【文章內(nèi)容簡介】 的落實(shí)。加強(qiáng)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，確保我院藥品使用的合理性。對(duì)藥物臨床應(yīng)用的各項(xiàng)檢查中檢查出的用藥問題，按照醫(yī)院相關(guān)的處罰規(guī)定予以處罰，并及時(shí)通報(bào)引起全院的重視。退藥管理制度為了加強(qiáng)藥品的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，針對(duì)實(shí)際工作中患者要求退藥的情況，制定本制度。一．藥品是一種特殊商品，凡屬下列情況，一律不得退藥：1．無原始憑據(jù)的；2．包裝受損（如破損、有污漬、輸液藥品粘有病人姓名等非藥品標(biāo)示或有粘貼痕跡等）；3．藥品有特殊保存要求院方無法控制的（如要求冷處保存藥品等，避光保存藥品裸瓶不得退藥）；4．麻醉、精神、毒性等特殊藥品（麻醉藥品自愿交回銷毀的除外）；5．不能提供完整最小包裝的拆零藥品；6．其他不適宜繼續(xù)使用的；7．一般情況下非近3日發(fā)出藥品不得退藥。二．根據(jù)臨床工作實(shí)際情況，符合下列條件之一的，可在保障藥品質(zhì)量前提下予以退藥：1．患者在用藥過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無法繼續(xù)使用的；2．確屬處方用藥不當(dāng)（禁忌癥、超治療用量、重復(fù)用藥等），患者不宜繼續(xù)使用該藥的；3．患者因病情變化，或門診轉(zhuǎn)住院，需要調(diào)整治療方案的；4．病員在院死亡后，未使用完的藥品；5．其他醫(yī)方責(zé)任導(dǎo)致患者不能繼續(xù)使用的。三．退藥程序：1．門診病人需提供用藥原始憑據(jù)，住院病人由經(jīng)治醫(yī)師、護(hù)士核對(duì)住院醫(yī)囑，確認(rèn)病人確有使用本院藥品；2．醫(yī)師填寫《臨床科室退藥申請(qǐng)表》，由于藥品不良反應(yīng)產(chǎn)生的退藥還需同時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)登記表》；3．表格填寫完成后，門診病人直接到藥房窗口，住院病人經(jīng)護(hù)士長開具電腦退藥申請(qǐng)單，由護(hù)士交藥房工作人員執(zhí)行；4．藥房工作人員核對(duì)藥品品名、規(guī)格、廠家、批號(hào)是否與藥房發(fā)出藥品完全一致，詳細(xì)檢查回退藥品質(zhì)量，做出同意退藥與否意見。四．相關(guān)規(guī)定1．退藥時(shí)間：為確保藥品安全，中班、夜班除特殊情況外均不辦理退藥；2．各科室醫(yī)師不合理退藥情況納入年終考核；確因用藥不當(dāng)必須退回的藥品造成經(jīng)濟(jì)損失的，報(bào)財(cái)務(wù)科由相應(yīng)責(zé)任人負(fù)擔(dān)；住院病人冷處保存藥品必須退藥的（限3日內(nèi)），護(hù)士長在《臨床科室退藥申請(qǐng)表》簽字保證藥品貯存質(zhì)量；3．因廠家藥品質(zhì)量存在問題的，無條件予以退藥，并及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)處理；4．藥品未經(jīng)發(fā)出，處方退修產(chǎn)生的電腦回退記錄不屬于本規(guī)定的退藥范疇，退修記錄在《處方審核登記表》登記備查。五．退回藥品的處理1．退回的針劑，對(duì)于能夠保證藥品質(zhì)量的，可以在臨床中再次使用。2．退回口服藥物以及不能夠確認(rèn)保證藥品質(zhì)量的藥物不得再次使用，需由藥劑科統(tǒng)一銷毀。新藥引進(jìn)及藥品采購管理規(guī)定第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥品采購供應(yīng)管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》以及相關(guān)的法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際，制定本規(guī)定。 第二條 我院新藥引進(jìn)及藥品采購管理工作由院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施。第三條 新藥引進(jìn)及藥品采購工作，應(yīng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，確保引進(jìn)質(zhì)量優(yōu)、療效好、價(jià)格廉的藥品使用于臨床。第二章 組織結(jié)構(gòu)第四條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組在院藥事管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品采購和新藥引進(jìn)的審核工作。