【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜同內(nèi)、外部聯(lián)絡(luò)。 內(nèi)部溝通 管理者代表應(yīng)為確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。 規(guī)定各部門(mén)、各類人員職責(zé)權(quán)限及其相互關(guān)系。 規(guī)定過(guò)程順序及過(guò)程接口處理辦法。 利用內(nèi)審、管理評(píng)審及有關(guān)會(huì)議、通告、聯(lián)絡(luò)單，就有關(guān)質(zhì)量信息、顧客要求、法律法規(guī)的更新、有關(guān)記錄，進(jìn)行討論、傳達(dá)、貫徹。 各種信息記錄、規(guī)定、編制單位及審批權(quán)限以及發(fā)行使用單位，確保使用人員職責(zé)分明。 相關(guān)質(zhì)量文件 《各類人員崗位責(zé)任制》……………………—001 《管理評(píng)審控制程序》………………………—01 《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》…………………—01 管理評(píng)審：公司建立并保持《管理評(píng)審控制程序》，以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。 最高管理者按《管理評(píng)審控制程序》要求，按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 評(píng)審輸入：管理評(píng)審前，相關(guān)部門(mén)應(yīng)按評(píng)審計(jì)劃準(zhǔn)備以下方面的信息（資料、記錄）作為管理評(píng)審的輸入，以確保評(píng)審的有效性：a. 內(nèi)部審核、顧客審核、外部審核的結(jié)果；b. 顧客的投訴及有關(guān)信息；c. 過(guò)程的運(yùn)作情況及產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量情況 ；d. 預(yù)防和糾正措施情況；e. 上一次管理評(píng)審的跟蹤措施；f. 質(zhì)量管理體系的變更；g. 本次會(huì)議就質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出：最高管理者應(yīng)就管理評(píng)審所討論的有關(guān)問(wèn)題作出決議，形成文件。包括以下方面有關(guān)的決定和措施 ：a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn) ；b. 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、工藝改進(jìn)等。c. 資源需求。 管理評(píng)審的相關(guān)資料應(yīng)予以保存 相關(guān)質(zhì)量文件《管理評(píng)審控制程序》……………………—01 《糾正和預(yù)防措施控制程序》……………—01 資源的提供 公司將確定并提供所需的資源，以保證實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，增強(qiáng)顧客滿意。 相關(guān)質(zhì)量文件 《培訓(xùn)控制程序》……………………—01 《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》………………—01 人力資源 公司建立并保持《培訓(xùn)控制程序》，以確保與質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證的有關(guān)人員，通過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育并考慮他們的工作經(jīng)歷，能勝任本職工作。 行政部是人力資源的歸口管理單位，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過(guò)程人力資源的配置、培訓(xùn)、需求能力的確定，并制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括員工本職工作技能以及質(zhì)量意識(shí)。使他們意識(shí)到所從事的工作的重要性和相關(guān)性，當(dāng)他們的工作偏離標(biāo)準(zhǔn)（工藝）要求，將會(huì)影響顧客滿意和影響公司的業(yè)績(jī)。并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 經(jīng)培訓(xùn)合格的人員，應(yīng)進(jìn)行資格認(rèn)可，方能上崗。 行政部應(yīng)保存所有培訓(xùn)記錄。 相關(guān)質(zhì)量文件 《培訓(xùn)控制程序》………………………………—01 基礎(chǔ)設(shè)施 行政部是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理部門(mén)，在質(zhì)量管理活動(dòng)中，應(yīng)識(shí)別提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：a. 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b. 過(guò)程設(shè)備：機(jī)器、儀表、工裝、控制測(cè)量等硬件和軟件；：交通運(yùn)輸、通訊。公司將制定《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》、《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》，以確保生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備得到有效的管理。 設(shè)施的配置由相關(guān)職能部門(mén)根據(jù)需要提出需求，企業(yè)依據(jù)自已的能力不斷改善。 相關(guān)質(zhì)量文件 《生產(chǎn)設(shè)備管理辦法》……………………WIPD014 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》……… 工作環(huán)境 生產(chǎn)部是工作環(huán)境的歸口管理單位，負(fù)責(zé)識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素（如環(huán)境溫度、溫度、粉塵、通風(fēng)防護(hù)等）。 相關(guān)文件 《7S實(shí)施作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》…………………………WIPD019 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》………… 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司建立并保持《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量管理體系其他要求相一致，策劃結(jié)果將以適合公司運(yùn)作的方式形成文件。 工程部是實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃歸口管理單位，通過(guò)策劃，按《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》形成質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)確定并包含下面的內(nèi)容：a. 建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定產(chǎn)品的質(zhì)量特性，引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，識(shí)別顧客質(zhì)量要求及應(yīng)滿足的法律法規(guī)要求；b. 