某集團質量管理體系要求-wenkub
2023-04-24 01:39:49 本頁面
【正文】 要求所需的內容（）。記錄的保持時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應。應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。質量管理體系所要求的文件應予以控制。程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 針對組織所選擇的任何影響到產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。 批次管理 batch order management 為保持同批產(chǎn)品的可追溯性，分批次進行投料、加工、轉工、入庫、裝配、檢驗、交付，并做出標識的活動。一般包括形成關鍵、重要特性的和過程；加工難度大、質量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟損失的過程等。本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”也可指“服務”。 對質量管理體系要求的刪減，需征得顧客同意2 .引用標準下列標準所包含的條文,通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。注：在本標準中, 術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 應用本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。本標準出版時,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性.GB/T190002000質量管理體系基礎和術語。 關鍵特性 critical characteristic 指如果不滿足要求，將危及人身安全并導致產(chǎn)品不能完成全主要任務的特性國。 首件鑒定 first article inspection對試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設計要求的產(chǎn)品。4. 質量管理體系組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復雜程度；c) 人員的能力。記錄是一種特殊類型的文件。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。最高管理者應通過以下活動對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b）制定質量方針；c）確保質量目標的制定；d）進行管理評審；e）確保所需資源的獲得。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。 最高管理者應確保質量管理部門獨立行使職權。a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性的改進；b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c) 資源需求。 f) 對各級管理者以及對產(chǎn)品質量有直接影響的人員應按規(guī)定時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規(guī)定要求持證上崗?！?信息 組織應確定質量信息的需求，按規(guī)定收集、儲存、傳遞和處理訊息。組織對復雜產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段都應進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件，并提供給顧客。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持（）。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。 設計和開發(fā)組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。 設計和開發(fā)輸出設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表，評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（）。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 更改評審的結果及任何必要措施的記錄應予以保持（）。 試驗控制 對重要的試驗項目，組織應：a) 編制試驗大綱，明確要求，做好試驗前的準備，并實施準備狀態(tài)檢查；b) 按照試驗大綱組織試驗；c) 按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評價試驗結果，并將試驗結果向顧客通報。組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。對顧客要求控制的采購產(chǎn)品，組織應邀請顧客參加對供方的評價和選擇。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。適用時，受控條件應包括：a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b) 必要時獲得作業(yè)指導書；c) 使用適宜的設備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實施。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 顧客財產(chǎn)組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。 在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產(chǎn)品的符合性提供防護。：a) 對關鍵過程進行標識；b) 設置控制點，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制；c) 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢，并作實測記錄；d)
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1