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質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求應(yīng)用指南(存儲版)

2025-05-19 00:35上一頁面

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【正文】 審核的有關(guān)程序相一致。 監(jiān)督的目的是驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)運行,并考慮組織運作的變化可能對其質(zhì)量管理體系產(chǎn)生的影響,并確認對認證要求的持續(xù)符合性。復評的目的是驗證作為一個整體的組織質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)有效性。 認證機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量管理體系認證標志和徽標的所有權(quán)、使用和展示實施適當?shù)目刂?。,認證機構(gòu)不宜允許在產(chǎn)品上使用認可標識或認證標志。在這個意義上,僅僅一個詞語聲明不能構(gòu)成標志。 認證機構(gòu)宜確定對每一個申請人或獲證組織在初評、監(jiān)督和復評時所需的審核員時間。因此不能孤立地使用審核員時間表。這取決于與專職雇員工作小時數(shù)的比較。宜時常考慮組織發(fā)生的變化、體系成熟程度等因素,來對所策劃的監(jiān)督審核時間進行評審,至少要在復評時這樣做??赡苄枰黾訉徍藛T時間的因素,如: l 復雜的后勤條件,涉及到不止一座建筑物或一處工作地點,例如,一個單獨的設(shè)計中心應(yīng)被審核到;l 雇員使用多種語言(需要翻譯人員或妨礙審核員個人獨立工作);l 相對于雇員數(shù)量,工作現(xiàn)場很大(例如伐木工地);l 法規(guī)要求高(食品和藥品、航空、核動力等);l 體系覆蓋了高度復雜的過程或相當數(shù)量的獨立活動;l 過程涉及到硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)的組合;l 因確認擬認證管理體系下的固定場所活動而需要的臨時場所訪問(參見本附件2的注1)。在開始策劃時,不能用增加每天的工作時間來減少要使用的審核人日。適當時,可考慮季節(jié)、月份、日期和班次。對每個審核所用時間的差異取決于幾個因素,包括組織的規(guī)模、審核范圍、后勤和復雜程度及其審核準備狀況。序號 種類 NACE代碼1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè) A,B2 采礦業(yè)和采石業(yè) C3 食品、飲料和煙草 DA4 紡織品及紡織制品 DB5 皮革及皮革制品 DC6 木材及木制品 DD7 紙漿、紙及紙制品 DE 218 出版業(yè) DE 9 印刷業(yè) DE ,310 焦炭及精煉石油產(chǎn)品制造 DF ,211 核燃料 DF 12 化學品、化學制品及纖維 DG()13 藥品 DG 14 橡膠和塑料制品 DH15 非金屬礦物制品 DI(,6除外)16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其它 DI ,617 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 DJ18 機械及設(shè)備 DK19 電和光學設(shè)備 DL20 造船業(yè) DM 21 航空航天 DM 22 其它運輸設(shè)備 DM 34,4,523 其它未分類制造業(yè) DN 3624 回收業(yè) DN 3725 供電業(yè) E 26 供氣業(yè) E 27 供水業(yè) E 41,28 建設(shè)業(yè) F29 批發(fā)和零售業(yè); 汽車、摩托、個人及家庭用品修理業(yè) G30 賓館及餐館 H31 運輸、倉儲和通信業(yè) I32 金融中介、房地產(chǎn)和租賃 J,K 70,K 7133 信息技術(shù) K7234 工程服務(wù) K73, 35 其它服務(wù) K 74(K )36 公共行政管理 L37 教育 M38 健康和社會工作 N39 其它社會服務(wù) O 附件2:審核員時間 。 在有要求時,認證機構(gòu)應(yīng)要求獲證供方向認證機構(gòu)提供所有有關(guān)投訴的記錄和依據(jù)質(zhì)量管理體系標準或其它規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。