第五條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)組長、副組長各一名，成員若干名。組長由院長擔(dān)任，副組長由主管院長擔(dān)任。第六條 新藥申請(qǐng)?jiān)u審小組設(shè)組長一名，副組長一名，成員若干名。組長由主管院長擔(dān)任，副組長由藥劑科主任擔(dān)任。在院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室新藥申請(qǐng)論證小組提交的新藥申請(qǐng)單進(jìn)行初審。第七條 藥品采購小組辦公室設(shè)在藥庫，負(fù)責(zé)處理日常事務(wù)性工作。第八條 要解開為全員藥品采購工作的歸口管理機(jī)關(guān)，在院長和主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，組織實(shí)施新藥引進(jìn)及藥品采購工作。第三章 工作職責(zé)第九條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥品采購工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。（一）建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，遴選評(píng)審專家組委員，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)評(píng)審工作。（二）每季度召開1次藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，評(píng)審《藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)》中規(guī)定的藥品采購及新藥引進(jìn)等各項(xiàng)任務(wù)。（三）定期分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。（四）評(píng)議藥品的采購計(jì)劃、進(jìn)貨渠道和需增加的供貨單位，指導(dǎo)并參與藥品采購招標(biāo)工作。（五）對(duì)申請(qǐng)購入新藥并造成積壓或浪費(fèi)的科室，藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)金額的多少，提出處罰意見。第十條 藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠、醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表。藥庫在承擔(dān)日常事務(wù)性工作的同時(shí)，在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過的各項(xiàng)工作任務(wù)，其職責(zé)：（一）根據(jù)臨床科室申請(qǐng)新藥論證小組提供的新藥申請(qǐng)單，對(duì)有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)研并整理分類。（二）定期提供有關(guān)藥品采購，供貨及臨床藥品使用情況的匯報(bào)材料。（三）根據(jù)各門診、住院要放制定的藥品請(qǐng)令計(jì)劃，以及臨床用藥和庫存情況，制定藥品采購及補(bǔ)充計(jì)劃，經(jīng)分管藥庫副主任簽字后，提交藥劑科主任審核，主管院長批準(zhǔn)。第十一條 科室新藥申請(qǐng)論證小組在院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)的遴選、論證等工作。其職責(zé)是：（一）負(fù)責(zé)對(duì)替代或淘汰藥品提出意見和建議。（二）根據(jù)科室用藥情況，在合理應(yīng)用的基礎(chǔ)上，以科學(xué)公正的態(tài)度，負(fù)責(zé)填寫新藥申請(qǐng)單。第四章 新藥引進(jìn)工作第十二條 新藥的界定，新藥必須符合《***醫(yī)院新藥引進(jìn)管理辦法》的規(guī)定，一般應(yīng)重點(diǎn)考慮（1）按照上級(jí)的規(guī)定，應(yīng)購入中標(biāo)藥品（2）國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一、二類新藥（3）2004年國家調(diào)整的一包藥品（以河北省一包藥品目錄為準(zhǔn)）第十三條 為加強(qiáng)我院新藥引進(jìn)工作管理，增加透明度，防止在新藥申請(qǐng)過程中出現(xiàn)盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請(qǐng)討論小組，設(shè)組長，副組長各一名，組員不得少于一名。