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正文內(nèi)容

wbd質(zhì)量管理制度(編輯修改稿)

2025-05-14 02:05 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 年供貨量、產(chǎn)地、廠家地址、生產(chǎn)品種、規(guī)格、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)檢保證體系狀況等,并填寫(xiě)《供方調(diào)查表》。 采購(gòu)文件 采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)品控部負(fù)責(zé)提供采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的有效性負(fù)責(zé)。 采購(gòu)計(jì)劃生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)計(jì)劃給采購(gòu)部。采購(gòu)部根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品訂貨情況、生產(chǎn)計(jì)劃和采購(gòu)產(chǎn)品儲(chǔ)備情況,按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃的主要內(nèi)容:(1)采購(gòu)物資名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量;(2)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求;(3)供方名稱(chēng)、進(jìn)貨時(shí)間要求等。廠長(zhǎng)應(yīng)對(duì)采購(gòu)計(jì)劃嚴(yán)格審批,并確定執(zhí)行計(jì)劃的責(zé)任人。 采購(gòu)合同 采購(gòu)部采購(gòu)員按照采購(gòu)計(jì)劃簽訂采購(gòu)合同或協(xié)議。采購(gòu)合同或協(xié)議必須經(jīng)雙方單位簽字、蓋章后生效。 采購(gòu)合同或協(xié)議的內(nèi)容應(yīng)包括:物資名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、單位、單價(jià)、數(shù)量、交貨地點(diǎn)、時(shí)間;技術(shù)要求和質(zhì)量要求;驗(yàn)證方法和手段;發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的處理及索賠方式;結(jié)算方式和付款時(shí)間;合同發(fā)生爭(zhēng)議的解決方法。 采購(gòu)物資驗(yàn)證 采購(gòu)物資必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。 采購(gòu)部所采購(gòu)的物資,庫(kù)管員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收項(xiàng)目包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、包裝及數(shù)量;檢查有無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證或國(guó)家職能部門(mén)的質(zhì)檢合格證書(shū)。 品控部質(zhì)檢人員進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)和測(cè)量。 驗(yàn)收及檢驗(yàn)均應(yīng)由檢驗(yàn)記錄。檢驗(yàn)合格后,品控部質(zhì)檢人員在原材料入庫(kù)單上簽字,工廠庫(kù)房方可辦理入庫(kù)手續(xù)。 當(dāng)合同有要求時(shí),企業(yè)可委派代表在供方貨源處進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收,供方可委派員到企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)物資的驗(yàn)證,但上述驗(yàn)證不能推卸企業(yè)或供方的責(zé)任。5 相關(guān)文件《文件管理制度》《不合格品管理制度》《供方調(diào)查表》《采購(gòu)物資分類(lèi)明細(xì)表》《采購(gòu)計(jì)劃單》1 目的明確生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)人員的質(zhì)量責(zé)任,并對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)人員進(jìn)行考核。2 范圍適用于對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售過(guò)程質(zhì)量責(zé)任及考核。3 職責(zé)各部門(mén)各級(jí)人員明確自己質(zhì)量責(zé)任,切實(shí)按本辦法執(zhí)行。4 程序 品控部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任 負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督。 對(duì)生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行處理,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出改進(jìn)意見(jiàn)。 負(fù)責(zé)對(duì)供方質(zhì)量體系的審計(jì)。 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量分析活動(dòng),通過(guò)分析找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的問(wèn)題及原因,落實(shí)整改規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施。 負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂,組織建立質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)并監(jiān)督實(shí)施。 