【文章內(nèi)容簡介】 處方藥忠告語掛牌。處方藥應憑醫(yī)師處方銷售，購買和使用。非處方藥，請仔細閱讀使用說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。四、分類管理原則 1．藥品與非藥品應分開； 2．內(nèi)服藥與外用藥應分開； 3．易串味的藥品與一般藥品應分開； 4．處方藥與非處方藥應分柜擺放，處方藥不得開架自選； 5．拆零藥品應集中于拆零專柜存放。五、陳列要求 1．藥品陳列應有利于銷售和管理； 2．同類藥品應縱向陳列在同一組貨架（柜）的不同層面上； 3．店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應符合規(guī)定； 4．標價簽應與藥品一一相對； 5．養(yǎng)護員每月對陳列環(huán)境及存放條件進行檢查，并填寫《藥品陳列環(huán)境和存放條件檢查表》； 6．陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔和衛(wèi)生。* * * * * *文件名稱藥品銷售與處方管理制 度編碼AKGLZD18編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、保證合法經(jīng)營，不得超出許可范圍進行經(jīng)營。二、銷售的藥品保證質(zhì)量，不得銷售假劣藥或質(zhì)量有疑問的藥品，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。三、在營業(yè)店堂顯著位置懸掛《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》及駐店藥師的執(zhí)業(yè)證明。四、對處方藥的銷售及處方管理 1．國家規(guī)定嚴格按處方銷售的藥品（二類精神藥品、大輸液、小容量注射劑、粉針劑、抗菌藥物及國家規(guī)定的其他藥品）必須憑醫(yī)師處方銷售。 2．駐店藥師收到處方后認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量及醫(yī)師簽字等，如有配伍禁忌、妊娠禁忌、超劑量及藥名書寫不清、藥名重復等情況應向顧客說明，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正并重新簽字后再配方，否則應拒絕調(diào)配。 3．調(diào)配處方時應按照處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)過核對無誤后，調(diào)配和復核人簽字后，再發(fā)藥給顧客。 4．發(fā)藥時應認真核對顧客姓名、藥品劑量，同時說明需特殊處理的藥物及服用方法等。 5．駐店藥師對處方進行統(tǒng)一收集、保管，并及時填寫《處方登記表》，記錄處方內(nèi)容，處方保存兩年備查。五、對非處方藥的銷售管理 1．非處方藥是指可以不憑醫(yī)師處方，顧客根據(jù)說明書或在藥師指導下購買和使用的藥品。 2．營業(yè)員應提醒顧客詳細閱讀說明書并按照說明書用藥。駐店藥師應對顧客進行用藥指導。* * * * * *文件名稱拆零藥品管理制度編碼AKGLZD19編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、拆零藥品的范圍須為常用品種，凡以最小單位瓶（盒）包裝，以片、丸、板、粒、盒、袋等小單位銷售的，其包裝上，批號、有效期、用法用量內(nèi)容不全的作為拆零藥品，內(nèi)容齊全的不作為拆零藥品。二、拆零藥品應集中存放于拆零專柜，盛裝容器應保持原包裝標簽、說明書。凡生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格變動，標簽及時更換。價簽名稱寫正規(guī)，并與帖在容器上藥品名稱標簽或標志與內(nèi)裝實物一致，不準借用、串用。三、拆零藥品應及時作好《拆零藥品記錄》。四、拆零的藥品應當啟用迅速、及時封蓋，防止藥品吸潮，存放于拆零藥品專柜里。五、拆零藥品一旦發(fā)生質(zhì)量問題，藥品不能再配方使用。六、拆零銷售的藥品為裸片時，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生藥袋，藥袋上要注明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及藥店名稱等內(nèi)容，銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。七、拆零藥袋上有效期的填寫：拆零藥品為完全裸片時，有效期按處方計量計算時間且不超過7天；拆零藥品若是有最小包裝、按包裝、標簽、說明書上標注的有效期填寫。八、藥品拆零銷售應做到銷完一個包裝再拆另一包裝，不得將不同包裝藥品混裝。九、 對拆零藥品應定期進行外觀質(zhì)量檢查，保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定。* * * * * *文件名稱服務質(zhì)量管理制度編碼AKGLZD20編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、服務設(shè)施 1．藥店店招清潔醒目，陳列柜臺、貨架布局合理、裝飾精美，服務公約張掛齊全，便民措施到位。 2．營業(yè)店堂內(nèi)應明亮整潔，無染物，客流暢通，保持貨柜、貨架、營業(yè)用設(shè)備及倉庫的清潔衛(wèi)生。 3．櫥窗美觀藝術(shù)、整體效果好、格調(diào)清新健康，起到指導消費、吸引顧客、美化市容的作用。二、文明經(jīng)商 1．