【文章內容簡介】 、產品實現(xiàn)過程和支持過程；1實際的和潛在的外部失效及其對質量/安全或環(huán)境的影響分析；1法律法規(guī)狀況。輸 出 ③ (將要交付的是什么？) 評審報告及評審記錄：對質量管理體系及其過程有效性的改進；對產品的改進；提出資源的需求；質量目標的完成情況和顧客對產品的滿意度。糾正/預防/持續(xù)改進措施狀(包括驗證/確認)過 程 ① 管理過程(MP) M4管理評審關鍵準則是什么？ ⑦ (測量/評估/績效/指標) 管理評審措施完成率100%；如何做？ ④ (方法/指導書/程序/技術) 管理評審控制程序。輸 出 ③ (將要交付的是什么？) 公司級數據和資料分析報告；數據趨勢圖；提交給顧客確認的數據報告資料；不符合和糾正/預防措施狀況(包括驗證/確認)。輸 入 ② (要求是什么？) 各過程績效指標及實現(xiàn)情況；質量目標及實現(xiàn)情況；經營計劃指標及實現(xiàn)情況；顧客要求；行業(yè)及競爭對手信息。過 程 ① 管理過程(MP) M5數據分析由誰進行？ ⑥ (能力/技能/資格) 質量部；財務部；其他各部門。使用什么方式進行 ⑤ (材料/設備/裝置) 計算機；計算軟件；統(tǒng)計方法。如何做？ ④ (方法/指導書/程序/技術) 統(tǒng)計技術管理程序 關鍵準則是什么？ ⑦ (測量/評估/績效/指標) 對質量體系有適用性、有效性； 質量管理體系各過程績效、指標、目標； 可持續(xù)改善。 量產制程能力輸 入 ② (要求是什么？) 質量手冊/程序文件；管理性作業(yè)文件、技術文件、質量記錄表單、質量計劃；顧客提供的圖樣/工程規(guī)范及其更改文件、國際/國家/行業(yè)標準、相關的法律法規(guī)；文件編制/更改需求。質量記錄清單中的記錄，標識，填寫要求；質量記錄的貯存/保護/檢索/借閱/復制要求；質量記錄的保存期及銷毀要求。輸 出 ③ (將要交付的是什么？) 經審批、標識、發(fā)放并妥善保存的文件；文件發(fā)放、更改、領用、銷毀記錄；部門受控文件清單；有效文件清單；顧客工程規(guī)范評審記錄。質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。過 程 ① 支持過程(SP) S1文件和記錄管理由誰進行？ ⑥ (能力/技能/資格) 技術部；管理者代表；各部門及人員；使用什么方式進行 ⑤ (材料/設備/裝置) 計算機； 辦公設備；內部網絡； 資料柜；文件夾； 掃描儀。 文件夾。關鍵準則是什么？ ⑦ (測量/評估/績效/指標) 質量文件記錄完整率100%如何做？ ④ (方法/指導書/程序/技術) 質量體系文件管理程序。 技術文件管理程序質量記錄控制程序。輸 出 ③ (將要交付的是什么？) 合格員工；培訓記錄；員工培訓效果評價； 員工培訓檔案；員工技能矩陣圖；員工獎懲決定；內部顧客滿意度調查報告；輸 入 ② (要求是什么？) 工廠員工素質現(xiàn)狀；工廠經營計劃；工廠發(fā)展及人才儲備規(guī)劃；各部門人員需求及培訓需求；培訓計劃；組織機構及崗位調整；員工信息反饋及員工滿意度。過 程 ① 支持過程(SP) S2人力資源管理由誰進行？ ⑥ (能力/技能/資格) 綜合部； 總經理；其他各部門； 顧客代表。使用什么方式進行 ⑤ (材料/設備/裝置) 電話； 傳真；辦公場所/用品； 計算機；招聘廣告及人才交流會；培訓場地和培訓教材。關鍵準則是什么？ ⑦ (測量/評估/績效/指標) 員工培訓合格率≥92%；內部員工滿意率≥85分；招聘完成率≥95%。人員流失率≤4%。如何做？ ④ (方法/指導書/程序/技術) 員工培訓管理程序；員工激勵管理程序由誰進行？ ⑥ (能力/技能/資格) 總經理； 物流采購部；生產部； 質量部；使用什么方式進行 ⑤ (材料/設備/裝置) 電話、傳真； 郵件；計算機； 檢驗和實驗設備；庫房； 運輸工具。輸 入 ② (要求是什么？) 生產計劃/采購計劃；供方業(yè)績評定準/年度考核表；供方現(xiàn)場評價表/體系認證證書；供方年度開發(fā)計劃；采購產品庫存標準及庫存量；材料定額；采購分類標準；供方質量保證協(xié)議；采購計劃/合同；采購產品檢驗規(guī)范；1潛在供方名單；1臨時采購產品申請表。輸 出 ③ (將要交付的是什么？) 供方評定表；合格供方名錄供方質量體系開發(fā)記錄及整頓秩序改報告；符合要求的供方 。合格的采購產品；進貨檢驗報告；供方供貨業(yè)績監(jiān)測記錄。過 程 ① 支持過程(SP) S3采購管理關鍵準則是什么？ ⑦ (測量/評估/績效/指標) 采購計劃按時完成率100%； 供方產品批次交驗不良率≤1%；如何做？ ④