【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 *藥品有限公司購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員合法資格審核管理制度文件編碼XWLGLZD0092013起草部門(mén)質(zhì)管部起草人審核人批準(zhǔn)人發(fā)放范圍公司各部門(mén)執(zhí)行日期修改原因新法規(guī)頒布、標(biāo)準(zhǔn)提高變更記錄1. 總則為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品銷售給合法的單位，把好藥品銷售質(zhì)量關(guān)，維護(hù)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)利益和質(zhì)量信譽(yù)，保證人民群眾用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本制度。2. 購(gòu)貨單位的審核 購(gòu)貨單位的定義：購(gòu)貨單位指藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 購(gòu)貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的：應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：a.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件；；c.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；；e.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 購(gòu)貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：a.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；；c.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；；e. 《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 購(gòu)貨單位為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的：應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效：a. 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件； 公司應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的資質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量審核，確保采購(gòu)人員的合法身份。審核采購(gòu)人員的合法資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效： ；，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)采購(gòu)的品種、地域、期限；c. 加蓋購(gòu)貨單位公章原印章的銷售人員學(xué)歷證明復(fù)印件；購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員的審核 與購(gòu)貨單位開(kāi)展業(yè)務(wù)關(guān)系是，銷售部門(mén)應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)“首營(yíng)客戶登記表”連同本制度規(guī)定的資料報(bào)質(zhì)量管理部?！笆谞I(yíng)客戶審批表”及相關(guān)資料進(jìn)行審核后，報(bào)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 首營(yíng)客戶必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并銷售藥品。 首營(yíng)客戶的審批原則上應(yīng)在1天內(nèi)完成，不得超過(guò)3天。 質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)客戶審批表”及報(bào)批資料等存檔備查。 有關(guān)部門(mén)應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，確保審批工作的有效執(zhí)行。4 購(gòu)貨單位及采購(gòu)人員的審核時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 購(gòu)貨單位為生產(chǎn)廠家、藥品經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)需開(kāi)具采購(gòu)委托書(shū) 公司藥品配送的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可暫不提供采購(gòu)委托書(shū)，但應(yīng)提供購(gòu)貨單位聯(lián)系人、聯(lián)系電話，以備查詢。采購(gòu)特殊藥品的需提供特殊藥品采購(gòu)委托書(shū)。 上門(mén)提貨的購(gòu)貨單位需提供采購(gòu)委托書(shū)：適用于藥品購(gòu)貨單位、采購(gòu)人員合法資質(zhì)的審核。：質(zhì)管部、銷售部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。山東***藥品有限公司藥品采購(gòu)管理制度文件編碼XWLGLZD0092013起草部門(mén)質(zhì)管部起草人審核人批準(zhǔn)人發(fā)放范圍公司各部門(mén)執(zhí)行日期修改原因新法規(guī)頒布、標(biāo)準(zhǔn)提高變更記錄1. 總則為保證公司所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量可靠、療效確切、從進(jìn)貨源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，制定制度。2. 引用法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《中華人民共和國(guó)合同法》，不得從非法醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和私人中購(gòu)進(jìn)。：a. 確定供貨單位的合法資格；b. 確定所購(gòu)入藥品的合法性；c. 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；。、首營(yíng)品種，按首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種管理制度，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。 嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量控制程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，按照市場(chǎng)需求，勤進(jìn)勤銷，加快資金周轉(zhuǎn)，建立穩(wěn)定的貨源基地，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，必須向供方索取《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GMP》證書(shū)或《GSP》證書(shū)、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件。企業(yè)法人簽署的銷售人員授權(quán)委托書(shū)原件，銷售人員本人身份證復(fù)印件等資質(zhì)材料。，購(gòu)銷合同要明確藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求、藥品附產(chǎn)產(chǎn)品合格證、藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，供應(yīng)方提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。 .購(gòu)進(jìn)的藥品必須具有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠。. 藥品的包裝和標(biāo)識(shí)必須符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》和儲(chǔ)運(yùn)要求。. 進(jìn)口藥品要有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。 .購(gòu)進(jìn)藥品要有合法的票據(jù)，并按照規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄要注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期，生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量，購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存保存至少五年以上。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)向供貨單位所取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，即將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立專門(mén)的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。 采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。5. 及時(shí)檢查合同的執(zhí)行情況。，或到供貨方實(shí)地了解、考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好藥品的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問(wèn)題。，合理制定采購(gòu)計(jì)劃，在保證滿足市場(chǎng)需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。：：在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)內(nèi)適用本制度。：質(zhì)管部、采購(gòu)部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 本制度由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。 本制度由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)檢查。山東***藥品有限公司藥品收貨管理制度文件編碼XWLGLZD0102013起草部門(mén)質(zhì)管部起草人審核人批準(zhǔn)人發(fā)放范圍公司各部門(mén)執(zhí)行日期修改原因新法規(guī)頒布、標(biāo)準(zhǔn)提高變更記錄總則：為保證購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量、把好藥品收貨入庫(kù)關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版）等法律法規(guī)，制定本制度。