【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 記錄名稱、編號(hào)、頁(yè)數(shù)、頒發(fā)日期、收件人和發(fā)放人的收發(fā)人的簽字。在每日下達(dá)生產(chǎn)指令的同時(shí)下達(dá)批生產(chǎn)記錄（批包裝記錄）。填寫(xiě) 要按時(shí)填寫(xiě)數(shù)值。 如忘記填寫(xiě)，不得估計(jì)或臆造填寫(xiě)。 不得撕毀或任意涂改，如填寫(xiě)發(fā)生錯(cuò)誤，應(yīng)在上面畫(huà)“—”在旁邊重寫(xiě)，簽名。并注明日期，劃掉部分仍可清晰辯認(rèn)。 按表格內(nèi)填寫(xiě)齊全，不得留有空格。如無(wú)內(nèi)容時(shí)要用“—”表示，內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)填寫(xiě)，不得用“：”或“同上”表示。 品名不得簡(jiǎn)寫(xiě)。 操作失誤，數(shù)據(jù)偏移不得掩蓋，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)。 填寫(xiě)日期一律橫寫(xiě)。使用批生產(chǎn)記錄一經(jīng)完成，任何人無(wú)權(quán)任意修改。易燃、易爆物品管理制度易燃、易爆物品應(yīng)設(shè)專庫(kù)、儲(chǔ)存，專人專帳管理。在庫(kù)的易燃、易爆物品必須帳、物、卡三符合，儲(chǔ)存時(shí)必須標(biāo)志鮮明。保管員必須熟知消防知識(shí)，知道所管理的物品的屬性，揮發(fā)程度，并按要求及時(shí)通風(fēng)，以防揮發(fā)物積存。嚴(yán)禁庫(kù)內(nèi)吸煙，以及攜帶火種入庫(kù)。使用后的空容器，要輕拿輕放，嚴(yán)禁相互碰撞。 外來(lái)人員以及提貨人員未經(jīng)允許，不得入庫(kù)。生產(chǎn)事故報(bào)告制度發(fā)生生產(chǎn)事故必須及時(shí)上報(bào)主要負(fù)責(zé)人及院領(lǐng)導(dǎo)，不得瞞報(bào)，發(fā)生事故不報(bào)告追究當(dāng)事人及主要負(fù)責(zé)人責(zé)任。所使用的設(shè)備發(fā)生故障立即停車，向主管或維修人員報(bào)告，待修復(fù)后再進(jìn)行操作。如藥品發(fā)生變質(zhì)、混入異物、比重不準(zhǔn)等立即向質(zhì)檢員報(bào)告，并保留實(shí)物，等研究后處理，將所發(fā)生的情況和處理結(jié)果填入生產(chǎn)記錄卡上。發(fā)生生產(chǎn)事故必須及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行事故原因分析，并準(zhǔn)確的進(jìn)行記錄，同時(shí)要有處理意見(jiàn)，及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)等候研究處理。嚴(yán)重事故上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)的同時(shí)，必須及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。中藥粉碎崗位工作制度本崗操作人員必須衣帽整潔，保持個(gè)人及生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生。粉碎前藥材需按操作規(guī)程進(jìn)行撿選、清洗、干燥。操作者開(kāi)始工作前，必須認(rèn)真檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，進(jìn)料口是否通暢，出料口是否結(jié)扎嚴(yán)緊。根據(jù)粉碎物料所需粒度選好篩網(wǎng)的型號(hào)，加料前應(yīng)將插板調(diào)至最低，然后提高到適度，加料時(shí)要均勻，嚴(yán)防加料過(guò)多，導(dǎo)致粉碎齒盤(pán)阻力損毀電機(jī)。含油量大的藥材，選用孔徑較大的篩網(wǎng)，如堵塞要及時(shí)清除，或先進(jìn)行粗碎，然后再加網(wǎng)粉碎。粉碎操作間不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其他輔料及雜物。工作完成后必須及時(shí)擦洗設(shè)備，保持清潔，并登記設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄。同一品種藥材粉碎完成后必須及時(shí)認(rèn)真清場(chǎng)，并做好清場(chǎng)記錄。中藥提取間工作制度本崗位人員必須衣帽整潔，保持生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生。提取用易燃材料不得敞口存放。定期檢查提取設(shè)備安全閥是否正常，有異常情況及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系，及時(shí)處理，并做好運(yùn)轉(zhuǎn)使用記錄。提取操作時(shí)不得超壓操作，不得脫離崗位。對(duì)提取完的浸膏必須及時(shí)干燥、粉碎，并做好標(biāo)記和記錄。生產(chǎn)完畢后要按規(guī)定對(duì)器具設(shè)備進(jìn)行清洗，搞好崗位衛(wèi)生，認(rèn)真做好清場(chǎng)記錄。提取工作完成后必須及時(shí)填寫(xiě)提取生產(chǎn)記錄，記錄字跡清晰，記錄數(shù)字一經(jīng)填寫(xiě)不得隨意涂改，如需修改必須畫(huà)“一”，并在修改處簽字，內(nèi)服藥制劑生產(chǎn)工作制度本崗位工作人員必須衣帽整潔，保持個(gè)人及操作環(huán)境衛(wèi)生。