【文章內容簡介】 際操作等方式對各類培訓的有效性進行評價；d)應加強質量意識教育，使每一名員工都意識到自己的工作對質量管理的體系的重要性，以及如何為實現自己工作的質量目標做貢獻；e)辦公室保存員工教育、培訓、崗位資格認可和經驗等的“員工培訓檔案”。JLYJ/QP004－2009《人力資源管理程序》JLYJ/QI001－2009《崗位工作能力標準及考評辦法》基礎設施包括：a)建筑物、工作場所和相關的設施；b)過程設備（硬件和軟件）；c)支持性服務（如運輸或通訊或信息系統）。JLYJ/QM－2009 質量手冊 第 21頁 共 45頁6．、提供和維護。各職能部門和生產車間負責設備的使用和維護保養(yǎng)，確保產品實現過程符合要求。，包括建立基礎設施臺帳、設備管理制度、年度設備大中修計劃、設備采購計劃、設備能力（完好性）確認記錄、設備運行監(jiān)督檢查記錄等。并指導設備使用部門、操作者對設備的維護保養(yǎng)，保存檢查記錄；，提出維修要求，填寫“維修申請單”報生產準備部，由生產準備部組織維護，以滿足生產的需要；、關鍵過程使用的設備需進行重點控制，對過程能力進行確認或鑒定，并保存過程能力確認記錄。：如運輸、通訊、信息系統/ERP系統如果存在，由具體實施部門進行策劃，提供維護方面的評價。JLYJ/QP005－2009《基礎設施控制程序》，符合合同或有關法律法規(guī)要求，確保實現產品的符合性。，各職能部門和生產車間負責按規(guī)定的職責和權限，建立、維護和管理各自的工作環(huán)境，通過控制震動、噪音、照明、溫度、濕度、污染等因素，創(chuàng)造安全防護、人體工效等所需要的工作環(huán)境。 質 量 手 冊文件編號JLYJ/QM－2009頁碼22 /457產 品 實 現版號A/0 本公司產品實現過程的策劃是指對公司質量管理體系覆蓋的特定產品、項目或合同進行的全過程策劃。策劃時，應與公司質量管理體系中其它要求（如管理職責、資源管理、測量、分析和改進）相協調一致。 本公司質量管理體系覆蓋兩類產品（冶金非標設備和礦用電機車）的設計、開發(fā)、生產和服務過程，雖然它們的結構、材料和實現過程有差異，有各自的圖樣、產品特性和規(guī)范，但產品實現過程的管理模式基本相似，其流程如下圖所示： 產品實現過程示意圖采購與產品有關要求的評審采購件市場調研、識別需求設計開發(fā)簽訂合同進貨檢驗 合格 拒收原材料零件加工零件分系統組裝系統總裝配總裝檢驗顧客包裝發(fā)運部裝檢驗成品檢驗 合格返工返工 產品實現過程的策劃由質檢部負責組織相關部門在下列情況下進行：a) 改型或開發(fā)新產品；b) 顧客對定型產品提出新的技術要求；c) 現有質量管理體系文件未能涵蓋的特殊要求。 策劃后，由質檢部負責編制適合于公司運作的《質量計劃》，經總經理批準后組織實施。其內容（通用部分可直接引用質量手冊、程序文件和技術規(guī)范標準）一般應包括：a)確定要實現產品的質量目標和要求；b)確定產品實現所需的過程和子過程、需建立的過程文件及實現過程所需的人力資源和JLYJ/QM－2009 質量手冊 第 23頁 共 45頁設備設施等；c)確定產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品的接收準則；d)確定能證明過程運行和過程結果（即中間產品和最終產品）符合各項要求所需的記錄。 為降低策劃風險。，各職能部門按其職責分工收集并參與產品有關要求的確定。 本公司從以下方面確定與公司產品有關的要求：a)通過招標書、合同、訂單或協議確定顧客規(guī)定的要求，包括產品、交付及交付后的要求；交付后的活動應明確保修要求及履行合同的責任與義務。b)通過市場調研、顧客滿意度測評、競爭對手分析、水平對比等過程確定顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；c)通過隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定，確定適應于產品有關的法律法規(guī)要求；d)通過發(fā)布公司內控標準等，確定本公司的附加要求。 與產品有關的要求的評審，有關職能部門參與。，隱含的要求，法律法規(guī)的要求，以及公司附加的要求（），以確定公司有能力滿足這些要求。，包括提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改。 