【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 不合格藥品和近效期藥品管理制度文件名稱不合格藥品和近效期藥品管理制度編號(hào)xxDZD142014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014518審核日期2014518執(zhí)行日期2014518批準(zhǔn)日期2014518修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)一、對(duì)藥監(jiān)部門和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并由公司質(zhì)量管理部門處理。二、對(duì)公司配送的藥品，門店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，先通過軟件收貨，并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回公司由質(zhì)量管理部門處理。三、門店在銷售和檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，必須立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并上報(bào)公司質(zhì)管部查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。四、對(duì)有效期在6個(gè)月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷售。超過有效期的藥品不得銷售。五、產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品應(yīng)上報(bào)公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。六、不合格藥品和過期失效藥品，要集中存放，由公司質(zhì)管部定期銷毀。銷毀記錄保存5年。質(zhì)量管理工作檢查考核制度文件名稱質(zhì)量管理工作檢查考核制度編號(hào)xxDZD152014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014520審核日期2014520執(zhí)行日期2014520批準(zhǔn)日期2014520修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)一、為保證連鎖門店質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的貫徹執(zhí)行，公司與連鎖門店定期共同對(duì)門店藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行考核。二、連鎖門店要認(rèn)真學(xué)習(xí)并掌握公司制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序，做好各項(xiàng)質(zhì)量管理日常記錄，確保藥品質(zhì)量安全。三、公司對(duì)門店每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，質(zhì)管部針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進(jìn)措施，門店應(yīng)認(rèn)真落實(shí)改進(jìn)工作，落實(shí)情況應(yīng)做好記錄及報(bào)告。人員培訓(xùn)及考核管理制度文件名稱人員培訓(xùn)及考核管理制度編號(hào)xxDZD162014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014510審核日期2014520執(zhí)行日期2014520批準(zhǔn)日期2014520修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)一、 各門店每年應(yīng)制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。二、 質(zhì)量管理人員或質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。三、 質(zhì)量管理人員或質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法律、規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。四、 各門店對(duì)設(shè)施更新、制度程序修改、人員崗位變更（包括新進(jìn)入企業(yè)參加工作的人員）、新產(chǎn)品購(gòu)銷、新規(guī)章頒布等情況出現(xiàn)，及時(shí)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn)，培訓(xùn)有記錄。五、 國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，要經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。六、 每次培訓(xùn)后要做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果，培訓(xùn)及考核必須留有記錄。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度文件名稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度編號(hào)xxDZD172014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014520審核日期2014520執(zhí)行日期2014520批準(zhǔn)日期2014520修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)一、門店各崗位操作人員由新宇公司信息管理員統(tǒng)一分配工號(hào)、授權(quán)，各崗位操作人員憑工號(hào)和密碼登錄系統(tǒng)。二、各門店要按照公司軟件培訓(xùn)進(jìn)行計(jì)算機(jī)操作，數(shù)據(jù)由承德新宇大藥房連鎖有限公司統(tǒng)一按日備份。三、各門店嚴(yán)禁在安裝博信軟件的電腦上玩游戲、看視頻等，以防引起電腦中毒等嚴(yán)重后果。四、因網(wǎng)絡(luò)故障丟失或毀壞的數(shù)據(jù)，在系統(tǒng)恢復(fù)正常后要立即恢復(fù)數(shù)據(jù)，以保證網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)的連續(xù)性和正確性。五、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有異常的門店應(yīng)立即給新宇公司計(jì)算機(jī)管理員或銷售部打電話說明情況，等待處理。執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定文件名稱執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定編號(hào)xxDZD182014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014520審核日期2014520執(zhí)行日期2014520批準(zhǔn)日期2014520修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)零售藥店要有執(zhí)行電子監(jiān)管的設(shè)備。 藥店經(jīng)營(yíng)的屬于電子監(jiān)管范圍的藥品，在售出時(shí)要進(jìn)行電子監(jiān)管碼掃碼。 銷售形成的數(shù)據(jù)由藥店指定專門人員對(duì)數(shù)據(jù)匯總并打包傳遞給新宇公司，由新宇公司匯總后將信息上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。 中藥飲片暫不實(shí)行電子監(jiān)管。 收貨制度文件名稱收貨制度編號(hào)xxDZD192014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014520審核日期2014520執(zhí)行日期2014520批準(zhǔn)日期2014520修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)藥品到貨，收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，先行收貨，然后上報(bào)公司質(zhì)管部。收貨人員應(yīng)對(duì)照加盟配送單和配送出庫(kù)單核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符。核對(duì)運(yùn)輸工具是否是封閉式貨車、溫度控制狀況以及有其他運(yùn)輸管理要求的工具是否符合規(guī)定。配送出庫(kù)單應(yīng)當(dāng)加蓋xx公司藥品出庫(kù)專用章原印章，必須隨貨物同行，不得任意涂改。無(wú)配送出庫(kù)單或加盟配送單的應(yīng)當(dāng)拒收。應(yīng)當(dāng)依據(jù)配送出庫(kù)單核對(duì)藥品實(shí)物。配送出庫(kù)單中藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的，不得收貨，并通知請(qǐng)貨人員進(jìn)行處理。（1）對(duì)于配送出庫(kù)單內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與加盟配送單、實(shí)貨不符的，經(jīng)xx公司確認(rèn)并提供正確的配送出庫(kù)單后，方可收貨；?。?）對(duì)于配送出庫(kù)單與加盟配送單、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)新宇公司確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)重新辦理請(qǐng)貨手續(xù)，加盟配送單與藥品配送出庫(kù)單、藥品實(shí)物數(shù)量一致后，方可收貨。設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及檢定管理制度文件名稱設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)及檢定管理制度編號(hào)xxDZD202014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期2014520審核日期2014520執(zhí)行日期2014520批準(zhǔn)日期2014520修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)凡規(guī)定使用前必須檢定和校準(zhǔn)的計(jì)量器具須經(jīng)有關(guān)部門檢定合格后方可使用。 按規(guī)定須進(jìn)行年檢的設(shè)施設(shè)備每年定期送檢定部門進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，合格后方可使用。 檢定報(bào)告要及時(shí)歸入《設(shè)施設(shè)備管理檔案》。 對(duì)調(diào)校、檢定不合格的儀器，粘貼標(biāo)簽提示，一律不準(zhǔn)使用。 溫濕度計(jì)的校準(zhǔn)、校正記錄應(yīng)完整、規(guī)范，并將檢定結(jié)果歸入《設(shè)施設(shè)備管理檔案》。每年至少校準(zhǔn)或檢定一次。藥品召回管理制度文件名稱藥品召回管理制度編號(hào)xxDZD212014起草部門門店管理部起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期201467審核日期201468執(zhí)行日期201469批準(zhǔn)日期201469修訂部門修訂日期分發(fā)部門保管部門xx加盟店變更原因版本號(hào)藥品召回的管理、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回要求，協(xié)助履行召回義務(wù)，控制和收回存在安全隱患的藥品。，發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品，向承德新宇大藥房連鎖有限公司和縣藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。各門店在接到xx大藥房連鎖有限公司和縣藥品監(jiān)督管理部門的召回通知后，立即停止銷售需要被召回的藥品，就地封存，由xx大藥房連鎖有限公司在系統(tǒng)中填寫“商品召回單”，統(tǒng)一收回藥品。各門店的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。附則：，是指收回存在安全隱患的藥品。，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理