按處方嚴(yán)格操作稱取藥物，按處方要求配料并送檢，經(jīng)鑒定合格后方可進(jìn)行灌裝生產(chǎn)。按操作規(guī)程要求進(jìn)行設(shè)備預(yù)熱及調(diào)試。灌裝前檢查設(shè)備運(yùn)行情況，檢查灌裝量是否準(zhǔn)確。準(zhǔn)備包裝材料并擺放到位。按操作要求進(jìn)行分裝。分裝完必須及時(shí)，按規(guī)定將半成品存入暫存間，并做好登記工作。及時(shí)清場(chǎng)并關(guān)閉水、電、汽開(kāi)關(guān)，并認(rèn)真做好清場(chǎng)工作。外用制劑生產(chǎn)工作制度操作人員必須衣帽整潔，保持個(gè)人及操作環(huán)境衛(wèi)生。嚴(yán)格按操作規(guī)程要求稱取藥物并做到核對(duì)藥物名稱、稱取量、砝碼重量、監(jiān)配人。生產(chǎn)操作時(shí)只允許同時(shí)配制一種制劑。經(jīng)含量測(cè)定合格后方可移交分裝崗分裝。配制完必須及時(shí)清洗所用器皿并擺放原位。本崗工作人員必須熟練水、電、汽的具體操作使用方法。操作完必須及時(shí)關(guān)閉水、電、汽閥門(mén)開(kāi)關(guān)，并認(rèn)真做好清場(chǎng)工作。膠囊分裝崗位操作制度本崗操作人員必須衣帽整潔，保持個(gè)人及生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生。本操作崗分裝時(shí)只允許同時(shí)間分裝一種藥物?？招哪z囊開(kāi)箱取用后必須及時(shí)密封。操作前檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，水箱水位是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)更換水箱用水。分裝合格半成品，做好標(biāo)記，及時(shí)移交庫(kù)房封存。操作崗不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的原輔料及雜物。工作完必須及時(shí)擦洗設(shè)備，保持清潔，并登記設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)記錄及生產(chǎn)記錄。同一品種分裝完必須及時(shí)認(rèn)真清場(chǎng)，并做好清場(chǎng)記錄。鋁鉑包裝崗工作制度本崗工作人員必須衣帽整潔，保持生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生。運(yùn)轉(zhuǎn)前檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，及時(shí)調(diào)整設(shè)備，保證藥品成品合格率。檢查核對(duì)分裝藥物與設(shè)備模板是否一致，并及時(shí)調(diào)整。檢測(cè)批號(hào)是否準(zhǔn)確無(wú)誤，打碼字跡清晰。分裝完必須及時(shí)登記分裝數(shù)量，做好標(biāo)記，移交庫(kù)房。同一種藥物分裝完必須及時(shí)清場(chǎng)，并及時(shí)填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。工作完成后及時(shí)填寫(xiě)生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄，要求字跡工整，不得隨意涂改。如因操作員操作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后按醫(yī)院規(guī)章制度進(jìn)行處罰。內(nèi)服制劑包裝崗工作制度本崗位工作人員必須衣帽整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生及崗位的環(huán)境衛(wèi)生。認(rèn)真查對(duì)包裝盒、簽與所生產(chǎn)的制劑半成品名稱是否相符，查對(duì)批號(hào)機(jī)的批號(hào)是否是本批藥品批號(hào)。貼簽之前檢查產(chǎn)品的裝量是否符合要求，對(duì)破損、封閉不嚴(yán)產(chǎn)品不予貼簽，并放入廢品箱中存放待處理。對(duì)合格藥品及時(shí)裝盒并貼封簽。工作完必須及時(shí)登記生產(chǎn)數(shù)量、印簽人、分裝人、裝盒人。及時(shí)作好入庫(kù)數(shù)量登記并認(rèn)真做好清場(chǎng)工作。如因操作員操作失誤造成經(jīng)濟(jì)損失，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后按醫(yī)院規(guī)章制度進(jìn)行處罰。外用制劑包裝崗工作制度本崗位工作人員必須衣帽整潔，保持個(gè)人衛(wèi)生及崗位的衛(wèi)生環(huán)境。認(rèn)真查對(duì)包裝盒、藥品標(biāo)簽與所生產(chǎn)的制劑名稱是否相符，查對(duì)產(chǎn)品批號(hào)是否是本批藥物批號(hào)。封口前必須逐瓶檢查灌裝量是否準(zhǔn)確并及時(shí)調(diào)整，裝量不合格不得封口貼簽、裝盒。包裝時(shí)要做到封簽、封口、裝盒分工明確。及時(shí)登記配制數(shù)量、分裝數(shù)量，同時(shí)記錄印簽、封口、裝盒責(zé)任人。對(duì)生產(chǎn)成品及時(shí)登記入庫(kù)及時(shí)清場(chǎng)，并做好記錄。