負(fù)責(zé)檢查企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,并將結(jié)果及時(shí)向廠長(zhǎng)作書(shū)面報(bào)告,提出改進(jìn)措施。 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、完善和改進(jìn)工作。 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項(xiàng)工作的實(shí)施。 生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任 負(fù)責(zé)組織制定生產(chǎn)質(zhì)量管理文件、工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),保證生產(chǎn)部依“法”生產(chǎn)。 保證食品生產(chǎn)操作中使用合格的物料、容器、標(biāo)簽和符合要求的設(shè)備、廠房設(shè)施。 要求生產(chǎn)操作過(guò)程嚴(yán)格按批準(zhǔn)文件執(zhí)行,嚴(yán)格要求生產(chǎn)車(chē)間及生產(chǎn)班組執(zhí)行工藝規(guī)程和各作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查,使生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 確定必要的人員使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)處于受控狀態(tài),使生產(chǎn)有序進(jìn)行,將一切可能產(chǎn)生的交叉污染和混淆的隱患,減少到最低程度。 組織產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān),不斷采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備,解決技術(shù)質(zhì)量問(wèn)題,提高產(chǎn)品質(zhì)量。 抓好生產(chǎn)環(huán)境的管理,搞好文明生產(chǎn),搞好生產(chǎn)技術(shù)部及所屬車(chē)間質(zhì)量管理,提高生產(chǎn)技術(shù)部的質(zhì)量保證能力。 對(duì)各產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé),積極參加質(zhì)量管理,會(huì)同品控部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查,從生產(chǎn)工藝及崗位操作的角度分析質(zhì)量問(wèn)題,提出改進(jìn)意見(jiàn)。 采購(gòu)部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任 負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商審計(jì),確定合格的供應(yīng)商。 保證原輔料、包裝材料購(gòu)于批準(zhǔn)的供應(yīng)商,購(gòu)入的供貨品種符合相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),購(gòu)入合格的物料,使生產(chǎn)正常進(jìn)行。 定期進(jìn)行供貨質(zhì)量分析,及時(shí)向供應(yīng)商反饋物料在檢驗(yàn)及生產(chǎn)中的質(zhì)量信息,督促供應(yīng)商改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。 參與對(duì)供應(yīng)商所供物資主要質(zhì)量事故的調(diào)查、處理,解決供應(yīng)商供貨的質(zhì)量問(wèn)題。 系統(tǒng)地做好物資的計(jì)劃、采購(gòu),保證及時(shí)供應(yīng)所需各項(xiàng)物資。 組織本部門(mén)員工質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)、考核。 銷(xiāo)售部經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任 保證企業(yè)售出的產(chǎn)品為經(jīng)檢驗(yàn)合格的放行產(chǎn)品。 建立并完善銷(xiāo)售記錄,保證售出產(chǎn)品具有可追溯性。 做好市場(chǎng)調(diào)查,用戶(hù)訪問(wèn),收集質(zhì)量信息。 退貨應(yīng)有退貨記錄,因質(zhì)量問(wèn)題退貨涉及其他批號(hào)時(shí),應(yīng)同時(shí)處理。 建立用戶(hù)檔案和用戶(hù)質(zhì)量信息反饋網(wǎng)絡(luò),組織對(duì)用戶(hù)訪問(wèn)和征詢(xún)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn),提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。 設(shè)備管理員責(zé)任 保證設(shè)備選型、安裝、調(diào)試及所必須的驗(yàn)證能符合生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求。 組織對(duì)設(shè)備及計(jì)量器具的管理、保養(yǎng)、維修、校驗(yàn)工作,保證設(shè)備完好,運(yùn)轉(zhuǎn)正常,計(jì)量器具準(zhǔn)確可靠,使生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)與控制數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,達(dá)到保證生產(chǎn)質(zhì)量合格的目的。 保證提供生產(chǎn)工藝所需要的動(dòng)力供應(yīng)質(zhì)量(水、電、氣、風(fēng)、冷等)。 負(fù)責(zé)制定設(shè)備的操作規(guī)程,定期的對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核,杜絕因操作失誤引起的質(zhì)量事故。 