【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 手冊(cè)、程序文件，并使全員理解、溝通和實(shí)施。3) 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)家有關(guān)質(zhì)量的方針、政策、有關(guān)的法律法規(guī)，并結(jié)合公司實(shí)際組織實(shí)施。4) 創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)本公司目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，實(shí)施全員參與。5) 任命管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并為其有效開(kāi)展工作提供必要條件。6) 主持管理評(píng)審，批準(zhǔn)評(píng)審報(bào)告并作出決策。7) 確保公司內(nèi)職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。8) 為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供必要的資源?！　?管理者代表1) 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系；2) 向總經(jīng)理報(bào)告本公司在建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并使其實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系方面所取得的業(yè)績(jī)，以及有關(guān)質(zhì)量管理體系所需要的改進(jìn)；3) 在全公司范圍內(nèi)使全體員工增強(qiáng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)；4) 負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》，并組織實(shí)施；5) 組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審，確保形成自我完善機(jī)制，保證體系的有效運(yùn)行；6) 負(fù)責(zé)實(shí)施公司質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；7) 實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，驗(yàn)證有關(guān)部門(mén)采取糾正和預(yù)防措施的效果；8) 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 ● 生技部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃；2) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程控制，負(fù)責(zé)組織技術(shù)類文件（包括圖紙、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范、操作規(guī)程、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收規(guī)則等）的編制；3) 參與重大不合格品的評(píng)審；4) 負(fù)責(zé)歸口管理全公司基礎(chǔ)設(shè)施，負(fù)責(zé)設(shè)備的識(shí)別和配備、維修和保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備處于完好狀態(tài)；5) 負(fù)責(zé)購(gòu)置和配備基礎(chǔ)設(shè)施；6) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)的工作環(huán)境的控制；7) 負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)計(jì)劃安排，合理安排生產(chǎn)，對(duì)均衡安排生產(chǎn)負(fù)責(zé)；8) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的控制和特殊過(guò)程的確認(rèn)；9) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)問(wèn)題的解決和工藝改進(jìn)?！?質(zhì)檢部1) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理；2) 負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資、外協(xié)件、外購(gòu)件、半成品及成品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證工作；3) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的控制、評(píng)審和處置不合格品。4) 歸口管理數(shù)據(jù)的收集和分析；5) 負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的歸口管理?！　?經(jīng)營(yíng)部1) 負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的選擇和評(píng)定，建立合格供方名錄；2) 負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃的編制與實(shí)施,采購(gòu)符合“采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)”的原材料及外協(xié)產(chǎn)品；3) 負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的入庫(kù)、貯存、防護(hù)、管理及不合格采購(gòu)物資的處置；4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付、運(yùn)輸，對(duì)產(chǎn)品的交付質(zhì)量負(fù)責(zé)；5) 組織各類訂貨合同的評(píng)審，并對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督；6) 負(fù)責(zé)實(shí)施顧客滿意程度的調(diào)查、測(cè)量；7) 負(fù)責(zé)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制，并負(fù)責(zé)向顧客聯(lián)絡(luò)和溝通；8) 建立重要的顧客檔案，與顧客建立起良好的溝通渠道。● 倉(cāng)庫(kù)1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出入庫(kù)管理；2) 負(fù)責(zé)倉(cāng)儲(chǔ)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)?！?生產(chǎn)車(chē)間1) 按生技部的生產(chǎn)計(jì)劃組織產(chǎn)品生產(chǎn)；2) 負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和配合做好產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；3) 參與生產(chǎn)設(shè)備和監(jiān)視和測(cè)量裝置的維護(hù)保養(yǎng)；4) 參與不合格品的處置。● 行政部1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制和管理；2) 負(fù)責(zé)記錄控制的歸口管理；3) 負(fù)責(zé)管理全公司人力資源，負(fù)責(zé)識(shí)別人力資源的需求和配備安排；4) 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定，并組織實(shí)施和效果評(píng)價(jià)；5) 負(fù)責(zé)全員質(zhì)量意識(shí)的教育；6) 特殊工種和特殊作業(yè)人員資格的管理；7) 保存員工檔案及有關(guān)專業(yè)資格證書(shū)?！　?內(nèi)審員1) 在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)研究質(zhì)量體系文件及相關(guān)法律法規(guī)，編制檢查表，做好受審部門(mén)的審核工作；2) 嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施審核內(nèi)容,通過(guò)與受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人交談,現(xiàn)場(chǎng)觀察,查核原始記錄等有效地策劃和履行職責(zé)；3) 做好現(xiàn)場(chǎng)審核記錄，將審核結(jié)果形成文件，報(bào)告審核結(jié)果?！?