38實(shí)驗(yàn)室oos、oot管理規(guī)程(修(編輯修改稿)
2024-10-11 12:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 是否在微量天平上稱定？ 樣品稱定前是否攪拌均勻？ 加入試劑及次序是否正確？ 加入試劑的濃度或配制是否正確？ 對(duì)于需加水崩解的片劑，是否在崩解后再加適量的溶劑置水浴上加熱煮沸？ 加熱過的溶液 是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度？ 溶液過濾后是否棄去初濾液？ 濾置燒杯中的濾液是否及時(shí)測定？是否無溶液揮發(fā)影響？ 對(duì)于需要稀釋的樣品，稀釋步驟是否正確？ 空白溶液配制是否和樣品、對(duì)照品溶液使用同批試劑？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 儀 器 設(shè) 置 及 操 作 測定前，紫外分光光度計(jì)是否穩(wěn)定？ 自動(dòng)進(jìn)樣器與蠕動(dòng)泵開關(guān)是否打開？ 測定時(shí)，比色皿是否干凈？所用比 色皿光程是否合適？ 調(diào)用方法是否正確？ 方法設(shè)置是否無誤？ (波長、參比波長、對(duì)照品量是否未被修改 ) 編輯的自動(dòng)表是否合理？ 對(duì)于需要測定對(duì)照品的樣品、編輯的樣品表是否正確？ 對(duì)于自動(dòng)進(jìn)樣儀器，樣品管排列次序（空白、樣品）是否正確？ 測定過程中，蠕動(dòng)泵是否正常流出液體？ 測量當(dāng)中，流通池中是否無氣泡或異物？ 1測得光譜圖同對(duì)照?qǐng)D譜是否無差異？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 調(diào)查結(jié)論 ： 實(shí)驗(yàn)室偏 差□ 超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié) 果□ 超常檢驗(yàn)結(jié) 果□ 其他 □ 原因分析： 調(diào)查者： 日期： 文件名稱 實(shí)驗(yàn)室 OOS/OOT 管理規(guī)程程 文件編號(hào) GLZG00201 頁碼 1/2 超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查表 高效液相法 文件編號(hào)： JLZG 文件名稱 實(shí)驗(yàn)室 OOS/OOT 管理規(guī)程程 文件編號(hào) GLZG00201 頁碼 1/2 樣品名稱 批號(hào) 項(xiàng)目 調(diào)查項(xiàng)目 結(jié)論 樣 品 制 備 及 前 準(zhǔn) 備 稱樣量少于 25mg的對(duì)照品是否在微量天平上稱定？ 供試品是否進(jìn)行預(yù)混勻？ 供試品溶解是否搖散后再機(jī)械振搖？ 加入試劑、次序、濃度或配制是否正確？ 轉(zhuǎn)移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？ 內(nèi)標(biāo)溶液是否用同一根移液管加入？ 流動(dòng)相過濾是否用正確的濾器、濾膜？是否按要求棄去初濾液？ 配制的流動(dòng)相是否正確？預(yù)混流動(dòng)相是否規(guī)范？ 對(duì)需要稀釋的供試品溶液，稀釋步驟是否正確？ 使用他人的對(duì)照品溶液是否可靠？內(nèi)標(biāo)溶液是否相同？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 儀 器 設(shè) 置 及 操 作 Primeamp。Purgeamp。Drawing是否規(guī)范？ 是否檢查清洗進(jìn)樣器溶液？ 設(shè)置儀器參數(shù)是否正確？ (流速、檢測波長、流動(dòng)相配比、進(jìn)樣量 ) 是否進(jìn)行監(jiān)控？壓強(qiáng)是否正常穩(wěn)定？（梯度洗脫應(yīng)有適當(dāng)壓強(qiáng)變化） 基線是否足夠穩(wěn)定？是否無較大漂移？ 調(diào)用方法或樣品組是否正確？ QuickSet組中樣品序列與自動(dòng)進(jìn)樣器中是否對(duì)應(yīng)？ 對(duì)照品、供試品色譜圖與對(duì)照?qǐng)D譜比較是否無明顯差異？ 色譜過程保留時(shí)間是否無漂移？ 積分方法、報(bào)告方法是否正確？ 1錄入數(shù)據(jù)是否正確？ 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 是 否 調(diào)查結(jié)論 ： 實(shí)驗(yàn)室偏 差□ 超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié) 果□ 超常檢驗(yàn)結(jié) 果□ 其他 □ 原因分析： 調(diào)查者： 日期： 超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果調(diào)查表 滴定法（包括卡氏水分滴定） 文件編號(hào)： JLZG 文件名稱 實(shí)驗(yàn)室 OOS/OOT 管理規(guī)程程 文件編號(hào) GLZG00201 頁碼 1/2 樣品名稱 批號(hào) 項(xiàng)目 調(diào)查項(xiàng)目 結(jié)論 樣 品 制 備 及 前 準(zhǔn) 備 供試品是否進(jìn)行預(yù)混勻？ 供試品稱樣量是否正確？供試品是否溶解完全？ 加入試劑及次序是否正確？ 加入試劑的量、濃度及配制是否正確？ 轉(zhuǎn)移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？ 熱溶液是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度？ 非水滴定及卡氏滴定所用溶劑是否為低含水試劑？ 卡氏試劑從冰箱中取出后是否放置到室溫后才使用
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