醫(yī)療器械個人工作總結(jié)(編輯修改稿)
2024-12-02 23:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 救災急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和庫存情況。二是加大對救災醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，嚴把質(zhì)量安全關(guān)，確保救災產(chǎn)品的安全有效。三是積極組織捐款捐物。全處人員通過局機關(guān)繳納捐款 1400元、特殊黨費 5100元，并在醫(yī)療器械監(jiān)管工作培訓班上組織捐款 10650元。據(jù)不完全統(tǒng)計，我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)捐贈款物逾 3700 萬元。 （六）按時保質(zhì)完成上半年行政審批工作。上半年共完成 10 各類審批審核事項 1249件，其中審批新開辦企業(yè) 39家，變更許可證 120 家，到期換證 38家，審批二類注冊證 336項，注冊變更 37項，審批廣告 137份 ，備案外省廣告 72份，受理質(zhì)量體系考核 156家，受國家局委托注冊核查 126份，出具自由銷售證明 188份。對審批事項，我們堅持為民監(jiān)管的理念，本著高度負責的態(tài)度，經(jīng)常加班加點，對符合法規(guī)要求的事項以最快的速度給予審批；對形式上、內(nèi)容上存在問題的給予耐心指導；對弄虛作假、不合要求的堅決不予審批。上半年，我們注銷 24 家已不具備相應生產(chǎn)條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，不予注冊審批事項 16件。 上半年，我們雖然做了一些工作，但仍然存在不少問題，如醫(yī)療器械監(jiān)管工作基礎薄弱、遠程監(jiān)管進展不快、不良事件監(jiān)測機制尚未有效建立、隊 伍建設還不能完全適應監(jiān)管工作的需要等等。我們要認真分析，深入研究，采取措施，抓緊解決。 二、下半年工作打算 （一）深入開展學習實踐科學發(fā)展觀活動，積極探索科學監(jiān)管模式。要進一步深入學習實踐科學發(fā)展觀，通過舉辦地區(qū)監(jiān)管論壇、深入企業(yè)調(diào)研、外出學習取經(jīng)等，加強監(jiān)管工作研究，進一步拓寬監(jiān)管思路、創(chuàng)新監(jiān)管方式，切實解決人民群眾反映突出的問題。加快醫(yī)療器械遠程監(jiān)管步伐，開發(fā)我省一企一檔監(jiān)管軟件，統(tǒng)一內(nèi)容、標準和模式，實現(xiàn)實時 11 查詢、資源共享。 （二）建立健全長效監(jiān)管機制，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為。一是加強監(jiān)督檢查。 7 月份，在全省組織開展 “迎奧運、保安全 ”醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查，確保奧運期間我省不因發(fā)生源頭性醫(yī)療器械質(zhì)量問題而帶來社會不安定因素。要加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，其中對國家、省重點監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋率要達 100%。二是嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不良行為登記管理制度。在日常監(jiān)管工作中，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并查實生產(chǎn)企業(yè)有不良行為，及時填寫不良行為登記表，歸入企業(yè)監(jiān)管檔案，作為今后增加監(jiān)督檢查頻次、暫緩行政審批、評判企業(yè)誠信度以及實施其他行政處罰的重要依據(jù)。三是做好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范 推廣實施工作。 根據(jù)國家局即將頒布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況，為在我省全面推行做好前期培訓及相關(guān)準備工作。 （三）加強制度建設，推進企業(yè)誠信創(chuàng)建。一是制定規(guī)范性文件，促使企業(yè)生產(chǎn)和日常監(jiān)管有章可循。下半年，將制訂我省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證準入管理補充辦法和齒科材料生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查、質(zhì)量體系考核規(guī)定等。二是制訂下發(fā)對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位在日常監(jiān)管中實行優(yōu)惠措施的通知，對誠信優(yōu)秀企業(yè)和誠信企業(yè)，實行開放行政受理、資料審評、產(chǎn)品檢測、現(xiàn)場考核、審核、 審批等各個環(huán)節(jié)優(yōu)先 12 辦理的綠色通道，減少日常監(jiān)管檢查頻次等，進一步推進誠信體系建設。年底，將開展第二輪全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信評選表彰活動，力爭有 10%的企業(yè)符合條件進入誠信企業(yè)行列。 （四）注重學習培訓，加強隊伍建設。一是加強業(yè)務學習培訓。下半年，省局將圍繞一類產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容組織集中培訓。醫(yī)療器械監(jiān)管人員要更加積極主動地開展自學，不斷提高運用法規(guī)規(guī)章發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題的能力。二是要調(diào)整充實醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查員隊伍。通過培訓考核，將符合資質(zhì)要求、有工作經(jīng)驗、能力的同志充實到檢 查員隊伍中來。三是要進一步落實黨風廉政建設責任制，將黨風廉政建設與醫(yī)療器械監(jiān)管工作緊密聯(lián)系，并做到同部署、同落實、同檢查，促進監(jiān)管人員勤政廉政。 （五） 配合國家局做好幾類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的檢查工作，按時完成日常審批工作，完成省局交給的其他任務。 篇三：醫(yī)療器械工作總結(jié) 醫(yī)療器械工作總結(jié) 根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《 XX年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》（ X 食藥監(jiān)械〔 20XX〕 XX 號）要求，上半年，我局堅持以科學發(fā)展觀為指導，以 “創(chuàng)先爭優(yōu) ”活動為載體，不斷強化監(jiān)管，優(yōu)化服務，取得了積極成效，現(xiàn)總結(jié)報 13 告如下。 一、我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作基本現(xiàn)狀 16 月，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)新增經(jīng)營企業(yè) XX（批發(fā)企業(yè)新增 X 家）家，注銷 X 家，目前持有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營總計 XX 家。截止 6 月 30 日，我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) XX家，其中三類生產(chǎn)企業(yè) X家，二類生產(chǎn)企業(yè) XX家，一類生產(chǎn)企業(yè) X家，主要生產(chǎn)產(chǎn)品為：三類，醫(yī)用激光儀器設備、手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具、醫(yī)用高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器等；二類，醫(yī)用化驗和基礎設備器具、定制式義齒，醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料等；一類：病房護理設備及器具、一次性使用 PE薄膜手套、 一次性使用塑料指套、中醫(yī)艾灸器等。 16 月我市一類醫(yī)療器械新注冊品種 X個，重新注冊品種 X個。 二、上半年醫(yī)療器械工作開展情況 1．開展高風險醫(yī)療器械專項檢查。根據(jù)全省食品藥品監(jiān)管會議精神，和省局《 XX 年全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作要點》的要求，我局于 4月至 6月在全市范圍內(nèi)開展了高風險醫(yī)療器械的專項檢查，旨在督促企業(yè)完善質(zhì)量管理，嚴厲查處違法違規(guī)生產(chǎn)、經(jīng)營行為，深化醫(yī)療器械安全專項整治。本次專項檢查采取企業(yè)自查和飛行檢查相結(jié)合的 方式，對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量人員是否做到在職在崗、營業(yè)場所和倉庫 是
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1