組長為本科室藥事委員會(huì)委員。第十四條 各臨床科室藥嚴(yán)格依據(jù)治療需要，經(jīng)各科室的新藥論證小組篩選、論證后，認(rèn)真詳實(shí)填寫醫(yī)院統(tǒng)一印制的“新藥申請(qǐng)表”，并經(jīng)組長、副組長雙簽字后，送交藥庫。第十五條 藥庫負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室提交的“新藥申請(qǐng)表”進(jìn)行整理和匯總，并定期上報(bào)新藥評(píng)審小組。第十六條 新藥申請(qǐng)審批小組每季度負(fù)責(zé)召開一次新藥初審會(huì)。依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶岚⒍牛岢鲆M(jìn)意見，并報(bào)送院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組。第十七條 院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開一次新藥評(píng)審會(huì)，研究新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，審核新藥引進(jìn)評(píng)審意見，確定每季度新藥引進(jìn)的品種。第十八條 凡經(jīng)我院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過引進(jìn)的新藥，一律由藥庫負(fù)責(zé)向提交新藥申請(qǐng)單的臨床科室發(fā)送“信息反饋單”，并依據(jù)藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決議，進(jìn)行藥品采購。入庫前須經(jīng)藥劑科主任審核，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)（包括協(xié)議公司品種）。第十九條 采購到貨后，由藥庫向各門診、住院藥房送“到貨通知單”，并由各門診、住院藥房通知到相應(yīng)的臨床科室。臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)積極收集新藥在臨床的使用情況。第二十條 臨時(shí)用藥由任藥事委員會(huì)委員的臨床科主任填寫《剛察縣醫(yī)院臨時(shí)用藥申請(qǐng)表》，經(jīng)藥劑科主任、主管院長同意后購入，申請(qǐng)一次有效。第五章 藥品采購管理第二十一條 藥品采購員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，熟悉嚴(yán)格遵守采購工作程序、《藥品管理法》、國家、地方和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度及相關(guān)法律（包括價(jià)格法、合同法、招標(biāo)法等）。第二十二條 藥品采購員職責(zé)：（一）嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法，具備良好的思想道德品質(zhì)，廉潔奉公，堅(jiān)持原則，團(tuán)結(jié)協(xié)作好。（二）及時(shí)廣泛了解本院藥品、需求情況及市場貨源、價(jià)格及質(zhì)量情況。（三）協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購計(jì)劃并監(jiān)督到貨情況。（四）負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨；對(duì)臨時(shí)缺貨或長期缺貨的藥品及時(shí)向主任匯報(bào)并通知庫管員，積極尋找替代品。第二十三條 嚴(yán)格把好藥品采購關(guān)，對(duì)供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力、對(duì)相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會(huì)認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評(píng)審，擇優(yōu)采購。嚴(yán)格藥品供應(yīng)商在我院的業(yè)務(wù)往來開戶，必須由藥劑科主任根據(jù)上述要求提出，填寫《***醫(yī)院藥品供應(yīng)商申請(qǐng)單》，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)后方可開戶。第二十四條 藥品采購工作應(yīng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點(diǎn)，嚴(yán)禁任何科室和人員收受先進(jìn)、禮品、贊助外出等形勢的回扣或變相回扣。