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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求應(yīng)用指南(文件)

2025-05-07 00:35 上一頁面

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【正文】 關(guān)保密性的規(guī)則、有關(guān)沒有任何商業(yè)及其它利益關(guān)系以及不受任何以往和/或現(xiàn)在與認(rèn)證申請人的聯(lián)系的影響的規(guī)則。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向?qū)徍私M提供最新的審核作業(yè)指導(dǎo)書及與認(rèn)證安排和程序有關(guān)的所有信息。、投訴和爭議、投訴及爭議應(yīng)按照認(rèn)證機構(gòu)的程序進行。當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)收到投訴時,應(yīng)確定不符合產(chǎn)生的原因,包括認(rèn)證機構(gòu)管理體系中存在的任何潛在的(或傾向性的)因素,并在適當(dāng)時采取措施。不應(yīng)做使認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)為誤導(dǎo)或未授權(quán)的聲明;e) 當(dāng)接到暫?;虺蜂N認(rèn)證通知時(不論如何決定的), 應(yīng)立即停止涉及認(rèn)證內(nèi)容的宣傳和(或)廣告,并按認(rèn)證機構(gòu)的要求交回所有認(rèn)證文件;f) 認(rèn)證只能用來證明其質(zhì)量管理體系符合了特定標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件,不能用認(rèn)證來暗示其產(chǎn)品或服務(wù)得到了認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn);g) 確保不采取誤導(dǎo)的方式使用或部分使用認(rèn)證文件、標(biāo)志或報告;h) 在傳播媒體中(例如文件、小冊子或廣告)對認(rèn)證內(nèi)容的引用,應(yīng)符合認(rèn)證機構(gòu)的要求。 ISO/。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定審核活動的計劃以便進行必要的安排。 應(yīng)正式任命審核組,并發(fā)給適當(dāng)?shù)墓ぷ魑募?)條提到的申請人使用的語言并不排除使用翻譯幫助審核組的可能。運用這種技術(shù)旨在提高審核有效性和效率,且宜支持審核過程的完整性。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)證實或證明審核、監(jiān)督或復(fù)評所用時間的合理性。這要求在所有審核活動中配備適當(dāng)?shù)哪芰Α蟾鎽?yīng)考慮:a) 受審核的人員的資格、經(jīng)歷和權(quán)限;b) 為建立對其質(zhì)量管理體系的信心,申請人采用的內(nèi)部組織和程序的適宜性;c) 對已確定的不符合項的糾正措施,必要時包括以往審核中確定的不符合項的糾正措施。如果應(yīng)用了這些方法,應(yīng)將這些文件提交認(rèn)證機構(gòu)作為支持認(rèn)證決定的證據(jù)。這可以采用認(rèn)證機構(gòu)通常使用的報告不符合的方法。對適宜性的評述宜由對質(zhì)量管理體系發(fā)展?fàn)顩r(成熟度)和有效性的評述來支持。 認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)把批準(zhǔn)、保持、擴大、縮小、暫停和撤銷認(rèn)證的權(quán)力授予外部人員或機構(gòu)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采用適當(dāng)?shù)某绦颍詻Q定是否批準(zhǔn)更改并依此執(zhí)行。 (通過現(xiàn)場訪問或其它適當(dāng)?shù)尿炞C方式),才可以批準(zhǔn)認(rèn)證。認(rèn)證機構(gòu)宜使申請人和預(yù)期的申請人了解認(rèn)證機構(gòu)被認(rèn)可的和/或所運作的業(yè)務(wù)范圍,因此,認(rèn)證機構(gòu)可以請求其業(yè)務(wù)范圍限定在部分類別或類別中一部分。 通過作為多邊協(xié)議組織(如ILAC多邊互認(rèn)協(xié)議組織)成員資格證明具備能力的實驗室認(rèn)可機構(gòu)所發(fā)布的認(rèn)可,能作為由認(rèn)可覆蓋的組織質(zhì)量管理體系的職能符合與ISO/IEC17025或其它等效認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)相重疊的那部分ISO9001要求的充分證據(jù)。 )3)條提到的法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和其它產(chǎn)品規(guī)范性文件,除非有必要充分明確認(rèn)證范圍才可以。建議該有效期同復(fù)評的安排一致,但這種聯(lián)系不是一項要求。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以足夠近的間隔實施定期的監(jiān)督和復(fù)評,以驗證獲證供方的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求。這些不符合應(yīng)在認(rèn)證機構(gòu)同意的期限內(nèi)得到有效地糾正。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有資源和程序使之能做到這點。在初審之后的第一次監(jiān)督審核的日期宜從初審?fù)瓿扇掌陂_始安排。,并考慮內(nèi)部審核方案及其可信性,具體的訪問日期可征得獲證組織的同意。 如果一個獲證組織對它的質(zhì)量管理體系進行了重大的改變或發(fā)生了其它可能影響認(rèn)證基礎(chǔ)的變化,監(jiān)督活動應(yīng)遵循特別的規(guī)定。 ,監(jiān)督和復(fù)評報告中還宜報告上次發(fā)現(xiàn)的每項不符合的關(guān)閉情況。復(fù)評宜對體系在上一個認(rèn)證周期的績效進行一次評價。然而,不管采用什么監(jiān)督制度,都必須進行周期復(fù)評。 對在廣告和有關(guān)宣傳材料中發(fā)現(xiàn)對認(rèn)證制度的不正確的宣傳或證書與徽標(biāo)的誤導(dǎo)使用,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M行處理。當(dāng)CNAS將認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可范圍僅限制在一個業(yè)務(wù)范圍的部分時,宜向認(rèn)證機構(gòu)說明其理由,并公布實際情況。然而,認(rèn)證機構(gòu)宜避免不同的符合性認(rèn)證制度使用相同的標(biāo)志(如產(chǎn)品認(rèn)證和管理體系認(rèn)證),如機構(gòu)有不止一種標(biāo)志也應(yīng)避免其各種標(biāo)志含義混淆。*2 這可以是薄紙板等做成的外包裝,可以合理地認(rèn)為它到不了最終用戶手里。*4 這可以是一個清楚的聲明:“(該產(chǎn)品)是在一個質(zhì)量管理體系通過GB/T19001認(rèn)證的工廠里制造的”。 在有要求時,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲證供方向認(rèn)證機構(gòu)提供所有有關(guān)投訴的記錄和依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。 監(jiān)督審核期間,認(rèn)證機構(gòu)宜針對已顯示的不符合或未滿足標(biāo)準(zhǔn)要求之處,檢查組織對自身的體系和程序進行了調(diào)查并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。序號 種類 NACE代碼1 農(nóng)業(yè)、漁業(yè) A,B2 采礦業(yè)和采石業(yè) C3 食品、飲料和煙草 DA4 紡織品及紡織制品 DB5 皮革及皮革制品 DC6 木材及木制品 DD7 紙漿、紙及紙制品 DE 218 出版業(yè) DE 9 印刷業(yè) DE ,310 焦炭及精煉石油產(chǎn)品制造 DF ,211 核燃料 DF 12 化學(xué)品、化學(xué)制品及纖維 DG()13 藥品 DG 14 橡膠和塑料制品 DH15 非金屬礦物制品 DI(,6除外)16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其它 DI ,617 基礎(chǔ)金屬及金屬制品 DJ18 機械及設(shè)備 DK19 電和光學(xué)設(shè)備 DL20 造船業(yè) DM 21 航空航天 DM 22 其它運輸設(shè)備 DM 34,4,523 其它未分類制造業(yè) DN 3624 回收業(yè) DN 3725 供電業(yè) E 26 供氣業(yè) E 27 供水業(yè) E 41,28 建設(shè)業(yè) F29 批發(fā)和零售業(yè); 汽車、摩托、個人及家庭用品修理業(yè) G30 賓館及餐館 H31 運輸、倉儲和通信業(yè) I32 金融中介、房地產(chǎn)和租賃 J,K 70,K 7133 信息技術(shù) K7234 工程服務(wù) K73, 35 其它服務(wù) K 74(K )36 公共行政管理 L37 教育 M38 健康和社會工作 N39 其它社會服務(wù) O 附件2:審核員時間 。在審核策劃階段使用符合本框架的程序應(yīng)使確定合適審核員時間的方法達到一致性。對每個審核所用時間的差異取決于幾個因素,包括組織的規(guī)模、審核范圍、后勤和復(fù)雜程度及其審核準(zhǔn)備狀況。 