【正文】 ）……………………………22 （~）…………………………23 審核人員的聘用…………………………………………………………………….23 審核人員的記錄……………………………………………………………………. 24 審核組程序………………………………………………………………………….24 認(rèn)證要求的變更…………………………………………………………………………24 申訴、投訴和爭(zhēng)議……………………………………………………………………24 （~）………………………………243 認(rèn)證要求 …………………………………………………………………………….. …25 認(rèn)證申請(qǐng)………………………………………………………………………………25 程序信息…………………………………………………………………………….25 （）………………………………………26 申請(qǐng)………………………………………………………………………………….26 審核準(zhǔn)備………………………………………………………………………………26（~）…………………………27 審核……………………………………………………………………………………27 （~）…………………………………27 審核報(bào)告…………………………………………………………………………...…28（~）………………………………29 認(rèn)證決定……………………………………………………………………………....30 （~ ）………………………………30 監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序……………………………………………………………………....32（~ ）………………………………32（~ ）……………………………32 證書(shū)和徽標(biāo)的使用……………………………………………………………………34CNASCC12對(duì)CNASCC11的3. 7的指南（~ ）………………………………34 對(duì)供方投訴記錄的調(diào)閱……………………………………………………………...35（~ ）………………………………35附件1 認(rèn)可范圍……………………………………………………………………………….37附件2 審核員時(shí)間…………………………………………………………………………….39附件3 多場(chǎng)所認(rèn)證…………………………………………………………………………….441. 定義…………………………………………………………………….…………….442. 組織的資格準(zhǔn)則……………………………………………………….…………….453. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格準(zhǔn)則………………………………………………….…………….464. 抽樣準(zhǔn)則……………………………………………………………….…………….47附件4 已認(rèn)可認(rèn)證的轉(zhuǎn)換……………………………………………………………. ……. 500. 引言……………………………………………………………………………………501. 定義…………………………………………………………………….…………….502. 最低要求……………………………………………………………….…………….50附件5 高級(jí)監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序…………………………………………………………. ……. 520. 引言……………………………………………………………………………………521. 最低要求……………………………………………………………….…………….52IAF指南引言 ISO/IEC導(dǎo)則62：1996是一份國(guó)際導(dǎo)則，它為實(shí)施組織質(zhì)量管理體系審核和認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立準(zhǔn)則。ISO/IEC導(dǎo)則62確定了符合性的要求，本IAF指南不產(chǎn)生進(jìn)一步的要求。下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款。2 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求 認(rèn)證機(jī)構(gòu)運(yùn)作所遵循的方針和程序應(yīng)是非歧視性的，并以非歧視的方式對(duì)這些方針和程序加以實(shí)施。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)實(shí)施任何形式的歧視，如加速或拖延申請(qǐng)等隱性的歧視行為。（））條所述的法律實(shí)體，認(rèn)可應(yīng)限于申報(bào)的范圍、活動(dòng)和場(chǎng)所。 e)提到的委員會(huì)或等效機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜能確認(rèn)這些活動(dòng)沒(méi)有違反這些要求，也沒(méi)有被用來(lái)證明有理由可減少最終審核時(shí)間；e) 按照認(rèn)可的認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)以外的其它標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)進(jìn)行第二方和第三方審核；f) 在審核和監(jiān)督訪問(wèn)時(shí)的增值服務(wù)，如在審核時(shí)指出那些顯而易見(jiàn)的改進(jìn)機(jī)會(huì)而不是推薦具體的解決辦法。如果發(fā)現(xiàn)有違反承諾的情況，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還宜負(fù)責(zé)采取適當(dāng)?shù)募m正措施。、質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾并形成文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可規(guī)定此周期。 在CNAS有要求時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜向其提供內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄。