【文章內(nèi)容簡介】 結果】100 E. △（%）=【（第二次結果—第一次結果）/（第一次結果—第二次結果）】100（ ）A．Belk和Sunderman D . E. W. ，共同在規(guī)定的時間內(nèi)，測得同一批號質(zhì)控物，收集測得結果做出統(tǒng)計學分析，目的在于調(diào)查各實驗室的工作質(zhì)量，觀察實驗的準確性；比較個實驗室間的數(shù)值，并采取相應措施，使各實驗室結果漸趨一致。此過程被稱為（ ）A．方法比較 C. 室間質(zhì)量評價D .質(zhì)量保證 E. 質(zhì)量計劃，我國各級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價為（ ）A．實驗室間檢測計劃 C. 已知值計劃D .分割樣品檢測計劃 E. 定性計劃，偏倚的計算公式是（ ）A．（測定結果—靶值）/靶值 100 B. （測定結果—均值）/標準差 100 D . （測定結果—靶值） E.（測定結果—均值）（ ）A．精密度 C. 準確度 D .特異性 E. 總誤差（ ）A．實驗室必須在最佳條件下檢測室間質(zhì)量評價樣品B. 實驗室必須與其被測并熱樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)量評價樣品 C. 實驗室必須在重新維護一起、重新校準后檢測室間質(zhì)量評價樣品D . 實驗室必須在檢測室內(nèi)質(zhì)控樣本后檢測室間質(zhì)量評價樣品 E. 實驗室必須使用配套的檢測系統(tǒng)進行檢測室間質(zhì)量評價樣品、臨床血液學是間質(zhì)量評價活動的可接受成績?yōu)椋? ）A．≥90% B≤90% C. ≥80% D . ≤ 80% E. 100%%得分則稱為（ ）A．不滿意的EQA成績 C. 成功的EQA成績D . 不成功的EQA成績 E. 及格12．對同一分析項目，在室間質(zhì)量評價活動中連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達到滿意的成績則成為（ ）A．不滿意的EQA成績 C. 成功的EQA成績D . 不成功的EQA成績 E. 及格13. 所以評價的項目連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達到滿意的成績則成為（ ）A．不滿意的EQA成績 B. 不成功的EQA成績 C. 成功的EQA成績D . 滿意的EQA成績 E. 及格，血鉀五個不同批號的檢測結果均在可接受范圍之內(nèi)，其得分應為（ ）A．80% B. 40% C. 100% D . 60% E. 0%15. 在臨床化學室間質(zhì)量評價某次活動中對于血鉀五個不同批號的檢測結果，其中有一個批號結果超過規(guī)定的范圍，其得分應為（ ）A．80% B. 100% C. 60% D . 40% 0%，五個標本中有兩個結果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（ ）A．隨機誤差 B. 過失誤差 C. 操作誤差D . 系統(tǒng)誤差 E. 試劑誤差17. 某一實驗室血糖參加室間質(zhì)量評價活動，五個標本中有兩個結果不在可接受范圍之內(nèi)，得分為60%，并且其偏倚均為正，另一個為負，可提示測定系統(tǒng)存在誤差類型（ ）A．隨機誤差 B. 過失誤差 C. 操作誤差D . 系統(tǒng)誤差 E. 試劑誤差，五個批號的測定結果分別為5mmol/L，,4 mmol/L, mmol/L， mmol/L， mmol/L，5 mmol/L, mmol/L, mmol/L，4 mmol/L，其評價標準為靶值+—10%。此次血糖室間質(zhì)量評價的得分為（ ）A．100% B. 60% C. 80% D .40% E. 20%，分析某批血漿葡萄糖的質(zhì)控測定顯示兩個濃度的質(zhì)控品的測得值均超過13s，該分析批的誤差類型最大的可能是（c ） ，正確的是（ ）二、判斷題（每題1分）。，其中有關物質(zhì)的量由參考方法定值的標準品是參考物。，觀察其結果的準確性、一致性并采取一定措施使各實驗室結果趨向一致的是室間質(zhì)評?！