第二十五條 堅(jiān)持主渠道采購藥品，確保購藥質(zhì)量，不購“三無”及縣以下藥廠生產(chǎn)的藥品，防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。第二十六條 來我院洽談藥品業(yè)務(wù)的供應(yīng)商必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，所發(fā)生的業(yè)務(wù)往來不得超出營業(yè)性質(zhì)及營業(yè)范圍。對(duì)所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務(wù)員，要求其提供商業(yè)單位的法人委托書，并交驗(yàn)身份證復(fù)印件，以確認(rèn)其身份，證照的復(fù)印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。有業(yè)務(wù)往來的證照由藥劑科存檔備案。第二十七條 藥品供應(yīng)商一次確定與我院的業(yè)務(wù)來往，必須與我院簽訂《關(guān)于糾正藥品購銷中不正之風(fēng)杜絕給予收受藥品回扣的協(xié)議》，并交納一定數(shù)量的保證金。藥品供應(yīng)商如有違反協(xié)議，醫(yī)院扣除保證金，并中斷業(yè)務(wù)往來。第二十八條 藥庫應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)藥品用量和庫存情況，制定明確合理的采購計(jì)劃。第二十九條 藥品采購員每月初第一個(gè)工作日內(nèi)制定當(dāng)月采購計(jì)劃，每月20日之前提交補(bǔ)充計(jì)劃。計(jì)劃需經(jīng)藥劑科主任嚴(yán)格審核簽字，主管院長批準(zhǔn)后，由采購員分發(fā)到各供貨單位。第三十條 采購員應(yīng)嚴(yán)格按照審批審核后的計(jì)劃進(jìn)行采購，如有變動(dòng)，須經(jīng)主管院長同意。特殊情況下（領(lǐng)導(dǎo)急需、突發(fā)搶救等），可先行采購，再補(bǔ)相關(guān)手續(xù)。不得擅自采購無計(jì)劃的藥品。第三十一條 藥品采購員每月應(yīng)藥劑科及管庫人員通報(bào)市場藥品供應(yīng)情況，由藥庫副主任向藥劑科主任匯報(bào)，每季度由藥劑科主任向院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)藥品采購及供應(yīng)情況。第三十二條 藥庫應(yīng)嚴(yán)格依照《藥品管理法》規(guī)定及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)門診、住院藥房的溝通，確保臨床供應(yīng)。（一）及時(shí)采購急救藥品，保證臨床搶救的急需。（二）積極聯(lián)系退回質(zhì)量有問題的藥品和處理積壓藥品，防止浪費(fèi)。（三）對(duì)庫存藥品要進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)近效期藥品。對(duì)近效期藥品要加強(qiáng)同藥品供應(yīng)商以及相關(guān)科室的聯(lián)系，減少浪費(fèi)。（四）搶救藥品和短缺藥品原則上不予調(diào)出。第三十三條 藥品采購入庫時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院，應(yīng)嚴(yán)格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期，驗(yàn)收合格后，方可入庫。對(duì)所購藥品的品質(zhì)自檢率應(yīng)不少于年采購品種的20%。第三十四條 庫存藥品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管制度，必須做到賬、卡、物相符，收發(fā)有據(jù)，藥品按分類定位存放，防止變質(zhì)失效。每季度盤庫一次，發(fā)現(xiàn)有誤及時(shí)查明，并報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門。第三十五條 發(fā)出的藥品要確保質(zhì)量，對(duì)過期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲蛀、變質(zhì)的藥品嚴(yán)禁出庫使用，并按有關(guān)規(guī)定程序處理，其中毒、麻、精神藥品須報(bào)請(qǐng)主管院長核實(shí)批準(zhǔn)。第三十六條 所有原料采購一律由藥庫負(fù)責(zé)實(shí)施。對(duì)于科室要求新增加的品種，必須有主管院長批準(zhǔn)的報(bào)告，方可采購。第六章 藥品的價(jià)格管理第三十七條 常規(guī)計(jì)劃用藥價(jià)格。