質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)開發(fā)程序和記錄(編輯修改稿)
2025-05-05 04:33 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、交付之前完成。，以確認(rèn)物資批量供應(yīng)的可行性。、車間按要求進(jìn)行試生產(chǎn)， 以確認(rèn)生產(chǎn)人員的能力、加工工藝的可行性、生產(chǎn)資源的充分性。，并出具檢驗(yàn)和工藝驗(yàn)證報(bào)告；，報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 對(duì)產(chǎn)品的確認(rèn)，通常根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，適當(dāng)時(shí)，選擇下述幾種確認(rèn)方式：a)組織新產(chǎn)品鑒定，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證/確認(rèn)報(bào)告》；b)試制合格的產(chǎn)品交顧客使用一段時(shí)間后，由供銷部跟蹤填寫《顧客使用報(bào)告》，說明顧客對(duì)試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià)，顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)予以確認(rèn)。上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。根據(jù)本公司產(chǎn)品的工藝流程，設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和確認(rèn)可合并進(jìn)行。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中。設(shè)計(jì)開發(fā)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響?！段募纳暾?qǐng)單》，并附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準(zhǔn)
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