應(yīng)要求分包人員對(duì)這些信息保密，特別要求他們的同事和他們的其他雇主對(duì)這些信息保守秘密。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備勝任以下工作的人員：a) 審查申請(qǐng)和實(shí)施合同評(píng)審；b) 選擇審核員并驗(yàn)證他們的能力；c) 給審核員提供簡(jiǎn)要的指導(dǎo)并安排必要的培訓(xùn)； d) 實(shí)施審核、監(jiān)督和復(fù)評(píng)程序；e) 作出認(rèn)證批準(zhǔn)、保持、撤消、暫停、擴(kuò)大或縮小的決定（）；f) 建立和實(shí)施投訴、申訴和爭(zhēng)議程序。這樣的評(píng)價(jià)和監(jiān)視宜包括現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證審核員和技術(shù)專家的活動(dòng)。在分配審核組監(jiān)督審核任務(wù)時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層應(yīng)確保審核組成員具備適當(dāng)?shù)哪芰?lái)審核監(jiān)督所安排的活動(dòng)，并且理解他們的審核發(fā)現(xiàn)同質(zhì)量管理體系的總體運(yùn)行的聯(lián)系。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供方：a) 始終遵守認(rèn)證方案的有關(guān)規(guī)定；b) 為進(jìn)行審核作出全部必要的安排，包括為進(jìn)行審核、監(jiān)督、復(fù)評(píng)和解決投訴而準(zhǔn)備待審查的文件、開(kāi)放所有區(qū)域、提供記錄（包括內(nèi)部審核報(bào)告）和準(zhǔn)備相應(yīng)的人員；c) 僅就獲準(zhǔn)認(rèn)證的范圍做宣傳；d) 在宣傳認(rèn)證結(jié)果時(shí)不應(yīng)損害認(rèn)證機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)。（） 。 )和e)的報(bào)告有差異時(shí),應(yīng)提交給供方,并解釋與前者的不同之處。做決定的人員不應(yīng)為參加該項(xiàng)審核的人員。這些程序宜表明在尚未開(kāi)發(fā)的領(lǐng)域的認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)將采取的步驟，并宜在接受這類(lèi)申請(qǐng)前做好充分準(zhǔn)備以獲得必要的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。（） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有明確的程序，規(guī)定認(rèn)證將得到保持的情況和條件。編寫(xiě)報(bào)告宜明確指出與每個(gè)管理體系有關(guān)的方面。 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)供方使用符號(hào)或徽標(biāo)來(lái)表明其質(zhì)量管理體系已獲認(rèn)證,供方只能按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的書(shū)面授權(quán)使用指定的符號(hào)或徽標(biāo)，該符號(hào)或徽標(biāo)不可用在產(chǎn)品上，或用于其它會(huì)被理解為表示產(chǎn)品符合的情況。任何這樣的措辭宜是真實(shí)的，而不能誤導(dǎo)。 本附件的指南不規(guī)定最少/最多時(shí)間，但提供了一個(gè)時(shí)間框架供認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用，以便根據(jù)被審核組織的特點(diǎn)確定合適的審核員時(shí)間。 2:“審核員時(shí)間”包括：審核員或?qū)徍私M策劃審核的時(shí)間（適當(dāng)時(shí)，包括非現(xiàn)場(chǎng)文件審核）；與組織、人員、記錄、文件和過(guò)程接觸的時(shí)間；撰寫(xiě)報(bào)告的時(shí)間。 對(duì)于已經(jīng)表明雇員數(shù)量的典型組織，一旦確定所要求的審核員時(shí)間的起始點(diǎn)后，根據(jù)那些可能影響到對(duì)擬受審核組織實(shí)施有效審核所需實(shí)際審核員時(shí)間的差異，需考慮進(jìn)行一些調(diào)整。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜和擬受審核組織就最好地反映組織全部范圍的審核時(shí)間安排達(dá)成一致意見(jiàn)。附件1：認(rèn)可范圍 這份認(rèn)可范圍清單是根據(jù)歐共體2002年出版的（官方公報(bào)L6， 2002）經(jīng)濟(jì)活動(dòng)統(tǒng)計(jì)術(shù)語(yǔ)（NACE ）制定的。在測(cè)試/分析活動(dòng)中，它可以是一份測(cè)試/分析報(bào)告。 例外情況下，如果一個(gè)復(fù)評(píng)周期被延期超過(guò)了三年，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜證明其已對(duì)獲證組織完整質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行了的周期評(píng)價(jià)，并且為保持同等信任水平，宜有一個(gè)監(jiān)督頻次作為對(duì)復(fù)評(píng)周期延長(zhǎng)的補(bǔ)償。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜使其監(jiān)督方案與組織質(zhì)量管理體系相關(guān)的問(wèn)題相適應(yīng)，并向CNAS證明方案是合理的。 如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍獲得不止一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，在認(rèn)可的認(rèn)證文件上應(yīng)至少注明一個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)。