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特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求(存儲版)

2025-05-12 07:52上一頁面

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【正文】 機(jī)構(gòu)制定檢驗檢測作業(yè)指導(dǎo)文件的過程應(yīng)該是有計劃的活動,并且指定有足夠資格和能力的人員進(jìn)行。第二十條第二十一條(四)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該確認(rèn)分包方具備承擔(dān)分包項目的檢驗檢測資格,并且經(jīng)過評價確認(rèn)分包方的工作能夠滿足本要求。注:當(dāng)檢驗檢測對象為批量性產(chǎn)品,進(jìn)行非逐臺(件)檢驗檢測時,抽樣應(yīng)該用統(tǒng)計方法確保其代表性;當(dāng)檢驗檢測對象為單件產(chǎn)品,對產(chǎn)品某些部位進(jìn)行抽樣檢驗檢測(局部檢測)時,抽樣的部位應(yīng)該滿足法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和該項檢測目的的要求。第二十三條注:檢驗檢測原始記錄內(nèi)容除人員標(biāo)識外,一般還應(yīng)該包括:原始記錄對應(yīng)于檢驗檢測報告的識別編號;被檢對象的唯一性編號、技術(shù)參數(shù)、狀態(tài)和環(huán)境條件;檢驗檢測設(shè)備的唯一性編號、技術(shù)參數(shù);檢驗檢測項目及內(nèi)容;檢驗檢測部位的描述;檢驗檢測依據(jù)、數(shù)據(jù)、結(jié)果及日期等。款項的要求。第二十六條質(zhì)量管理體系分析與改進(jìn)第二十七條跟蹤活動應(yīng)該包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。第二十九條第三十一條應(yīng)該編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:1.確定潛在不符合及其原因和所需要的改進(jìn);2.評價防止不符合發(fā)生的預(yù)防措施的需求;3.確定和實施所需的預(yù)防措施,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性;4.記錄所采取措施的結(jié)果;5.評審所采取的預(yù)防措施,以確保其有效性。本要求由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。(三)預(yù)防措施檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該確定措施,以消除潛在不符合的原因,防止不符合的發(fā)生。數(shù)據(jù)分析檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并且評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性。5.確定批準(zhǔn)恢復(fù)檢驗檢測服務(wù)的職責(zé)。(三)內(nèi)部審核程序文件中應(yīng)該對策劃和組織實施內(nèi)部審核以及出具內(nèi)審報告、保持相應(yīng)質(zhì)量記錄的職責(zé)和要求做出規(guī)定。(四)采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制圖;(五)參加檢驗檢測機(jī)構(gòu)間的比對或者能力驗證計劃;(六)利用相同或者不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測;(七)對檢驗檢測樣品或者存留樣品進(jìn)行再檢測;(八)分析一個檢驗檢測對象不同特性結(jié)果的相關(guān)性。當(dāng)發(fā)生檢驗檢測結(jié)論的更正結(jié)果為“不合格”時,還應(yīng)當(dāng)及時告知負(fù)責(zé)該設(shè)備登記的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)有要求的,檢驗檢測報告/證書應(yīng)當(dāng)直接采用法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求的格式;法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)沒有要求的,報告/證書格式應(yīng)該滿足技術(shù)記錄可以包括工作指令、協(xié)議或者合同、工作手冊、工作筆記、檢驗檢測記錄表格、檢驗檢測報告/證書、檢驗檢測報告/證書審核審批傳遞及反饋等。(四)技術(shù)記錄1.每項檢驗檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息,并且保證該檢驗檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。(四)所有危險源辨識、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制以及安全培訓(xùn)等記錄應(yīng)該予以保存。在有可追溯性要求的場合,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該控制并且記錄檢驗檢測對象的唯一性標(biāo)識。抽樣及樣品處置(一)對檢驗檢測對象或者部位進(jìn)行抽樣時,檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該有抽樣計劃或者抽樣要求。(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該在檢驗檢測前將分包安排書面通知客戶,并且得到客戶的同意。(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。2.當(dāng)檢驗檢測需要偏離檢驗檢測方法時,該偏離應(yīng)文件化,并且經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,并且獲得客戶的同意。(二)檢驗檢測方法的確定1.