保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)表(編輯修改稿)
2025-08-27 07:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藝規(guī)程一致。﹡（5）查看是否有物料平衡記錄，復(fù)核物料平衡記錄的計算方法是否正確、結(jié)果是否準(zhǔn)確；偏差是否按規(guī)定要求進(jìn)行處理。批生產(chǎn)記錄無物料平衡記錄扣2分，復(fù)核物料平衡記錄的計算方法不正確、結(jié)果不準(zhǔn)確扣2分；偏差未按規(guī)定要求進(jìn)行處理扣1分。5（6）批生產(chǎn)記錄中原料名稱是否規(guī)范（不得使用數(shù)字、字母、編碼組合等代名稱）。批生產(chǎn)記錄中原料名稱不規(guī)范扣2分。2（7）批生產(chǎn)記錄是否包括了成品出廠檢驗報告。批生產(chǎn)記錄中未包括成品出廠檢驗報告扣2分。2（8）批生產(chǎn)記錄中是否留存了包裝和說明書。批生產(chǎn)記錄中未留存包裝和說明書扣2分。2（9）查看記錄是否真實和完整，有無隨意涂改現(xiàn)象。批生產(chǎn)記錄內(nèi)容不真實和完整扣3分，隨意涂改記錄扣2分。5江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程15水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查水處理系統(tǒng)并查閱水質(zhì)報告（1）檢查生產(chǎn)用水是否符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定，是否具有水質(zhì)報告。核對工藝規(guī)程，檢查工藝用水是否達(dá)到工藝規(guī)程要求，是否具有水質(zhì)報告。生產(chǎn)用水符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749）的規(guī)定，具有水質(zhì)報告；核對工藝規(guī)程，工藝用水達(dá)到工藝規(guī)程要求，具有水質(zhì)報告。（每年至少有一份水質(zhì)全項檢驗報告[可向外委托檢測]）﹡（2）檢查水處理系統(tǒng)運(yùn)行是否正常，是否有記錄。水處理系統(tǒng)運(yùn)行正常，并有記錄。﹡16清場情況查閱清場規(guī)程和記錄；現(xiàn)場檢查（1）查閱有關(guān)清場的操作規(guī)程，檢查批生產(chǎn)記錄是否包括上一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)清場記錄。批生產(chǎn)記錄中未包括上一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)清場或清潔記錄扣3分。3（2）設(shè)備設(shè)施有無清潔狀態(tài)標(biāo)識。設(shè)備設(shè)施無清潔狀態(tài)標(biāo)識扣2分。2（3）檢查現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，重點(diǎn)檢查回風(fēng)口、地漏等部位的清潔消毒是否符合要求。目測現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，不符合要求扣3分，回風(fēng)口、地漏等部位的清潔消毒不符合要求扣2分517生產(chǎn)操作人員的衛(wèi)生現(xiàn)場檢查（1）現(xiàn)場查看更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施是否齊全有效。（2）現(xiàn)場查看操作人員的工作服、鞋、帽是否符合相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生及管理要求。更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施不齊全，缺一項扣2分；相應(yīng)生產(chǎn)區(qū)無合理的工服清潔、更換制度扣2分；檢查工服衛(wèi)生管理規(guī)程執(zhí)行情況，不符合要求扣2分；不同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)的工作服、鞋、帽無明顯區(qū)分標(biāo)志，缺一項標(biāo)志扣1分。9江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程18空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查；查閱空調(diào)的運(yùn)行時間表和運(yùn)行記錄，空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修記錄（1）查看生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，是否定期進(jìn)行檢測。壓差計顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。（2）檢查潔凈廠房的溫濕度記錄是否按時記錄，記錄的數(shù)據(jù)是否符合生產(chǎn)工藝的要求，溫濕度記錄中是否記錄了當(dāng)溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時所采取的措施。（3）檢查潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的維修記錄，各設(shè)施設(shè)備的維修周期是否符合要求。（4）檢查空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修時采取的措施是否能夠切實有效地保證不對保健食品的生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行，并定期進(jìn)行檢測，有有效的檢測報告。﹡潔凈區(qū)及非潔凈區(qū)劃分符合要求，進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣按規(guī)定凈化。﹡空氣潔凈度等級不同的或有相對負(fù)壓要求的相鄰廠房之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合規(guī)定?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕。﹡潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應(yīng)有緩沖設(shè)施。應(yīng)分別設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人員和物料通道。﹡根據(jù)工藝規(guī)程要求，現(xiàn)場無溫、濕度測量儀和記錄扣3分，記錄的數(shù)據(jù)不符合生產(chǎn)工藝要求扣2分。一般無特殊要求時溫度控制在1826℃，濕度控制在4565%。溫濕度記錄中未記錄當(dāng)溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時所采取的措施扣2分。7江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點(diǎn)審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程18空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查；查閱空調(diào)的運(yùn)行時間表和運(yùn)行記錄，空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修記錄（1）查看生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)是否正常運(yùn)行，是否定期進(jìn)行檢測。壓差計顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。（2）檢查潔凈廠房的溫濕度記錄是否按時記錄，記錄的數(shù)據(jù)是否符合生產(chǎn)工藝的要求，溫濕度記錄中是否記錄了當(dāng)溫濕度超過標(biāo)準(zhǔn)時所采取的措施。（3）檢查潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備的維修記錄，各設(shè)施設(shè)備的維修周期是否符合要求。（4）檢查空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修時采取的措施是否能夠切實有效地保證不對保健食品的生產(chǎn)造成污染。潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設(shè)施、設(shè)備無維修記錄扣3分，各設(shè)施設(shè)備的維修周期不符合要求扣2分。5空氣凈化設(shè)施、設(shè)備維修時采取的措施不能切實有效地保證對保健食品的
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