評審的內容可包括：a)規(guī)定的要求明確，并形成文件（如合同、訂單、標書、設計任務書等）；b)當合同要求與以前產品主要要求或投標書的要求不一樣時，公司應確認有能力滿足那些不一致而帶來的對公司的新的要求；c)顧客的要求沒有形成文件時，則在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認；d)本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 當產品要求發(fā)生變化時，對變化后的產品要求必要時應重新進行評審，若屬系列產品的型號或價格等變更，不需進行重新評審。同時，市場技術部應負責及時將變更的信息傳達到各有關部門，確保相關人員獲悉已變更的要求。 支持性文件 JLYJ/QP006－2009《與顧客有關的過程評審程序》，實施與顧客交流、協商，及時了解顧客對產品和服務的需求和滿意程度，落實顧客的要求，實現持續(xù)改進。JLYJ/QM－2009 質量手冊 第 24頁 共 45頁、收集和分析顧客在產品實現全過程各階段的信息，建立聯絡渠道 ：a)通過產品說明書、廣告、展示等方法使顧客了解產品信息。b)通過電話、傳真或面談、信函等方式溝通合同或訂單的情況；c)通過面談、走訪、電話、信函等方式了解顧客反饋信息，包括顧客抱怨（含投訴和意見）。 按《質量信息管理辦法》的要求及時、正確地處理顧客反饋信息，對顧客提出的問題認真采取措施予以解決，并及時回復，適當時應監(jiān)視和系統分析顧客的意見。 支持性文件 JLYJ/QI002－2009《質量信息管理辦法》，并將策劃的結果形成《設計和開發(fā)計劃》，經公司總經理批準后實施?！对O計和開發(fā)控制程序》的有關要求進行；《設計和開發(fā)計劃》進行評審，實行動態(tài)管理，可根據需要進行調整，完善和更新。、合同、技術協議書、法規(guī)、標準等文件中的要求，確定設計和開發(fā)的輸入。，評審結果由市場技術部形成《設計任務書》，報主管副總批準后實施?！对O計任務書》開展設計和開發(fā)活動，并將設計輸出形成文件，如設計圖樣、規(guī)范、產品防護、零部件清單等，設計和開發(fā)的輸出必須符合《設計和開發(fā)控制程序》的規(guī)定要求。 設計輸出文件發(fā)放前，均應按規(guī)定由有關責任人審查批準。a)市場技術部應按《設計和開發(fā)計劃》的安排負責組織設計和開發(fā)評審；b)設計和開發(fā)評審應對本階段的設計成果滿足質量要求的能力做出評價；評審應有結論，對評審中提出任何問題和不足，應采取有效的糾正措施，并對實施效果加以驗證；c)評審人員應具備評審設計及其實質內容、發(fā)現問題的能力，應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表、專家等。必要時，公司與顧客合作召開評審會；d)評審應形成評審報告，并予以保存。a)市場技術部應按《設計和開發(fā)計劃》的安排，對設計和開發(fā)進行驗證，確認設計和開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。JLYJ/QM－2009 質量手冊 第 25頁 共 45頁b)設計驗證應依據設計的重要性、復雜性、成熟程度，以及可能帶來的風險成本而采取適宜的方法；c)當驗證結果表明設計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應決定采取有效的措施（包括更改設計）以滿足要求；d)驗證結果和決定采取的措施應予以記錄并保存。a)在設計驗證都已成功完成后，批產品正式生產之前，由市場技術部根據《設計和開發(fā)計劃》安排，負責組織對最終產品進行設計確認，確保產品滿足規(guī)定的或預期使用的要求；b)本公司根據需要采用“公司技術鑒定”、“顧客試用”或“國家、行業(yè)授權機構進行認定”等方式對設計和開發(fā)進行確認；c)適當時，確認活動應有顧客或能代表使用要求的人參加，確認結果應有顧客的評價；d)當確認結果表明設計開發(fā)的產品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應決定采取有效的措施（包括更改或重新設計）以滿足要求；e)應保留設計和開發(fā)更改和采取措施的記錄。a) 市場技術部負責對設計和開發(fā)更改進行歸口管理。b)設計和開發(fā)過程中和產品定型以后，可能由于種種原因需要對產品設計和開發(fā)中產品特性或規(guī)范提出更改時，都應按《文件控制程序》履行審批手續(xù)。對于重要的更改需進行評審、驗證和確認，應評價更改對產品的組織部分和已交付產品的影響，并在實施前得到批準。c)更改的評審、驗證、結果確認和由于更改而應采取的必要措施應予以記錄并保持。