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質量管理體系策劃程序(編輯修改稿)

2025-05-15 01:23 本頁面
 

【文章內容簡介】 生的不合格現(xiàn)象,主動給予處置和防范,防止其再次發(fā)生。(2) 通過質量管理體系的運行和持續(xù)改進,不斷地達到質量管理體系自我完善和自我規(guī)范的目的,使整個生產沿著正常的軌道和規(guī)律運行。: 如因質量方針、目標、內部和外部審核結果、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、糾正和預防措施、顧客抱怨/投訴、顧客要求被重新修訂和/或管理評審所造成的質量策劃更改,則必須確保其更改在受控狀態(tài)下進行,并且在更改期間仍需保持其質量管理體系的完整性(如公司組織結構的調整應對其相應的職責做出相應的變更等),以確保公司質量管理體系之正常運作。 質量策劃的更改、修訂、審核、批準、發(fā)行、回收、銷毀、歸檔等作業(yè)由技術部門或質量部門、檔案部門按Q/《文件控制管理程序》進行。: (1) 當顧客的設計記錄中有標出特殊特性符號時,公司必須遵守顧客所規(guī)定的特殊特性符號,并將其在此產品相對應的“設計失效模式及后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導書(包括檢驗規(guī)程)和設計圖紙中進行明確標識,以表明對特殊特性有影響的過程步驟。(2) 如顧客在設計記錄中未明確規(guī)定特殊特性符號時,公司應根據(jù)產品質量和顯著影響安全和政府法規(guī)和顯著影響顧客滿意的產品/過程以及功能、配合或外觀的重要性來制定特殊特性和/或其符號,并將其在此產品相對應的“設計失效模式及后果分析”、“過程失效模式及后果分析”、“控制計劃”、作業(yè)指導書(包括檢驗規(guī)程)和設計圖紙中進行明確標識,以表明對特殊特性有影響的過程步驟。(3) 特殊特性標識符號可以是顧客指定的特殊特性符號,也可以是公司根據(jù)顧客特殊特性符號制定出的等效符號或公司自己制定的特殊特性符號,公司產品質量和/或過程的特殊特性和/或其符號參見Q/《產品質量先期策劃程序》或Q/《項目策劃管理程序》中之規(guī)定。: (1) 公司在簽訂合同之前,必須研究和調查并確定該產品的制造可行性和風險分析。公司產品的制造可行性及其風險分析和評審之工作由公司項目組依Q/《成本核算報價管理程序》和Q/《產品質量先期策劃程序》或Q/《項目策劃管理程序》進行。 (2) 可行性是指在所需的統(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產量下,對某一種產品的設計、材料或加工是否符合所有工程要求的適用性的評審。(DFMEA):(1)為確定與產品相關的設計潛在失效模式和潛在設計失效的機理/起因,評價設計失效對顧客的潛在影響,找出失效條件的設計控制變量和能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施;完善設計過程,確保顧客滿意。(2) 所有的產品特性(特別是產品的特殊特性)均需在設計失效模式與后果分析中加以說明,并將產品特殊特性的符號或記號在設計失效模式與后果分析中進行明確標識;在“DFMEA流程圖/風險評定表”中被評價列為高風險(即:RPN≧100和/或嚴重度≧8)的項目,公司必須將其列為特殊特性;同時對所有被評價為高風險(即:RPN≧100和/或嚴重度≧8)的項目,公司必須對其制定糾正/預防措施,對不可降低的高風險項目必須附有明確的探測方法。(3) 設計失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術部門和相關單位按Q/《設計失效模式及后果分析程序》執(zhí)行。(PFMEA): (1) 為確保顧客滿意和發(fā)現(xiàn)、評價產品/過程中潛在的失效及其后果,找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施,公司必須對所有的特殊特性進行過程失效模式與后果分析,并尋找最佳改善方法努力改進過程,以防止發(fā)生缺陷和預防潛在失效發(fā)生,而不是依靠檢測找出缺陷和失效。 (2) 所有的產品和過程特性(特別是產品和過程的特殊特性)均需在過程失效模式與后果分析中加以說明,并將特殊特性的符號或記號在過程失效模式與后果分析中進行明確標識;在控制計劃和作業(yè)指導書中被評價列為高風險(即:RPN≧100和/或嚴重度≧8)的項目,公司必須將其列為特殊特性;同時對所有被評價為高風險(即:RPN≧100和/或嚴重度≧8)的項目,公司必須對其制定糾正/預防措施,對不可降低的高風險項目必須附有明確的探測方法。 (3) 過程失效模式及后果分析的實施和執(zhí)行工作由技術部門和相關單位按Q/《過程失效模式及后果分析程序》執(zhí)行。 :在過程、設施、設備和工裝策劃過程中,公司必須采用適當?shù)姆厘e技術/方法,并將所采用的防錯技術/方法在相關的程序文件或作業(yè)指導書上予以明確規(guī)定。 與質量管理體系有關的相關質量記錄之保存與歸檔,由各相關單位按Q/《質量記錄控制程序》執(zhí)行。7. 附件附件一:公司質量管理體系流程圖附件二:公司質量管理體系結構圖附件三:公司質量管理體系文件架構附件四:公司質量體系要素與有關標準章節(jié)號對應表附件一 公司質量管理體系流程圖質量管理體系策劃管理職責顧客需求 APQP、CP、DFMEA、PFMEA、PPAP、MSA、SPC顧客需求評審 顧客財產產品設計和開發(fā)供應商 采 購數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術進貨檢驗產品搬運貯存防護 文件控制 產品標識和可追溯性監(jiān)控和測量裝置的控制不合格品的控制糾正和預防措施 過程控制 記錄控制產品標識和可追溯 性過程檢驗內部審核 產品最終檢驗人力資源管理資源管理服務 產品搬運、貯存、包裝、防護
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