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正文內(nèi)容

粉狀嬰兒配方食品工廠良好作業(yè)規(guī)范專則(編輯修改稿)

2025-05-09 04:16 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 新進人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)健康檢查合格后,始得雇用,雇用后每年至少應(yīng)接受一次身體檢查,其檢查項目應(yīng)符合「食品業(yè)者制造、調(diào)配、加工、販賣、貯存食品或食品添加物之場所及設(shè)施衛(wèi)生標準」之相關(guān)規(guī)定。,正確的洗手或(及)消毒。,不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌之地區(qū)。(包括調(diào)換工作時)、如廁后(廁所應(yīng)張貼「如廁后應(yīng)洗手」之警語標示),或手部受污染時,應(yīng)清洗手部,必要時并予以消毒。若要進入管制作業(yè)區(qū)時,應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員之衛(wèi)生要求。,應(yīng)證實在使用狀態(tài)下安全而適用。,除維護衛(wèi)生及試驗室檢驗上所必須使用之有毒藥劑外,不得存放之。、消毒劑及危險藥劑應(yīng)予明確標明并表示其毒性和使用方法,存放于固定場所且上鎖,以免污染食品,其存放與使用應(yīng)由專人負責(zé)。,以防止污染食品、食品接觸面或內(nèi)包裝材料。且應(yīng)由明了其對人體可能造成危害(包括萬一有殘留于食品時)的衛(wèi)生管理人員使用或其監(jiān)督下進行。9 制程管理,由生產(chǎn)部門主辦,同時須征得品管及相關(guān)部門認可,修訂時亦同。該標準書內(nèi)容如下:。、半成品及成品之規(guī)格及其檢驗方法。、制訂日期。修改時,須記載改訂人、改訂日期、改訂事項及改訂理由。,由各工廠自訂之。,制造紀錄至少須記載下列事項::至少需包括下列事項:、批號及數(shù)量。、批號及配方量。、批號及使用量。(日期)。、批號及配方量。、批號及使用量。、記錄日期。,制造并作紀錄。應(yīng)采取防備措施避免異物混入產(chǎn)品或品質(zhì)變化等。、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標準書執(zhí)行作業(yè),使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。,須使制造之履歷明確,且能追溯至原材料來源。(如奶粉)來自廠內(nèi)外當(dāng)做原料使用時,其原料、制造環(huán)境、制造過程及質(zhì)量管理等仍應(yīng)符合有關(guān)良好作業(yè)規(guī)范所要求之衛(wèi)生條件。,必要時加以選別,去除具缺點者及外來雜物等。,應(yīng)分別貯放,并作明確標識。、損壞,并減低品質(zhì)劣化至最低程度。凍藏者應(yīng)保持在18℃以下;冷藏者應(yīng)保持在7℃以下、凍結(jié)點以上。,應(yīng)注意每批之產(chǎn)品標示成分,符合中國國家標準所訂定之標準及衛(wèi)生機關(guān)所訂定檢驗值及標示值之誤差允許之范圍。(包括包裝與貯存),應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則,并應(yīng)快速而盡可能減低微生物之可能生長及食品污染之情況和管制下進行。(如時間、溫度、水活性、pH、壓力、流速等)及制造過程(如冷凍、冷藏、脫水、熱處理及酸化等),以確保不致因機械故障、時間延滯、溫度變化及其它因素使食品腐敗或遭受污染。,秤量時應(yīng)核對正確性并應(yīng)有第二人復(fù)核。原料配方量計算及原料秤量的檢查系統(tǒng)應(yīng)完備。、批號或(及)作業(yè)日期、數(shù)量等。,以防止加工中或貯存中食品被原料或廢料等污染。、裝載或貯存原料、半成品、成品之設(shè)備、容器及用具,其操作、使用與維護,應(yīng)使制造或貯存中之食品不致受污染。與原料或污染物接觸過的設(shè)備、容器及用具,除非經(jīng)徹底的清洗和消毒,否則不可用于處理食品成品。盛裝加工中食品之容器不可直接放在地上,以防濺水污染或由器底外面污染所引起之間接污染。