*2 這可以是薄紙板等做成的外包裝,可以合理地認為它到不了最終用戶手里。當CNAS將認證機構(gòu)的認可范圍僅限制在一個業(yè)務(wù)范圍的部分時,宜向認證機構(gòu)說明其理由,并公布實際情況。然而,不管采用什么監(jiān)督制度,都必須進行周期復評。 ,監(jiān)督和復評報告中還宜報告上次發(fā)現(xiàn)的每項不符合的關(guān)閉情況。,并考慮內(nèi)部審核方案及其可信性,具體的訪問日期可征得獲證組織的同意。認證機構(gòu)應(yīng)有資源和程序使之能做到這點。 認證機構(gòu)應(yīng)以足夠近的間隔實施定期的監(jiān)督和復評,以驗證獲證供方的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足認證要求。 )3)條提到的法規(guī)、產(chǎn)品標準和其它產(chǎn)品規(guī)范性文件,除非有必要充分明確認證范圍才可以。認證機構(gòu)宜使申請人和預(yù)期的申請人了解認證機構(gòu)被認可的和/或所運作的業(yè)務(wù)范圍,因此,認證機構(gòu)可以請求其業(yè)務(wù)范圍限定在部分類別或類別中一部分。認證機構(gòu)應(yīng)采用適當?shù)某绦颍詻Q定是否批準更改并依此執(zhí)行。對適宜性的評述宜由對質(zhì)量管理體系發(fā)展狀況(成熟度)和有效性的評述來支持。如果應(yīng)用了這些方法,應(yīng)將這些文件提交認證機構(gòu)作為支持認證決定的證據(jù)。這要求在所有審核活動中配備適當?shù)哪芰?。運用這種技術(shù)旨在提高審核有效性和效率,且宜支持審核過程的完整性。 應(yīng)正式任命審核組,并發(fā)給適當?shù)墓ぷ魑募? ISO/。當認證機構(gòu)收到投訴時,應(yīng)確定不符合產(chǎn)生的原因,包括認證機構(gòu)管理體系中存在的任何潛在的(或傾向性的)因素,并在適當時采取措施。 認證機構(gòu)應(yīng)向?qū)徍私M提供最新的審核作業(yè)指導書及與認證安排和程序有關(guān)的所有信息。認證機構(gòu)可派技術(shù)專家參加審核組。如果由兩個或更多成員組成的審核組實施一次審核,不要求審核組每位成員都滿足所涉及活動領(lǐng)域能力準則的全部要求。 當針對某一具體審核任務(wù)指派審核組時,認證機構(gòu)應(yīng)確保對每一審核任務(wù)具有適宜的技能,審核組應(yīng):a) 熟悉適用的法律規(guī)定,認證程序及認證要求;b) 對有關(guān)的審核方法和審核文件有透徹的了解;c) 對認證將要涉及的專業(yè)活動有適當?shù)募夹g(shù)知識,需要時,應(yīng)具有有關(guān)程序和潛在故障方面的知識(技術(shù)專家可以履行此職能);d) 具有一定的理解能力,足以在供方的認證范圍內(nèi),對供方提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)的能力進行可信任的審核;e) 能夠有效地運用所要求的語言進行書面及口頭交流;f) 避免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或歧視的利益關(guān)系,例如:1) 審核組成員或其所在組織不應(yīng)向申請人或獲證供方提供過咨詢服務(wù)而影響認證過程及決定。 認證機構(gòu)的管理層宜具備在不同國家實施認證所需的適當知識。,這些指導文件應(yīng)保持最新狀態(tài)。 除本文件要求之外,有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息在沒有供方書面同意的情況下不應(yīng)透露給第三方。應(yīng)對這些文件的分發(fā)加以控制,以確保認證機構(gòu)的人員或供方在需要進行任何與申請人或獲證供方活動有關(guān)的工作時,能夠得到這些文件。() 。[注]: GB/T19011為范圍寬廣的審核情況提供了指南,因此該指南中的某些內(nèi)容并不適用第三方質(zhì)量管理體系認證。 認證機構(gòu)應(yīng)具有程序,以:a) 批準、保持、撤銷和(適用時)暫停認證;b) 擴大或縮小認證的范圍;c) 當出現(xiàn)嚴重影響供方的活動和運作的變更(如所有權(quán)、人員、設(shè)備變動)時,或者對投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認證機構(gòu)的要求時,要對其進行復評。認證機構(gòu)應(yīng)指定一名可直接向最高管理層匯報的人員,不管他在其它方面的職責是什么,他應(yīng)有明確的權(quán)限,以:a) 確保依據(jù)本文件建立、實施并保持質(zhì)量管理體系;b) 向認證機構(gòu)管理層報告質(zhì)量管理體系的實施情況以供管理評審并作為質(zhì)量管理體系改進的基礎(chǔ)。