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正文內(nèi)容

x生物技術(shù)公司qs質(zhì)量管理手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-10 11:12 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 領(lǐng)導(dǎo)審批,反饋生產(chǎn)部、生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)檢中心自留一份,質(zhì)檢中心驗(yàn)證處置結(jié)果后在《不合格品處置單》上填寫(xiě)驗(yàn)證結(jié)果。 入庫(kù)后的終端產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí),質(zhì)檢中心組織評(píng)審后填寫(xiě)《不合格品 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 18 處置單》兩份,反饋生產(chǎn)部。 生產(chǎn)部接到《不合格品處置單》時(shí),對(duì)不合格成品進(jìn)行處置后在二份《不合格品處置單》上填寫(xiě)處置結(jié)果,反饋生產(chǎn)部、且自留一份,質(zhì)檢中心驗(yàn)證處置結(jié)果后在《不合格品處置單》上填寫(xiě)驗(yàn)證結(jié)果。 成品外包裝的不合格 生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)成品外包裝不合格時(shí),外包裝檢驗(yàn)員填寫(xiě)成品外包裝檢驗(yàn)結(jié)果并反饋到車(chē)間,由車(chē)間進(jìn)行返工,經(jīng)檢驗(yàn)員復(fù)檢合格后方可入庫(kù)。 成品在發(fā)貨過(guò)程中,由包裝檢驗(yàn)員按成品外包 裝質(zhì)量要求進(jìn)行查驗(yàn),并填寫(xiě)《產(chǎn)品出庫(kù)驗(yàn)收記錄》。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格的成品包裝,由生產(chǎn)部組織處理,檢驗(yàn)員復(fù)檢合格后方可出廠。 交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于顧客退回的成品,經(jīng)質(zhì)檢中心確認(rèn)為不合格品的由總經(jīng)理助理在《不合格品處置單》上作出返工、報(bào)廢等處理決定,發(fā)至生產(chǎn)部執(zhí)行。質(zhì)檢中心驗(yàn)證處置結(jié)果。 對(duì)于已交付顧客或使用中的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時(shí),及時(shí) 進(jìn)行溝通解決 產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題,生產(chǎn)部需組織采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,由銷(xiāo)售部與顧客協(xié)商處理,以滿(mǎn)足顧客的合理賠償要求,并執(zhí)行以下程序 : a ) 第一時(shí)間趕到顧客事發(fā)地點(diǎn)封存樣品及顧客食用的食品。 b )調(diào)查分析原因,采取緊急應(yīng)急措施,妥善處理。 c )及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量回顧,分析不合格原因,提出整改方案并監(jiān)督執(zhí)行。 當(dāng)產(chǎn)品不符合顧客要求,但不影響顧客使用時(shí),可做讓步接收處理。讓步接收工作由銷(xiāo)售部門(mén)與顧客確認(rèn)同意;或者在讓步的產(chǎn)品交付時(shí),銷(xiāo)售部門(mén)將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明,向顧客、最終使用者、執(zhí)法機(jī)構(gòu)或其它相關(guān)方明示。 不合格品的標(biāo)識(shí)見(jiàn)《標(biāo)識(shí)管理制度》。 5 質(zhì)量記錄 《不合格品處置單》 第三章 場(chǎng)所要求 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 19 第一節(jié) 廠區(qū)要求 一、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生制度 ,平整暢通,有足夠的夜間照明。 ,有良好的排水系統(tǒng)。 。 ,并有人負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)。 ,遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域。 第二節(jié) 車(chē)間要求 一、 車(chē)間管理制度 1. 生產(chǎn)車(chē)間各入口設(shè)有更衣室并配備洗手設(shè)施和消毒水。 2. 生產(chǎn)工器具、容器和設(shè)備的清洗、消毒嚴(yán)格按規(guī)定操作。 3. 保證車(chē)間內(nèi)應(yīng)有充足的冷熱水源。 4. 保證車(chē)間內(nèi)充足的照明設(shè)施或采用自然光, 工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn) 及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備防護(hù)裝置保證完好。 5. 貯藏半成品及包裝間要配備紫外線殺菌燈并對(duì)空間實(shí)施消毒。 6. 生產(chǎn)車(chē)間必須保持整潔,所有工器具、包裝材料堆放整齊。 7. 