保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定試行(編輯修改稿)
2025-05-09 01:06 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 確認?！ 〉谑鍡l 現(xiàn)場核查結(jié)束時，核查人員根據(jù)現(xiàn)場核查的情況提出初步核查意見并告知被核查單位；被核查單位對初步核查意見有異議的，可以當場進行陳述、申辯并提供相關資料。核查小組在聽取被核查單位意見后填寫《樣品試制/試驗現(xiàn)場核查表》，并交被核查單位簽署意見。 第十六條 組織核查的食品藥品監(jiān)督管理部門在此基礎上提出核查意見，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局，并向確定的檢驗機構(gòu)發(fā)出檢驗通知書，提供檢驗用樣品及產(chǎn)品質(zhì)量標準?！ 〉谒恼隆「絼t 第十七條 對申請注冊的進口保健食品產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場、試驗現(xiàn)場的核查參照上述規(guī)定執(zhí)行?！ 〉谑藯l 申請益生菌、真菌等保健食品注冊的樣品試制現(xiàn)場核查，應結(jié)合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的有關規(guī)定進行?！ 〉谑艞l 核查過程中涉及被核查單位的有關資料和信息不得對外泄露?！ 〉诙畻l 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 第二十一條 本規(guī)定自二○○五年七月一日起實施?！ ”? 樣品試制現(xiàn)場核查表 表2 樣品試制現(xiàn)場核查省局意見表 表3 樣品試驗現(xiàn)場核查表 表4 樣品試驗現(xiàn)場核查省局意見表 表5 核查現(xiàn)場樣品抽樣單表1： 樣品試制現(xiàn)場核查表 第 頁 共 頁 保健食品名稱注冊申請受理編號申請人名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話試制單位名稱試制單位地址聯(lián)系人聯(lián)系電話樣品試制現(xiàn)場核查內(nèi)容核查內(nèi)容核查方法核查結(jié)論生產(chǎn)資質(zhì)衛(wèi)生許可證，符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件生產(chǎn)工藝現(xiàn)場查看生產(chǎn)設備是否能夠達到相應工藝參數(shù)的要求?，F(xiàn)場核查生產(chǎn)工藝。查看試制過程記錄，比較工藝及參數(shù)與申報材料是否一致。 第 頁 共 頁原料來源和投料記錄現(xiàn)場查看其生產(chǎn)用料單和投料記錄，與申報材料
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