chǔ)，而且對ISO/IEC導(dǎo)則62應(yīng)用的一致性也是必要的。 本指南遵循一個原則，即如果組織的質(zhì)量管理體系按ISO 9001：2000標準或等效標準或規(guī)范性文件被認證，那么這些被認證的體系需給組織（內(nèi)部）及其市場提供信任，表明組織有能力系統(tǒng)地滿足對證書確定的范圍內(nèi)所提供的任何產(chǎn)品或服務(wù)的商定要求。 IAF制定了本文件作為ISO/IEC導(dǎo)則62的應(yīng)用指南。為了便于理解，本文件將其統(tǒng)一稱之為“認證機構(gòu)”。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。：具有自己的程序規(guī)則和管理規(guī)則，并依此進行審核，以頒發(fā)認證文件和隨后保持資格的一項制度?；諛耍簷C構(gòu)使用的一種符號，作為表明其身份的一種形式，通常具有自己的風格。 認證機構(gòu)可自行確定不符合的不同等級和需改進的領(lǐng)域（如：嚴重和一般不符合項，觀察項等）。不得使用違反本文件的程序來阻礙或阻止申請人的認證申請。如需對這些文件在某特定認證制度中的應(yīng)用作出解釋時，則應(yīng)由相關(guān)的公正的委員會或具有必要的技術(shù)能力的人員進行說明，并由認證機構(gòu)發(fā)布。在例外情況下，認證機構(gòu)在滿足CNASCC11的 。如果組織的質(zhì)量管理體系遵循已認可的認證要求，并且按其聲明的規(guī)范銷售產(chǎn)品，顧客的采購行為即意味著同意這些“商定要求”。 CNASCC11的 。 認證機構(gòu)若依據(jù)不同于GB/T19001的標準或其他規(guī)范性文件來對組織認證，則這些文件應(yīng)是可公開獲得的。認證機構(gòu)尤其應(yīng)做到：a) 保持公正；b) 對其所做的有關(guān)批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的決定負責；c) 確定對下列工作全面負責的管理層(委員會、小組或個人)：1) 按本文件的規(guī)定實施審核和認證；2) 制定認證機構(gòu)運作的方針；3) 作出認證決定；4) 監(jiān)督其方針的實施；5) 監(jiān)督認證機構(gòu)的財務(wù)；6) 需要時授權(quán)委員會或個人代表管理層開展規(guī)定的活動；d) 有證實其為法律實體的文件；e) 具有一個保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。（見注3）p) 具有處理來自供方或其他方面有關(guān)認證或其它相關(guān)事項的投訴、申訴和爭議的方針和程序。如果進行認證活動的法律實體是一個較大組織的一部分，則應(yīng)清楚地說明同該組織其它部分的聯(lián)系。該法律實體中構(gòu)成實際認證機構(gòu)的部分可以用一個單獨的名稱從事活動，該名稱宜出現(xiàn)在認可證書上。 。在某一利益團體為認證機構(gòu)的建立提供資金，并持有絕大多數(shù)股權(quán)和/或在董事會中占支配地位時，這一點尤為必要。，關(guān)鍵是所有可以確認的主要利益方宜有機會參與，并且一定要利益均衡，沒有哪個利益方占支配地位。 如果認證機構(gòu)和認證申請人或獲證方均為政府的一部分，他們不宜向?qū)﹄p方都負責的人員或小組報告。CNAS不宜試圖直接對認證機構(gòu)的財務(wù)賬目進行審核。 咨詢是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與建立擬接受審核的質(zhì)量管理體系的活動，如：a) 準備或編制手冊、工作手冊或程序；b) 參與有關(guān)管理體系事務(wù)的決策過程；c) 為最終通過認證對管理體系的建立和實施給予具體建議。 ）條所述的活動決不宜和認證同時推銷和以書面或口頭方式在營銷資料和廣告中介紹，而造成這兩種活動有聯(lián)系的印象。 認證機構(gòu)宜分析與這些相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系并形成文件，以確定在提供認證時產(chǎn)生利益沖突的可能性，并應(yīng)識別那些如果不進行適當?shù)目刂凭涂赡軐ΡＣ苄浴⒖陀^性或公正性造成影響的那些相關(guān)機構(gòu)及其活動。在可行和有正當理由時，這也可包括跟蹤評審認證機構(gòu)和相關(guān)機構(gòu)的有關(guān)活動的記錄。 、員工和/或人員不必是全職人員，但他們從事的其它工作不應(yīng)損害他們的公正性。 認證機構(gòu)宜獨立于為擬認證的組織質(zhì)量管理體系提供內(nèi)部審核的機構(gòu)（包括個人）。申訴程序宜包括下列規(guī)定：a) 申訴方正式提出申訴的機會；b) 確定一個獨立的委員會或小組或其它方式以確保申訴過程的公正性；c) 將申訴調(diào)查結(jié)果的書面陳述包括所作決定的理由提供給申訴方。注4：當一個認證機構(gòu)利用與其簽署協(xié)議的另一個認證機構(gòu)所提供的工作結(jié)果來作出認證決定時, 應(yīng)滿足a)和b)的要求。