店長、營業(yè)員、駐店藥師應佩帶有姓名、職務或職稱等內(nèi)容的胸卡。營業(yè)員售藥時應穿工作服，并應做好個人衛(wèi)生。 2．營業(yè)場所應明示服務公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿、缺藥登記簿。對顧客提出的意見應認真對待詳細記錄并及時處理和反饋。 3．駐店藥師提供現(xiàn)場咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。 對顧客的質(zhì)量投訴及查詢和經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，要查明原因、分清責任、采取措施、做好記錄、有處理結(jié)果。 5．對售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應向質(zhì)量負責人報告，及時收回，并做好相應的記錄。 6．要執(zhí)行不良反應報告制度，特別是售后藥品不良反應，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。 7．接待顧客做到主動、熱情、耐心、周到、細致。講究語言藝術(shù)，文明用語。三、服務項目 1．積極組織貨源，增加經(jīng)營品種，以解決消費者用藥的各種需要。 2．對緊缺藥品，病人急需藥品，進行缺貨登記、盡快組織藥品。* * * * * *文件名稱中藥材及中藥飲片購、銷、存管理制度編碼AKGLZD21編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、中藥采購 1．應向具有合法證照的供貨單位購入藥品。 2．所購中藥飲片應有包裝、包裝上除應有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施文號管理的中藥飲片還應有批準文號。 3．購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材中藥報告書》復印件。 4．該制未制、該炮未炮的中藥飲片不得購入。二、中藥配方 1．中藥配方營業(yè)員應嚴格按處方要求配藥銷售。 2．門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。 3．不合格藥品的處理按不合格品處理制度執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜銷售。 4．對處方所列藥品不得擅自更改，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配銷售。 5．嚴格按配方操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。 6．嚴格執(zhí)行物價政策，嚴禁串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。 7．按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于+2%，分貼誤差不大于+5%。處方配完后應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，經(jīng)其嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。 8．應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。 配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講解清楚。 10．配方前必須校對所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。 11．凡違反上述規(guī)定，配錯方、售錯藥者，出現(xiàn)一次按有關(guān)規(guī)定視情節(jié)輕重，處以相應處罰。三、中藥飲片客料加工 1．門店配方供應的中藥飲片，必須經(jīng)過炮制后方可上柜，飲片加工必須嚴格按照《中華人民共和國藥典》或地方中藥飲片炮制規(guī)范進行。 2．加工需要的輔料應按用量購買，防止浪費，加工后損益應如實填寫加工挑選單，交財務做帳。 3．代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工，按規(guī)定價格收費。 4．加工客料，要按營業(yè)柜交來的重量逐筆復稱登記編號，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標準。 5．加工員接到代客加工的藥料后，嚴格按醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務，加工完即將處方、發(fā)票、成品、定單一并交給營業(yè)柜，以便于顧客取藥。 6．其他零藥加工按顧客需要處理。 7．中藥飲片客料加工的場所、工具、人員應符合有關(guān)衛(wèi)生條件。 8．如違反上述規(guī)定，將不符合加工、炮制要求的中藥付給消費者，在制度考核中處罰。四、中藥質(zhì)量管理 1．中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在入庫、養(yǎng)護、出庫、銷售過程中，有關(guān)人員必須嚴格執(zhí)行。 2．入庫時，必須驗收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、實施文號管理的中藥飲片在包裝上應標明批準文號，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符合的不得入庫，如果不易辨別真?zhèn)蔚?