【文章內(nèi)容簡介】 增長率（%）20051823212006209407200724661920083006702009335353數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局二、工業(yè)增長速度放緩%，為近五年最高點；2008年增速放緩，2009年增速進一步下降，僅為11%，是近幾年的最低點。隨著2009年第四季度建材、汽車、鋼鐵和水泥對工業(yè)增長的拉動，預計2010年工業(yè)增長將繼續(xù)保持2009年的增速。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局圖7 20052009年國內(nèi)工業(yè)增加值及其增長速度三、居民消費價格由負轉(zhuǎn)正穩(wěn)定回升2009年，%，工業(yè)品出廠價格指數(shù)（PPI）%。由于我國蔬菜和糧食價格上漲，使整體食品價格上升，而水、電、氣等資源價格上漲促使居住價格上升，一些城市的房價過快增長，促使我國資產(chǎn)價格上漲過快，2009年1112月我國CPI、PPI都出現(xiàn)了轉(zhuǎn)正回升。盡管2009年中國的CPI是負的，但從1112月就已經(jīng)由負轉(zhuǎn)正，出現(xiàn)現(xiàn)實通脹，預計2010年CPI將在3%5%之間。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局圖8 20042009年11月居民消費價格漲幅程度四、固定資產(chǎn)投資快速增長2009年我國固定資產(chǎn)投資額為224846億元，%。2009年投資持續(xù)快速增長。其中，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資194139億元，%，；農(nóng)村固定資產(chǎn)投資30707億元，%，加快6個百分點。在城鎮(zhèn)投資中，%，%，第三產(chǎn)業(yè)投資增長33%。分地區(qū)看，%，中部地區(qū)增長36%，西部地區(qū)增長35%。2010年，隨著國家四萬億政策實施，國家對基礎建設的投資加大，我國固定資產(chǎn)投資額將持續(xù)增加。表6 20052009年我國固定資產(chǎn)投資及其增長速度年份固定資產(chǎn)投資（億元）增長率（%）2005887742006109988200713732420081722912009224846數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局五、出口增速回落2009年我國外貿(mào)進出口總值為22073億美元，%，略高于2007年的貿(mào)易總值。其中出口12017億美元，下降16%；進口10056億美元，%。全年貿(mào)易順差1961億美元，%。受國際金融危機的影響，我國外貿(mào)出口連續(xù)大幅下挫，出現(xiàn)負增長。2009年上半年，%。9月份起，出口降幅開始明顯收窄，%。2009年12月份，%，環(huán)比增長15%。其中，同比增速自2008年11月份以來首次實現(xiàn)正增長。由于我國進出口受國際金融危機的影響很大，2009年進出口額下降，而根據(jù)年底進出口呈現(xiàn)出來的快速增長勢頭，預計2010年進出口將不會再呈現(xiàn)負拉動。數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局圖9 20042009進出口總額及其增長速度第二節(jié) 2009年生物制品行業(yè)政策環(huán)境分析一、重點政策匯總2009年，醫(yī)藥行業(yè)迎來了密集的相關(guān)政策法規(guī)等重大舉措：新醫(yī)改、基本藥物制度出臺；新版GMP、GSP、《中國藥典》的修訂；安全性再評價、再注冊；藥品流通貨票同行、電子監(jiān)管碼；誠信體系建設；環(huán)境保護等等。毫無疑問，這些政策的出臺對進一步提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量，促進醫(yī)藥行業(yè)集中化、規(guī)?；?、規(guī)范化發(fā)展將發(fā)揮巨大作用。資料來源：世經(jīng)未來整理圖10 2009年生物制品行業(yè)政策發(fā)展表7 2009年生物制品行業(yè)政策匯總時間政策名稱政策思路《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》規(guī)范新藥注冊醫(yī)學影像診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品分類界定界定產(chǎn)品分類關(guān)于推動藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》《關(guān)于制定重組乙肝疫苗等14種國家免疫規(guī)劃疫苗出廠價格的通知》調(diào)整疫苗價格《藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