這并不意味著該機(jī)構(gòu)一定要對(duì)在該行業(yè)內(nèi)的所有組織的質(zhì)量管理體系提供認(rèn)證服務(wù)。 )條要求在報(bào)告的內(nèi)容里要考慮申請(qǐng)人內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和所采用的程序的適宜性，以建立對(duì)其質(zhì)量管理體系的信任。在確定審核員對(duì)共有要素的審核能力時(shí)，主要原則是保持每個(gè)體系審核的完整性。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提前將審核組成員的姓名通知供方，并使其有足夠的時(shí)間提出對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。 在某些情況下，特別是有重要要求和特殊程序時(shí)，審核組的背景知識(shí)可通過(guò)簡(jiǎn)要指導(dǎo)、特定培訓(xùn)或技術(shù)專家參加的方式來(lái)補(bǔ)充。， 通常情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有用于如下工作的程序：a) 根據(jù)能力、培訓(xùn)、資格及經(jīng)歷選擇審核員，需要時(shí)選擇技術(shù)專家 ；b) 對(duì)審核員和技術(shù)專家在審核中的表現(xiàn)做出初步評(píng)價(jià)，隨后對(duì)其表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視。 除了按照認(rèn)證要求對(duì)組織實(shí)施的技術(shù)領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行能力分析外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜具備能力來(lái)理解受審核組織的經(jīng)營(yíng)慣例和組織結(jié)構(gòu)。 保密 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出符合適用法律要求的充分的安排，以保證組織內(nèi)的各級(jí)人員（包括代表認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作的各種委員會(huì)、外部機(jī)構(gòu)或個(gè)人）對(duì)在認(rèn)證活動(dòng)過(guò)程中所獲信息保密。，以確保質(zhì)量管理體系能持續(xù)適宜和有效地滿足本文件的要求及規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求供方具有符合適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件要求的文件化質(zhì)量管理體系。對(duì)審核報(bào)告的審查和認(rèn)證決定應(yīng)僅由認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身而不是由其它任何機(jī)構(gòu)作出。如果某人所在的組織與被審核組織現(xiàn)在或過(guò)去有聯(lián)系，該人員參與認(rèn)證過(guò)程的任何工作都可能會(huì)導(dǎo)致利益沖突，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任識(shí)別和評(píng)價(jià)這種情況，在分配職責(zé)和任務(wù)時(shí)要確保公正性不遭損害。第一，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在任何情況下不應(yīng)提供該條1)、2)和3)款所述的服務(wù)；第二，雖然對(duì)相關(guān)機(jī)構(gòu)可以提供的服務(wù)或活動(dòng)沒(méi)有明確的限制，但這些服務(wù)或活動(dòng)不應(yīng)影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)的保密性、客觀性或公正性。 )條款為了防止認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所有者出于商業(yè)或其它考慮而影響認(rèn)證機(jī)構(gòu)持續(xù)提供客觀的認(rèn)證服務(wù)。（見(jiàn)注2）o) 確保相關(guān)機(jī)構(gòu)的活動(dòng)不影響認(rèn)證活動(dòng)的保密性、客觀性或公正性，并且不提供：1) 其認(rèn)證對(duì)象所提供的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)；2) 為獲得或保持認(rèn)證的咨詢服務(wù)；3) 設(shè)計(jì)、實(shí)施或保持質(zhì)量管理體系的服務(wù)?！耙?guī)定要求”就是指顧客和組織之間的商定要求。不符合：缺少或未能實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系要求，或根據(jù)獲得的客觀證據(jù)足以懷疑組織所提供產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的情況。注1：在有些國(guó)家，把驗(yàn)證質(zhì)量管理體系與規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的符合性的機(jī)構(gòu)稱為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”，而在另外一些國(guó)家，則稱為“注冊(cè)機(jī)構(gòu)”，有的國(guó)家稱為“審核與注冊(cè)機(jī)構(gòu)”或“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。這是邁向認(rèn)可相互承認(rèn)的重要一步。希望本指南也會(huì)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身和根據(jù)其證書(shū)作決定的那些人或組織有用。