檢驗檢測方法應(yīng)該優(yōu)先采用法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、方法,以及合同約定或者客戶要求采用的標(biāo)準(zhǔn)、方法。2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保對自身檢驗責(zé)任區(qū)域或者范圍內(nèi)特種設(shè)備法定檢驗工作的完成,對未按時報檢的客戶,檢驗檢測機(jī)構(gòu)有義務(wù)督促其按政府的規(guī)定進(jìn)行報檢。每項工作指令或者合同既要符合法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的要求,又要得到檢驗檢測機(jī)構(gòu)和客戶的確認(rèn)。第十八條當(dāng)條件危及檢驗檢測的結(jié)果時,應(yīng)該停止檢驗檢測。(八)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該確保檢驗檢測設(shè)備脫離了檢驗檢測機(jī)構(gòu)的直接控制再返回后,使用前對其功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行檢查并且能夠確保功能正常。(三)檢驗檢測設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊)應(yīng)該能夠方便地提供給檢驗檢測人員使用。(九)應(yīng)該保持所有檢驗檢測人員和技術(shù)人員的相關(guān)教育、培訓(xùn)和資格、技能、經(jīng)歷的記錄。(四)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)人員的崗位能力、資格和經(jīng)驗制定培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)計劃應(yīng)該與檢驗檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該保障履行檢驗檢測服務(wù),建立、保持質(zhì)量管理體系并且持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源,以不斷增強(qiáng)政府和客戶的滿意程度。評審應(yīng)該包括評價管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。1.規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理人員、檢驗檢測人員和關(guān)鍵崗位人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系;2.配備技術(shù)負(fù)責(zé)人,并且規(guī)定明確的職責(zé)和權(quán)力,全面負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)運作;注:可以根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)模,技術(shù)負(fù)責(zé)人可以設(shè)置為技術(shù)管理層;在若干專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域可以設(shè)立不同的授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人。策劃(一)質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)該確保在檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)并提供評價方法。應(yīng)該建立質(zhì)量管理體系運行所需要文件的控制程序,以確保:1.文件發(fā)布前由授權(quán)人員審查并且得到批準(zhǔn),確保文件是充分與適宜的;2.必要時,對文件進(jìn)行評審與更新,并且再次批準(zhǔn)。注:文件可以采用任何形式或者類型的媒體。(三)檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該描述內(nèi)部組織的職責(zé)和隸屬關(guān)系,如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)為母體組織的一部分,還應(yīng)該描述檢驗檢測機(jī)構(gòu)在其母體組織中的地位和在質(zhì)量管理、檢驗檢測過程控制以及支持服務(wù)方面的關(guān)系。(四)特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu):是指從事特種設(shè)備檢驗檢測服務(wù)的機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢測機(jī)構(gòu)),包括綜合檢驗機(jī)構(gòu)、型式試驗機(jī)構(gòu)、無損檢測機(jī)構(gòu)和氣瓶檢驗機(jī)構(gòu)。術(shù)語和定義第四條特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系要求第一章第二章(三)法定檢驗:是指按國家法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范對特種設(shè)備強(qiáng)制進(jìn)行的監(jiān)督檢驗、定期檢驗和型式試驗。(二)質(zhì)量管理體系應(yīng)該文件化,并且達(dá)到確保檢驗檢測質(zhì)量和檢驗檢測過程安全所需要的程度。5.與檢驗檢測有關(guān)的外來文件,例如法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的文函通知以及客戶圖紙、資料等。的要求進(jìn)行控制。第八條職責(zé)、權(quán)限與溝通(一)職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)該確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部門和人員的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。管理評審(一)最高管理者應(yīng)該按預(yù)定的時間間隔和程序,定期評審質(zhì)量
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