【正文】 ..…………………...19 保密………………………………………………………………………………….19 （~）……………………. ……….20 認(rèn)證機(jī)構(gòu)人員…………………………………………………………………………20 基本規(guī)定…………………………………………………………………………….20 （. 1~）………………………………20 審核員和技術(shù)專家的資格準(zhǔn)則……………………………….……………………21（. 9）………………….……………………21 選擇程序…………………………………………………………………………….22 （~）……………………………22 （~）…………………………23 審核人員的聘用…………………………………………………………………….23 審核人員的記錄……………………………………………………………………. 24 審核組程序………………………………………………………………………….24 認(rèn)證要求的變更…………………………………………………………………………24 申訴、投訴和爭議……………………………………………………………………24 （~）………………………………243 認(rèn)證要求 …………………………………………………………………………….. …25 認(rèn)證申請………………………………………………………………………………25 程序信息…………………………………………………………………………….25 （）………………………………………26 申請………………………………………………………………………………….26 審核準(zhǔn)備………………………………………………………………………………26（~）…………………………27 審核……………………………………………………………………………………27 （~）…………………………………27 審核報(bào)告…………………………………………………………………………...…28（~）………………………………29 認(rèn)證決定……………………………………………………………………………....30 （~ ）………………………………30 監(jiān)督和復(fù)評程序……………………………………………………………………....32（~ ）………………………………32（~ ）……………………………32 證書和徽標(biāo)的使用……………………………………………………………………34CNASCC12對CNASCC11的3. 7的指南（~ ）………………………………34 對供方投訴記錄的調(diào)閱……………………………………………………………...35（~ ）………………………………35附件1 認(rèn)可范圍……………………………………………………………………………….37附件2 審核員時(shí)間…………………………………………………………………………….39附件3 多場所認(rèn)證…………………………………………………………………………….441. 定義…………………………………………………………………….…………….442. 組織的資格準(zhǔn)則……………………………………………………….…………….453. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格準(zhǔn)則………………………………………………….…………….464. 抽樣準(zhǔn)則……………………………………………………………….…………….47附件4 已認(rèn)可認(rèn)證的轉(zhuǎn)換……………………………………………………………. ……. 500. 引言……………………………………………………………………………………501. 定義…………………………………………………………………….…………….502. 最低要求……………………………………………………………….…………….50附件5 高級監(jiān)督和復(fù)評程序…………………………………………………………. ……. 520. 引言……………………………………………………………………………………521. 最低要求……………………………………………………………….…………….52IAF指南引言 ISO/IEC導(dǎo)則62：1996是一份國際導(dǎo)則，它為實(shí)施組織質(zhì)量管理體系審核和認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立準(zhǔn)則。本指南構(gòu)成認(rèn)可機(jī)構(gòu)之間相互承認(rèn)協(xié)議的基礎(chǔ)，而且對ISO/IEC導(dǎo)則62應(yīng)用的一致性也是必要的。 IAF制定了本文件作為ISO/IEC導(dǎo)則62的應(yīng)用指南。以下引用的文件，注明日期的，僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。徽標(biāo)：機(jī)構(gòu)使用的一種符號，作為表明其身份的一種形式，通常具有自己的風(fēng)格。不得使用違反本文件的程序來阻礙或阻止申請人的認(rèn)證申請。在例外情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在滿足CNASCC11的 。 CNASCC11的 。認(rèn)證機(jī)構(gòu)尤其應(yīng)做到：a) 保持公正；b) 對其所做的有關(guān)批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的決定負(fù)責(zé)；c) 確定對下列工作全面負(fù)責(zé)的管理層(委員會、小組或個(gè)人)：1) 按本文件的規(guī)定實(shí)施審核和認(rèn)證；2) 制定認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作的方針；3) 作出認(rèn)證決定；4) 監(jiān)督其方針的實(shí)施；5) 監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)；6) 需要時(shí)授權(quán)委員會或個(gè)人代表管理層開展規(guī)定的活動(dòng)；d) 有證實(shí)其為法律實(shí)體的文件；e) 具有一個(gè)保證公正性的組織結(jié)構(gòu)并形成文件。如果進(jìn)行認(rèn)證活動(dòng)的法律實(shí)體是一個(gè)較大組織的一部分，則應(yīng)清楚地說明同該組織其它部分的聯(lián)系。 。，關(guān)鍵是所有可以確認(rèn)的主要利益方宜有機(jī)會參與，并且一定要利益均衡，沒有哪個(gè)利益方占支配地位。CNAS不宜試圖直接對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的財(cái)務(wù)賬目進(jìn)行審核。 ）條所述的活動(dòng)決不宜和認(rèn)證同時(shí)推銷和以書面或口頭方式在營銷資料和廣告中介紹，而造成這兩種活動(dòng)有聯(lián)系的印象。在可行和有正當(dāng)理由時(shí)，這也可包括跟蹤評審認(rèn)證機(jī)構(gòu)和相關(guān)機(jī)構(gòu)的有關(guān)活動(dòng)的記錄。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜獨(dú)立于為擬認(rèn)證的組織質(zhì)量管理體系提供內(nèi)部審核的機(jī)構(gòu)（包括個(gè)人）。注4：當(dāng)一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)利用與其簽署協(xié)議的另一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所提供的工作結(jié)果來作出認(rèn)證決定時(shí), 應(yīng)滿足a)和b)的要求。管理層應(yīng)確保該方針在組織的各層次得到理解、貫徹和保持。 )條的要求的說明，宜包括指出委員會或小組中（如管理委員會）的每一名成員代表哪一方或哪幾方。無論是否規(guī)定了最低頻次，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都應(yīng)制定措施以確保組織的管理評審和內(nèi)部審核過程的有效性。)的要求。 文件 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有文件化的、定期更新、并在有要求時(shí)能夠（通過出版物，電子媒體或其它手段）提供的以下信息：a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作得到授權(quán)的信息；b) 認(rèn)證制度的書面說明，包括批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的規(guī)則和程序；c) 有關(guān)審核和認(rèn)證過程的信息；d) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲取財(cái)務(wù)支持方式的說明以及有關(guān)向申請人和獲證供方收取費(fèi)用的一般信息；e) 申請人和獲證供方的權(quán)利和義務(wù)的說明，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)徽標(biāo)的使用以及認(rèn)證資格的宣傳方式的要求和限制；f) 處理投訴、申訴和爭議程序的信息；g) 獲證供方的名錄，包括其地址和獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍。對記錄的標(biāo)記、管理及處置應(yīng)能確保過程的完整性和信息的保密性。 “書面同意”僅適用于保密信息。[注]：上面提到的技術(shù)領(lǐng)域通常比在本文附件一所列舉39類業(yè)務(wù)范圍的描述更為具體，第11類業(yè)務(wù)范圍“核燃料”可能對技術(shù)領(lǐng)域的描述是合理的，其他業(yè)務(wù)范圍基本做不到如此描述。 )條款指的是在整個(gè)被認(rèn)可活動(dòng)范圍內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能使用自控人員進(jìn)行審核。這些要求應(yīng)結(jié)合GB/T19011關(guān)于審核和審核員能力的相關(guān)準(zhǔn)則。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜考慮所進(jìn)行工作的重要性和工作量、審核員/技術(shù)專家以往經(jīng)驗(yàn)和表現(xiàn)以及從其他類型監(jiān)視活動(dòng)（例如審查審核報(bào)告和市場反饋）所獲得的任何資料，以規(guī)定見證活動(dòng)的頻次。能力包括對組織在管理其QMS所需過程中所采用的技術(shù)的理解和使用本領(lǐng)。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求審核人員簽署一份合同或其它文件，保證他們承諾遵守認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度，包括有關(guān)保密性的規(guī)則、有關(guān)沒有任何商業(yè)及其它利益關(guān)系以及不受任何以往和/或現(xiàn)在與認(rèn)證申請人的聯(lián)系的影響的規(guī)則。、投訴和爭議、投訴及爭議應(yīng)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的程序進(jìn)行。不應(yīng)做使認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為誤導(dǎo)或未授權(quán)的聲明；e) 當(dāng)接到暫?；虺蜂N認(rèn)證通知時(shí)（不論如何決定的）, 應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳和（或）廣告，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求交回所有認(rèn)證文件；f) 認(rèn)證只能用來證明其質(zhì)量管理體系符合了特定標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件，不能用認(rèn)證來暗示其產(chǎn)品或服務(wù)得到了認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)；g) 確保不采取誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證文件、標(biāo)志或報(bào)告；h) 在傳播媒體中（例如文件、小冊子或廣告）對認(rèn)證內(nèi)容的引用，應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定審核活動(dòng)的計(jì)劃以便進(jìn)行必要的安排。 )條提到的申請人使用的語言并不排除使用翻譯幫助審核組的可能。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)證實(shí)或證明審核、監(jiān)督或復(fù)評所用時(shí)間的合理性。報(bào)告應(yīng)考慮：a) 受審核的人員的資格、經(jīng)歷和權(quán)限；b) 為建立對其質(zhì)量管理體系的信心，申請人采用的內(nèi)部組織和程序的適宜性；c) 對已確定的不符合項(xiàng)的糾正措施,必要時(shí)包括以往審核中確定的不符合項(xiàng)的糾正措施。