如由一般作業(yè)區(qū)進入管制作業(yè)區(qū)應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施,以防止食品遭受污染。本項要求可以:篩網(wǎng)、捕集器、磁鐵、電子金屬檢查器或其它有效方法達成之。、混合步驟應(yīng)確實遵照制造作業(yè)標準書,并嚴格管制時間。、氣體置換及封口等操作應(yīng)正確完整,經(jīng)常檢查其正確性。,應(yīng)制訂保養(yǎng)、校正等基準,并記錄其實施情形。、未遭受污染之內(nèi)包裝材料,而在儲運中仍應(yīng)避免其再受污染。使用前應(yīng)以有效方法清洗、消毒。、銷售過程中可適當(dāng)保護食品,不致于有害物質(zhì)移入食品并符合衛(wèi)生標準。,實施混合均勻度試驗,作成混合均勻度試驗報告書。,確實執(zhí)行并作成紀錄。10 質(zhì)量管理,由品管部門主辦,經(jīng)生產(chǎn)部門認可后確實遵循,以確保生產(chǎn)之食品適合食用。,修訂時亦同。,應(yīng)定期與標準法核對。(如溫度計、壓力計、秤量器等)應(yīng)訂定年度校正計劃,并依計劃校正與記錄。標準計量器以及與食品安全衛(wèi)生有密切關(guān)系之加熱殺菌設(shè)備所裝置之溫度計與壓力計,每年至少應(yīng)委托具公信力之機構(gòu)校正一次,確實執(zhí)行并作成紀錄。、標準書、取樣計劃、檢驗程序或本章所規(guī)定之檢驗管制措施及其有關(guān)之任何變更,均應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門參與審查后方得執(zhí)行,質(zhì)量管理作業(yè)之實際檢驗值,如與上述規(guī)定有所偏差,應(yīng)加以記錄并作合理判釋。,該紀錄應(yīng)包括下列項目:、數(shù)量、批號或其它明確之代號、取樣日期、樣品驗收日期。,包括儀器所打印之圖表及光譜等,并明確標記所檢驗之原材料、半成品或成品及其批號。,并將之與既訂之規(guī)格相比較而作一判定。、安全性、及符合既訂之規(guī)格。工廠應(yīng)建立并維持合約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之各項書面程序。在接受每一份訂單時,應(yīng)對要求條件加以審查,以確保要求事項已適切的明文規(guī)定,并有能力滿足所要求之事項。在履行合約或訂單中,遇有修訂時,應(yīng)將修訂后之紀錄正確的傳送到有關(guān)部門,并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。,應(yīng)建立其原材料供貨商之評鑒及追蹤管理制度,并詳訂原料及包裝材料之品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計劃(樣品容器應(yīng)予適當(dāng)標識)及檢驗方法等,并確實實行。,方可進廠使用。,惟有改變供貨商或規(guī)格時,應(yīng)重新由供貨商提供檢驗報告。,以確定其品質(zhì)、純度、含量等均符合書面規(guī)格,前項檢驗,除鑒別試驗外,得視供貨商所提報告之可靠性酌予減免。、昆蟲、外來雜物或微生物污染影響其預(yù)定用途者,應(yīng)于品質(zhì)規(guī)格中明訂其檢驗項目及方法,逐批檢驗污染情形。、重金屬或黃曲毒素等時,應(yīng)確認其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。,由專人負責(zé)管理,注意領(lǐng)料正確及有效期限等,并以專冊登錄使用之種類、衛(wèi)生單位合格字號、進貨量及使用量等,其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署「食品添加物使用范圍及用量標準」之規(guī)定。,其貯存及維護應(yīng)加以管制,如有遺失、損壞、或不適用時,均應(yīng)作成紀錄,并通報委托加工者做適當(dāng)之處理。,應(yīng)由制造部門制作,并經(jīng)其主管核準。制造者應(yīng)建立完善之品管制度,以確認及保證每一種成分之添加都依制造指令之記載進行。、衛(wèi)生管制點,并訂定檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法等確實執(zhí)行并作成紀錄。,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時,應(yīng)迅速追查原因并加以矯正。