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正文內(nèi)容

新開藥店管理制度匯編(編輯修改稿)

2025-05-14 22:15 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 處方藥忠告語掛牌。處方藥應(yīng)憑醫(yī)師處方銷售,購買和使用。非處方藥,請仔細(xì)閱讀使用說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。四、分類管理原則 1.藥品與非藥品應(yīng)分開; 2.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開; 3.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開; 4.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,處方藥不得開架自選; 5.拆零藥品應(yīng)集中于拆零專柜存放。五、陳列要求 1.藥品陳列應(yīng)有利于銷售和管理; 2.同類藥品應(yīng)縱向陳列在同一組貨架(柜)的不同層面上; 3.店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定; 4.標(biāo)價簽應(yīng)與藥品一一相對; 5.養(yǎng)護(hù)員每月對陳列環(huán)境及存放條件進(jìn)行檢查,并填寫《藥品陳列環(huán)境和存放條件檢查表》; 6.陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生。* * * * * *文件名稱藥品銷售與處方管理制 度編碼AKGLZD18編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、保證合法經(jīng)營,不得超出許可范圍進(jìn)行經(jīng)營。二、銷售的藥品保證質(zhì)量,不得銷售假劣藥或質(zhì)量有疑問的藥品,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。三、在營業(yè)店堂顯著位置懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》及駐店藥師的執(zhí)業(yè)證明。四、對處方藥的銷售及處方管理 1.國家規(guī)定嚴(yán)格按處方銷售的藥品(二類精神藥品、大輸液、小容量注射劑、粉針劑、抗菌藥物及國家規(guī)定的其他藥品)必須憑醫(yī)師處方銷售。 2.駐店藥師收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量及醫(yī)師簽字等,如有配伍禁忌、妊娠禁忌、超劑量及藥名書寫不清、藥名重復(fù)等情況應(yīng)向顧客說明,需經(jīng)原處方醫(yī)師更正并重新簽字后再配方,否則應(yīng)拒絕調(diào)配。 3.調(diào)配處方時應(yīng)按照處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)過核對無誤后,調(diào)配和復(fù)核人簽字后,再發(fā)藥給顧客。 4.發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對顧客姓名、藥品劑量,同時說明需特殊處理的藥物及服用方法等。 5.駐店藥師對處方進(jìn)行統(tǒng)一收集、保管,并及時填寫《處方登記表》,記錄處方內(nèi)容,處方保存兩年備查。五、對非處方藥的銷售管理 1.非處方藥是指可以不憑醫(yī)師處方,顧客根據(jù)說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用的藥品。 2.營業(yè)員應(yīng)提醒顧客詳細(xì)閱讀說明書并按照說明書用藥。駐店藥師應(yīng)對顧客進(jìn)行用藥指導(dǎo)。* * * * * *文件名稱拆零藥品管理制度編碼AKGLZD19編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、拆零藥品的范圍須為常用品種,凡以最小單位瓶(盒)包裝,以片、丸、板、粒、盒、袋等小單位銷售的,其包裝上,批號、有效期、用法用量內(nèi)容不全的作為拆零藥品,內(nèi)容齊全的不作為拆零藥品。二、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,盛裝容器應(yīng)保持原包裝標(biāo)簽、說明書。凡生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格變動,標(biāo)簽及時更換。價簽名稱寫正規(guī),并與帖在容器上藥品名稱標(biāo)簽或標(biāo)志與內(nèi)裝實(shí)物一致,不準(zhǔn)借用、串用。三、拆零藥品應(yīng)及時作好《拆零藥品記錄》。四、拆零的藥品應(yīng)當(dāng)啟用迅速、及時封蓋,防止藥品吸潮,存放于拆零藥品專柜里。五、拆零藥品一旦發(fā)生質(zhì)量問題,藥品不能再配方使用。六、拆零銷售的藥品為裸片時,出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋,藥袋上要注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及藥店名稱等內(nèi)容,銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。七、拆零藥袋上有效期的填寫:拆零藥品為完全裸片時,有效期按處方計(jì)量計(jì)算時間且不超過7天;拆零藥品若是有最小包裝、按包裝、標(biāo)簽、說明書上標(biāo)注的有效期填寫。八、藥品拆零銷售應(yīng)做到銷完一個包裝再拆另一包裝,不得將不同包裝藥品混裝。九、 對拆零藥品應(yīng)定期進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定。* * * * * *文件名稱服務(wù)質(zhì)量管理制度編碼AKGLZD20編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、服務(wù)設(shè)施 1.藥店店招清潔醒目,陳列柜臺、貨架布局合理、裝飾精美,服務(wù)公約張掛齊全,便民措施到位。 2.營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)明亮整潔,無染物,客流暢通,保持貨柜、貨架、營業(yè)用設(shè)備及倉庫的清潔衛(wèi)生。 3.