聯(lián)合審核時，每個認證機構(gòu)自身都應(yīng)確保整個審核過程是由有能力的審核員按要求實施的。管理層應(yīng)確保該方針在組織的各層次得到理解、貫徹和保持。認證機構(gòu)應(yīng)指定一名可直接向最高管理層匯報的人員，不管他在其它方面的職責是什么，他應(yīng)有明確的權(quán)限，以：a) 確保依據(jù)本文件建立、實施并保持質(zhì)量管理體系；b) 向認證機構(gòu)管理層報告質(zhì)量管理體系的實施情況以供管理評審并作為質(zhì)量管理體系改進的基礎(chǔ)。 )條的要求的說明，宜包括指出委員會或小組中（如管理委員會）的每一名成員代表哪一方或哪幾方。 認證機構(gòu)應(yīng)具有程序，以:a) 批準、保持、撤銷和（適用時）暫停認證；b) 擴大或縮小認證的范圍；c) 當出現(xiàn)嚴重影響供方的活動和運作的變更（如所有權(quán)、人員、設(shè)備變動）時，或者對投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認證機構(gòu)的要求時，要對其進行復(fù)評。無論是否規(guī)定了最低頻次，認證機構(gòu)都應(yīng)制定措施以確保組織的管理評審和內(nèi)部審核過程的有效性。[注]： GB/T19011為范圍寬廣的審核情況提供了指南，因此該指南中的某些內(nèi)容并不適用第三方質(zhì)量管理體系認證。)的要求。（） 。 文件 認證機構(gòu)應(yīng)具有文件化的、定期更新、并在有要求時能夠（通過出版物，電子媒體或其它手段）提供的以下信息：a) 認證機構(gòu)運作得到授權(quán)的信息；b) 認證制度的書面說明，包括批準、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認證的規(guī)則和程序；c) 有關(guān)審核和認證過程的信息；d) 認證機構(gòu)獲取財務(wù)支持方式的說明以及有關(guān)向申請人和獲證供方收取費用的一般信息；e) 申請人和獲證供方的權(quán)利和義務(wù)的說明，包括認證機構(gòu)徽標的使用以及認證資格的宣傳方式的要求和限制；f) 處理投訴、申訴和爭議程序的信息；g) 獲證供方的名錄，包括其地址和獲準認證的范圍。應(yīng)對這些文件的分發(fā)加以控制，以確保認證機構(gòu)的人員或供方在需要進行任何與申請人或獲證供方活動有關(guān)的工作時，能夠得到這些文件。對記錄的標記、管理及處置應(yīng)能確保過程的完整性和信息的保密性。 除本文件要求之外，有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息在沒有供方書面同意的情況下不應(yīng)透露給第三方。 “書面同意”僅適用于保密信息。，這些指導(dǎo)文件應(yīng)保持最新狀態(tài)。[注]：上面提到的技術(shù)領(lǐng)域通常比在本文附件一所列舉39類業(yè)務(wù)范圍的描述更為具體，第11類業(yè)務(wù)范圍“核燃料”可能對技術(shù)領(lǐng)域的描述是合理的，其他業(yè)務(wù)范圍基本做不到如此描述。 認證機構(gòu)的管理層宜具備在不同國家實施認證所需的適當知識。 )條款指的是在整個被認可活動范圍內(nèi)，認證機構(gòu)應(yīng)能使用自控人員進行審核。這些要求應(yīng)結(jié)合GB/T19011關(guān)于審核和審核員能力的相關(guān)準則。 當針對某一具體審核任務(wù)指派審核組時，認證機構(gòu)應(yīng)確保對每一審核任務(wù)具有適宜的技能，審核組應(yīng)：a) 熟悉適用的法律規(guī)定，認證程序及認證要求；b) 對有關(guān)的審核方法和審核文件有透徹的了解；c) 對認證將要涉及的專業(yè)活動有適當?shù)募夹g(shù)知識，需要時，應(yīng)具有有關(guān)程序和潛在故障方面的知識（技術(shù)專家可以履行此職能）；d) 具有一定的理解能力，足以在供方的認證范圍內(nèi)，對供方提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)的能力進行可信任的審核；e) 能夠有效地運用所要求的語言進行書面及口頭交流；f) 避免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或歧視的利益關(guān)系，例如：1) 審核組成員或其所在組織不應(yīng)向申請人或獲證供方提供過咨詢服務(wù)而影響認證過程及決定。 認證機構(gòu)宜考慮所進行工作的重要性和工作量、審核員/技術(shù)專家以往經(jīng)驗和表現(xiàn)以及從其他類型監(jiān)視活動（例如審查審核報告和市場反饋）所獲得的任何資料，以規(guī)定見證活動的頻次。如果由兩個或更多成員組成的審核組實施一次審核，不要求審核組每位成員都滿足所涉及活動領(lǐng)域能力準則的全部要求。能力包括對組織在管理其QMS所需過程中所采用的技術(shù)的理解和使用本領(lǐng)。認證機構(gòu)可派技術(shù)專家參加審核組。 認證機構(gòu)應(yīng)要求審核人員簽署一份合同或其它文件，保證他們承諾遵守認證機構(gòu)的規(guī)章制度，包括有