為了便于理解，本文件將其統(tǒng)一稱之為“認(rèn)證機(jī)構(gòu)”。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可自行確定不符合的不同等級(jí)和需改進(jìn)的領(lǐng)域（如：嚴(yán)重和一般不符合項(xiàng)，觀察項(xiàng)等）。如果組織的質(zhì)量管理體系遵循已認(rèn)可的認(rèn)證要求，并且按其聲明的規(guī)范銷(xiāo)售產(chǎn)品，顧客的采購(gòu)行為即意味著同意這些“商定要求”。（見(jiàn)注3）p) 具有處理來(lái)自供方或其他方面有關(guān)認(rèn)證或其它相關(guān)事項(xiàng)的投訴、申訴和爭(zhēng)議的方針和程序。在某一利益團(tuán)體為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的建立提供資金，并持有絕大多數(shù)股權(quán)和/或在董事會(huì)中占支配地位時(shí)，這一點(diǎn)尤為必要。 咨詢是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與建立擬接受審核的質(zhì)量管理體系的活動(dòng)，如：a) 準(zhǔn)備或編制手冊(cè)、工作手冊(cè)或程序；b) 參與有關(guān)管理體系事務(wù)的決策過(guò)程；c) 為最終通過(guò)認(rèn)證對(duì)管理體系的建立和實(shí)施給予具體建議。 、員工和/或人員不必是全職人員，但他們從事的其它工作不應(yīng)損害他們的公正性。聯(lián)合審核時(shí)，每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)自身都應(yīng)確保整個(gè)審核過(guò)程是由有能力的審核員按要求實(shí)施的。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具有程序，以:a) 批準(zhǔn)、保持、撤銷(xiāo)和（適用時(shí)）暫停認(rèn)證；b) 擴(kuò)大或縮小認(rèn)證的范圍；c) 當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重影響供方的活動(dòng)和運(yùn)作的變更（如所有權(quán)、人員、設(shè)備變動(dòng)）時(shí)，或者對(duì)投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求時(shí)，要對(duì)其進(jìn)行復(fù)評(píng)。（） 。 除本文件要求之外，有關(guān)特定產(chǎn)品或供方的信息在沒(méi)有供方書(shū)面同意的情況下不應(yīng)透露給第三方。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理層宜具備在不同國(guó)家實(shí)施認(rèn)證所需的適當(dāng)知識(shí)。 當(dāng)針對(duì)某一具體審核任務(wù)指派審核組時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保對(duì)每一審核任務(wù)具有適宜的技能，審核組應(yīng)：a) 熟悉適用的法律規(guī)定，認(rèn)證程序及認(rèn)證要求；b) 對(duì)有關(guān)的審核方法和審核文件有透徹的了解；c) 對(duì)認(rèn)證將要涉及的專業(yè)活動(dòng)有適當(dāng)?shù)募夹g(shù)知識(shí)，需要時(shí)，應(yīng)具有有關(guān)程序和潛在故障方面的知識(shí)（技術(shù)專家可以履行此職能）；d) 具有一定的理解能力，足以在供方的認(rèn)證范圍內(nèi)，對(duì)供方提供產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的能力進(jìn)行可信任的審核；e) 能夠有效地運(yùn)用所要求的語(yǔ)言進(jìn)行書(shū)面及口頭交流；f) 避免任何使審核組成員行為產(chǎn)生不公正或歧視的利益關(guān)系，例如：1) 審核組成員或其所在組織不應(yīng)向申請(qǐng)人或獲證供方提供過(guò)咨詢服務(wù)而影響認(rèn)證過(guò)程及決定。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可派技術(shù)專家參加審核組。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到投訴時(shí)，應(yīng)確定不符合產(chǎn)生的原因，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系中存在的任何潛在的（或傾向性的）因素，并在適當(dāng)時(shí)采取措施。 應(yīng)正式任命審核組，并發(fā)給適當(dāng)?shù)墓ぷ魑募?。這要求在所有審核活動(dòng)中配備適當(dāng)?shù)哪芰Α?duì)適宜性的評(píng)述宜由對(duì)質(zhì)量管理體系發(fā)展?fàn)顩r（成熟度）和有效性的評(píng)述來(lái)支持。認(rèn)證機(jī)構(gòu)宜使申請(qǐng)人和預(yù)期的申請(qǐng)人了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)被認(rèn)可的和/或所運(yùn)作的業(yè)務(wù)范圍，因此，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以請(qǐng)求其業(yè)務(wù)范圍限定在部分類(lèi)別或類(lèi)別中一部分。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以足夠近的間隔實(shí)施定期的監(jiān)督和復(fù)評(píng),以驗(yàn)證獲證供方的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求。，并考慮內(nèi)部審核方案及其可信性，具體的訪問(wèn)日期可征得獲證組織的同意。然而，不管采用什么監(jiān)督制度，都必須進(jìn)行周期復(fù)評(píng)。*2 這可以是薄紙板等做成的外包裝，可以合理地認(rèn)為它到不了最終用戶手里。序號(hào)