櫥窗美觀藝術(shù)、整體效果好、格調(diào)清新健康,起到指導(dǎo)消費(fèi)、吸引顧客、美化市容的作用。二、文明經(jīng)商 1.店長、營業(yè)員、駐店藥師應(yīng)佩帶有姓名、職務(wù)或職稱等內(nèi)容的胸卡。營業(yè)員售藥時應(yīng)穿工作服,并應(yīng)做好個人衛(wèi)生。 2.營業(yè)場所應(yīng)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話,設(shè)置顧客意見簿、缺藥登記簿。對顧客提出的意見應(yīng)認(rèn)真對待詳細(xì)記錄并及時處理和反饋。 3.駐店藥師提供現(xiàn)場咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。 對顧客的質(zhì)量投訴及查詢和經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要查明原因、分清責(zé)任、采取措施、做好記錄、有處理結(jié)果。 5.對售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,及時收回,并做好相應(yīng)的記錄。 6.要執(zhí)行不良反應(yīng)報告制度,特別是售后藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)問題及時上報。 7.接待顧客做到主動、熱情、耐心、周到、細(xì)致。講究語言藝術(shù),文明用語。三、服務(wù)項(xiàng)目 1.積極組織貨源,增加經(jīng)營品種,以解決消費(fèi)者用藥的各種需要。 2.對緊缺藥品,病人急需藥品,進(jìn)行缺貨登記、盡快組織藥品。* * * * * *文件名稱中藥材及中藥飲片購、銷、存管理制度編碼AKGLZD21編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、中藥采購 1.應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入藥品。 2.所購中藥飲片應(yīng)有包裝、包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號。 3.購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報告書》復(fù)印件。 4.該制未制、該炮未炮的中藥飲片不得購入。二、中藥配方 1.中藥配方營業(yè)員應(yīng)嚴(yán)格按處方要求配藥銷售。 2.門店配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 3.不合格藥品的處理按不合格品處理制度執(zhí)行。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。 4.對處方所列藥品不得擅自更改,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配銷售。 5.嚴(yán)格按配方操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。 6.嚴(yán)格執(zhí)行物價政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級,按規(guī)定價格算方計(jì)價,發(fā)票項(xiàng)目填寫全面,字跡清晰。 7.按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于+2%,分貼誤差不大于+5%。處方配完后應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,經(jīng)其嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。 8.應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。 配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講解清楚。 10.配方前必須校對所有衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物。 11.凡違反上述規(guī)定,配錯方、售錯藥者,出現(xiàn)一次按有關(guān)規(guī)定視情節(jié)輕重,處以相應(yīng)處罰。三、中藥飲片客料加工 1.門店配方供應(yīng)的中藥飲片,必須經(jīng)過炮制后方可上柜,飲片加工必須嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥典》或地方中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行。 2.加工需要的輔料應(yīng)按用量購買,防止浪費(fèi),加工后損益應(yīng)如實(shí)填寫加工挑選單,交財(cái)務(wù)做帳。 3.代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料,按劑型加工,按規(guī)定價格收費(fèi)。 4.加工客料,要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復(fù)稱登記編號,加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 5.加工員接到代客加工的藥料后,嚴(yán)格按醫(yī)師處方要求和藥品特性,并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù),加工完即將處方、發(fā)票、成品、定單一并交給營業(yè)柜,以便于顧客取藥。 6.其他零藥加工按顧客需要處理。 7.中藥飲片客料加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。 8.如違反上述規(guī)定,將不符合加工、炮制要求的中藥付給消費(fèi)者,在制度考核中處罰。四、中藥質(zhì)量管理 1.中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在入庫、養(yǎng)護(hù)、出庫、銷售過程中,有關(guān)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。 2.