定》規(guī)范技術(shù)轉(zhuǎn)讓《關(guān)于加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理國家基本藥物的零售指導價格規(guī)范零售指導價格《資助向國外申請專利專項資金管理暫行辦法》《改革藥品和醫(yī)療服務價格形成機制的意見》規(guī)范醫(yī)藥價格《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》規(guī)范醫(yī)藥保險生物產(chǎn)業(yè)“十二五”推國際化資料來源：世經(jīng)未來整理二、重點政策及重大事件分析（一）政策鼓勵醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)獲利2009年5月13日，國務院總理溫家寶主持召開了國務院常務會議，討論并原則通過了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》。該會議討論認為：必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。以生物制品、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。該會議提出要以生物制品等產(chǎn)業(yè)為發(fā)展重點，從7個方面大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，2009年，中央財政將安排328億元，2010年，將安排300億元左右?guī)悠髽I(yè)投資，主要推動轉(zhuǎn)基因生物新品種的培育，重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。該項政策將有利的促進生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，將對生物制品、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到積極的推動作用。（二）生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃2009年12月9日，發(fā)改委聯(lián)合有關(guān)部門編制生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展‘十二五’規(guī)劃，促進生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃的起止時間為20112015年，目前由于規(guī)劃還處于編制起草階段，具體內(nèi)容尚未公布?！笆晃濉逼陂g，我國生物技術(shù)進入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段，并開始進入產(chǎn)業(yè)盈利期。在“十二五”規(guī)劃中，將進一步推動具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，促進生物產(chǎn)業(yè)集群化和國際化發(fā)展。生物產(chǎn)業(yè)下一個階段的發(fā)展重點是“國際化”。三、政策未來發(fā)展趨勢（一）大力支持生物制品行業(yè)生物制品行業(yè)一直以來都是政府重點扶持的對象，在國家重點支持自主創(chuàng)新的思路下不斷能夠獲得資金和政策的扶持。國家政策重點支持創(chuàng)新項目，例如新產(chǎn)品研發(fā)，產(chǎn)品的升級換代。形式包括財政補貼，稅收優(yōu)惠等措施。對于子行業(yè)中的龍頭企業(yè)自然是國家政策支持的重點。例如2009年5月國務院通過了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，明確必須抓住世界生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為我國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)。以生物制品、生物農(nóng)業(yè)、生物能源、生物制造和生物環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點，大力發(fā)展現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)。2010年，將安排300億元左右?guī)悠髽I(yè)投資，主要推動轉(zhuǎn)基因生物新品種的培育，重大新藥的研發(fā)以及艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治。未來我國還將在生物制品行業(yè)出臺更多的利好政策，大力支持生物制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。（二）降低藥品價格國家的醫(yī)改的目的是解決廣大低水平收入家庭“看病難，看病貴”的問題。