庫(kù)管員質(zhì)量責(zé)任 嚴(yán)格執(zhí)行物資入庫(kù)的驗(yàn)收管理規(guī)程,入庫(kù)物資應(yīng)有專(zhuān)人驗(yàn)收,不合格物料堅(jiān)決不予入庫(kù),做好收貨記錄,并登記入賬。 嚴(yán)格執(zhí)行物料的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放程序,保證發(fā)放質(zhì)量,做好倉(cāng)儲(chǔ)管理,確認(rèn)所發(fā)物資合格并與領(lǐng)料單相符方可發(fā)放。 保證物料不混雜、無(wú)差錯(cuò),原輔料不相互污染。 按規(guī)定進(jìn)行庫(kù)房的物料管理,定期檢查庫(kù)存物資數(shù)量、質(zhì)量和保管情況。 嚴(yán)格對(duì)不合格物料的管理,不合格物料應(yīng)貯存于不合格區(qū),未經(jīng)同意,不得發(fā)放使用。 車(chē)間主任質(zhì)量責(zé)任 對(duì)本車(chē)間的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),保證不合格品不出車(chē)間。 生產(chǎn)車(chē)間是質(zhì)量管理的主要環(huán)節(jié),車(chē)間主任應(yīng)經(jīng)常對(duì)本車(chē)間職工進(jìn)行質(zhì)量教育,使“質(zhì)量第一”的思想真正成為每位員工在生產(chǎn)活動(dòng)中的行為準(zhǔn)則。 合理安排生產(chǎn)工作,做到均衡生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量。 組織記錄好生產(chǎn)過(guò)程的各種原始記錄,保證各種原始資料的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。 認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)肅工藝紀(jì)律,嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū),保證本車(chē)間產(chǎn)品質(zhì)量。 建立班組的質(zhì)量考核制度,并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 對(duì)重大質(zhì)量事故負(fù)完全責(zé)任,遇到質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門(mén),分析解決問(wèn)題。 組織不合格品的質(zhì)量分析,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題及不合格品按“三不放過(guò)”的原則進(jìn)行分析,及時(shí)向品控部反饋各種質(zhì)量信息。 銷(xiāo)售員質(zhì)量責(zé)任 做好原輔料、包裝材料、成品在運(yùn)輸過(guò)程中的防護(hù),保證在運(yùn)輸過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量。 處理好客戶(hù)的投訴和退貨,對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的投訴退貨有記錄,及時(shí)通知品控部解決質(zhì)量方面的問(wèn)題,并按批準(zhǔn)的措施執(zhí)行。 協(xié)助制定新產(chǎn)品的工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案,并對(duì)試生產(chǎn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。 應(yīng)保證公司售出的產(chǎn)品為經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。 完善銷(xiāo)售記錄,保證售出產(chǎn)品具有可追溯性。 質(zhì)檢員責(zé)任 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的主要關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)、起始原料、水質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)控檢驗(yàn)工作,對(duì)成品內(nèi)在、外在質(zhì)量負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指出并參與處理。 負(fù)責(zé)起草品控部文件,包括原輔料、包裝材料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣檢驗(yàn)操作規(guī)程,檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)規(guī)程,生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控制度,化驗(yàn)室管理制度并按批準(zhǔn)的文件操作執(zhí)行。 負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、半成品的監(jiān)控檢驗(yàn),負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告,對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)論的準(zhǔn)確性、公正性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)對(duì)退回產(chǎn)品和不合格品提出處理意見(jiàn),并跟蹤管理。 參與車(chē)間質(zhì)量分析,參與供應(yīng)商審計(jì)并提出質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)過(guò)程異常、結(jié)果超出規(guī)定的處理。 負(fù)責(zé)做好儀器的調(diào)試、檢定、維修工作,以保證檢驗(yàn)設(shè)備隨時(shí)處于完好狀態(tài),確保檢驗(yàn)的順利進(jìn)行,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。 