重慶德馬光電技術公司生產(chǎn)部風險管理作業(yè)指導書(編輯修改稿)
2025-07-09 16:06 本頁面
【文章內容簡介】 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531377 376977591 616843241 電能、熱能、機械力、離子幅射、非離子輻射、電磁場、運動的部件、懸掛的重物、患者支撐裝置的失效、壓力（容器破裂）、聲壓、振動、磁場。 b. 生物學危害 生物污染、生物不相容性、不正確的輸出（物質 /能量）、不正確的配方（化學成分）、毒性、變態(tài)反應性、過敏性、突變性、致畸性、致癌性、交叉感染、致熱性、無法維護衛(wèi)生安全性、退化、降解。 c. 環(huán)境危害 電磁干擾、能源或冷卻 劑的不適當供應、冷卻的限制、偏離規(guī)定的環(huán)境條件操作的可能性、與其他產(chǎn)品的不相容性、意外的機械破壞、由于廢物和 /或產(chǎn)品處置的污染。 d. 有關產(chǎn)品使用的危害 不適當?shù)臉撕?、不適當?shù)牟僮髡f明、不適當?shù)母郊?guī)范、不適當?shù)氖褂们皺z查規(guī)范、過于復雜的操作說明書、沒有操作說明書或說明書被拿走、由不熟練的 /未經(jīng)訓練的人員使用、合理的可預見的誤用、副作用的警告不充分、對一次性使用醫(yī)療器械可能被再次使用的危害性警告不適當、不正確的測量及其他度量制方面、不正確的診斷、錯誤的數(shù)據(jù)傳遞、結果的顯示錯誤、與消耗品 /附件 /其他產(chǎn)品的不相容性 。 e. 由功能失效、維護及老化引起的危害 與預期用途不相適應的性能特征、缺少或不適當?shù)木S護規(guī)范（包括不適當?shù)木S護后功能檢查規(guī)范）、不適當?shù)木S護、缺乏適當?shù)漠a(chǎn)品壽命終止規(guī)定、失去產(chǎn)品完整性、不適當?shù)陌b（器械污染和 /或變質）、不適當?shù)闹貜褪褂谩? 對每項危害的風險評估 針對每項可能的危害，利用可得到的數(shù)據(jù)或資料，評估在正常狀態(tài)和故障狀態(tài)下的所有風險。 a. 危害嚴重程度的估計 危害嚴重程度分為以下 4 級： a） 可忽略（ negligible）：幾乎沒有或沒有潛在危害的可能； b） 一般（ marginal）：潛在傷害可能； c） 嚴 重（ critical）：潛在死亡或嚴重傷害可能； d） 災難（ catastrophic）：潛在多重死亡或嚴重傷害可能。 b. 危害發(fā)生的可能性估計（發(fā)生概率單位為：事件數(shù) /年 /單位產(chǎn)品） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 《 20xx 版制造業(yè)企業(yè)管理大全》內容更豐富、查看更輕松、利用更便利、價格更實惠、購買更放心！電話： 02568698690,68698693 手機： 15895950966 : 961531
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