保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查標準表(編輯修改稿)
2024-08-27 07:23 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 藝規(guī)程一致。﹡（5）查看是否有物料平衡記錄，復核物料平衡記錄的計算方法是否正確、結(jié)果是否準確；偏差是否按規(guī)定要求進行處理。批生產(chǎn)記錄無物料平衡記錄扣2分，復核物料平衡記錄的計算方法不正確、結(jié)果不準確扣2分；偏差未按規(guī)定要求進行處理扣1分。5（6）批生產(chǎn)記錄中原料名稱是否規(guī)范（不得使用數(shù)字、字母、編碼組合等代名稱）。批生產(chǎn)記錄中原料名稱不規(guī)范扣2分。2（7）批生產(chǎn)記錄是否包括了成品出廠檢驗報告。批生產(chǎn)記錄中未包括成品出廠檢驗報告扣2分。2（8）批生產(chǎn)記錄中是否留存了包裝和說明書。批生產(chǎn)記錄中未留存包裝和說明書扣2分。2（9）查看記錄是否真實和完整，有無隨意涂改現(xiàn)象。批生產(chǎn)記錄內(nèi)容不真實和完整扣3分，隨意涂改記錄扣2分。5江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標準序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程15水系統(tǒng)現(xiàn)場檢查水處理系統(tǒng)并查閱水質(zhì)報告（1）檢查生產(chǎn)用水是否符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）的規(guī)定，是否具有水質(zhì)報告。核對工藝規(guī)程，檢查工藝用水是否達到工藝規(guī)程要求，是否具有水質(zhì)報告。生產(chǎn)用水符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749）的規(guī)定，具有水質(zhì)報告；核對工藝規(guī)程，工藝用水達到工藝規(guī)程要求，具有水質(zhì)報告。（每年至少有一份水質(zhì)全項檢驗報告[可向外委托檢測]）﹡（2）檢查水處理系統(tǒng)運行是否正常，是否有記錄。水處理系統(tǒng)運行正常，并有記錄。﹡16清場情況查閱清場規(guī)程和記錄；現(xiàn)場檢查（1）查閱有關清場的操作規(guī)程，檢查批生產(chǎn)記錄是否包括上一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)清場記錄。批生產(chǎn)記錄中未包括上一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)清場或清潔記錄扣3分。3（2）設備設施有無清潔狀態(tài)標識。設備設施無清潔狀態(tài)標識扣2分。2（3）檢查現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，重點檢查回風口、地漏等部位的清潔消毒是否符合要求。目測現(xiàn)場衛(wèi)生狀況，不符合要求扣3分，回風口、地漏等部位的清潔消毒不符合要求扣2分517生產(chǎn)操作人員的衛(wèi)生現(xiàn)場檢查（1）現(xiàn)場查看更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設施是否齊全有效。（2）現(xiàn)場查看操作人員的工作服、鞋、帽是否符合相應生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生及管理要求。更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設施不齊全，缺一項扣2分；相應生產(chǎn)區(qū)無合理的工服清潔、更換制度扣2分；檢查工服衛(wèi)生管理規(guī)程執(zhí)行情況，不符合要求扣2分；不同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)的工作服、鞋、帽無明顯區(qū)分標志，缺一項標志扣1分。9江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標準序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程18空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查；查閱空調(diào)的運行時間表和運行記錄，空氣凈化設施、設備維修記錄（1）查看生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)是否正常運行，是否定期進行檢測。壓差計顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。（2）檢查潔凈廠房的溫濕度記錄是否按時記錄，記錄的數(shù)據(jù)是否符合生產(chǎn)工藝的要求，溫濕度記錄中是否記錄了當溫濕度超過標準時所采取的措施。（3）檢查潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設施、設備的維修記錄，各設施設備的維修周期是否符合要求。（4）檢查空氣凈化設施、設備維修時采取的措施是否能夠切實有效地保證不對保健食品的生產(chǎn)造成污染。生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)正常運行，并定期進行檢測，有有效的檢測報告。﹡潔凈區(qū)及非潔凈區(qū)劃分符合要求，進入潔凈區(qū)的空氣按規(guī)定凈化。﹡空氣潔凈度等級不同的或有相對負壓要求的相鄰廠房之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合規(guī)定?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰廠房之間的靜壓差應大于5帕，與室外大氣的靜壓差應大于10帕。﹡潔凈級別不同的廠房之間、廠房與通道之間應有緩沖設施。應分別設置與潔凈級別相適應的人員和物料通道。﹡根據(jù)工藝規(guī)程要求，現(xiàn)場無溫、濕度測量儀和記錄扣3分，記錄的數(shù)據(jù)不符合生產(chǎn)工藝要求扣2分。一般無特殊要求時溫度控制在1826℃，濕度控制在4565%。溫濕度記錄中未記錄當溫濕度超過標準時所采取的措施扣2分。7江西省保健食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查評定標準序號檢查內(nèi)容檢查方式審查要點審查和評價方法滿分實得分扣分理由備注四、生產(chǎn)過程18空氣凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查；查閱空調(diào)的運行時間表和運行記錄，空氣凈化設施、設備維修記錄（1）查看生產(chǎn)時的空氣凈化系統(tǒng)是否正常運行，是否定期進行檢測。壓差計顯示的數(shù)據(jù)是否符合規(guī)定。（2）檢查潔凈廠房的溫濕度記錄是否按時記錄，記錄的數(shù)據(jù)是否符合生產(chǎn)工藝的要求，溫濕度記錄中是否記錄了當溫濕度超過標準時所采取的措施。（3）檢查潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設施、設備的維修記錄，各設施設備的維修周期是否符合要求。（4）檢查空氣凈化設施、設備維修時采取的措施是否能夠切實有效地保證不對保健食品的生產(chǎn)造成污染。潔凈廠房內(nèi)的空氣凈化設施、設備無維修記錄扣3分，各設施設備的維修周期不符合要求扣2分。5空氣凈化設施、設備維修時采取的措施不能切實有效地保證對保健食品的
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