【正文】 ）……………………………22 （~）…………………………23 審核人員的聘用…………………………………………………………………….23 審核人員的記錄……………………………………………………………………. 24 審核組程序………………………………………………………………………….24 認證要求的變更…………………………………………………………………………24 申訴、投訴和爭議……………………………………………………………………24 （~）………………………………243 認證要求 …………………………………………………………………………….. …25 認證申請………………………………………………………………………………25 程序信息…………………………………………………………………………….25 （）………………………………………26 申請………………………………………………………………………………….26 審核準備………………………………………………………………………………26（~）…………………………27 審核……………………………………………………………………………………27 （~）…………………………………27 審核報告…………………………………………………………………………...…28（~）………………………………29 認證決定……………………………………………………………………………....30 （~ ）………………………………30 監(jiān)督和復評程序……………………………………………………………………....32（~ ）………………………………32（~ ）……………………………32 證書和徽標的使用……………………………………………………………………34CNASCC12對CNASCC11的3. 7的指南（~ ）………………………………34 對供方投訴記錄的調閱……………………………………………………………...35（~ ）………………………………35附件1 認可范圍……………………………………………………………………………….37附件2 審核員時間…………………………………………………………………………….39附件3 多場所認證…………………………………………………………………………….441. 定義…………………………………………………………………….…………….442. 組織的資格準則……………………………………………………….…………….453. 認證機構的資格準則………………………………………………….…………….464. 抽樣準則……………………………………………………………….…………….47附件4 已認可認證的轉換……………………………………………………………. ……. 500. 引言……………………………………………………………………………………501. 定義…………………………………………………………………….…………….502. 最低要求……………………………………………………………….…………….50附件5 高級監(jiān)督和復評程序…………………………………………………………. ……. 520. 引言……………………………………………………………………………………521. 最低要求……………………………………………………………….…………….52IAF指南引言 ISO/IEC導則62：1996是一份國際導則，它為實施組織質量管理體系審核和認證的認證機構設立準則。ISO/IEC導則62確定了符合性的要求，本IAF指南不產生進一步的要求。下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。2 對認證機構的要求 認證機構運作所遵循的方針和程序應是非歧視性的，并以非歧視的方式對這些方針和程序加以實施。 認證機構不應實施任何形式的歧視，如加速或拖延申請等隱性的歧視行為。（））條所述的法律實體，認可應限于申報的范圍、活動和場所。 e)提到的委員會或等效機構的意見。認證機構宜能確認這些活動沒有違反這些要求，也沒有被用來證明有理由可減少最終審核時間；e) 按照認可的認證依據標準以外的其它標準或法規(guī)進行第二方和第三方審核；f) 在審核和監(jiān)督訪問時的增值服務，如在審核時指出那些顯而易見的改進機會而不是推薦具體的解決辦法。如果發(fā)現有違反承諾的情況，認證機構還宜負責采取適當的糾正措施。、質量目標和對質量的承諾并形成文件。認證機構可規(guī)定此周期。 