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正文內(nèi)容

x生物技術(shù)公司qs質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-07-10 11:12 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 領(lǐng)導(dǎo)審批,反饋生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)檢中心自留一份,質(zhì)檢中心驗證處置結(jié)果后在《不合格品處置單》上填寫驗證結(jié)果。 入庫后的終端產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時,質(zhì)檢中心組織評審后填寫《不合格品 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 18 處置單》兩份,反饋生產(chǎn)部。 生產(chǎn)部接到《不合格品處置單》時,對不合格成品進行處置后在二份《不合格品處置單》上填寫處置結(jié)果,反饋生產(chǎn)部、且自留一份,質(zhì)檢中心驗證處置結(jié)果后在《不合格品處置單》上填寫驗證結(jié)果。 成品外包裝的不合格 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)成品外包裝不合格時,外包裝檢驗員填寫成品外包裝檢驗結(jié)果并反饋到車間,由車間進行返工,經(jīng)檢驗員復(fù)檢合格后方可入庫。 成品在發(fā)貨過程中,由包裝檢驗員按成品外包 裝質(zhì)量要求進行查驗,并填寫《產(chǎn)品出庫驗收記錄》。對發(fā)現(xiàn)的不合格的成品包裝,由生產(chǎn)部組織處理,檢驗員復(fù)檢合格后方可出廠。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對于顧客退回的成品,經(jīng)質(zhì)檢中心確認為不合格品的由總經(jīng)理助理在《不合格品處置單》上作出返工、報廢等處理決定,發(fā)至生產(chǎn)部執(zhí)行。質(zhì)檢中心驗證處置結(jié)果。 對于已交付顧客或使用中的產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)(可能)不合格時,及時 進行溝通解決 產(chǎn)品質(zhì)量的問題,生產(chǎn)部需組織采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,由銷售部與顧客協(xié)商處理,以滿足顧客的合理賠償要求,并執(zhí)行以下程序 : a ) 第一時間趕到顧客事發(fā)地點封存樣品及顧客食用的食品。 b )調(diào)查分析原因,采取緊急應(yīng)急措施,妥善處理。 c )及時進行質(zhì)量回顧,分析不合格原因,提出整改方案并監(jiān)督執(zhí)行。 當(dāng)產(chǎn)品不符合顧客要求,但不影響顧客使用時,可做讓步接收處理。讓步接收工作由銷售部門與顧客確認同意;或者在讓步的產(chǎn)品交付時,銷售部門將讓步的情況在產(chǎn)品本身或隨行的資料、單據(jù)中注明,向顧客、最終使用者、執(zhí)法機構(gòu)或其它相關(guān)方明示。 不合格品的標識見《標識管理制度》。 5 質(zhì)量記錄 《不合格品處置單》 第三章 場所要求 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 19 第一節(jié) 廠區(qū)要求 一、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生制度 ,平整暢通,有足夠的夜間照明。 ,有良好的排水系統(tǒng)。 。 ,并有人負責(zé)養(yǎng)護。 ,遠離生產(chǎn)區(qū)域。 第二節(jié) 車間要求 一、 車間管理制度 1. 生產(chǎn)車間各入口設(shè)有更衣室并配備洗手設(shè)施和消毒水。 2. 生產(chǎn)工器具、容器和設(shè)備的清洗、消毒嚴格按規(guī)定操作。 3. 保證車間內(nèi)應(yīng)有充足的冷熱水源。 4. 保證車間內(nèi)充足的照明設(shè)施或采用自然光, 工作臺、敞開式生產(chǎn) 及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備防護裝置保證完好。 5. 貯藏半成品及包裝間要配備紫外線殺菌燈并對空間實施消毒。 6. 生產(chǎn)車間必須保持整潔,所有工器具、包裝材料堆放整齊。 7. 車間內(nèi)下水道暢通、地面無積水、墻面無污垢,愛護防塵、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施, 嚴格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。 。 8. 認真落實食品衛(wèi)生法和衛(wèi)生管理制度,做到車間衛(wèi)生清潔,無污水存積、無衛(wèi)生死角。 9. 落實文明生產(chǎn)制度,抓好安全教育,加強安全檢查,消除安全隱患,杜絕安全事故發(fā)生。 10. 生產(chǎn) 期間各崗位人員不得串崗、 脫崗 和做與生產(chǎn)無關(guān)的事。 11. 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理放置與處置, 嚴格質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。 12. 各工序間如發(fā)現(xiàn)上道工序所出的半成品有質(zhì)量問題,有權(quán)拒收,并及時匯報。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 20 13. 熟練勞動技能,開展勞動競賽。 14. 認真落實設(shè)備操作規(guī)程,愛護設(shè)備,按時保養(yǎng)。 15. 