如因操作人員失誤造成包裝材料損失，經(jīng)核實(shí)后按醫(yī)院工作制度進(jìn)行處罰。文件管理制度一、 文件應(yīng)妥善保管在安全的地方二、 文件的接收及借閱必須有登記并簽字，借閱文件必須限期歸還。三、 文件應(yīng)按類別分開(kāi)保管。四、 文件應(yīng)根據(jù)規(guī)定的期限，到期才能銷毀五、 使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的先行文件，已撤銷和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。六、 保管文件的地方嚴(yán)禁吸煙。物料購(gòu)入儲(chǔ)存發(fā)放使用管理制度為保證物料在購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用過(guò)程的質(zhì)量，同時(shí)也是保證制劑產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定一下制度。一、 配置只記得中藥材必須按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，并按要求合理儲(chǔ)存與保管。二、 合格與待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放，并有明顯的識(shí)別標(biāo)志，不合格物料應(yīng)及時(shí)處理。三、 物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，儲(chǔ)存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)。四、 物料應(yīng)儲(chǔ)存在通風(fēng)、干燥、防鼠、防蟲(chóng)、防火、防潮、防污染的地方。五、 根據(jù)生產(chǎn)量的需要進(jìn)行發(fā)放。六、 根據(jù)廚房的使用量進(jìn)行稱量使用，不得作為他用。七、 嚴(yán)格管理好物料的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用。八、 未一次性用完的物料，應(yīng)放入標(biāo)簽并密封保存。九、 物料堆放間不得堆放其他雜物。十、 物料堆放處嚴(yán)禁吸煙。十一、 保持物料堆放處的室內(nèi)衛(wèi)生。設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)制度為使制劑的生產(chǎn)得到保證，設(shè)備的正常使用，特制定一下制度。一、 工作人員必須嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備。二、 設(shè)備在使用時(shí)必須有專人看守。三、 高壓設(shè)備必須由持有培訓(xùn)證的人員使用。四、 設(shè)備在使用過(guò)程中，工作人員必須隨時(shí)觀察儀器儀表指針、水位線、發(fā)現(xiàn)異常，立即停止工作，并向有關(guān)人員和部門(mén)匯報(bào)。五、 已壞的設(shè)備必須報(bào)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行維修和維護(hù)，不得擅自拆修。六、 設(shè)備使用完畢，必須進(jìn)行清洗或清理、擦干，需上油保養(yǎng)的必須上油保養(yǎng)。七、 保持設(shè)備及工作間的室內(nèi)衛(wèi)生。八、 認(rèn)真填寫(xiě)、維護(hù)、保養(yǎng)記錄。九、 工作間內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。制劑室工作人員培訓(xùn)制度為使全科人員了解制劑生產(chǎn)管理規(guī)范和提高制劑科工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，特制定本制劑。一． 制劑科全體工作人員在上崗前必須接收制劑生產(chǎn)管理規(guī)范的培訓(xùn)，做到人人了解本規(guī)范。二． 定期培訓(xùn)全科工作人員的業(yè)務(wù)技術(shù)，進(jìn)一步提高制劑工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。三． 新進(jìn)制劑科的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。四． 對(duì)于考核不合格的工作人員必須進(jìn)行再培訓(xùn)，直到培訓(xùn)合格后方能上崗。五． 制劑科人員的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)必須有記錄。制劑車間衛(wèi)生管理制度一、“六無(wú)”無(wú)蚊、五蠅、無(wú)蟲(chóng)、無(wú)鼠、無(wú)灰塵、無(wú)私人用品等雜物。二、“六禁止”禁止有皮膚病、傳染病患者和體表有傷口及對(duì)藥物敏感者參與藥品制劑生產(chǎn)工作。禁止在車間內(nèi)吸煙和吃東西。禁止利用車間內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備洗滌、掛涼、烘烤衣物或非生產(chǎn)物料。禁止將生活用品、食物及個(gè)人雜物等非生產(chǎn)用品帶入或存放在車間內(nèi)。禁止穿戴工作服、帽、鞋走出車間。禁止非生產(chǎn)人員進(jìn)出車間。三、六潔凈車間內(nèi)表面（天花板、墻壁及地板）潔凈、平整無(wú)滑、無(wú)縫隙、無(wú)脫落及吸附塵粒，并每星期清洗和消毒車間，生