，保管員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，一般藥品封閉運(yùn)輸，冷藏、冷凍藥品，冷藏、冷凍封閉運(yùn)輸。對(duì)不符合運(yùn)輸方式的藥品拒收。 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，對(duì)其運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的拒收。 對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章（與備案的出庫(kù)章一致）。 收貨過(guò)程中，遇到隨貨同行單（票）與到貨藥品、采購(gòu)記錄內(nèi)容不相符的，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)處理。（票）內(nèi)容中只有數(shù)量與藥品實(shí)物、采購(gòu)記錄不符的，可以經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，采購(gòu)部重新辦理采購(gòu)手續(xù)，三者一致后，收貨人員可以收貨；（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨；（票）與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符內(nèi)容不予確認(rèn)的，保管員應(yīng)當(dāng)拒收，存在異常情況的，報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。，應(yīng)拆除藥品的運(yùn)輸包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)示不清等情況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。 保管員將檢查合格的藥品按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗(yàn)收員，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。 保管員依據(jù)銷售部門(mén)核準(zhǔn)的退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)；、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)有退貨單位提供的藥品藥品售出期間儲(chǔ)存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說(shuō)明，確認(rèn)符合規(guī)定儲(chǔ)運(yùn)條件的方可收貨；如不能提供證明及超過(guò)溫度控制要求的，按不合格品處理。：：倉(cāng)儲(chǔ)部保管員對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品收貨適用本制度。：倉(cāng)儲(chǔ)部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 本制度由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。 本制度由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)檢查。山東***藥品有限公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度文件編碼XWLGLZD0102013起草部門(mén)質(zhì)管部起草人審核人批準(zhǔn)人發(fā)放范圍公司各部門(mén)執(zhí)行日期修改原因新法規(guī)頒布、標(biāo)準(zhǔn)提高變更記錄 為加強(qiáng)和規(guī)范藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，保證準(zhǔn)確性及時(shí)性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（2012年版）等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定和要求制定本制度。 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012年版） 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》：應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。驗(yàn)收中藥材、中藥飲片應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)管部的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)；驗(yàn)收藥品應(yīng)按照“藥品質(zhì)量驗(yàn)收程序”規(guī)定的方法進(jìn)行。 驗(yàn)收員應(yīng)憑保管員簽字的“隨貨同行單（票）”對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 一般藥品應(yīng)在到貨后48小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，節(jié)假日驗(yàn)收工作照常進(jìn)行。 驗(yàn)收員應(yīng)按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證明文件，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的，不得入庫(kù)，并交質(zhì)量管理員處理。：供貨單位是生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件，供貨單位是批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章（或電子版）；，應(yīng)當(dāng)提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；：a 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；b 進(jìn)口藥材應(yīng)當(dāng)有《進(jìn)口藥材批件》；c 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；d 進(jìn)口國(guó)家規(guī)定的實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》； 驗(yàn)收員應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)對(duì)到貨藥品按規(guī)定抽取樣品，按照“驗(yàn)收操作程序”對(duì)樣品進(jìn)行包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、外觀質(zhì)量等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)； 檢查運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝的封條有無(wú)損壞，包裝上內(nèi)容是否清晰、全面，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。； 最小包裝應(yīng)該檢查封口是否嚴(yán)密、牢固、有無(wú)破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清晰、標(biāo)簽粘貼是否牢固； 每一最小包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定： 驗(yàn)收抽樣的樣品應(yīng)具有代表性。：每批整件數(shù)量2件以下（含2件）應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查，整件數(shù)量在2件以上至50件以下（含50件）抽取3件，50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件計(jì)。在每件中從上、中、下不同部位抽三個(gè)以上最小包裝進(jìn)行檢查。 對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等異常情況及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝； 外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝； 驗(yàn)收抽取的整件藥品,應(yīng)做出抽樣標(biāo)記，驗(yàn)收完畢復(fù)原封箱，貼“驗(yàn)”字標(biāo)記； 對(duì)銷后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收，并開(kāi)箱抽樣檢查，整件包裝完好的應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查，無(wú)完好外包裝的每件應(yīng)當(dāng)抽樣檢查至最小包裝，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收。 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。 驗(yàn)收記錄至少保存五年。 對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。，或監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。，驗(yàn)收員應(yīng)在“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收”輸入驗(yàn)收合格的信息并保存記錄；保管員提取驗(yàn)收單，辦理入庫(kù)并保存記錄，保管員憑此單將藥品放置要求的庫(kù)區(qū)或調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)和處理措施，由質(zhì)量管理部門(mén)處理。，一般情況下，距生產(chǎn)日期不超過(guò)6個(gè)月，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定時(shí)限的，驗(yàn)收員應(yīng)提出拒收意見(jiàn)；如有特殊原因，須經(jīng)業(yè)務(wù)經(jīng)理簽字同意后驗(yàn)收員方可驗(yàn)收 適用范圍：質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收適用本制度。 責(zé)任部門(mén)：質(zhì)管部、采購(gòu)部和倉(cāng)儲(chǔ)部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。 本制度由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。 本制度由質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)檢查。山東*