質(zhì)量管理體系文件要求(存儲(chǔ)版)
【正文】 的糾正與糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。評(píng)審所采取的預(yù)防措施。評(píng)審所采取的糾正措施。 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)用方式。 工作環(huán)境： 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； 資源需求。以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足 質(zhì)量目標(biāo)及總要求的要求。與組織的宗旨相適應(yīng)； 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保存期限和處置所需的控制。 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性； 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程?？? 要 求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)期有效性。實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意 識(shí)。預(yù)防和糾正措施的狀況； 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。評(píng)審應(yīng)
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