各班組應(yīng)相互配合,注意協(xié)調(diào),不得有 半成 品過多積壓。 16. 注意節(jié)約、節(jié)能降耗、降低生產(chǎn)費用。 17. 認真填寫生產(chǎn)報表 ,工藝記錄 ,按時上報。 18. 非生產(chǎn)物資、 人流 不得通過各 工序物料通道傳遞通過, 減少迂回往返,避免交叉污染。 19. 各工序通道、門窗進出及時關(guān)閉,嚴格 控制生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,確保質(zhì)量目標。 . 20. 對于外部門的不合理通知,須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后,方可執(zhí)行。 二、 車間衛(wèi)生制度 。 。 、容器和設(shè)備的清洗、消毒設(shè)施。 。 。 。 保持整潔,所有工器具、包裝材料堆放整齊。 、地面無積水、墻面無污垢,具有防塵、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施。 第三節(jié) 庫房要求 一、庫房 管理制度 1. 庫房是進行生產(chǎn)的必備條件,本公司建立滿足要求的庫房,進行嚴格管理,確保其處于完好狀態(tài)。 2. 總經(jīng)理負責(zé)對庫房的建造過程實施監(jiān)督,竣工后組織驗收。 3. 庫管員負責(zé)依據(jù)管理質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限作好庫房的管理工作。 4. 庫房整潔,地面平滑無裂縫,做好防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵及衛(wèi)生等工作。 5. 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及 其它物品的存放要求。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 21 6. 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,要離地、離墻存放,并按先進先出的原則出入庫。 7. 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 8. 做好 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料 入庫驗證 、 標示 及防護工作。 9. 原料庫 ( 1) 冷庫內(nèi)必須做到整潔衛(wèi)生,垛位整齊,走道暢通,垛位存放應(yīng)按保持合理的堆距和高度,原 材 料的進出本著先進先出,分類碼放。 ( 2) 符合檢驗標準的原 材 料存放在冷庫中,對腐敗變質(zhì)的原 材 料不得存放庫中。 ( 3) 隨時觀察庫 中的溫度,超出標準立刻通知有關(guān)部門。 ( 4) 原 材 料的領(lǐng)用必須手續(xù)齊全,嚴格執(zhí)行領(lǐng)用手續(xù),隨時記錄領(lǐng)用的情況,做到日清月結(jié)。 ( 5) 庫內(nèi)不可存放異味大的物品,如魚蝦和其他類物品,防止原 材 料交叉 污 染。 ( 6) 進出冷庫隨手關(guān)門,防止冷源流失。 10. 成品庫 ( 1) 成品庫地面保持整潔、干燥,成品箱碼放整齊,留有人行通道,按品種分類并有明顯標志,嚴禁錯放亂放。 ( 2) 有齊全的進貨和出貨手續(xù),嚴禁無手續(xù)出貨、進貨及登帳,做到日清日結(jié)月盤點。 ( 3) 禁止非工作人員進入 。 第四章 生產(chǎn)資源 第一節(jié) 生產(chǎn)設(shè)備 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 22 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、調(diào)試、驗收、使用、維護保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進行管理,確保設(shè)備完好。 2 適用范圍 適用于全公司所有生產(chǎn)設(shè)備。 3 職責(zé) 生產(chǎn)車間負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 車間負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備,由使用部門提出申請,生產(chǎn)車間進行審查并會同有關(guān)部門進行選型。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā),遵循技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。一般應(yīng)考慮以下因 素: ( 1)技術(shù)性; ( 2)可靠性; ( 3)維修性; ( 4)能源消耗; ( 5)環(huán)保性能; ( 6)安全性; ( 7)專用性與適應(yīng)性; ( 8)經(jīng)濟性等。 生產(chǎn)車間將已完成選型的設(shè)備報總經(jīng)理審批。 5 設(shè)備的購置 生產(chǎn)車間負責(zé)設(shè)備的購置。 生產(chǎn)車間應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽(如具有第三方質(zhì)量認證、取得生產(chǎn)許可證等國家有關(guān)部門認可)的供方處采購設(shè)備。 必要時,生產(chǎn)車間與供方簽訂合同,報總經(jīng)理批準后組織實施。 6 設(shè)備的開箱驗收 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 23 設(shè)備到貨后,生產(chǎn)車間組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 開箱驗收一般應(yīng)檢查以下內(nèi)容: ( 1)設(shè)備在運輸過程中有無損傷; ( 2)零件、備件、附件是否與裝箱單相符; ( 3)技術(shù)文件是否齊全等。 