【文章內(nèi)容簡介】 其它：調(diào)查人員： 日期： QC主管： 日期：下一步行動(dòng)計(jì)劃：? □再分析 □再取樣 □再檢驗(yàn) □其它：?調(diào)查人員： 日期： QC主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)完成日期及檢驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)員： 日期： QC主管： 日期：實(shí)驗(yàn)室調(diào)查總結(jié)報(bào)告：報(bào)告者： 日期: QC 主管： 日期： QA 人員： 日期： 質(zhì)量控制部經(jīng)理： 日期： 附件5：總有機(jī)碳檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄總有機(jī)碳檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：：報(bào)告號(hào)： 登記者： 日期： ：確認(rèn)OOS結(jié)果的發(fā)現(xiàn)及向主管報(bào)告檢驗(yàn)員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標(biāo)示出一種)□工藝用水 □其它超標(biāo)描述限度：實(shí)際結(jié)果：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查的原因□超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) □超出趨勢 □其它：所涉及的原始記錄超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)□非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項(xiàng)目)□預(yù)期超標(biāo)(說明)：調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查結(jié)果取樣檢查？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？（污染、混淆、異物等）是□ 否□ NA□樣品檢查、批號(hào)是否正確？是□ 否□ NA□、儲(chǔ)存是否正常？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗(yàn)用 品？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□、完好？是□ 否□ NA□儀器設(shè)備？是□ 否□ NA□，并處于正常工作狀態(tài)？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？ 是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗(yàn)？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□?是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□其它？是□ 否□ NA□，有無類似情況？是□ 否□ NA□實(shí)驗(yàn)室調(diào)查結(jié)論：□確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤（見上所述）。原檢驗(yàn)結(jié)果無效?！跬ㄟ^實(shí)驗(yàn)室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤?！跗渌赫{(diào)查人員： 日期： QC 主管： 日期： 下一步行動(dòng)計(jì)劃：? □再分析 □再取樣 □再檢驗(yàn) ? □其它：調(diào)查人員： 日期： QC 主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)完成日期及檢驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)員： 日期： QC 主管： 日期：實(shí)驗(yàn)室調(diào)查總結(jié)報(bào)告：報(bào)告者： 日期: QC 主管： 日期： QA 人員： 日期： 質(zhì)量控制部經(jīng)理： 日期： 附件6：微生物檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄微生物檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：：報(bào)告號(hào)： 登記者： 日期： ：確認(rèn)OOS結(jié)果的發(fā)現(xiàn)及向主管報(bào)告檢驗(yàn)員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標(biāo)示出一種)□半成品 □成品 □原輔材料 □包裝材料 □工藝用水 □其它超標(biāo)描述超標(biāo)項(xiàng)：限度：實(shí)際結(jié)果：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查的原因□超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) □其它：所涉及的原始記錄超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)□非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項(xiàng)目)□預(yù)期超標(biāo)(說明)：調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查結(jié)果取樣檢查？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□，并在有效期內(nèi)？是□ 否□ NA□？（污染、混淆、異物等）是□ 否□ NA□樣品檢查、批號(hào)是否正確？是□ 否□ NA□、儲(chǔ)存是否正常？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗(yàn)用品、稀釋液、試劑是否正確？是□ 否□ NA□，是否經(jīng)過適用性測試？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？（如鑷子、過濾器、剪刀等）是□ 否□ NA□儀器設(shè)備？是□ 否□ NA□，并處于正常工作狀態(tài)？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗(yàn)？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□、消毒是否有效？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□，且保證無菌操作?是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□其它？是□ 否□ NA□，有無類似情況？是□ 否□ NA□實(shí)驗(yàn)室調(diào)查結(jié)論：□確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤（見上所述）。原檢驗(yàn)結(jié)果無效?！跬ㄟ^實(shí)驗(yàn)室調(diào)查未發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室錯(cuò)誤?！跗渌赫{(diào)查人員： 日期： Q C 主管： 日期： 下一步行動(dòng)計(jì)劃：? □再分析 □再取樣 □再檢驗(yàn) □其它：調(diào)查人員： 日期： Q C 主管： 日期： 實(shí)驗(yàn)室行動(dòng)完成日期及檢驗(yàn)結(jié)果：檢驗(yàn)員： 日期： QC 主管： 日期：實(shí)驗(yàn)室調(diào)查總結(jié)報(bào)告：報(bào)告者： 日期： QC 主管： 日期： QA 人員： 日期： 質(zhì)量控制部經(jīng)理： 日期： 附件7：細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)、異常調(diào)查記錄文件編號(hào)：：報(bào)告號(hào)： 登記者： 日期： ：確認(rèn)OOS結(jié)果的發(fā)現(xiàn)及向主管報(bào)告檢驗(yàn)員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標(biāo)示出一種)□工藝用水 □其它超標(biāo)描述超標(biāo)項(xiàng)：限度：實(shí)際結(jié)果：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)實(shí)驗(yàn)室調(diào)查的原因□超出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) □其它：所涉及的原始記錄超標(biāo)類型 (標(biāo)示出一種)□非預(yù)期超標(biāo)(按調(diào)查項(xiàng)目)□預(yù)期超標(biāo)(說明)：調(diào)查項(xiàng)目調(diào)查結(jié)果取樣檢查？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□，是否在清潔有效期內(nèi)？是□ 否□ NA□？（污染、混淆、異物）等是□ 否□ NA□樣品檢查、批號(hào)是否正確？是□ 否□ NA□、儲(chǔ)存是否正常？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗(yàn)用品？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□3. 無熱源吸頭是否在有效期？是□ 否□ NA□？ 是□ 否□ NA□儀器設(shè)備？是□ 否□ NA□，并處于正常工作狀態(tài)？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗(yàn)？是□ 否□ NA□?是□ 否□ NA□？是