笆Э亍钡?2s判斷規(guī)則。，所得出的值間的一致性，其表示可用重復性。三、名詞解釋（每題3分）四、簡答題（每題5分），對于穩(wěn)定性較長的質(zhì)控物，如何設定中心線？？選擇質(zhì)控品時如何看待這些特征？、13s、22s、R4s、41s、10x質(zhì)控規(guī)則的意義？答案：一、 二、1.√ 2. 3. 4. 5. √ 6. 7. √ 8. √9. 10.三、是針對檢驗過程質(zhì)量加以設計、記錄，進而評估檢驗過程是否處于控制狀態(tài)的統(tǒng)計圖（1分）。通常采用的方法是同批次測定質(zhì)控品與患者標本，并將質(zhì)控品測定結果標在質(zhì)控圖上，然后通過觀察質(zhì)控品測定結果是否超過質(zhì)控界限來推斷該批次患者標本的結果是否可靠（1分）。質(zhì)控圖上一般應標有中心線、上控制界限和下控制界限共計三條控制線（1分）。2．臨床實驗室按照一定頻率定性或定量的檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分（1分），并將測定值畫在符合一定統(tǒng)計學規(guī)律的控制圖上，運用設定的判斷限或控制規(guī)則對控制圖上的測定值（也稱控制值）進行評估（1分），以此推測同批次患者標本的檢測質(zhì)量是否在控，這一過程就是室內(nèi)質(zhì)量控制（1分）。，也叫能力驗證，或外部質(zhì)量評價（1分），由外部獨立機構組織，發(fā)放同一標本，多家實驗室對同一標本進行分析，通過收集和統(tǒng)計實驗室的檢測結果（1分），以此評價實驗室的操作過程是否滿意，這一活動過程稱為室間質(zhì)量評價（1分）。（3分）。（1分），處于該分析物周圍的其他成分就是該分析物的基質(zhì)（1分）。這些基質(zhì)成分對分析物檢測時的影響稱為基質(zhì)效應（1分）。（1分），再除以本系列質(zhì)控品的標準差而得到（1分），計算公式為：Z分數(shù)=（XiX）/s（1分）四、應與即將用完的舊批號質(zhì)控品一起平行測定一段時間（1分）。根據(jù)20次或更多獨立批次獲得的至少20個結果，剔除離群值后（177。3s外的測定結果）計算出平均數(shù)作為質(zhì)控圖的暫定中心線，計算出標準差作為質(zhì)控圖的暫定標準差，以此作為下月質(zhì)控圖的中心線和控制線進行室內(nèi)質(zhì)控工作（1分），第二個月結束后，將該月同批號所有在控結果與前20次測定結果累計在一起，重新計算平均數(shù)和標準差作為第三個月的質(zhì)控圖中心線和標準差（1分），重復前述操作35個月后，將最初20個測定結果和前35個月的在控數(shù)據(jù)累積在一起，計算出中心線和標準差，作為質(zhì)控圖的常規(guī)中心線和標準差（1分）。對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，可以適當調(diào)整質(zhì)控圖的中心線（1分）。：基質(zhì)效應、穩(wěn)定性、瓶間差、定值和非定值、分析物水平等（1分）。理想的質(zhì)控品最好好常規(guī)待檢標本具有相同的基質(zhì)狀態(tài)，在分析的過程中，質(zhì)控品和常規(guī)標本才會有相同的表現(xiàn)，不存在基質(zhì)效應的差異（1分）。穩(wěn)定性包括出廠穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，同類質(zhì)控品種，兩個穩(wěn)定性都較好的為理想質(zhì)控品。質(zhì)控品的瓶間差是指不同包裝瓶之間的差異，主要包括出廠的瓶間差和實驗室內(nèi)部在復溶等過程引入的瓶間差。在選擇質(zhì)控品時應注意選擇出廠時具有較小瓶間差的質(zhì)控品（1分）。定值和非定值質(zhì)控品，非定值質(zhì)控品的質(zhì)量和定值質(zhì)控品的質(zhì)量是一樣的。在具體的使用過程中，不論定值質(zhì)控品還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須在自己的檢測系統(tǒng)中重新確定均值和標準差，并在日常的質(zhì)量控制工作中使用自己確定的均值和標準差（1分）。