紡織行業(yè)質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導書(編輯修改稿)
2025-05-15 01:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 取措施的記錄，對要求的修改控制是否符合要求？3）組織是否按顧客的要求執(zhí)行了合同，是否具有相應能力？ 7．2．3顧客溝通[理解要點] 1）組織應確定與顧客溝通的渠道（職責、方法、內(nèi)容）。2）按要求就產(chǎn)品要求、合同的處理、顧客反饋等信息實施溝通，溝通可在合同簽訂。產(chǎn)品實現(xiàn)前后及各個階段進行。[審核要點] 1）是否明確了與顧客溝通的安排并實施？溝通是否有效？2）溝通所獲得的信息（如顧客投訴等）是否予以有效的處理？ 7．3設計和開發(fā) 7．3．1設計和開發(fā)的策劃[理解要點] 1）組織應對每一項設計和開發(fā)活動實施策劃和控制，必要時形成質(zhì)量計劃。2）策劃應明確設計和開發(fā)的過程（階段），適合每個階段的評審、驗證和確認活動，確定相關的職責和權(quán)限。3）對活動的接口實施管理，規(guī)定溝通方式、明確分工，以保證溝通的有效性。4）隨著設計和開發(fā)的進展，不斷更新策劃輸出。[審核要點] 1）是否對每一個設計和開發(fā)活動都進行了策劃，是否編制有計劃，對計劃是否隨進展而進行修改。2）是否明確各階段及其相關職責等，并對接口要求予以了規(guī)定。3）策劃是否有效地控制了設計、開發(fā)活動。 7．3．2設計和開發(fā)輸入[理解要點] 1）組織應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄。2）輸入包括以下方面：──功能和性能要求，可能是明示的，亦可是潛在的；──適用的法律法規(guī)要求。應根據(jù)產(chǎn)品最終顧客等來確定其適用的法律法規(guī)要求，包括環(huán)保等要求；──以前類似設計提供的信息；──必需的其他要求：如產(chǎn)品的成本、價格等經(jīng)濟因素。3）充分的輸入是設計、開發(fā)活動的基礎，所以要對輸入的充分性、適宜性進行評審。[審核要點] 1）每一項設計和開發(fā)活動是否確定了輸入，如何確定？2）輸入的內(nèi)容是否充分、完整、清楚，是否對充分性、適宜性進行了評審？3）是否保存了輸入確定的記錄？ 7．3．3設計和開發(fā)的輸出[理解要點] 1）組織應以能針對輸入進行驗證的方式提出設計輸出，并文件化。2）設計輸出要滿足下列要點：──滿足輸入的要求，即要滿足與產(chǎn)品有關的要求；──為采購、生產(chǎn)和服務提供適當信息。如采購文件、生產(chǎn)文件等；──包含或引用產(chǎn)品接收準則。如檢驗文件、產(chǎn)品標準；──規(guī)定安全和正常使用產(chǎn)品所必需的產(chǎn)品特性。3）設計輸出批準后才能發(fā)布。[審核要點] 1）是否根據(jù)設計輸入的要求將每一設計的輸出文件化，并經(jīng)批準才發(fā)布。2）設計輸出是否滿足產(chǎn)品有關的要求，形成產(chǎn)品標準、生產(chǎn)運作規(guī)范等。 7．3．4設計和開發(fā)評審[理解要點] 1）組織要在設計的適當階段進行系統(tǒng)性評審，系統(tǒng)性評審要求組織在設計和開發(fā)策劃過程中明確評審的時機、參加的人員、評審的目標、方法和程序等。2）評審的內(nèi)容包括：評價階段的結(jié)果滿足要求的能力，識別問題并提出必要的解決措施。3）評審的參加者要包括與評審階段有關的職能的代表。4）保持評審的結(jié)果及所需采取的任何必要措施的記錄。[審核要點] 1）是否按策劃的安排進行了系統(tǒng)的評審。2）參加評審的人員是否符合要求。3）對評審提出的問題是否采取了必要的措施。4）是否保留了評審結(jié)果及采取的必要措施的記錄。 7．3．5設計和開發(fā)驗證[理解要點] 1）要根據(jù)設計策劃時確定的方法及要求進行設計驗證。2）驗證的目的：確保設計輸出滿足設計輸入的要求。3）驗證的對象：設計輸出。4）保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。[審核要點] 1）是否按確定的方法、要求進行了設計驗證，并保持相關記錄。2）對提出的措施是否予以實施。3）驗證活動是否確保輸出滿足輸入的要求。 7．3．6設計和開發(fā)確認[理解要點] 1）要按策劃的安排進行設計和開發(fā)確認，以確保產(chǎn)品能滿足規(guī)定或預期的要求。2）確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?）要保持確認的結(jié)果及任何必要措施的記錄。4）紡織組織確認的方式通常有試紡
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