【正文】 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。c) 各部門其他質量文件：部門代號—文件順序號—年號例如：YX—05—2000，表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。 文件的編號 質量管理體系文件的編號a) 質量手冊公司名稱代號—ZS—版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 公司第二級質量管理體系文件分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（部門管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 為實施上述要求，本章編制了下列程序文件： 標題 ISO9001：2000 對照條款 文件控制程序 質量記錄控制程序 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的 對與組織質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。b) 其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。為此應做到下述要求：a) 公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c) 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標；d) 對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。3 職責 總經(jīng)理a) 負責領導公司建立、實施和保持質量管理體系；b) 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。 總經(jīng)理： 年 月 日 目 錄章節(jié)號版本1頁次1/1 標題 ISO9001：2000標準條款對照 目錄 質量手冊說明 質量手冊修改控制 企業(yè)概況 公司組織機構圖 公司質量管理體系結構圖 質量管理體系過程職責分配表 質量管理體系 、 文件控制程序 質量記錄控制程序 管理職責 、 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 管理評審控制程序 資源管理 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃程序 與顧客有關的過程控制程序 設計和（或）開發(fā)控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務運作控制程序 測量和監(jiān)控裝置的控制程序 測量、分析和改進 顧客滿意程序測量程序 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 改進控制程序 附錄1 第二級文件清單附錄2 質量記錄清單 質量手冊說明章節(jié)號版本1頁次1/1 手冊內(nèi)容本手冊系依據(jù)ISO9001：2000《質量管理體系—要求》和本公司的實際相結合編制而成，包括：⑴公司質量管理體系的范圍，它包括了ISO9001：2000標準的全部要求；⑵質量管理標準和公司質量管理體系要求的所有程序文件；⑶對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本手冊是公司質量管理體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。術語和定義本手冊采用ISO9000：2000《質量管理體系——基本原理和術語》的術語和定義本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。 管理者代表a) 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 質量管理體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。 文件規(guī)定應與實際動作保持一致，隨著質量管理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關規(guī)定。2 范圍 適用于與質量管理體系有關的文件控制。 質量部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。由各相關部門自行保存并報質管部備案存檔；b) 其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目和合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。例如：XX—ZS—01，表示公司質量手冊第1版。d) 設計、工藝文件的編號按《設計、工藝文件管理規(guī)定》執(zhí)行。 質管部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。6 質量記錄 《文件發(fā)放、回收記錄》。 《文件銷毀申請》。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。 質量記錄填寫 質量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不允許空白。 質管部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 《文件借閱、復制記錄》。3 程序概要 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理應確保公司質量管理體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件； 標題 ISO9001：2000 對照條款 質量方針 管理策劃控制程序 、 職責和權限 、 管理評審控制程序 質量方針章節(jié)號版本1頁次1/11為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產(chǎn)品和服務要求，特確定本公司的質量方針為：“科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約”本公司要以先進的技術不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。4 各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。2 范圍適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。 各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由質管部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 質量策劃的更改a) 《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行；b) 在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應的變更，以確保體系正常運行。6 質量記錄 《質量策劃實施情況檢查表》。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 《各部門的質量策劃輸出文件》。3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動。4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審，可結合內(nèi)審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。a) 公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；b) 發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；d) 市場需求發(fā)生重大變化時e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；f) 質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 質管部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管理體制者代表確認。 會議結束后，由質管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 《文件控制程序》。 《管理評審報告》。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下和程序文件： 標題 ISO9001：2000標準條款對照 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次1/31 目的對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 管理者代表 負責批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。 人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》，報總經(jīng)理審批。在進入公司一個月內(nèi)，由人事部組織進行；b) 部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行；c) 崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗； 在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。公司鼓舞員工參與質量管理，為實現(xiàn)質量目標付出貢獻。、保存員工培訓檔案。5 相關文件《各部門工作手冊及相關的法律法規(guī)》。《年度培訓計劃》。3 職責。b) 需要自制的設施由使用部門提出，由生產(chǎn)部設計，經(jīng)生產(chǎn)部長開發(fā)部共同審核，主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)組織加工制造，執(zhí)行《設計和（或）開發(fā)控制程序》的有關規(guī)定 設施的驗收a) 采購或自制完成的設施，生產(chǎn)部組織使用部門進行安裝調試，確認滿足要求后，由生產(chǎn)部和使用部門在《設施驗收單》由生產(chǎn)部保管。對于大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施必須有操作規(guī)程，相關操作人員由部門技術負責人培訓、考核合格后，持證上崗。d）日常生產(chǎn)中；車間無法排除的故障，應填寫《設施檢修單》報生產(chǎn)部檢修。 設施的報廢a） 對無法修復或無使用價值的設施，由生產(chǎn)部部填寫《設施報廢單》，經(jīng)生產(chǎn)部副總批準后報廢，生產(chǎn)部在《設施管理卡》及《生產(chǎn)設施一覽表》中注明情況.。相關文件《設計和（或）開發(fā)控制程序》