操作人員質(zhì)量責(zé)任 樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念,掌握與崗位相關(guān)的各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程文件,按標(biāo)準(zhǔn)操作,貫徹工藝紀(jì)律,保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 按規(guī)定程序進(jìn)出車(chē)間,生產(chǎn)中的物料應(yīng)按規(guī)定存放,防止混淆和差錯(cuò),嚴(yán)防異物混入。 對(duì)計(jì)量器具、儀器和設(shè)備按規(guī)定要求使用并精心維護(hù),保證其實(shí)用性能,保證生產(chǎn)質(zhì)量。 認(rèn)真做好各項(xiàng)原始記錄,做到及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,按照規(guī)定對(duì)前工序交予的半成品進(jìn)行檢查,填寫(xiě)交接記錄,保證不合格的半成品不流入本工序生產(chǎn)。 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、質(zhì)量隱患及出現(xiàn)偏差應(yīng)及時(shí)上報(bào),參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析并提出意見(jiàn),執(zhí)行批準(zhǔn)的糾正措施,保證產(chǎn)品質(zhì)量。 堅(jiān)持文明生產(chǎn),保持良好的生產(chǎn)環(huán)境,做到清潔、整齊。 考核管理辦法 采用逐級(jí)質(zhì)量考核辦法,從上到下進(jìn)行考核,廠長(zhǎng)考核下屬各部門(mén)經(jīng)理,各部門(mén)經(jīng)理考核下屬車(chē)間或科室負(fù)責(zé)人,各車(chē)間科室考核各崗位人員,定期檢查其直接下屬的質(zhì)量工作執(zhí)行情況,對(duì)不足進(jìn)行糾正,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理,落實(shí)整改措施。 質(zhì)量考核依據(jù)各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任,按其質(zhì)量責(zé)任項(xiàng)目分別考核,綜合總經(jīng)理意見(jiàn)達(dá)出綜合評(píng)定,按評(píng)定結(jié)果定處罰或獎(jiǎng)勵(lì)措施,評(píng)定結(jié)論分為優(yōu)、良、中、合格、不合格,評(píng)論結(jié)論為優(yōu)的,給予工資提升等獎(jiǎng)勵(lì),評(píng)定結(jié)論為不合格者,記大過(guò),是改正情況決定是否繼續(xù)聘用。 各部門(mén)、各車(chē)間、各崗位應(yīng)按“下一工序就是客戶(hù)”的原則對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量嚴(yán)加控制,在質(zhì)量管理流程中,下一工序就是質(zhì)檢員,在上下工序的交接中,相關(guān)負(fù)責(zé)人要按規(guī)定填寫(xiě)交接記錄,對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)場(chǎng)提出異議,當(dāng)場(chǎng)不能提出異議的,應(yīng)以法定部門(mén)的鑒定依據(jù)為準(zhǔn),如技術(shù)監(jiān)督部門(mén)出具的報(bào)告、鐵路部門(mén)、保險(xiǎn)公司出具的數(shù)據(jù),下工序簽字,就視為上工序質(zhì)量合格。 部門(mén)間發(fā)生質(zhì)量糾紛時(shí),由廠長(zhǎng)仲裁或其指定的授權(quán)人裁決。 質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)責(zé)任人處理。每次出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,質(zhì)量問(wèn)題發(fā)現(xiàn)的第一人應(yīng)立即報(bào)告直接上級(jí)主管,并保護(hù)好現(xiàn)場(chǎng)。直接主管上級(jí)根據(jù)事故情況,決定自行處理或提供書(shū)面情況說(shuō)明向上報(bào)告。嚴(yán)重質(zhì)量事故(直接經(jīng)濟(jì)損失在5萬(wàn)元以上者),應(yīng)由廠長(zhǎng)到現(xiàn)場(chǎng)處理,并核實(shí)情況,一般事故(非批量的事故,損失較少)可由部門(mén)經(jīng)理處理。經(jīng)核實(shí)后確定處理結(jié)果,立即責(zé)成相關(guān)人員執(zhí)行處理措施,應(yīng)在4個(gè)工作日內(nèi)完成處理。相關(guān)責(zé)任人在事故處理后,由直接上級(jí)根據(jù)事故情況,并視其在處理過(guò)程中的表現(xiàn),確定處罰措施,相關(guān)主管人員同時(shí)應(yīng)承擔(dān)連帶處罰。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任處罰分為經(jīng)濟(jì)處罰及行政處罰兩種。行政處罰包括警告、書(shū)面警告、記過(guò)、記大過(guò)、引咎辭職其中。經(jīng)濟(jì)處罰包括罰款、賠償經(jīng)濟(jì)損失兩種:警告同時(shí)處以罰款10元;嚴(yán)重警告同時(shí)處以罰款50元;記過(guò)同時(shí)罰款100元;記大過(guò)同時(shí)處以罰款200元。 根據(jù)損失的情況,要求責(zé)任人賠償公司經(jīng)濟(jì)損失,賠償比例依據(jù)給公司帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)、名譽(yù)損失大小而定。 凡給廠造成直接經(jīng)濟(jì)損失,職員在1萬(wàn)元以上、部門(mén)經(jīng)理3萬(wàn)元以上或名譽(yù)損失巨大致使產(chǎn)品嚴(yán)重滯銷(xiāo)的直接責(zé)任人,公司責(zé)令引咎辭職,同時(shí)要求賠償相應(yīng)經(jīng)濟(jì)損失。 