JLYJ/QP007－2009《設計和開發(fā)控制程序》JLYJ/QP001－2009《文件控制程序》《采購控制程序》，歸口管理采購過程和采購產品，確保采購產品符合規(guī)定的采購要求。：a)市場技術部應識別采購產品對隨后的產品實現或最終產品的影響，確定對采購產品控制的類型和程度，將采購產品分為A、B、C三類，建立《采購產品分類清單》。 b)根據供方提供產品的質量保證能力評價與選擇供方，制定并執(zhí)行評價、選擇和重新評價的程序和準則。c)提出采購申請需求，形成采購計劃。JLYJ/QM－2009 質量手冊 第 26頁 共 45頁d)進貨檢驗或驗證。e)建立和保持合格供方質量記錄，發(fā)現質量問題及時向供方反饋質量信息，研究、分析采取糾正和預防措施。，編制《采購計劃》和《采購合同》，申請采購產品的部門及采購相關的職能部門提供所需的信息，并對提供的采購信息的適宜性、充分性負責。，即采購要求。包括：a)產品、程序、過程、和設備的批準要求；b)人員資格的要求；c)質量管理體系的要求 。，作為采購控制的依據。，負責按《檢驗和試驗控制程序》對采購產品進行驗證或檢驗，確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求。a)驗證：供方提供的合格證、品種、規(guī)格、產品標識和單據是否相符，在交付運輸驗收過程中是否有質量問題，是否處于完好狀態(tài)，是否符合規(guī)定的采購要求。b)檢驗：根據采購合同，按照標準、規(guī)范或進貨檢驗規(guī)程進行檢驗，經檢驗合格后，出具檢驗合格證明，方可入庫或交付使用；c)進貨檢驗不合格，由生產準備部負責按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 當本公司或顧客需要在供方現場實施驗證時，本公司生產準備部應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定。JLYJ/QP008－2009《采購控制程序》JLYJ/QP012－2009《檢驗和試驗控制程序》JLYJ/QP013－2009《不合格品控制程序》 生產和服務提供、產品交付和售后服務。本公司的生產或服務提供主要指本公司兩個類別的產品，這兩類產品有其共性，都屬于機械設備制造類型。生產過程主要包括以下過程：（采購）鋼材→下料→工序加工→工序檢→零件→完工檢→組裝→裝配檢驗和試驗→去銹、油漆→終檢→入庫→包裝→出廠→售后服務。，制訂并執(zhí)行《生產和服務提供控制程序》，各車間具體組織實施。 JLYJ/QM－2009 質量手冊 第 27頁 共 45頁（產品規(guī)范、過程規(guī)范、材料規(guī)范），生產條件和布局，生產量和生產設備及資源配置進行策劃，確保生產和服務提供過程在受控制條件下有效和高效地進行。a)市場技術部負責提供產品特性有關的信息，如產品規(guī)范包括產品說明書、圖樣、技術條件、服務規(guī)范等；產品過程規(guī)范包括工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、生產流程卡、服務程序等；檢驗和試驗規(guī)范包括檢驗規(guī)程、驗收標準、材料規(guī)范等。b)生產準備部負責產品實現過程的組織管理，按照《基礎設施控制程序》歸口管理設備的配置和維修、過程能力的確認，以確保規(guī)定的運行能力。各生產車間負責按《設備操作規(guī)程》使用設備，對設備進行日常維護和保養(yǎng)，具體實施生產現場的管理和環(huán)境控制。c)質檢部與生產車間配合，配置和使用合適的測量和監(jiān)視設備，以滿足對產品和過程控制特性參數的測量要求。d)對產品實現過程實施監(jiān)視和測量，確保生產過程處于受控狀態(tài)，以滿足工藝文件規(guī)定的要求。e)對關鍵過程和特殊過程實施重點控制，確保其過程能力滿足要求。 f) 質檢部負責產品實現過程的檢驗和試驗，只有經檢驗合格的產品方能放行進入下道工序；只有最終檢驗和試驗合格的產品才能交付和發(fā)運給顧客。車間在加工、交付和發(fā)運過程中對產品進行防護，確保產品質量不下降或損壞。市場技術部負責做好產品售前、售中和售后服務工作，及時掌握顧客對產品的質量信息。 支持性文件JLYJ/QP009－2009《生產和服務提供控制程序》，市場技術部應對這樣的過程實施確認。這包括僅在使用或服務已交付后問題才顯現的過程，這些過程通常稱之為“特殊過程”。實際上只有關鍵和重要的特殊過程才需要經過這樣的確認和嚴格的過程控制,以確保產品質量。如本公司的焊接。()的要求外，還可考慮：a)規(guī)定特殊過程評審和批準的準則； b)對操作人員（如焊工、起重工、內審