藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度含流程圖(編輯修改稿)
2025-05-05 03:12 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 疑藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。 經(jīng)核實(shí)確認(rèn)某批號(hào)藥品發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)或藥品監(jiān)督管理部門已確認(rèn)有藥品不良反應(yīng)的藥品，單位藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即通知倉庫管理員，停止該批號(hào)藥品發(fā)出，就地封存，并及時(shí)追回已發(fā)出的藥品等緊急控制措施。四、未經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門允許的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測資料，任何單位和個(gè)人不得向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供。五、 對新發(fā)現(xiàn)的、嚴(yán)重的藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動(dòng)。六、醫(yī)院鼓勵(lì)各科室積極及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，其上報(bào)情況納入科室評先評優(yōu)的指標(biāo)之一。七、定義： 藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)，是指合格藥品和醫(yī)療器械在正
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