車(chē)間內(nèi)下水道暢通、地面無(wú)積水、墻面無(wú)污垢,愛(ài)護(hù)防塵、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施, 嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲(chóng)的侵入和隱匿。 。 8. 認(rèn)真落實(shí)食品衛(wèi)生法和衛(wèi)生管理制度,做到車(chē)間衛(wèi)生清潔,無(wú)污水存積、無(wú)衛(wèi)生死角。 9. 落實(shí)文明生產(chǎn)制度,抓好安全教育,加強(qiáng)安全檢查,消除安全隱患,杜絕安全事故發(fā)生。 10. 生產(chǎn) 期間各崗位人員不得串崗、 脫崗 和做與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的事。 11. 生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理放置與處置, 嚴(yán)格質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 12. 各工序間如發(fā)現(xiàn)上道工序所出的半成品有質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)拒收,并及時(shí)匯報(bào)。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 20 13. 熟練勞動(dòng)技能,開(kāi)展勞動(dòng)競(jìng)賽。 14. 認(rèn)真落實(shí)設(shè)備操作規(guī)程,愛(ài)護(hù)設(shè)備,按時(shí)保養(yǎng)。 15. 各班組應(yīng)相互配合,注意協(xié)調(diào),不得有 半成 品過(guò)多積壓。 16. 注意節(jié)約、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)費(fèi)用。 17. 認(rèn)真填寫(xiě)生產(chǎn)報(bào)表 ,工藝記錄 ,按時(shí)上報(bào)。 18. 非生產(chǎn)物資、 人流 不得通過(guò)各 工序物料通道傳遞通過(guò), 減少迂回往返,避免交叉污染。 19. 各工序通道、門(mén)窗進(jìn)出及時(shí)關(guān)閉,嚴(yán)格 控制生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,確保質(zhì)量目標(biāo)。 . 20. 對(duì)于外部門(mén)的不合理通知,須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后,方可執(zhí)行。 二、 車(chē)間衛(wèi)生制度 。 。 、容器和設(shè)備的清洗、消毒設(shè)施。 。 。 。 保持整潔,所有工器具、包裝材料堆放整齊。 、地面無(wú)積水、墻面無(wú)污垢,具有防塵、防蠅、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施。 第三節(jié) 庫(kù)房要求 一、庫(kù)房 管理制度 1. 庫(kù)房是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件,本公司建立滿(mǎn)足要求的庫(kù)房,進(jìn)行嚴(yán)格管理,確保其處于完好狀態(tài)。 2. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房的建造過(guò)程實(shí)施監(jiān)督,竣工后組織驗(yàn)收。 3. 庫(kù)管員負(fù)責(zé)依據(jù)管理質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限作好庫(kù)房的管理工作。 4. 庫(kù)房整潔,地面平滑無(wú)裂縫,做好防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)、防塵及衛(wèi)生等工作。 5. 庫(kù)房?jī)?nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及 其它物品的存放要求。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 21 6. 庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,要離地、離墻存放,并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。 7. 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 8. 做好 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料 入庫(kù)驗(yàn)證 、 標(biāo)示 及防護(hù)工作。 9. 原料庫(kù) ( 1) 冷庫(kù)內(nèi)必須做到整潔衛(wèi)生,垛位整齊,走道暢通,垛位存放應(yīng)按保持合理的堆距和高度,原 材 料的進(jìn)出本著先進(jìn)先出,分類(lèi)碼放。 ( 2) 符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的原 材 料存放在冷庫(kù)中,對(duì)腐敗變質(zhì)的原 材 料不得存放庫(kù)中。 ( 3) 隨時(shí)觀察庫(kù) 中的溫度,超出標(biāo)準(zhǔn)立刻通知有關(guān)部門(mén)。 ( 4) 原 材 料的領(lǐng)用必須手續(xù)齊全,嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)用手續(xù),隨時(shí)記錄領(lǐng)用的情況,做到日清月結(jié)。 ( 5) 庫(kù)內(nèi)不可存放異味大的物品,如魚(yú)蝦和其他類(lèi)物品,防止原 材 料交叉 污 染。 ( 6) 進(jìn)出冷庫(kù)隨手關(guān)門(mén),防止冷源流失。 10. 成品庫(kù) ( 1) 成品庫(kù)地面保持整潔、干燥,成品箱碼放整齊,留有人行通道,按品種分類(lèi)并有明顯標(biāo)志,嚴(yán)禁錯(cuò)放亂放。 ( 2) 有齊全的進(jìn)貨和出貨手續(xù),嚴(yán)禁無(wú)手續(xù)出貨、進(jìn)貨及登帳,做到日清日結(jié)月盤(pán)點(diǎn)。 ( 3) 禁止非工作人員進(jìn)入 。 第四章 生產(chǎn)資源 第一節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 22 1 目的 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備從選型、購(gòu)置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修直至報(bào)廢的全過(guò)程進(jìn)行管理,確保設(shè)備完好。 2 適用范圍 適用于全公司所有生產(chǎn)設(shè)備。 3 職責(zé) 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 車(chē)間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備,由使用部門(mén)提出申請(qǐng),生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行審查并會(huì)同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行選型。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā),遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的原則。一般應(yīng)考慮以下因 素: ( 1)技術(shù)性; ( 2)可靠性; ( 3)維修性; ( 4)能源消耗; ( 5)環(huán)保性能; ( 6)安全性; ( 7)專(zhuān)用性與適應(yīng)性; ( 8)經(jīng)濟(jì)性等。 生產(chǎn)車(chē)間將已完成選型的設(shè)備報(bào)總經(jīng)理審批。 5 設(shè)備的購(gòu)置 生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)設(shè)備的購(gòu)置。 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽(yù)(如具有第三方質(zhì)量認(rèn)證、取得生產(chǎn)許可證等國(guó)家有關(guān)部門(mén)認(rèn)可)的供方處采購(gòu)設(shè)備。 必要時(shí),生產(chǎn)車(chē)間與供方簽訂合同,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 6 設(shè)備的開(kāi)箱驗(yàn)收 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 23 設(shè)備到貨后,生產(chǎn)車(chē)間組織有關(guān)部門(mén)開(kāi)箱驗(yàn)收并予以記錄。 開(kāi)箱驗(yàn)收一般應(yīng)檢查以下內(nèi)容: ( 1)設(shè)備在運(yùn)輸過(guò)程中有無(wú)損傷; ( 2)零件、備件、附件是否與裝箱單相符; ( 3)技術(shù)文件是否齊全等。 開(kāi)箱驗(yàn)收合格的設(shè)備方可安裝。開(kāi)箱驗(yàn)收不合格的設(shè)備,由生產(chǎn)車(chē)間及時(shí)處理缺損或索賠等事宜。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收 設(shè)備由生產(chǎn)車(chē)間會(huì)同有關(guān)部門(mén)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收。 調(diào)試完畢的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)并予以記錄。 驗(yàn)收合格的設(shè)備方可移交使用部 門(mén)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)車(chē)間辦理退貨或索賠手續(xù)。 8 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)車(chē)間建立全公司設(shè)備臺(tái)賬,確保賬、物相符。 9 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)車(chē)間對(duì)全公司主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容: ( 1)產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書(shū)、使用說(shuō)明書(shū)、圖紙等技術(shù)文件; ( 2)裝箱單或隨機(jī)附件、工具、備件清單; ( 3)驗(yàn)收記錄; ( 4)故障、維修、檢修及事故記錄等。 10 設(shè)備的使用 設(shè)備的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,方可上崗獨(dú)立操作。 設(shè)備一 般應(yīng)定人定機(jī)使用。多人操作的設(shè)備,生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程進(jìn)行操作。 11 設(shè)備的保管 在用設(shè)備由使用部門(mén)指定人員保管。 未使用設(shè)備由生產(chǎn)車(chē)間集中管理。 