,:。、脂肪和碳水化合物(碳水化合物可為分析值或計算值)。,單品添加之營養(yǎng)素,但亞麻仁油酸、維生素D、維生素K、膽堿、肌醇和生物素除外。,應(yīng)詳訂成品之品質(zhì)規(guī)格﹑檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。:成品在出廠前,應(yīng)逐批抽取代表性樣品,實施下列項目:。,但下列營養(yǎng)素除外:。、維生素D、維生素K、膽堿、肌醇和生物素。,制造者如添加前業(yè)經(jīng)分析或具有供應(yīng)廠商保證或證明者,且該預(yù)拌原料復(fù)經(jīng)制造者分析其指針營養(yǎng)素者。:制造者應(yīng)每三個月至少取剛加工好之樣品一次,分析其所含營養(yǎng)素,但成品分析已實施項目可免重復(fù)。:制造者應(yīng)抽取代表性樣品,每隔適當(dāng)時間,對指標營養(yǎng)素進行安定性分析,以保證成品在銷售期間營養(yǎng)素的含量。,評定新配方以及原料或加工條件改變時,對營養(yǎng)素含量之影響,以確定每一批成品的均勻性及測定改變之影響,其原則如下:,應(yīng)分析代表性樣品中經(jīng)改變過及受改變影響之營養(yǎng)素。,其變動在現(xiàn)行有關(guān)法規(guī)之容許范圍內(nèi)。,應(yīng)于產(chǎn)品上市前完成分析代表性樣品之滲透壓、全部營養(yǎng)素及蛋白質(zhì)的生物品質(zhì),但若配方經(jīng)過改變后,不致對蛋白質(zhì)生物品質(zhì)產(chǎn)生不良影響時,可以不必分析此項目。,不屬于前述情況。,每批成品應(yīng)留樣保存,惟易腐敗即食性成品,應(yīng)保存至有效期限后一至二天。必要時,應(yīng)做成品之保存性試驗,以檢測其保存性。,不合格者,應(yīng)加以適當(dāng)處理。,并應(yīng)符合現(xiàn)行法定產(chǎn)品衛(wèi)生標準。原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況,應(yīng)予以適當(dāng)標示及處理。11 倉儲與運輸管制、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等,以防止食品之成分、含量、品質(zhì)及純度受到不良之影響,而能將食品品質(zhì)劣化程度保持在最低限之情況下。、整頓,貯存物品不得直接放置地面。,如有異狀應(yīng)及早處理,并應(yīng)有溫度(必要時濕度)紀錄。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存品質(zhì)有較大劣化之虞者,應(yīng)重新檢查,確保食品未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受之程度。,應(yīng)遵行先進先出之原則。、半成品或成品之虞的物品禁止與原料、半成品或成品一起儲運。,確實符合產(chǎn)品之品質(zhì)衛(wèi)生標準后方可出貨。、車輛應(yīng)檢查,以免造成原料或廠區(qū)之污染。、半成品、成品之貯存管制,并明確標示:「未檢驗」、「檢驗合格」或「檢驗不合格」。,須即刻隔離管制。、濕度條件下貯存并填寫倉儲溫濕度紀錄表。,應(yīng)實施有效之有害動物防治措施。,并填寫倉儲管理紀錄表。,應(yīng)設(shè)置棧板或臺架。(可保護品質(zhì)不受影響)等貯存條件之成品倉儲書面作業(yè)程序,并遵行之。、蛾等之污染。,應(yīng)隨時檢查有否被有害動物之排泄物污染情形,并妥善處理,防止污染擴散。物品之倉儲應(yīng)有存量紀錄。成品出廠應(yīng)作成出貨紀錄,內(nèi)容應(yīng)包括批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等,以便發(fā)現(xiàn)問題時,可迅速回收。12 標示「食品衛(wèi)生管理法」;該法未規(guī)定者,適用其它中央主管機關(guān)相關(guān)法令規(guī)章之規(guī)定。:(包括標示順序):「嬰兒配方食品」其字體不得小于其產(chǎn)品名稱之其它標示,但不得使用「代乳粉」或其它類似名稱。、地址及消費者服務(wù)專線或制造工廠電話號碼。,或制造日期及
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