因此，降低藥品的價格將會成為國家政策努力的方向。2009年國家發(fā)展改革委公布國家基本藥物從09年10月22日起執(zhí)行新的零售指導價格，2349個具體劑型規(guī)格品中有45％的藥品降價，平均降幅12％左右。（三）促進企業(yè)兼并重組中國生物、生化制品的制造市場現(xiàn)狀，為外資企業(yè)入駐中國創(chuàng)造了條件，國際許多生物、生化制品的制造企業(yè)已經(jīng)看中在中國低成本拓展市場的機會，隨著外資投入逐步加大，中國國內(nèi)企業(yè)改革重組迅速壯大。同時新的行業(yè)制度等政策的頒布和實施將促使我國生物、生化制品的制造行業(yè)洗牌，企業(yè)兼并重組將在政策的促使下大力發(fā)展。第三節(jié) 2009年生物制品行業(yè)社會環(huán)境分析一、行業(yè)發(fā)展社會環(huán)境概述生物制品行業(yè)是一個只有20多年歷史的新興行業(yè)，行業(yè)仍處于加速發(fā)展的過程中，隨著預防治療性疫苗、基因治療、免疫細胞治療、干細胞治療和備受關(guān)注的細胞再編程誘導多能干細胞(iPS)等前沿領(lǐng)域的發(fā)展與突破，行業(yè)將進入新一輪快速發(fā)展期。（一）政策影響顯著國家政策對生物制品行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。醫(yī)藥行業(yè)本身是一個易受政策影響的行業(yè)，積極的政策環(huán)境能夠加速行業(yè)的發(fā)展。我國政策一直給予醫(yī)藥行業(yè)較大的支持，對于生物制品行業(yè)發(fā)展的扶持更是不遺余力，在“八五”，“九五”，“十五”和“十一五”中都對生物制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展高度重視，國家自然科學基金將1/3的經(jīng)費投入與生命科學相關(guān)的研究中。醫(yī)療衛(wèi)生水平提高有利于生物制品行業(yè)發(fā)展。當前我國醫(yī)療衛(wèi)生水平還相對較低，仍有很多居民無力支付價格相對較高的生物制品；隨著國內(nèi)醫(yī)改和經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高，越來越多的人有能力支付價格相對較高的傳統(tǒng)生物藥品（EPO、干擾素、胰島素等等）；因而，這類較成熟產(chǎn)品在我國仍有較大的發(fā)展空間。（二）城鎮(zhèn)化影響我國城鎮(zhèn)化進程一直呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢，而城鎮(zhèn)化進程勢必會帶來用藥需求的高漲。截至2008年末，%。%。過去，城鎮(zhèn)居民衛(wèi)生費用支出是農(nóng)村居民的34倍，而城鎮(zhèn)化進程有助于擴大城鎮(zhèn)人口數(shù)量，進而從基數(shù)上增大以藥品的需求，這對生物制品的市場而言無疑也是一次增長的良機。（三）人口老齡化的影響隨著我國人口數(shù)量的不斷增加，老齡化的趨勢也日益嚴重，而老年人又是對藥品需求量比較大的人群之一，那么這種趨勢必然會帶動國內(nèi)藥品需求的不斷增長。據(jù)統(tǒng)計，目前我國人口老齡化速度進一步加快。2009年，%。與上年度相比，老年人口增加725萬。與此同時，高齡化程度進一步加重，10年來，我國高齡人口增加了近一倍。2009年，80歲以上老年人口達2000萬左右。專家預測至2015年我國老齡人口將超過2億，，并達到頂峰。衛(wèi)生部調(diào)查表明，而且老年病多為腫瘤、心腦血管病、糖尿病、老年抑郁癥和精神病等慢性病，花費大，消耗衛(wèi)生資源多。隨著老齡人口的增多，必將會刺激醫(yī)藥支出的增長。二、具體社會環(huán)境分析甲型H1N1流感最初發(fā)現(xiàn)于2009年3月，在墨西哥暴發(fā)的“人感染豬流感”疫情，并迅速在全球范圍內(nèi)蔓延。6月11日，WHO宣布將甲型H1N1流感大流行警告級別提升為6級，全球進入流感大流行階段。我國衛(wèi)生部于5月11日上午確診了中國內(nèi)地首例甲型H1N1流感患者，隨后全國各地流感患者逐漸增多。（一）工信部：甲型病例持續(xù)增加，將再產(chǎn)4204萬劑甲流疫苗6月初我國建立了由發(fā)改委、衛(wèi)生部、工信部、藥監(jiān)局、中國疾控中心、中國藥品生物制品檢定所和10個流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)組成的甲型H1N1流感疫苗研發(fā)與聯(lián)動生產(chǎn)協(xié)調(diào)機制。中國疾病預防控制中心統(tǒng)一組織實施了甲型H1N1流感疫苗的臨床試驗；國家食品藥品監(jiān)督管理局開辟疫苗快速審核通道，按照“依法依規(guī)、程序不變、標準不降”的原則，嚴格、公平、公正地對疫苗企業(yè)的注冊申請進行審評審批。從9月初開始陸續(xù)有8家企業(yè)通過了甲型H1N1流感疫苗的生產(chǎn)注冊申請。