特種設備檢驗檢測機構質量管理體系要求-wenkub
2023-04-27 07:52:57 本頁面
【正文】 八條 以政府和客戶為關注焦點最高管理者應該以增強政府和客戶的滿意度為管理目標，以確保特種設備安全為目的。應該建立質量管理體系運行所需要文件的控制程序，以確保：1．文件發(fā)布前由授權人員審查并且得到批準，確保文件是充分與適宜的；2．必要時，對文件進行評審與更新，并且再次批準。（三）程序文件程序文件是對質量管理體系各質量要素的具體闡述，與質量手冊一起共同構成對整個質量管理體系的描述。2．質量手冊；3．本要求所規(guī)定的程序文件；4．檢驗檢測機構為確保其檢驗檢測過程的有效組織、實施和控制所需的文件，例如作業(yè)指導書、管理制度、記錄表格等；注：指導書一般包括：檢驗檢測細則、檢驗檢測方案、儀器設備操作規(guī)程、儀器設備核查規(guī)程、儀器設備自校準規(guī)定等。 （三）檢驗檢測機構應該描述內部組織的職責和隸屬關系，如果檢驗檢測機構為母體組織的一部分，還應該描述檢驗檢測機構在其母體組織中的地位和在質量管理、檢驗檢測過程控制以及支持服務方面的關系。（二）特種設備檢驗檢測：是指對特種設備產品、部件制造和進口進行的監(jiān)督檢驗；對特種設備安裝、改造、重大維修進行的監(jiān)督檢驗；對在用特種設備進行的定期檢驗；對特種設備產品、部件或者試制新產品、新部件進行的整機或者部件的型式試驗；對特種設備進行的無損檢測。第二條 檢驗檢測機構的質量管理體系的構成應該適用于其自身特有的活動和運行方式。第三條 取得核準的檢驗檢測機構欲將其從事被核準范圍或者項目之外的檢驗檢測活動納入按照本要求建立的質量管理體系時，可以根據(jù)實際情況對本要求第六章“檢驗檢測實施”中的相關要求進行增減。（三）法定檢驗：是指按國家法規(guī)和安全技術規(guī)范對特種設備強制進行的監(jiān)督檢驗、定期檢驗和型式試驗。第三章 質量管理體系第五條 總的要求 （一）檢驗檢測機構應該按照本要求建立、實施、保持并且持續(xù)改進與其檢驗檢測活動相適應的質量管理體系。 （四）檢驗檢測機構應當有措施保證其管理層和員工不受任何對檢驗檢測的服務質量和檢驗檢測結果有不良影響的、來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。5．與檢驗檢測有關的外來文件，例如法規(guī)、技術規(guī)范、標準、政府相關部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。程序文件的范圍應該覆蓋本要求，其框架層次以及簡繁程度應該根據(jù)檢驗檢測機構的性質、規(guī)模和工作范圍而確定。如果可行，更改的或者新的內容應該在文件或者相應的附件中予以標明；3．文件的更新和修訂狀態(tài)應該得到識別，及時從所有使用場所撤出無效或者作廢的文件，以防止非預期使用無效或者作廢的文件；4．檢驗檢測機構運作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能夠得到相關文件的有效版本；5．文件應當保持清晰、易于識別；6．外來文件應該得到識別，并且控制其發(fā)放；7．對保存在計算機系統(tǒng)中的文件的控制也應該達到以上要求。檢驗檢測機構應當依照《特種設備安全監(jiān)察條例》規(guī)定進行檢驗檢測工作，對其檢驗檢測結果、鑒定結論承擔法律責任。 （二）質量管理體系的策劃最高管理者應該確保：1．對質量管理體系進行策劃，；2．在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，應該保持質量管理體系的完整性。4．必要時指定關鍵管理人員的代理人。評審應該包括評價管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。（三）評審輸出管理評審的輸出應該包括與以下有關方面有關的任何決定和措施：1．質量管理體系的有效性及其改進措施；2．與政府和客戶要求有關的檢驗檢測的改進；3．資源需求。第十四條 人力資源（一）建立文件化的人員培訓和管理程序，以確保所有與檢驗檢測質量有關人員的能力。（四）應當根據(jù)有關人員的崗位能力、資格和經驗制定培訓計劃，培訓計劃應該與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應。（六）檢驗檢測機構應該編制與檢驗檢測有關的管理人員、檢驗檢測人員和關鍵崗位人員的崗位說明書和崗位職責。（九）應該保持所有檢驗檢測人員和技術人員的相關教育、培訓和資格、技能、經歷的記錄。檢驗檢測設備在投入工作前應該進行檢定/校準、核查，以驗證其能夠滿足檢驗檢測的需要。（五）應當保存對檢驗檢測結果有重要影響的檢驗檢測設備及其軟件的檔案。這些設備應該予以隔離以防誤用，并且加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過檢定/校準合格，表明能夠正常工作為止。注：當檢測不能溯源到國家或者國際測量標準時，檢驗檢測機構需要明確自身檢測的可追溯性的依據(jù)和出處，將分析及收集到的有關證明材料存檔，并且努力將比對結果作為佐證。當條件危及檢驗檢測的結果時，應該停止檢驗檢測。應該策劃、確定并且控制這些過程的順序和相互作用，以確保其運行有效。這些條件通常包括的情況有：—可以獲得的書面檢驗檢測歷史以及背景，例如歷次檢驗檢測報告、設備運行狀況和運行記錄等；—進入現(xiàn)場的安全要求；—檢驗檢測的各項準備工作，包括檢驗檢測輔助工作及要求；—對不良天氣條件影響的反應。每項工作指令或者合同既要符合法律、法規(guī)、技術規(guī)范的要求，又要得到檢驗檢測機構和客戶的確認。（二）接受政府的監(jiān)察1．檢驗檢測機構應該接受政府的監(jiān)督檢查和抽查。2．檢驗檢測機構應當確保對自身檢驗責任區(qū)域或者范圍內特種設備法定檢驗工作的完成，對未按時報檢的客戶，檢驗檢測機構有義務督促其按政府的規(guī)定進行報檢。第十九條 檢驗檢測方法（一）檢驗檢測機構應該制定檢驗檢測方法的確定和應用程序，確保采用適當?shù)臋z驗檢測方法實施檢驗檢測服務，保障檢驗檢測目的的實現(xiàn)和滿足有關法律、法規(guī)、技術規(guī)范和標準的要求。3．檢驗檢測機構制定檢驗檢測作業(yè)指導文件的過程應該是有計劃的活動，并且指定有足夠資格和能力的人員進行。注：評審的方法宜是下列情況之一，或者是其組合：——與其它方法所得結果進行比較；——檢驗檢測機構間的比對；——下一檢驗周期時的復查或者留樣復檢；——有關事故分析的結果；——對影響結果的因素作系統(tǒng)評審。第二十條 采購服務和供應品（一）對檢驗檢測質量有影響的采購服務和供應品，檢驗檢測機構應該制定采購制度和程序。（三）檢驗檢測機構應該確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。（二）當分包只是整個檢驗檢測項目的較少部分時，在下列情況下可以分包：1．在無法預料或者非正常的情況下，例如關鍵人員臨時不能上崗、關鍵檢驗檢測設備臨時不能投入使用等；2．檢驗檢測機構在一些特殊領域缺
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