聯(lián)合審核時,每個認證機構(gòu)自身都應(yīng)確保整個審核過程是由有能力的審核員按要求實施的。申訴程序宜包括下列規(guī)定:a) 申訴方正式提出申訴的機會;b) 確定一個獨立的委員會或小組或其它方式以確保申訴過程的公正性;c) 將申訴調(diào)查結(jié)果的書面陳述包括所作決定的理由提供給申訴方。 、員工和/或人員不必是全職人員,但他們從事的其它工作不應(yīng)損害他們的公正性。 認證機構(gòu)宜分析與這些相關(guān)機構(gòu)的關(guān)系并形成文件,以確定在提供認證時產(chǎn)生利益沖突的可能性,并應(yīng)識別那些如果不進行適當?shù)目刂凭涂赡軐ΡC苄?、客觀性或公正性造成影響的那些相關(guān)機構(gòu)及其活動。 咨詢是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與建立擬接受審核的質(zhì)量管理體系的活動,如:a) 準備或編制手冊、工作手冊或程序;b) 參與有關(guān)管理體系事務(wù)的決策過程;c) 為最終通過認證對管理體系的建立和實施給予具體建議。 如果認證機構(gòu)和認證申請人或獲證方均為政府的一部分,他們不宜向?qū)﹄p方都負責的人員或小組報告。在某一利益團體為認證機構(gòu)的建立提供資金,并持有絕大多數(shù)股權(quán)和/或在董事會中占支配地位時,這一點尤為必要。該法律實體中構(gòu)成實際認證機構(gòu)的部分可以用一個單獨的名稱從事活動,該名稱宜出現(xiàn)在認可證書上。(見注3)p) 具有處理來自供方或其他方面有關(guān)認證或其它相關(guān)事項的投訴、申訴和爭議的方針和程序。 認證機構(gòu)若依據(jù)不同于GB/T19001的標準或其他規(guī)范性文件來對組織認證,則這些文件應(yīng)是可公開獲得的。如果組織的質(zhì)量管理體系遵循已認可的認證要求,并且按其聲明的規(guī)范銷售產(chǎn)品,顧客的采購行為即意味著同意這些“商定要求”。如需對這些文件在某特定認證制度中的應(yīng)用作出解釋時,則應(yīng)由相關(guān)的公正的委員會或具有必要的技術(shù)能力的人員進行說明,并由認證機構(gòu)發(fā)布。 認證機構(gòu)可自行確定不符合的不同等級和需改進的領(lǐng)域(如:嚴重和一般不符合項,觀察項等)。:具有自己的程序規(guī)則和管理規(guī)則,并依此進行審核,以頒發(fā)認證文件和隨后保持資格的一項制度。為了便于理解,本文件將其統(tǒng)一稱之為“認證機構(gòu)”。 本指南遵循一個原則,即如果組織的質(zhì)量管理體系按ISO 9001:2000標準或等效標準或規(guī)范性文件被認證,那么這些被認證的體系需給組織(內(nèi)部)及其市場提供信任,表明組織有能力系統(tǒng)地滿足對證書確定的范圍內(nèi)所提供的任何產(chǎn)品或服務(wù)的商定要求。希望本指南也會對認證機構(gòu)自身和根據(jù)其證書作決定的那些人或組織有用。CNAS—CC12《質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南(IAF GD 2:2005)中國合格評定國家認可委員會二〇〇六年六月 《質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)通用要求》應(yīng)用指南認可降低了業(yè)界及其顧客的風險,向他們保證被認可的機構(gòu)有能力實施其承擔的工作。這是邁向認可相互承認的重要一步。如果認證機構(gòu)的體系在任何方面未遵循IAF指南,認證機構(gòu)只有向認可機構(gòu)證明他們的解決方法是以等效的方式滿足ISO/IEC導則62的相關(guān)條款時,才可以獲準認可。注1:在有些國家,把驗證質(zhì)量管理體系與規(guī)定標準的符合性的機構(gòu)稱為“認證機構(gòu)”,而在另外一些國家,則稱為“注冊機構(gòu)”,有的國家稱為“審核與注冊機構(gòu)”或“認證機構(gòu)”。:表明供方的質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系標準和體系要求的任何補充規(guī)定的文件。不符合:缺少或未能實施和保持一個或多個質(zhì)量管理體系要求,或根據(jù)獲得的客觀證據(jù)足以懷疑組織所提供產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的情況。 對
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