質(zhì)量事故損失金額的計(jì)算:損失金額=(損失量回收量)單價(jià)總損失金額=包裝材料損失金額+輔料損失金額+原料損失金額+人工損失+其他損失5 相關(guān)文件《員工考核表》1 目的保證所有的檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效,確保出廠的產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并保證本廠不能檢測(cè)項(xiàng)目按時(shí)委托檢驗(yàn)。2 范圍適用于本企業(yè)所有品種取樣、檢驗(yàn)、復(fù)核、復(fù)檢和委托檢驗(yàn)。3 職責(zé)質(zhì)檢員:負(fù)責(zé)檢品的檢驗(yàn)、復(fù)核、復(fù)檢,做好各種記錄,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。品控員:負(fù)責(zé)半成品的取樣。品控部經(jīng)理:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的審核蓋章,保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。4 程序 取樣 原輔料、包裝材料取樣原輔料和包裝材料經(jīng)庫(kù)管員初檢合格后,庫(kù)管員通知品控部質(zhì)檢員取樣。質(zhì)檢員根據(jù)批量、件數(shù)計(jì)算取樣數(shù)量和取樣件數(shù),準(zhǔn)備取樣器具,到規(guī)定的地點(diǎn),按照“檢驗(yàn)操作規(guī)程”取樣。 半成品、成品取樣由車(chē)間主任通知質(zhì)檢員,準(zhǔn)備相應(yīng)取樣器具到指定取樣地點(diǎn)。質(zhì)檢員根據(jù)批量、件數(shù)計(jì)算取樣數(shù)量和取樣件數(shù),準(zhǔn)備取樣器具,進(jìn)入車(chē)間后,確認(rèn)取樣樣品為需檢驗(yàn)樣品,按照“檢驗(yàn)操作規(guī)程”取樣。 檢驗(yàn)質(zhì)檢員取樣后,正常情況在24小時(shí)內(nèi)應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)商靸?nèi)(復(fù)檢四天內(nèi))檢驗(yàn)并出具報(bào)告書(shū)。 檢驗(yàn)依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程 按各種相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程檢驗(yàn)。水分測(cè)定,必須平行測(cè)定兩份,平行實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)在允許的相對(duì)偏差應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的偏差以?xún)?nèi),以算術(shù)平均值作為測(cè)定結(jié)果。檢驗(yàn)過(guò)程的取用量:若取用量為“約或若干”時(shí),不得超過(guò)取用量的177。10%;若規(guī)定“量取”時(shí),可用量筒或按照量取體積的有效位數(shù)選取用具;若規(guī)定“精密量取”時(shí),指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求;若規(guī)定“準(zhǔn)確稱(chēng)取”時(shí),指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的萬(wàn)分之一,應(yīng)用分析天平稱(chēng)??;若規(guī)定“稱(chēng)取”時(shí),則指用架盤(pán)天平稱(chēng)量操作,其準(zhǔn)確精度要求用數(shù)值的有效位數(shù)表示。 檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)超出規(guī)定結(jié)果或異常結(jié)果出現(xiàn)超出規(guī)定結(jié)果或異常結(jié)果質(zhì)檢員應(yīng)立即報(bào)告品控部經(jīng)理。由品控部經(jīng)理和質(zhì)檢員對(duì)所獲原始數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧,對(duì)實(shí)驗(yàn)步驟做討論,對(duì)所用儀器的在檢查。若查明是由實(shí)驗(yàn)室的差錯(cuò)所致(如人、儀器、試劑、檢測(cè)方法),則剔除以得數(shù)據(jù),并重新檢測(cè),重檢須經(jīng)品控部經(jīng)理同意,任何未經(jīng)同意的重檢是不規(guī)范的行為。(1)重新檢測(cè)所需樣品用原始實(shí)驗(yàn)室樣品,如有證據(jù)證明原有樣品不具代表性或檢測(cè)前已被污染或分解,或同批樣品不夠重檢使用量,此時(shí)重新取樣。重新取樣必須經(jīng)品控部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可取樣,重新取樣量至少是該項(xiàng)目檢驗(yàn)所需數(shù)量的3倍。(2)重檢首先由原分析人員執(zhí)行重檢,若檢驗(yàn)結(jié)果正常,由本人對(duì)所得數(shù)據(jù)整理分析,則判符合規(guī)定;若原分析人員檢驗(yàn)結(jié)果仍出現(xiàn)異常,則由品控部經(jīng)理制定第二人進(jìn)行再次檢驗(yàn)。(3)如果第二人檢驗(yàn)結(jié)果仍出現(xiàn)異常,由原分析人員對(duì)所得數(shù)據(jù)整理分析,并經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理共同確認(rèn)檢驗(yàn)無(wú)誤,則判不符合規(guī)定。(4)如果第二人檢驗(yàn)結(jié)果(第一人檢驗(yàn)結(jié)果異常),則由品控部經(jīng)理指定第三人進(jìn)行再次檢驗(yàn),但必須由第一人、第二人、QC主管在場(chǎng)觀察第三人檢驗(yàn)操作情況,根據(jù)第三人檢驗(yàn)結(jié)果作出最終判定,若檢驗(yàn)結(jié)果已正常,則判符合規(guī)定。(5)如果第三人檢驗(yàn)結(jié)果仍然異常,則判檢品不符合規(guī)
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