在CNAS有要求時，認證機構宜向其提供內部審核和管理評審記錄。應要求分包人員對這些信息保密，特別要求他們的同事和他們的其他雇主對這些信息保守秘密。 認證機構應具備勝任以下工作的人員：a) 審查申請和實施合同評審；b) 選擇審核員并驗證他們的能力；c) 給審核員提供簡要的指導并安排必要的培訓； d) 實施審核、監(jiān)督和復評程序；e) 作出認證批準、保持、撤消、暫停、擴大或縮小的決定（）；f) 建立和實施投訴、申訴和爭議程序。這樣的評價和監(jiān)視宜包括現場見證審核員和技術專家的活動。在分配審核組監(jiān)督審核任務時，認證機構的管理層應確保審核組成員具備適當的能力來審核監(jiān)督所安排的活動，并且理解他們的審核發(fā)現同質量管理體系的總體運行的聯系。 認證機構應要求供方：a) 始終遵守認證方案的有關規(guī)定；b) 為進行審核作出全部必要的安排，包括為進行審核、監(jiān)督、復評和解決投訴而準備待審查的文件、開放所有區(qū)域、提供記錄（包括內部審核報告）和準備相應的人員；c) 僅就獲準認證的范圍做宣傳；d) 在宣傳認證結果時不應損害認證機構的聲譽。（） 。 )和e)的報告有差異時,應提交給供方,并解釋與前者的不同之處。做決定的人員不應為參加該項審核的人員。這些程序宜表明在尚未開發(fā)的領域的認證申請時將采取的步驟，并宜在接受這類申請前做好充分準備以獲得必要的知識和經驗。（） 認證機構應具有明確的程序，規(guī)定認證將得到保持的情況和條件。編寫報告宜明確指出與每個管理體系有關的方面。 如果認證機構授權供方使用符號或徽標來表明其質量管理體系已獲認證,供方只能按認證機構的書面授權使用指定的符號或徽標，該符號或徽標不可用在產品上，或用于其它會被理解為表示產品符合的情況。任何這樣的措辭宜是真實的，而不能誤導。 本附件的指南不規(guī)定最少/最多時間，但提供了一個時間框架供認證機構使用，以便根據被審核組織的特點確定合適的審核員時間。 2:“審核員時間”包括：審核員或審核組策劃審核的時間（適當時，包括非現場文件審核）；與組織、人員、記錄、文件和過程接觸的時間；撰寫報告的時間。 對于已經表明雇員數量的典型組織，一旦確定所要求的審核員時間的起始點后，根據那些可能影響到對擬受審核組織實施有效審核所需實際審核員時間的差異，需考慮進行一些調整。認證機構宜和擬受審核組織就最好地反映組織全部范圍的審核時間安排達成一致意見。附件1：認可范圍 這份認可范圍清單是根據歐共體2002年出版的（官方公報L6， 2002）經濟活動統(tǒng)計術語（NACE ）制定的。在測試/分析活動中，它可以是一份測試/分析報告。 例外情況下，如果一個復評周期被延期超過了三年，認證機構宜證明其已對獲證組織完整質量管理體系的有效性進行了的周期評價，并且為保持同等信任水平，宜有一個監(jiān)督頻次作為對復評周期延長的補償。 認證機構宜使其監(jiān)督方案與組織質量管理體系相關的問題相適應，并向CNAS證明方案是合理的。 如果認證機構的認證范圍獲得不止一個認可機構的認可，在認可的認證文件上應至少注明一個認可機構。這并不意味著該機構一定要對在該行業(yè)內的所有組織的質量管理體系提供認證服務。 )條要求在報告的內容里要考慮申請人內部組織結構和所采用的程序的適宜性，以建立對其質量管理體系的信任。在確定審核員對共有要素的審核能力時，主要原則是保持每個體系審核的完整性。 認證機構應提前將審核組成員的姓名通知供方，并使其有足夠的時間提出對所指派審核員和專家是否有異議。 在某些情況下，特別是有重要要求和特殊程序時，審核組的背景知識可通過簡要指導、特定培訓或技術專家參加的方式來補充。， 通常情況下，認證機構應有用于如下工作的程序：a) 根據能力、培訓、資格及經歷選擇審核員，需要時選擇技術專家 ；b) 對審核員和技術專家在審核中的表現做出初步評價，隨后對其表現進行監(jiān)視。 除了按照認證要求對組織實施的技術領域認證活動進行能力分析外，認證機構宜具備能力來理解受審核組織的經營慣例和組織結構。 保密 認證機構應作出符合適用法律要求的充分的安排，以保證組織內的各級人員（包括代表認證機構工作的各種委員會、外部機構或個人）對在認證活動過程中所獲信息保密。，以確保質量管理體系能持續(xù)適宜和有效地滿足本文件的要求及規(guī)定的質量方針和質量目標，評審記錄應予以保存。 認證機構應要求供方具有符合適用的質量管理體系標準或其他規(guī)范性文件要求的文件化質量管理體系。