12 設(shè)備的封存 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 24 設(shè)備如果閑置停用超過(guò)三個(gè)月以上,由生產(chǎn)車(chē)間封存。 封存的設(shè)備,應(yīng)切斷電源,放完油水,擦凈,加保護(hù)罩,掛上停用牌,并指定專(zhuān)人定期保養(yǎng)。 13 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 車(chē)間定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保完好,使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)主要內(nèi)容: 班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔和潤(rùn)滑;班內(nèi)嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備,并注意設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)有小故障時(shí),及時(shí)排除,及時(shí)調(diào)整緊固松動(dòng)的機(jī)件;下班前對(duì)設(shè)備進(jìn)行清掃,對(duì)各部件進(jìn)行擦拭和注油。 14 設(shè)備檢修 生產(chǎn)車(chē)間編制設(shè)備檢修計(jì)劃,確定檢修的日期、內(nèi)容和人員,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 檢修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)檢。閱讀設(shè)備說(shuō)明書(shū),熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能;進(jìn)行外觀檢查、運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,找出存在的問(wèn)題。 生產(chǎn)車(chē)間提供檢修所需材料、配件等。 檢修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行 修理。 生產(chǎn)車(chē)間會(huì)同車(chē)間進(jìn)行驗(yàn)收并予以記錄。驗(yàn)收合格的設(shè)備,方可投入使用。 設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)車(chē)間保存。 15 設(shè)備事故管理 設(shè)備事故發(fā)生后,要立即組織力量積極搶救和搶修,縮小事故范圍。保障人身安全,盡速恢復(fù)生產(chǎn),把損失減少到最低限度。 事故發(fā)生后,事故所在部門(mén)應(yīng)立即報(bào)告生產(chǎn)車(chē)間和公司領(lǐng)導(dǎo);涉及人身傷亡事故,還應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)主管部門(mén),并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。 一般設(shè)備事故發(fā)生后,應(yīng)在一天內(nèi)由生產(chǎn)車(chē)間組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查分析和處理。重大設(shè)備事故,由總經(jīng)理組織有關(guān)部門(mén) 進(jìn)行調(diào)查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。 處理設(shè)備事故應(yīng)做到事故原因不清不放過(guò),事故責(zé)任者與群眾未受教育不放過(guò),沒(méi)有防范措施不放過(guò)。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 25 16 設(shè)備的報(bào)廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請(qǐng)報(bào)廢: ( 1)超過(guò)使用年限的老、舊設(shè)備,其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴(yán)重?fù)p壞,不能修復(fù)及修復(fù)費(fèi)用大于或接近新置費(fèi)用者; ( 2)因自然災(zāi)害或事故損壞致使無(wú)法修復(fù)或修復(fù)費(fèi)用過(guò)大者; ( 3)經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴(yán)重危及安全并隨時(shí)可能引起嚴(yán)重事故,而且無(wú)法修復(fù)或不經(jīng)濟(jì)者 ; ( 4)機(jī)型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配件困難的雜舊設(shè)備。 使用部門(mén)填寫(xiě)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單交生產(chǎn)車(chē)間,生產(chǎn)車(chē)間組織有關(guān)人員進(jìn)行技術(shù)鑒定并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施報(bào)廢。 17 設(shè)備清洗、消毒 在原料進(jìn)入前,先 用清水沖洗設(shè)備,不得有異味和殘留物。如果發(fā)現(xiàn)不清潔,必須重新清洗后方可工作。 每天工作結(jié)束后,要用 CIP清洗系統(tǒng)
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