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程，找出特殊過(guò)程，配備這種過(guò)程所需的資源、設(shè)備，確定過(guò)程所需的文件，以保證過(guò)程有效和受控；c. 確定產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，明確接收準(zhǔn)則及明確產(chǎn)品形成過(guò)程中的驗(yàn)收、監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置；d. 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄，并考慮質(zhì)量記錄提供產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的充分性。 過(guò)程策劃的輸出，形式可以是質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)文件、工藝文件、檢驗(yàn)規(guī)范等。 相關(guān)質(zhì)量文件 《質(zhì)量計(jì)劃控制程序》……………………—01 《作業(yè)文件一覽表》……………………………—01—06 與顧客有關(guān)的過(guò)程 公司建立并保持合同評(píng)審控制程序，確保顧客關(guān)于產(chǎn)品的要求準(zhǔn)確識(shí)別，以滿足顧客要求。 業(yè)務(wù)部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定歸口管理單位，負(fù)責(zé)顧客要求的接受，并組織相關(guān)部門(mén)確認(rèn)，對(duì)確認(rèn)的要求（含圖樣、文字、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)、樣件等）應(yīng)記錄并歸檔保存。 物控部、工程部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部參與確認(rèn)。 確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括：a. 顧客規(guī)定的要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包括交付及交付后的活動(dòng)要求，如交貨期、包裝等。b. 隱含的要求：顧客雖然沒(méi)有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途的必須的要求；c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；d. 本公司確定的任何附加要求。 公司按合同評(píng)審控制程序，明確產(chǎn)品要求評(píng)審及協(xié)調(diào)評(píng)審活動(dòng)的要求，以確保有關(guān)部門(mén)和人員充分理解與產(chǎn)品有關(guān)的要求，保證公司具有滿足產(chǎn)品要求的能力的，包括所采取的技術(shù)、資源方面的措施。 業(yè)務(wù)部是與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審的歸口管理單位、有關(guān)職能部門(mén)在各自職能范圍內(nèi)參與對(duì)產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容的評(píng)審和協(xié)調(diào)。 業(yè)務(wù)部按《合同評(píng)審控制程序》規(guī)定，在向顧客作出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行（如投標(biāo)、接受合同或訂單的更改前）評(píng)審：a. 老產(chǎn)品要求的評(píng)審由總經(jīng)理或其授權(quán)人確認(rèn)，可視為完成產(chǎn)品要求的評(píng)審；b. 新產(chǎn)品要求的評(píng)審，由業(yè)務(wù)部組織有關(guān)職能部門(mén)參加評(píng)審，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，完成產(chǎn)品要求的評(píng)審。 口頭訂單也應(yīng)轉(zhuǎn)換為正式訂單。 只有當(dāng)進(jìn)行了產(chǎn)品要求的評(píng)審，與以前表達(dá)不一致的合同或訂單要求均已解決，方能進(jìn)行合同簽訂。 當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，業(yè)務(wù)部應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改及重新評(píng)審，并告之相關(guān)部門(mén)。 當(dāng)產(chǎn)品零售或網(wǎng)上銷售時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)公司產(chǎn)品信息、產(chǎn)品廣告和產(chǎn)品目錄進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審意見(jiàn)一致，方能進(jìn)行銷售。 當(dāng)產(chǎn)品要求的評(píng)審意見(jiàn)不一致時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求，業(yè)務(wù)部應(yīng)放棄簽訂合同。 要求，保存產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄。 顧客溝通，負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。 業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客溝通的內(nèi)容與方法進(jìn)行安排：a. 產(chǎn)品信息；b. 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c. 顧客反饋，包括顧客投訴、退貨。溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問(wèn)等方式。 業(yè)務(wù)部應(yīng)將與顧客溝通的有關(guān)信息以內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單形式傳遞相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理，并向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告。 相關(guān)質(zhì)量文件 《合同評(píng)審控制程序》……………………—01 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 公司建立并保持《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》，對(duì)相關(guān)部門(mén)及有關(guān)人員規(guī)定其職責(zé)，以確保規(guī)定的要求得到滿足。 工程部是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的歸口管理部門(mén)，承擔(dān)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)工作以及樣品試制管理。 工程部應(yīng)編制《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》，對(duì)設(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行計(jì)劃控制，計(jì)劃書(shū)內(nèi)容應(yīng)包括： a. 