對審核報告的審查和認證決定應僅由認證機構自身而不是由其它任何機構作出。如果某人所在的組織與被審核組織現在或過去有聯系，該人員參與認證過程的任何工作都可能會導致利益沖突，認證機構有責任識別和評價這種情況，在分配職責和任務時要確保公正性不遭損害。第一，認證機構在任何情況下不應提供該條1)、2)和3)款所述的服務；第二，雖然對相關機構可以提供的服務或活動沒有明確的限制，但這些服務或活動不應影響認證機構的保密性、客觀性或公正性。 )條款為了防止認證機構的所有者出于商業(yè)或其它考慮而影響認證機構持續(xù)提供客觀的認證服務。（見注2）o) 確保相關機構的活動不影響認證活動的保密性、客觀性或公正性，并且不提供：1) 其認證對象所提供的產品、過程和服務；2) 為獲得或保持認證的咨詢服務；3) 設計、實施或保持質量管理體系的服務。“規(guī)定要求”就是指顧客和組織之間的商定要求。不符合：缺少或未能實施和保持一個或多個質量管理體系要求，或根據獲得的客觀證據足以懷疑組織所提供產品或服務質量的情況。注1：在有些國家，把驗證質量管理體系與規(guī)定標準的符合性的機構稱為“認證機構”，而在另外一些國家，則稱為“注冊機構”，有的國家稱為“審核與注冊機構”或“認證機構”。這是邁向認可相互承認的重要一步。希望本指南也會對認證機構自身和根據其證書作決定的那些人或組織有用。為了便于理解，本文件將其統(tǒng)一稱之為“認證機構”。 認證機構可自行確定不符合的不同等級和需改進的領域（如：嚴重和一般不符合項，觀察項等）。如果組織的質量管理體系遵循已認可的認證要求，并且按其聲明的規(guī)范銷售產品，顧客的采購行為即意味著同意這些“商定要求”。（見注3）p) 具有處理來自供方或其他方面有關認證或其它相關事項的投訴、申訴和爭議的方針和程序。在某一利益團體為認證機構的建立提供資金，并持有絕大多數股權和/或在董事會中占支配地位時，這一點尤為必要。 咨詢是指以積極的、創(chuàng)造性的方式參與建立擬接受審核的質量管理體系的活動，如：a) 準備或編制手冊、工作手冊或程序；b) 參與有關管理體系事務的決策過程；c) 為最終通過認證對管理體系的建立和實施給予具體建議。 、員工和/或人員不必是全職人員，但他們從事的其它工作不應損害他們的公正性。聯合審核時，每個認證機構自身都應確保整個審核過程是由有能力的審核員按要求實施的。 認證機構應具有程序，以:a) 批準、保持、撤銷和（適用時）暫停認證；b) 擴大或縮小認證的范圍；c) 當出現嚴重影響供方的活動和運作的變更（如所有權、人員、設備變動）時，或者對投訴或其它信息的分析表明獲證供方不再滿足認證機構的要求時，要對其進行復評。（） 。 除本文件要求之外，有關特定產品或供方的信息在沒有供方書面同意的情況下不應透露給第三方。 認證機構的管理層宜具備在不同國家實施認證所需的適當知識。 當針對某一具體審核任務指派審核組時，認證機構應確保對每一審核任務具有適宜的技能，審核組應：a) 熟悉適用的法律規(guī)定，認證程序及認證要求；b) 對有關的審核方法和審核文件有透徹的了解；c) 對認證將要涉及的專業(yè)活動有適當的技術知識，需要時，應具有有關程序和潛在故障方面的知識（技術專家可以履行此職能）；d) 具有一定的理解能力，足以在供方的認證范圍內，對供方提供產品、過程或服務的能力進行可信任的審核；e) 能夠有效地運用所要求的語言進行書面及口頭交流；f) 避免任何使審核組成員行為產生不公正或歧視的利益關系，例如：1) 審核組成員或其所在組織不應向申請人或獲證供方提供過咨詢服務而影響認證過程及決定。認證機構可派技術專家參加審核組。當認證機構收到投訴時，應確定不符合產生的原因，包括認證機構管理體系中存在的任何潛在的（或傾向性的）因素，并在適當時采取措施。 應正式任命審核組，并發(fā)給適當的工作文件。這要求在所有審核活動中配備適當的能力。對適宜性的評述宜由對質量管理體系發(fā)展狀況（成熟度）和有效性的評述來支持。認證機構宜使申請人和預期的申請人了解認證機構被認可的和/或所運作的業(yè)務范圍，因此，認證機構可以請求其業(yè)務范圍限定在部分類別或類別中一部分。 認證機構應以足夠近的間隔實施定期的監(jiān)督和復評,以驗證獲證供方的質量管理體系持續(xù)滿足認證要求。，并考慮內部審核方案及其可信性，具體的訪問日期可征得獲證組織的同意。然而，不管采用什么監(jiān)督制度，都必須進行周期復評。*2 這可以是薄紙板等做成的外包裝，可以合理地認為它到不了最終用戶手里。序號