關于分析物水平，如果只做1個水平的質(zhì)控品檢測，反映的是可報告范圍內(nèi)該水平附近的質(zhì)量表現(xiàn)，只說明在該水平控制值附近的患者標本的檢驗質(zhì)量符合要求。若能同時做2個水平或更多水平的質(zhì)控品，則可以反映較寬范圍內(nèi)的質(zhì)量是否符合要求，這樣的質(zhì)量控制工作更加科學和實用（1分）。、：1個質(zhì)控測定結果超過X+2s或X2s控制限，一般用作“警告”規(guī)則，并啟動其他規(guī)則進一步檢驗質(zhì)控數(shù)據(jù)是否在控（1分）。13s：1個質(zhì)控測定結果超過X+3s或X3s控制限，由于超過177。3s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則對隨機誤差敏感。（1分）22s：2個連續(xù)的質(zhì)控結果同時超過X+2s或X2s控制限，由于連續(xù)同時超過177。2s是小概率事件，因此常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感（1分）。R4s：該規(guī)則是指同一分析批中兩水平的質(zhì)控測定結果，其中一個結果超過X+2s，另一個結果超過X2s，常用作失控規(guī)則，此規(guī)則主要對隨機誤差敏感（1分）。41s：4個連續(xù)的質(zhì)控測定結果同時超過X+1s或X1s，此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感（1分）。10x：10個連續(xù)的質(zhì)控測定結果都在平均數(shù)（X）的同一側（對偏離的程度沒有限制，但必須連續(xù)10個測定結果同時高于或低于平均數(shù)）。此規(guī)則主要對系統(tǒng)誤差敏感。第六章 儀器與試劑的質(zhì)量管理一、A1題（每題1分）1.《計量法》開始實施的時間是（ ） ，超純水的電阻率可達 （ ）?cm MΩ?cm MΩ?cm MΩ?cm MΩ?cm（ ） （ ） ，在投標人出席的情況下，當眾公開拆開投標資料，宣布投標人（或單位）的名稱、投標價格以及投標價格的修改工程稱為（ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） （ ） 二、判斷題（每題1分）。，廢棄的試劑均可直接倒入下水道。三、名詞解釋（每題3分）四、簡答題（每題5分）？兩種招標方式有何優(yōu)缺點？。答案：一、 .二、1. √2. 3. √4.5.6. 三、指招標人以公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標（1分）。公開招標可為所有的投標人提供一個平等競爭的機會，招標人有較大的選擇余地（1分），利于開展真正意義上的競爭，最充分的體現(xiàn)公開、公正、公平競爭的招標原則，防止和客服壟斷（1分）。（1分），對各投標人的投標文件進行評價比較和分析（1分），從中選出最佳投標人的過程（1分）。、陽離子交換樹脂表面上的H、OH分別與水中陰離子、陽離子交換（1分），從而達到去除水中離子，這種水稱為去離子水（1分）。去離子除掉的是離子化合物，但無法有效去除大部分有機物和微生物（1分）。（1分），水分子將被迫通過半透膜到低濃度的一邊，這一過程稱為反滲透（2分）。四、（）：概念 以公告的方式邀請不特定的法人或者其他組織投標。優(yōu)點 充分體現(xiàn)公開、公正、公平競爭的原則缺點 不能充分了解供應商的資信，招標程序和手續(xù)較為復雜，增加采購成本。邀請招標（）：概念 以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標優(yōu)點 投標有效期大大縮短，可以減低投標風險和投標價格。缺點 過度限制供應商數(shù)量，價格自由競爭不能得到充分體現(xiàn)。2.（答出5點及不扣分）⑴發(fā)布招標公告或投標邀請書⑵資格預審⑶投標⑷開標⑸評標⑹中標⑺簽訂合同、活性炭吸附法、離子交換法、微孔過濾法、超律法、反滲透法、紫外線照射法、純水器系統(tǒng)、電脫離子法（答出5點及不扣分）第七章 分析前和分析后的質(zhì)量管理