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段劃分 ；b. 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)階段評(píng)審、驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)點(diǎn)的設(shè)置；c. 明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)相關(guān)人員和部門(mén)的職責(zé)；d. 計(jì)劃的進(jìn)度安排；e. 計(jì)劃修改的批準(zhǔn)權(quán)限；f. 技術(shù)接口的管理。 業(yè)務(wù)部應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)或顧客要求，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)編制《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書(shū)》，通知書(shū)應(yīng)明確：a. 產(chǎn)品的功能和性能要求；b. 適用的法律和法規(guī)要求，包括應(yīng)采用的標(biāo)準(zhǔn)；c. 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)所必須的其他要求； 《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書(shū)》應(yīng)由編制單位組織有關(guān)部門(mén)及專業(yè)工程人員進(jìn)行評(píng)審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)由工程部針對(duì)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)要求進(jìn)行評(píng)審，并在歸檔前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a. 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的產(chǎn)品圖樣；b. 為采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供有關(guān)的信息，如有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c. 工藝路線以及零部件清單；d. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或試驗(yàn)大綱；e. 有關(guān)產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性；f. 包裝要求。a. 工程部應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，在適當(dāng)階段組織相關(guān)職能部門(mén)及有關(guān)專業(yè)人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；b. 找出存在問(wèn)題并提出改正措施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果應(yīng)予以記錄。 品質(zhì)部根據(jù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃和設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)要求，組織有關(guān)職能部門(mén)針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)予以記錄，驗(yàn)證針對(duì)樣品進(jìn)行。 工程部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行，應(yīng)有相關(guān)部門(mén)的代表及有關(guān)專業(yè)人員參加。確認(rèn)針對(duì)批產(chǎn)進(jìn)行，并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認(rèn)內(nèi)容應(yīng)包括：a. 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件是否齊全，并被批準(zhǔn)；b. 是否滿足《產(chǎn)品開(kāi)發(fā)通知書(shū)》的要求；c. 是否符合有關(guān)法律、法規(guī)要求；d. 是否有明確的接收準(zhǔn)則；e. 是否標(biāo)出與產(chǎn)品安全與正常操作關(guān)系重大的設(shè)計(jì)特性（如操作、貯存、運(yùn)輸、維護(hù)和處置要求）；f. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)記錄由工程部保存。 公司建立并保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改予以識(shí)別和記錄。規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改應(yīng)得到評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。更改評(píng)審的結(jié)果及任何要求的措施應(yīng)予以記錄并保存。 相關(guān)質(zhì)量文件 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》…………………………—01 《產(chǎn)品功能試驗(yàn)辦法》…………………………WIENG—02 《樣品管理辦法》………………………………WI—ENG—04 采購(gòu) 公司建立并保持《采購(gòu)控制程序》和《供應(yīng)商評(píng)估控制程序》，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 采購(gòu)部經(jīng)理負(fù)責(zé)采購(gòu)的實(shí)施及供應(yīng)商的管理。 采購(gòu)的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購(gòu)件、外協(xié)件、相關(guān)服務(wù)及產(chǎn)品包裝物。 供應(yīng)商的評(píng)價(jià)和確認(rèn)：a. 按《供應(yīng)商評(píng)估控制程序》對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估方法有以下幾種：供應(yīng)商相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、質(zhì)量保證能力調(diào)查、供應(yīng)商顧客調(diào)查、財(cái)務(wù)狀況、相關(guān)服務(wù)、庫(kù)存場(chǎng)地等，以確認(rèn)合格的供應(yīng)商。b. 按《采購(gòu)控制程序》和《供應(yīng)商評(píng)價(jià)控制程序》要求分別采用不同的評(píng)價(jià)方法，選擇合格的供應(yīng)商建立合格供應(yīng)商的檔案。c. 定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量能力保證考核，并保存考核記錄。 工程部向采購(gòu)部提供采購(gòu)產(chǎn)品的相關(guān)信息，以便在采購(gòu)文件中提供適當(dāng)采購(gòu)要求，包括：a. 有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求（含適用的標(biāo)準(zhǔn)），以及供應(yīng)商樣品/批產(chǎn)/驗(yàn)證/讓步申請(qǐng)的要求；b. 有關(guān)供應(yīng)商設(shè)施和設(shè)