質(zhì)量管理體系文件要求-免費(fèi)閱讀
【正文】 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； 評價(jià)確保存不合格不再發(fā)生的措施的需求； 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的 機(jī)會； 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng) 記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； 在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； 組織確定的任何附加要求。針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； 能力、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： 顧客反饋； 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、 實(shí)施和保持； 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。進(jìn)行管理評審； 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作 廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和 實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。改進(jìn)的建議。實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn) 其有效性； 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活 動的要求； 組織有能力滿足規(guī)定的要求。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。放行、交付和交付后活動的實(shí)施。再確認(rèn)。 組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 測量、分析和改進(jìn) 總則： 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： 得到有效實(shí)施與保持。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)
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