確定初審審核員時間過程的指南(審核員時間表)雇員數(shù)量注1初審審核員時間(審核人日)注2+3增減因素總審核員時間11021125326454466556685686125712617581762759276425104266251162687512876117513117615501415512025152026267516267634501734514350184351545019545168002068018500218501107002210700依次類推1: 表中提到的“雇員”是指其工作活動在質(zhì)量管理體系所覆蓋的認(rèn)證范圍內(nèi)的所有人員。適當(dāng)時,可考慮季節(jié)、月份、日期和班次。審核策劃和撰寫報告一起所用的“審核員時間”通常不宜使總的現(xiàn)場“審核員時間”減少到審核員時間表中所列時間的90%以下。在開始策劃時,不能用增加每天的工作時間來減少要使用的審核人日。復(fù)評的時間宜與對同一組織的初評時間成比例,用于復(fù)評的時間宜是對同一組織初評所要求時間的2/3左右。可能需要增加審核員時間的因素,如: l 復(fù)雜的后勤條件,涉及到不止一座建筑物或一處工作地點,例如,一個單獨的設(shè)計中心應(yīng)被審核到;l 雇員使用多種語言(需要翻譯人員或妨礙審核員個人獨立工作);l 相對于雇員數(shù)量,工作現(xiàn)場很大(例如伐木工地);l 法規(guī)要求高(食品和藥品、航空、核動力等);l 體系覆蓋了高度復(fù)雜的過程或相當(dāng)數(shù)量的獨立活動;l 過程涉及到硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)的組合;l 因確認(rèn)擬認(rèn)證管理體系下的固定場所活動而需要的臨時場所訪問(參見本附件2的注1)。不管結(jié)論如何。宜時??紤]組織發(fā)生的變化、體系成熟程度等因素,來對所策劃的監(jiān)督審核時間進行評審,至少要在復(fù)評時這樣做。審核員旅途時間未計在內(nèi)。這取決于與專職雇員工作小時數(shù)的比較。 有效的雇員數(shù)量包括審核時將在場的非長期(季節(jié)性的、臨時的和分包的)雇員。因此不能孤立地使用審核員時間表。因此,所有班次的雇員總數(shù)可作為確定所需審核員時間的合適基點。 認(rèn)證機構(gòu)宜確定對每一個申請人或獲證組織在初評、監(jiān)督和復(fù)評時所需的審核員時間。 只有當(dāng)糾正措施的有效性已得到證實并且對程序、文件和記錄格式進行了必要的更改后,才能認(rèn)為糾正措施的實施已完成。以上備注可以被特定認(rèn)證標(biāo)志的使用條件取代。在這個意義上,僅僅一個詞語聲明不能構(gòu)成標(biāo)志。在產(chǎn)品上*1在用于運輸產(chǎn)品的大箱子(等)上*2用作廣告的小冊子中(等)標(biāo)志的使用*3不帶聲明不允許不允許允許*5帶聲明*4不允許允許*5允許*5*1 這本身可以是一個有形產(chǎn)品或在單個包裝箱、容器里的產(chǎn)品。,認(rèn)證機構(gòu)不宜允許在產(chǎn)品上使用認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)證標(biāo)志。()(包括對認(rèn)證的虛假聲明和認(rèn)證機構(gòu)標(biāo)志的錯誤使用)的后續(xù)處理程序。 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)志和徽標(biāo)的所有權(quán)、使用和展示實施適當(dāng)?shù)目刂啤?fù)評至少應(yīng)確保:a) 體系中所有過程間相互作用的有效性;b) 根據(jù)運作變更,完整體系的整體有效性;c) 保持體系有效性的承諾得到證實。復(fù)評的目的是驗證作為一個整體的組織質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)有效性。該評審不必重復(fù)原來的決定過程。 每次監(jiān)督時,認(rèn)證機構(gòu)宜檢查以下方面并與負(fù)責(zé)的管理層會談:a) 在實現(xiàn)組織目標(biāo)方面質(zhì)量管理體系的有效性;b) 向管理層報告任何違規(guī)的程序是否起作用; c) 旨在持續(xù)改進體系績效策劃的活動的進展情況;d) 內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤;e) 標(biāo)志的使用;f)向認(rèn)證機構(gòu)提交的對組織的申訴、投訴和爭議的記錄,在顯示任何不符合或沒有滿足認(rèn)證要求的地方,組織已經(jīng)調(diào)查了自己的體系和程序并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)督的目的是驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)運行,并考慮組織運作的變化可能對其
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