對(duì)于常規(guī)計(jì)劃用藥，藥品采購員入庫前要詳細(xì)核對(duì)本批藥品的價(jià)格，藥品購入價(jià)高于現(xiàn)行購進(jìn)價(jià)時(shí)，應(yīng)及時(shí)匯報(bào)藥劑科主任。藥品零售價(jià)高于國家、省物價(jià)主管部門制定的價(jià)格時(shí)，應(yīng)有進(jìn)貨公司提供新的有效定價(jià)單。第三十八條 新藥價(jià)格。新藥的定價(jià)應(yīng)由供貨公司提供省級(jí)以上價(jià)格主管部門提供的有效定價(jià)單，核實(shí)無誤后方可入庫使用。有效定價(jià)單由藥品采購員保存?zhèn)洳椤５谌艞l 藥品的調(diào)價(jià)。剛察縣醫(yī)院所有藥品及衛(wèi)生材料均按國家規(guī)定實(shí)現(xiàn)零差價(jià)。第四十條 常規(guī)計(jì)劃用藥價(jià)格、新藥價(jià)格、藥品的調(diào)價(jià)，由藥劑科備案，同時(shí)報(bào)財(cái)務(wù)科、主管院長審核。第七章 財(cái)務(wù)報(bào)銷管理第四十一條 負(fù)責(zé)藥品發(fā)票報(bào)銷的工作人員，要自覺遵紀(jì)守法，嚴(yán)格遵守財(cái)經(jīng)制度和院有關(guān)財(cái)務(wù)管理規(guī)定，堅(jiān)持原則，不徇私情。第四十二條 藥品發(fā)票須經(jīng)保管員、采購員、藥劑科主任簽字，將上月發(fā)票于當(dāng)月30日前由藥品會(huì)計(jì)將所有簽字后的發(fā)票報(bào)財(cái)務(wù)科，同時(shí)履行發(fā)票傳遞手續(xù)。各級(jí)人員要嚴(yán)格履行簽字手續(xù)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，否則取消簽字權(quán)利。第四十三條 財(cái)務(wù)科要對(duì)每個(gè)單位每張發(fā)票進(jìn)行認(rèn)真的核對(duì)，填制“藥品付款審核表”，對(duì)更改收款單位名稱的，在履行財(cái)務(wù)手續(xù)時(shí)，需要對(duì)方出示主管院長批示，否則不予辦理。財(cái)務(wù)科于每月20日前將審核后的票據(jù)上報(bào)總會(huì)計(jì)師。第四十四條 總會(huì)計(jì)師要對(duì)所有票據(jù)進(jìn)行復(fù)核把關(guān)，并將復(fù)核結(jié)果于每月月底前報(bào)主管院長。財(cái)務(wù)科于每月28日前辦理完畢付款手續(xù)。遇節(jié)假日順延一天，其它時(shí)間不辦理付款手續(xù)。第四十五條 其它事項(xiàng)：（一）月末盤點(diǎn)表出現(xiàn)盤盈盤虧現(xiàn)象時(shí)附情況說明，財(cái)務(wù)科根據(jù)情況做帳務(wù)處理。（二）遇有藥品調(diào)價(jià)情況，藥品會(huì)計(jì)月末報(bào)表時(shí)附調(diào)價(jià)明細(xì)表及調(diào)價(jià)通知，需要主管院長簽字。（三）遇有某單位停止供藥情況時(shí)，藥劑科要及時(shí)通知財(cái)務(wù)科。（四）財(cái)務(wù)人員認(rèn)真核發(fā)每一張支票，嚴(yán)格確認(rèn)領(lǐng)取支票人員的身份，防止意外發(fā)生。第八章 處 罰第四十六條 凡違反《藥品管理法》、藥事管理規(guī)定及相關(guān)規(guī)定的，有損醫(yī)院聲譽(yù)的行為，一律與科室及個(gè)人的獎(jiǎng)金掛鉤。（一）堅(jiān)持“主渠道”進(jìn)藥，禁止非法經(jīng)營渠道購進(jìn)藥品，違反者除按有關(guān)規(guī)定處理外，扣發(fā)當(dāng)事人36個(gè)月獎(jiǎng)金，扣除科室本月獎(jiǎng)金的10%。（二）購進(jìn)假冒、偽劣藥品的，扣除科室本月獎(jiǎng)金的10%，并按有關(guān)規(guī)定處理，同時(shí)追究責(zé)任，責(zé)任人作轉(zhuǎn)崗處理。（三）對(duì)違反藥品歸口管理規(guī)定，擅自生產(chǎn)、采購、經(jīng)營或使用藥品和制劑的科室，除按有關(guān)規(guī)定處理外，每次扣除科室本月獎(jiǎng)金的5%。（四）對(duì)申請(qǐng)購入的新藥，由于科室原因造成積壓浪費(fèi)的，扣除科室本月獎(jiǎng)金的10%。第九章 附 則第四十七條 本管理規(guī)定由藥劑科負(fù)責(zé)解釋。第四十八條 本管理規(guī)定自下發(fā)之日起施行。藥品遴選制度藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：一．遴選原則1．入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人