設(shè)計(jì)、工藝人員1) 依據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)規(guī)定的產(chǎn)品特性和性能要求，按規(guī)定的設(shè)計(jì)階段完成各階段設(shè)計(jì)任務(wù)；2) 根據(jù)產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審結(jié)果，負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改進(jìn)的一系列文件；3) 負(fù)責(zé)向有關(guān)部門(mén)提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行指導(dǎo)解釋說(shuō)明；4) 加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品工藝的控制并對(duì)工藝不良引起產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；5) 對(duì)操作工人使用工藝文件進(jìn)行指導(dǎo)；6) 負(fù)責(zé)及時(shí)組織處理技術(shù)工作中重大質(zhì)量問(wèn)題?！?檢驗(yàn)員、試驗(yàn)員1) 對(duì)公司選定的供方提供的原材料、外購(gòu)件進(jìn)公司檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并作好檢驗(yàn)記錄，對(duì)記錄的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)；2) 經(jīng)檢驗(yàn)合格的原材料，外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件，通知倉(cāng)庫(kù)辦理入庫(kù)手續(xù)。3) 經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的原材料、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件，填寫(xiě)檢驗(yàn)單，并在檢驗(yàn)單上反映不合格情況，通知經(jīng)營(yíng)部及時(shí)處理。4) 負(fù)責(zé)對(duì)各自工序檢驗(yàn)，確保車(chē)間的產(chǎn)品質(zhì)量情況始終處于受控狀態(tài)；對(duì)錯(cuò)檢、漏檢的不合格品負(fù)責(zé)。5) 檢驗(yàn)工作不受生產(chǎn)進(jìn)度、行政領(lǐng)導(dǎo)的影響，檢驗(yàn)員有權(quán)反映質(zhì)量問(wèn)題；6) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格后，檢驗(yàn)員依據(jù)成品檢驗(yàn)記錄，并對(duì)檢驗(yàn)記錄的填寫(xiě)和簽發(fā)負(fù)責(zé)。7) 被確認(rèn)的報(bào)廢品，應(yīng)簽署報(bào)廢意見(jiàn)，并監(jiān)督有關(guān)部門(mén)做好報(bào)廢處理工作。8) 在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)批量的不合格品時(shí)，應(yīng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)反映，進(jìn)行調(diào)查分析，幫助有關(guān)部門(mén)采取糾正改進(jìn)措施。 管理者代表“管理者代表”條款。 內(nèi)部溝通公司總經(jīng)理在公司內(nèi)部建立溝通渠道，從以下方面進(jìn)行內(nèi)部溝通：1) 按公司的組織機(jī)構(gòu)(、：質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖、 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表)形成正式的溝通渠道；2) 公司管理層和各職能部門(mén)之間通過(guò)：工作聯(lián)系單、工作匯報(bào)、電話、例會(huì)、生產(chǎn)準(zhǔn)備會(huì)、生產(chǎn)協(xié)調(diào)會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、員工座談會(huì)、查閱質(zhì)量記錄等多種方式進(jìn)行溝通。 管理評(píng)審 原則上公司每年開(kāi)展一次管理評(píng)審，兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，評(píng)審的內(nèi)容包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況及變更需要。 管理者代表應(yīng)編制《管理評(píng)審控制程序》，對(duì)評(píng)審的準(zhǔn)備、輸入、評(píng)審的過(guò)程與評(píng)審的輸出做出規(guī)定； ：a) 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；b) 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；d) 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e) 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)等；g) 改進(jìn)的建議；h) 新的或修訂的法規(guī)要求；i) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 保持質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的有效性所需的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的評(píng)價(jià)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評(píng)價(jià)，包括是否需要進(jìn)行產(chǎn)品、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求；c) 資源需求等。 相關(guān)文件 《管理評(píng)審控制程序》 資源管理 資源提供，確保公司質(zhì)量管理體系有效實(shí)施，保持和持續(xù)改進(jìn)所需的資源，增進(jìn)顧客滿意，使公司各種資源得到有效利用，以降低成本，提高效益。本公司將明確相應(yīng)部門(mén)的資源需求，為使顧客滿意，將在從下四方面進(jìn)行控制：1) 人力資源：即從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員；2) 基礎(chǔ)設(shè)施資源：即公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所必須的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)資源；在本公司主要有：A、建筑、供水、供電、供氣設(shè)施；B、生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備；C、支持性服務(wù)，即通訊、電腦、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)備等；3) 工作環(huán)境：即公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性和符合法律法規(guī)所必須的工作環(huán)境； 人力資源為確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都具有適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，以勝任崗位工作，行政部已編制《人力資源控制程序》，對(duì)員工的能力、意識(shí)和培訓(xùn)三方面實(shí)施管理。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)有良好的辦公設(shè)施，完善的生產(chǎn)、檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備，它們的完好狀態(tài)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，因此應(yīng)予以維護(hù)和保養(yǎng)。公司制訂《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》，規(guī)定了：生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)施的管理；負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所有生產(chǎn)設(shè)備的定期維護(hù)、保養(yǎng)。 工作環(huán)境生技部應(yīng)識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，公司制訂《作業(yè)環(huán)境及衛(wèi)生控制程序》規(guī)定了：a) 對(duì)人員的健康、清潔和服裝的要求；b) 監(jiān)視和控制工作環(huán)境條件要求和程序；c) 特殊環(huán)境下臨時(shí)工作人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)或在訓(xùn)練有素的人員監(jiān)督下工作；