【正文】 NA□檢驗用品？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□3. 無熱源吸頭是否在有效期？是□ 否□ NA□？ 是□ 否□ NA□儀器設備？是□ 否□ NA□，并處于正常工作狀態(tài)？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□檢驗？是□ 否□ NA□?是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□、陽性對照是否正常？ 是□ 否□ NA□、混勻時間是否正確？是□ 否□ NA□？ 是□ 否□ NA□其它？是□ 否□ NA□，有無類似情況？是□ 否□ NA□實驗室調查結論：□確認實驗室錯誤（見上所述）?！跬ㄟ^實驗室調查未發(fā)現(xiàn)實驗室錯誤。原檢驗結果無效?！跗渌赫{查人員： 日期： QC 主管： 日期： 下一步行動計劃：? □再分析 □再取樣 □再檢驗 □其它：調查人員： 日期： QC 主管： 日期： 實驗室行動完成日期及檢驗結果：檢驗員： 日期： QC 主管： 日期：實驗室調查總結報告：報告者： 日期: QC 主管： 日期： QA 人員： 日期： 質量控制部經(jīng)理： 日期： 附件9：紫外分光光度法檢驗結果超標、異常調查記錄紫外分光光度法檢驗結果超標、異常調查記錄文件編號：：報告號： 登記者： 日期： ：確認OOS結果的發(fā)現(xiàn)及向主管報告檢驗員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標示出一種)□半成品 □成品 □原輔材料 □包裝材料 □其它超標描述超標項：限度：實際結果：質量標準編號實驗室調查的原因□超出質量標準 □其它：所涉及的原始記錄超標類型 (標示出一種)□非預期超標(按調查項目)□預期超標(說明)：調查項目調查結果取樣檢查？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□？（污染、混淆、異物等）是□ 否□ NA□樣品檢查、物料代碼、批號是否正確？是□ 否□ NA□、儲存是否正常？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□樣品制備及前準備？是□ 否□ NA□2．樣品稱定前是否攪拌均勻？是□ 否□ NA□3．加入試劑及次序是否正確？是□ 否□ NA□4．加入試劑的濃度或配制是否正確？是□ 否□ NA□6．加熱過的溶液是否等完全冷卻到是為后再稀釋至刻度？是□ 否□ NA□9．對于需要稀釋的樣品，稀釋步驟是否正確？是□ 否□ NA□10．空白溶液配制是否和樣品、對照品溶液使用同批試劑？是□ 否□ NA□儀器設備及操作1．測定前，紫外分光光度計是否穩(wěn)定？是□ 否□ NA□2．測定時，比色皿是否干凈？所用比色皿光程是否合適？是□ 否□ NA□？（波長、參比波長、對照品量是否未被修改）是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□、編輯的樣品表是否正確？是□ 否□ NA□？是□ 否□ NA□其它？是□ 否□ NA□，有無類似情況？是□ 否□ NA□實驗室調查結論：□確認實驗室錯誤（見上所述）?！跬ㄟ^實驗室調查未發(fā)現(xiàn)實驗室錯誤。 濕度: %。原檢驗結果無效?！鹌渌簩嶒瀱T： 日期： QC主管： 日期： 實驗室行動計劃：? ○再分析 ○再取樣 ○再檢驗 ? ○其它：檢驗員： 日期： QC主管： 日期： 實驗室行動完成日期：檢驗員： 日期： QC主管： 日期：氣相色譜法檢驗結果超標、異常調查實驗室調查總結報告報告者： 日期: QC主管： 日期： 質量控制部經(jīng)理： 日期： 附錄11:液相色譜法檢驗結果超標、異常調查記錄液相色譜法檢驗結果超標、異常調查記錄文件編號：:報告號: 登記者: 日期: ：確認OOS結果的發(fā)現(xiàn)及向主管報告檢驗員： 日期：QC主管：日期：樣品名稱批次樣品類型 (標示出一種)○ 原輔材料 ○半成品 ○成品○ 穩(wěn)定性 ○ 環(huán)境 ○壓縮空氣 ○其它:實驗條件 (如適用)溫度: ℃。 實驗持續(xù)時間:超標描述超標(趨勢)項:限度:實際結果:質量標準編號實驗室調查的原因○超出質量標準 ○超出趨勢 ○其它:所涉及的原始記錄超標類型 (標示出一種)○非預期超標(按調查項目)○預期超標(說明):樣品制備及前準備調查項目結 論對照品是否在微量天平上稱定？是○ 否○NA○樣品稱定前是否攪拌均勻？是○ 否○NA○加入試劑及次序是否正確？是○ 否○NA○加入試劑的濃度或配制是否正確？是○ 否○NA○加熱過的溶液是否等完全冷卻到室溫后再稀釋至刻度是○ 否○NA○轉移及定量稀釋或定容是否規(guī)范？是否無溶液揮發(fā)影響？是○ 否○NA○對于需要稀釋的樣品，稀釋步驟是否正確？是○ 否○NA○空白溶液配制是否和樣品、對照品溶液使用同批試劑？是○ 否○NA○復查使用的試劑，稀釋劑，化學藥品及標準品和對照品是否有在有效期內是○ 否○NA○復查樣品的標簽和標識內容是否有錯誤是○ 否○NA○檢查樣品的制備、稀釋和實驗方法是否有錯誤是○ 否○NA○流動相過濾是否用正確的濾器、濾膜？是否按要求棄去初濾液？是○ 否○NA○配制的流動相是否正確？預混流動相是否規(guī)范？是○ 否○NA○檢查是否使用了合適的玻璃器材是○ 否○NA○液相色譜法檢驗結果超標、異常調查記錄文件編號：儀器設置及操作是否檢查清洗進樣器溶液？是○ 否○NA○色譜過程保留時間是否無漂移？是○ 否○NA○積分方法、報告方法是否正確？是○ 否○NA○錄入數(shù)據(jù)是否正確？是○ 否○NA○調用方法或樣品組是否正確？是否正確？是○ 否○NA○設置儀器參數(shù)是否正確？(流速、檢測波長、流動相配比、進樣量)是○ 否○NA○對是否進行監(jiān)控？壓強是否正常穩(wěn)定？（梯度洗脫應有適當壓強變化是○ 否○NA○基線是否足夠穩(wěn)定？是否無較大漂移是○ 否○NA○檢查使用的儀器運行狀態(tài)，校準和再校準日期及儀器維修記錄是○ 否○NA○其它檢查實驗數(shù)據(jù)記錄、計算是否有錯誤是○ 否○NA○復查同時檢驗的其他樣品（如果有是○ 否○NA○確認化驗員是否被培訓是○ 否○NA○玻璃器材是否經(jīng)過校準是○ 否○NA○抄寫，計算是否有錯誤是○ 否○NA○實驗室調查結論：○確認實驗室錯誤（見上所述）。○通過實驗室調查未發(fā)現(xiàn)實