開箱驗收合格的設(shè)備方可安裝。開箱驗收不合格的設(shè)備,由生產(chǎn)車間及時處理缺損或索賠等事宜。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)車間會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 調(diào)試完畢的設(shè)備應(yīng)進行運轉(zhuǎn)試驗并予以記錄。 驗收合格的設(shè)備方可移交使用部 門。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)車間辦理退貨或索賠手續(xù)。 8 設(shè)備的建賬 生產(chǎn)車間建立全公司設(shè)備臺賬,確保賬、物相符。 9 設(shè)備技術(shù)檔案 生產(chǎn)車間對全公司主要生產(chǎn)設(shè)備建立技術(shù)檔案。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容: ( 1)產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件; ( 2)裝箱單或隨機附件、工具、備件清單; ( 3)驗收記錄; ( 4)故障、維修、檢修及事故記錄等。 10 設(shè)備的使用 設(shè)備的使用人員必須經(jīng)培訓(xùn)、考核合格,方可上崗獨立操作。 設(shè)備一 般應(yīng)定人定機使用。多人操作的設(shè)備,生產(chǎn)車間應(yīng)指定專人負責(zé)保管。 使用人員必須嚴格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進行操作。 11 設(shè)備的保管 在用設(shè)備由使用部門指定人員保管。 未使用設(shè)備由生產(chǎn)車間集中管理。 12 設(shè)備的封存 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 24 設(shè)備如果閑置停用超過三個月以上,由生產(chǎn)車間封存。 封存的設(shè)備,應(yīng)切斷電源,放完油水,擦凈,加保護罩,掛上停用牌,并指定專人定期保養(yǎng)。 13 設(shè)備的維護保養(yǎng) 車間定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng),確保完好,使其性能與精度符合生產(chǎn)工藝要求。 設(shè)備維護保養(yǎng)主要內(nèi)容: 班前對設(shè)備進行檢查、清潔和潤滑;班內(nèi)嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備,并注意設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)有小故障時,及時排除,及時調(diào)整緊固松動的機件;下班前對設(shè)備進行清掃,對各部件進行擦拭和注油。 14 設(shè)備檢修 生產(chǎn)車間編制設(shè)備檢修計劃,確定檢修的日期、內(nèi)容和人員,報總經(jīng)理批準后組織實施。 檢修人員對設(shè)備進行預(yù)檢。閱讀設(shè)備說明書,熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)和性能;進行外觀檢查、運轉(zhuǎn)檢查,找出存在的問題。 生產(chǎn)車間提供檢修所需材料、配件等。 檢修人員對設(shè)備進行 修理。 生產(chǎn)車間會同車間進行驗收并予以記錄。驗收合格的設(shè)備,方可投入使用。 設(shè)備檢修記錄由生產(chǎn)車間保存。 15 設(shè)備事故管理 設(shè)備事故發(fā)生后,要立即組織力量積極搶救和搶修,縮小事故范圍。保障人身安全,盡速恢復(fù)生產(chǎn),把損失減少到最低限度。 事故發(fā)生后,事故所在部門應(yīng)立即報告生產(chǎn)車間和公司領(lǐng)導(dǎo);涉及人身傷亡事故,還應(yīng)及時報告有關(guān)主管部門,并保護好現(xiàn)場。 一般設(shè)備事故發(fā)生后,應(yīng)在一天內(nèi)由生產(chǎn)車間組織有關(guān)部門進行調(diào)查分析和處理。重大設(shè)備事故,由總經(jīng)理組織有關(guān)部門 進行調(diào)查分析和處理。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故,按國家有關(guān)規(guī)定處理。 處理設(shè)備事故應(yīng)做到事故原因不清不放過,事故責(zé)任者與群眾未受教育不放過,沒有防范措施不放過。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 25 16 設(shè)備的報廢 符合下列情況之一的設(shè)備可申請報廢: ( 1)超過使用年限的老、舊設(shè)備,其主要結(jié)構(gòu)和部件已嚴重損壞,不能修復(fù)及修復(fù)費用大于或接近新置費用者; ( 2)因自然災(zāi)害或事故損壞致使無法修復(fù)或修復(fù)費用過大者; ( 3)經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)繼續(xù)使用將嚴重危及安全并隨時可能引起嚴重事故,而且無法修復(fù)或不經(jīng)濟者 ; ( 4)機型陳舊、效率低、能耗大、影響產(chǎn)品質(zhì)量、備品配件困難的雜舊設(shè)備。 使用部門填寫設(shè)備報廢申請單交生產(chǎn)車間,生產(chǎn)車間組織有關(guān)人員進行技術(shù)鑒定并報總經(jīng)理批準后實施報廢。 17 設(shè)備清洗、消毒 在原料進入前,先 用清水沖洗設(shè)備,不得有異味和殘留物。如果發(fā)現(xiàn)不清潔,必須重新清洗后方可工作。 每天工作結(jié)束后,要用 CIP清洗系統(tǒng)
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