質(zhì)量管理體系策劃與實施(編輯修改稿)
2025-02-09 02:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 。 內(nèi)審：同上 管理評審 ：即最高管理者為確定質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性而對質(zhì)量管理所進(jìn)行的系統(tǒng)評價。管理評審應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行，并由最高管理者負(fù)責(zé)主持。對過程的監(jiān)視和測量是為了證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。12四 質(zhì)量管理體系文件描述1 編制文件目的 (文件的價值 )2 注意事項3 文件類型4 影響因素5 例13 1 編制文件目的 (文件的價值 )文件的具體用途：l滿足顧客需求和質(zhì)量改進(jìn)l提供適宜的培訓(xùn)l重復(fù)性（或再現(xiàn)性）和可追溯性l提供客觀證據(jù)l評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性建立質(zhì)量管理體系文件的價值是便于溝通意圖、同一行動，有利于質(zhì)量管理體系的實施、保持和改進(jìn)142 注意事項l編制質(zhì)量管理體系文件不是目的，而是手段，通過文件可使質(zhì)量管理體系的過程增值，是質(zhì)量管理體系的一種資源。l組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的能力等綜合考慮，不能找個模式照抄照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款l文件是對體系的描述，必須與體系的需要一致153 文件類型（ 1） 質(zhì)量手冊（ 2） 質(zhì)量計劃（ 3） 規(guī)范（ 4） 指南（ 5） 程序16含義 ：即 “規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件，它向組織內(nèi)、外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系 的一致信息。內(nèi)容 ：l質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性l為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟胠質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述注意：l前言（或概述）一般表述組織的概況、地址、產(chǎn)品區(qū)別、所服務(wù)的顧客群體等。l質(zhì)量方針可以在手冊中描述，亦可不在手冊中描述，因為質(zhì)量方針有獨立的內(nèi)涵，也不是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定手冊所必須包含的內(nèi)容。l以上列出的是手冊至少應(yīng)包含的內(nèi)容。如果小型企業(yè)的質(zhì)量文件少而簡單，為了使用方便，可以把程序文件和作業(yè)文件都編入質(zhì)量手冊。大型企業(yè)的質(zhì)量文件往往是多層次的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，上一級文件引用下一級文件，下一級文件支持上一級文件。有的大型集團(tuán)的總部沒有具體的業(yè)務(wù)，總部的手冊可能非常簡單，而下屬每個分公司或事業(yè)部有自己的分手冊和支持性的程序文件和作業(yè)文件。l標(biāo)準(zhǔn)對組織的質(zhì)量手冊沒有提出統(tǒng)一格式的要求，組織可以按最適合自己的方式表達(dá)。對于硬件制造業(yè)，產(chǎn)品實現(xiàn)過程與標(biāo)準(zhǔn)的順序差異不太大，而服務(wù)業(yè)種類各異，其過程很難套用標(biāo)準(zhǔn)的順序，建議按服務(wù)提供過程的順序表述。l但是，無論怎么寫，在質(zhì)量手冊中對過程刪減的詳細(xì)表述是必不可少的。l總要求，具體應(yīng)落實到各過程及其活動中去，因此可以不單列一條專門描述。（ 1）質(zhì)量手冊17（ 3）規(guī)范 ：即 “闡明要求的文件 ”（ 4）指南 ：即 “闡明推薦的方法或建議的文件 ”（ 5）程序、作業(yè)指導(dǎo)文件和圖樣 ：即 “提供如何一致地完成活動 和過程的信息的文件 ” ① 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件 ② 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件（ 2）質(zhì)量計劃 ：即 “對特定的項目、產(chǎn)品、過程和合同，規(guī)定由 誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件 ”如 檢驗計劃可以明確哪些環(huán)節(jié)需要通過測量進(jìn)行 控制18① 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序文件 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件控制、記錄控制、不合格品控制、內(nèi)審、糾正措施和預(yù)防措施六項要求必須形成程序文件，但不是必須要六個，如果將文件和記錄控制合為一個，將糾正和預(yù)防措施合為一個，雖然只有四個文件，但覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的要求，是可以接受的。 并不是所有的程序都必須形成文件，如果所有的相關(guān)人員都能說明并能證明他們用同樣的方法做同樣的事，就不一定需要文件。19② 為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文
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