質(zhì)量管理體系文件要求(文件)
【正文】 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括： 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。適用時，受控條件應(yīng)包括： 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間 間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 過程的監(jiān)視和測量 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 不合格品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時以顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。與產(chǎn)品要的符合性； 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。確定不合格的原因； 評審所采取的糾正措施。確定潛在不合格及其原因； 評審所采取的預(yù)防措施。確定并實施所需的措施； 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。確定和實施所需的措施； 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： 供方。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品： 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正與糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。得到有效實施與保持。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 測量、分析和改進(jìn) 總則： 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。再確認(rèn)。 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括： 放行、交付和交付后活動的實施。必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的
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