這可以采用認(rèn)證機(jī)構(gòu)通常使用的報(bào)告不符合的方法。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)把批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的權(quán)力授予外部人員或機(jī)構(gòu)。 （通過現(xiàn)場訪問或其它適當(dāng)?shù)尿?yàn)證方式），才可以批準(zhǔn)認(rèn)證。 通過作為多邊協(xié)議組織（如ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議組織）成員資格證明具備能力的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)所發(fā)布的認(rèn)可，能作為由認(rèn)可覆蓋的組織質(zhì)量管理體系的職能符合與ISO/IEC17025或其它等效認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)相重疊的那部分ISO9001要求的充分證據(jù)。建議該有效期同復(fù)評的安排一致，但這種聯(lián)系不是一項(xiàng)要求。這些不符合應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意的期限內(nèi)得到有效地糾正。在初審之后的第一次監(jiān)督審核的日期宜從初審?fù)瓿扇掌陂_始安排。 如果一個(gè)獲證組織對它的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了重大的改變或發(fā)生了其它可能影響認(rèn)證基礎(chǔ)的變化，監(jiān)督活動(dòng)應(yīng)遵循特別的規(guī)定。復(fù)評宜對體系在上一個(gè)認(rèn)證周期的績效進(jìn)行一次評價(jià)。 對在廣告和有關(guān)宣傳材料中發(fā)現(xiàn)對認(rèn)證制度的不正確的宣傳或證書與徽標(biāo)的誤導(dǎo)使用，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行處理。然而，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜避免不同的符合性認(rèn)證制度使用相同的標(biāo)志（如產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證），如機(jī)構(gòu)有不止一種標(biāo)志也應(yīng)避免其各種標(biāo)志含義混淆。*4 這可以是一個(gè)清楚的聲明：“（該產(chǎn)品）是在一個(gè)質(zhì)量管理體系通過GB/T19001認(rèn)證的工廠里制造的”。 監(jiān)督審核期間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜針對已顯示的不符合或未滿足標(biāo)準(zhǔn)要求之處，檢查組織對自身的體系和程序進(jìn)行了調(diào)查并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。在審核策劃階段使用符合本框架的程序應(yīng)使確定合適審核員時(shí)間的方法達(dá)到一致性。確定初審審核員時(shí)間過程的指南（審核員時(shí)間表）雇員數(shù)量注1初審審核員時(shí)間（審核人日）注2+3增減因素總審核員時(shí)間11021125326454466556685686125712617581762759276425104266251162687512876117513117615501415512025152026267516267634501734514350184351545019545168002068018500218501107002210700依次類推1: 表中提到的“雇員”是指其工作活動(dòng)在質(zhì)量管理體系所覆蓋的認(rèn)證范圍內(nèi)的所有人員。審核策劃和撰寫報(bào)告一起所用的“審核員時(shí)間”通常不宜使總的現(xiàn)場“審核員時(shí)間”減少到審核員時(shí)間表中所列時(shí)間的90%以下。復(fù)評的時(shí)間宜與對同一組織的初評時(shí)間成比例，用于復(fù)評的時(shí)間宜是對同一組織初評所要求時(shí)間的2/3左右。不管結(jié)論如何。審核員旅途時(shí)間未計(jì)在內(nèi)。 有效的雇員數(shù)量包括審核時(shí)將在場的非長期（季節(jié)性的、臨時(shí)的和分包的）雇員。因此，所有班次的雇員總數(shù)可作為確定所需審核員時(shí)間的合適基點(diǎn)。 只有當(dāng)糾正措施的有效性已得到證實(shí)并且對程序、文件和記錄格式進(jìn)行了必要的更改后，才能認(rèn)為糾正措施的實(shí)施已完成。以上備注可以被特定認(rèn)證標(biāo)志的使用條件取代。在產(chǎn)品上*1在用于運(yùn)輸產(chǎn)品的大箱子（等）上*2用作廣告的小冊子中（等）標(biāo)志的使用*3不帶聲明不允許不允許允許*5帶聲明*4不允許允許*5允許*5*1 這本身可以是一個(gè)有形產(chǎn)品或在單個(gè)包裝箱、容器里的產(chǎn)品。（）（包括對認(rèn)證的虛假聲明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)志的錯(cuò)誤使用）的后續(xù)處理程序。復(fù)評至少應(yīng)確保：a) 體系中所有過程間相互作用的有效性；b) 根據(jù)運(yùn)作變更，完整體系的整體有效性；c) 保持體系有效性的承諾得到證實(shí)。該評審不必重復(fù)原來的決定過程。 每次監(jiān)督時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜檢查以下方面并與負(fù)責(zé)的管理層會談：a) 在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面質(zhì)量管理體系的有效性；b) 向管理層報(bào)告任何違規(guī)的程序是否起作用； c) 旨在持續(xù)改進(jìn)體系績效策劃的活動(dòng)的進(jìn)展情況；d) 內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤；e) 標(biāo)志的使用；f）向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的對組織的申訴、投訴和爭議的記錄，在顯示任何不符合或沒