，必須送有關(guān)部門檢驗合格后方能入庫。 3．在庫中藥必須采取養(yǎng)護措施，每季度要全部檢查一遍，夏秋季節(jié)，即每年59月份，每月要全部檢查一遍。若出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 、易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 5．嚴把銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，不得混裝、錯裝，及時清理藥斗，做好記錄。顧客返回的質(zhì)量信息及時解決。 6．配方場所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢后要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。 7．如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)2次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不符合要求的，在質(zhì)量管理制度考核中處罰。文件名稱生物制品管理制度編碼AKGLZD22編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動物和人體的組織和液體等生物材料制品，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。其批準文號為“國藥準字S……”標志。二、購銷生物制品必須審核供應商及銷售客戶的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證范圍是否有生物制品項目。三、大部分生物制品要求冷藏（溫度控制在210攝氏度）儲存。因此對需要冷藏的生物制品管理有一項特殊的規(guī)定。 1．供貨方生物制品銷售到藥房時應考慮運輸時所必備的冷藏設(shè)施，如無冷藏箱或保溫桶等冷藏設(shè)施，驗收員應拒絕收貨。 2．到貨后應隨到隨驗，30分鐘內(nèi)驗收完畢。驗收時應索取同批次的檢驗報告，實行生物制品批簽發(fā)管理的品種還應索取“生物制品批簽發(fā)合格證”，以上材料應加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章。 3．應保證驗收、出庫復核時間盡可能的縮短。 4．儲存生物制品，應配備冷藏箱等儲存設(shè)備，冷藏箱的溫度固定保持在210攝氏度之間，每天上午10點、下午15點由養(yǎng)護員檢查溫濕度，并認真觀察該柜溫濕度，正確填寫《溫濕度記錄》。 5．如果在生物制品運輸、儲存、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)異常，應執(zhí)行《不合格品確認及處理程序》及時向質(zhì)量管理科匯報。* * * * * *文件名稱藥品廣告宣傳管理制度編碼AKGLZD23編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、藥品廣告須經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準發(fā)給廣告批準文號方可發(fā)布藥品廣告。二、廣告批準文號格式為： X藥廣審（視）第0000000000號 X藥廣審（聲）第0000000000號 X藥廣審（文）第0000000000號 其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年份，后4位代表廣告批準文號?！耙暋薄ⅰ奥暋?、“文”代表用于廣告媒體形式的分類代號。三、藥品廣告批準文號有效期為1年，到期作廢。四、經(jīng)批準，符合規(guī)定的藥品廣告可以進入零售藥店作為藥品廣告的宣傳廣告（宣傳廣告包括：廣告牌、廣告畫、廣告小報等）。但必須索取藥品廣告的廣告批文，查驗《藥品廣告審批表》原件，按照審批批準的內(nèi)容發(fā)布，并將該《藥品廣告審批表》、《藥品廣告批準文號》復印件保存兩年備查。五、對異地發(fā)布藥品廣告，發(fā)布前應到發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)辦理備案，經(jīng)審查機關(guān)審核符合規(guī)定，在《藥品廣告審查表》上簽注“已備案”，加蓋藥品廣告審查專用章，藥店應索取該備案表復印件保存兩年備查。六、藥品廣告內(nèi)容必須符合《藥品廣告審查發(fā)布標準》規(guī)定的內(nèi)容，不得有國家法律、法規(guī)所禁止的內(nèi)容。七、藥品廣告必須以國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書為準，不得有任何擴大產(chǎn)品適應癥，絕對夸大藥品療效，欺騙和誤導消費者的違法廣告。* * * * * * * *文件名稱藥品召回管理制度編碼AKGLZD24編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期一、藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。二、藥房應當積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達，反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。