入庫時,必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、實(shí)施文號管理的中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號,如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符合的不得入庫,如果不易辨別真?zhèn)蔚?,必須送有關(guān)部門檢驗(yàn)合格后方能入庫。 3.在庫中藥必須采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度要全部檢查一遍,夏秋季節(jié),即每年59月份,每月要全部檢查一遍。若出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補(bǔ)救措施。 、易變先出的原則,不合格飲片一律不得上柜。 5.嚴(yán)把銷售質(zhì)量關(guān),過篩后裝斗,不得混裝、錯裝,及時清理藥斗,做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息及時解決。 6.配方場所及加工間每天一小掃,每周一大掃,工作完畢后要關(guān)好水、電、氣、門窗,確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。 7.如違反上述規(guī)定,工作失職,連續(xù)2次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合要求的,在質(zhì)量管理制度考核中處罰。文件名稱生物制品管理制度編碼AKGLZD22編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人體的組織和液體等生物材料制品,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。其批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字S……”標(biāo)志。二、購銷生物制品必須審核供應(yīng)商及銷售客戶的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證范圍是否有生物制品項(xiàng)目。三、大部分生物制品要求冷藏(溫度控制在210攝氏度)儲存。因此對需要冷藏的生物制品管理有一項(xiàng)特殊的規(guī)定。 1.供貨方生物制品銷售到藥房時應(yīng)考慮運(yùn)輸時所必備的冷藏設(shè)施,如無冷藏箱或保溫桶等冷藏設(shè)施,驗(yàn)收員應(yīng)拒絕收貨。 2.到貨后應(yīng)隨到隨驗(yàn),30分鐘內(nèi)驗(yàn)收完畢。驗(yàn)收時應(yīng)索取同批次的檢驗(yàn)報告,實(shí)行生物制品批簽發(fā)管理的品種還應(yīng)索取“生物制品批簽發(fā)合格證”,以上材料應(yīng)加蓋供貨方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。 3.應(yīng)保證驗(yàn)收、出庫復(fù)核時間盡可能的縮短。 4.儲存生物制品,應(yīng)配備冷藏箱等儲存設(shè)備,冷藏箱的溫度固定保持在210攝氏度之間,每天上午10點(diǎn)、下午15點(diǎn)由養(yǎng)護(hù)員檢查溫濕度,并認(rèn)真觀察該柜溫濕度,正確填寫《溫濕度記錄》。 5.如果在生物制品運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)執(zhí)行《不合格品確認(rèn)及處理程序》及時向質(zhì)量管理科匯報。* * * * * *文件名稱藥品廣告宣傳管理制度編碼AKGLZD23編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、藥品廣告須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號方可發(fā)布藥品廣告。二、廣告批準(zhǔn)文號格式為: X藥廣審(視)第0000000000號 X藥廣審(聲)第0000000000號 X藥廣審(文)第0000000000號 其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年份,后4位代表廣告批準(zhǔn)文號?!耙暋?、“聲”、“文”代表用于廣告媒體形式的分類代號。三、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年,到期作廢。四、經(jīng)批準(zhǔn),符合規(guī)定的藥品廣告可以進(jìn)入零售藥店作為藥品廣告的宣傳廣告(宣傳廣告包括:廣告牌、廣告畫、廣告小報等)。但必須索取藥品廣告的廣告批文,查驗(yàn)《藥品廣告審批表》原件,按照審批批準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布,并將該《藥品廣告審批表》、《藥品廣告批準(zhǔn)文號》復(fù)印件保存兩年備查。五、對異地發(fā)布藥品廣告,發(fā)布前應(yīng)到發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案,經(jīng)審查機(jī)關(guān)審核符合規(guī)定,在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”,加蓋藥品廣告審查專用章,藥店應(yīng)索取該備案表復(fù)印件保存兩年備查。六、藥品廣告內(nèi)容必須符合《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的內(nèi)容,不得有國家法律、法規(guī)所禁止的內(nèi)容。七、藥品廣告必須以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn),不得有任何擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥,絕對夸大藥品療效,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告。* * * * * * * *文件名稱藥品召回管理制度編碼AKGLZD24編制者審核者批準(zhǔn)者編制日期審核日期批準(zhǔn)日期一、藥品召回,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。二、藥房應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計(jì)劃的要求及時傳達(dá),反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。
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