表8 主要疫苗企業(yè)甲型H1N1流感疫苗產(chǎn)能情況公司名稱審批通過日2009年年底產(chǎn)能計劃（萬劑）華蘭生物2009年9月4日4000長春長生生物2009年9月11日1000北京科興2009年9月3日2000浙江天元2009年9月25日1500江蘇延申2009年9月18日750長春生物制品所2009年9月18日1000上海生物制品所2009年9月15日1000天壇生物2009年9月11日600蘭州生物制品研究所待審批大連雅利峰待審批海王生物待審批2009年9月7日國家食品藥品監(jiān)管局簽發(fā)了第一批可以實施免疫接種的合格的疫苗產(chǎn)品，使中國成為世界上第一個可以應用甲型H1N1流感疫苗的國家，這充分顯示我國生物制品研發(fā)上已經(jīng)具備較強的基礎。H1N1流感事件的發(fā)生給甲流疫苗相關(guān)企業(yè)、診斷試劑企業(yè)、達菲生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)、金剛烷胺生產(chǎn)相關(guān)企業(yè)以及中藥抗病毒藥物相關(guān)企業(yè)帶來一定的發(fā)展機遇。（二）中小藥企研發(fā)再獲資助，申請專利可獲50萬元資助2009年10月10日，國家財政部出臺了《資助向國外申請專利專項資金管理暫行辦法》（下稱《辦法》）。除在貸款、融資、財稅等方面享受政策優(yōu)惠外，中小型企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面將再獲資助：中小企業(yè)向國外申請專利最高可獲得50萬元資助。該辦法主要是為了支持國內(nèi)申請人積極向國外申請專利，保護自主創(chuàng)新成果。只要符合國家法律法規(guī)規(guī)定的國內(nèi)中小企業(yè)、事業(yè)單位及科研機構(gòu)，通過專利合作條約（PCT）途徑提出并以國家知識產(chǎn)權(quán)局為受理局的專利申請都可以申請該專項資金。專項資金初定的年度金額為5000萬元，在申請階段和授予權(quán)力當年起3年內(nèi)的官方規(guī)定費用、向?qū)＠麢z索機構(gòu)支付的檢索費用，以及向代理機構(gòu)支付的服務費都可獲資助。對一個專利項目進行一次資助后，3年內(nèi)都可能延續(xù)這種資助?！掇k法》指出，專利申請應符合6個條件中的其中一項，這6個條件為：有助于發(fā)揮我國產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，具備國際競爭力；有望開拓國際市場或擴大國際市場份額；專利技術(shù)產(chǎn)品預期在國際市場容量大、前景好；有助于我國優(yōu)勢企業(yè)擁有核心技術(shù)；有望構(gòu)建專利池、參與國際技術(shù)標準制定；符合國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略需求導向，有助于提升自身創(chuàng)新能力。而要符合上述6個條件之一，專利申請要具有獨創(chuàng)性和新穎性。生物制品是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在此次資助中受益可能性最大的，尤其是近年來在北京中關(guān)村、上海張江等園區(qū)內(nèi)興起的一些生物制品中小型企業(yè)具有較強的競爭力。一直以來，我國西藥、生物制品、醫(yī)療企業(yè)等高附加值產(chǎn)品獲得的國際專利都比較少。此《辦法》對于扭轉(zhuǎn)中小型企業(yè)重生產(chǎn)輕研發(fā)的觀念，對我國以高技術(shù)產(chǎn)品參與國際競爭起到一定的推動作用。三、我國生物制品市場的需求變化的社會環(huán)境影響因素我國醫(yī)藥市場以及未來生物制品市場的需求增長方面的變化，主要是由以下幾方面的社會環(huán)境因素決定的：（一）政策扶持帶動需求增長我國已經(jīng)出臺多項政策，決定將在2020年將我國的生物產(chǎn)業(yè)尤其是生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展進入世界領(lǐng)先行列，擁有一批自主研制開發(fā)的創(chuàng)新型生物藥品，并將生物制品產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為我國國民經(jīng)濟中的支柱產(chǎn)業(yè)。（二）居民收入普遍增加，自身保健意識提高帶動需求增長我國城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民收入正在逐年增加，促使其消費結(jié)構(gòu)和消費質(zhì)量，尤其是在藥品的選擇和購買方面都表現(xiàn)出了很多新的變化。因為醫(yī)療保健作為人類一種基本需求，具有一定的剛性特征，醫(yī)療保健支出往往隨著收入的增長較先得到滿足。我國藥品的消費區(qū)域?qū)⒄谟沙鞘邢蜣r(nóng)村延伸，藥品的選擇范圍也更為寬泛，人們珍愛健康、提高生活質(zhì)量的意識越來越強，消費目的由防病治病擴大到健身益智，還有在選擇藥品的時