【文章內容簡介】 ，并計劃將這一報告提交7月設立的食品安全委員會審議。日本雖是世界上最大體細胞克隆牛的生產(chǎn)國，但其技術還不夠成熟，存在著死亡率偏高等難題。世界上尚無一國允許體細胞克隆牛肉的上市，要通過食品安全委員會的審議，難度較大。因此，生物技術食品真正進入市場還需較長的時間。 十二、微生物在食品包裝材料等上的應用方興未艾 日本各化學公司致力于利用土壤、水中微生物的作用，開展自然分解樹脂的研究及確立相應生產(chǎn)體制。尤其是利用微生物在生活垃圾袋及食品包裝材料的應用上市場前景看好。日本三菱化學和味之素兩大公司聯(lián)合開發(fā)植物性自然分解樹脂的研究，通過國內綜合化學和綜合食品兩巨頭聯(lián)手，搶占國際市場份額。 兩家公司共同開發(fā)的自然分解樹脂的特點是利用使植物淀粉發(fā)酵的琥珀酸的作用。因提高了植物原料的比例，明顯降低了對環(huán)境的負面影響。充分發(fā)揮味之素公司的發(fā)酵技術及三菱化學的樹脂合成技術的兩大優(yōu)勢，其生產(chǎn)成本比現(xiàn)有主流自然分解性樹脂有所下降。目標是到2006年將現(xiàn)有以石油為主要原料的自然分解性樹脂，全部轉為利用琥珀酸生產(chǎn)的植物性自然分解樹脂。 另外，昭和高分子公司也將擴大自然分解性樹脂的生產(chǎn)能力，其產(chǎn)品主要用于加工農(nóng)用薄膜及食品包裝材料的原料。雖然目前自然分解性樹脂的價格為普通樹脂的23倍，但隨著人們對環(huán)保意識的提高，自然分解性樹脂的市場規(guī)模將有較大幅度的增長。 十三、官民并舉生物技術風險企業(yè)與日俱增 據(jù)生物技術產(chǎn)業(yè)協(xié)會（JBA）的統(tǒng)計，日本現(xiàn)有生物技術風險企業(yè)334家。而歐美的生物技術風險企業(yè)分別超過了1500家。雖然日本在企業(yè)絕對數(shù)上仍與歐美有較大的距離，但是日本官民并舉，共同推進生物技術產(chǎn)業(yè)的勢頭正旺。 日本生物技術風險企業(yè)的定義是，把生物技術作為手段和對象，進行創(chuàng)業(yè)的中小企業(yè)，成立未滿20年，并不以進出口及銷售為主的企業(yè)。1999年以來，以每年4050家的增長速度在增加，風險企業(yè)的創(chuàng)立已形成了強勁的勢頭。 生物技術風險企業(yè)的涉及領域非常廣。如從事基因新藥研究、DNA芯片開發(fā)、組織修復再生醫(yī)療等研究的風險企業(yè)。形成了與大企業(yè)和大學等進行共同研發(fā)的新格局。 據(jù)JBA的統(tǒng)計，在生物技術風險企業(yè)中，從事生物信息學等研究輔助型的企業(yè)占第一位。從事藥品及診斷試劑開發(fā)及再生醫(yī)療的企業(yè)占第二位。從事環(huán)境修復技術的環(huán)境研究領域的企業(yè)占第三位。其后是從事轉基因技術等農(nóng)作物技術開發(fā)的農(nóng)林水產(chǎn)領域的風險企業(yè)。 從事DNA芯片及各種分析儀器研發(fā)的風險企業(yè)，因其研究成果能逐步形成商品化，資金有限的風險企業(yè)也能維持經(jīng)營。但是，從事新藥及再生醫(yī)療等研究的其研發(fā)費占銷售額的62%，因此醫(yī)療風險企業(yè)必須走與其它企業(yè)合作的模式。 其中再生醫(yī)療被認為能與新藥研制相抗衡的產(chǎn)業(yè)新增長點。日本各生物技術風險企業(yè)紛紛加強與國內外的合作。如日本SOSEI公司與澳洲STEM CELL SCIENCES公司合作成立干細胞研究新公司，其目標是形成干細胞增殖的產(chǎn)業(yè)。今后還將開展有助于治療帕金氏癥的腦細胞、以及能釋放有效抑制血糖值的胰島素，用于治療糖尿病的胰腺特殊細胞培養(yǎng)等的研究。 英國 在生命遺傳物質脫氧核糖核酸（ＤＮＡ）結構在英國發(fā)現(xiàn)５０年后，一直處于世界生物技術發(fā)展前沿的英國面臨著資金短缺和道德倫理帶來的雙重挑戰(zhàn)?！　∮锛夹g業(yè)界 人士認識到，“公眾的反對使英國生物技術產(chǎn)業(yè)元氣大傷”。自２０００年高技術產(chǎn)業(yè)泡沫破滅后，沒有一家生物技術公司在英國上市。目前，英國生物技術業(yè)近三分之一上市公司的資金不足維持兩年的運作，一些小公司更是入不敷出。一些資深的植物生物技術研究者更是宣布要離開英國。　　除轉基因研究外，英國其他一些生物技術研究也面臨阻力。去年１１月２１日，英政府批準劍橋大學建立“活體實驗室”，以猴腦研究阿爾茨海默氏癥等神經(jīng)學疾病，遭到了動物保護主義者的猛烈抨擊。英國“廢除活體解剖聯(lián)合會”表示，該組織將對“活體實驗室”建立過程中的每一步進行抗議。該實驗室負責人坦言，實驗室目前僅籌集到正常工作所需資金的四分之三，在動物保護者的抗議聲中和輿論壓力下，籌集到開展實驗的足夠資金并非易事，而其他類似實驗室就更難以建立?！　∪欢锛夹g和生命研究在２００３年并非“流年不利”。去年６月，英國政府批準蘇格蘭羅斯林研究所的科學家建立實驗室，利用克隆人類胚胎提取干細胞。多利羊之父伊恩?威爾默特領導的研究小組表示將系統(tǒng)研究克隆人類胚胎過程的每一階段，及克隆對胚胎、胎盤、胎兒和活動物的影響，他們還計劃在培育克隆人類胚胎的過程中，將其同自然受精胚胎和試管受精胚胎相比較。 威爾默特認為，這將提供對發(fā)育生物學最根本問題的認識，將吸引許多實驗室的注意?！　∮敌磐校８裱芯克瓿闪私常埃サ摹叭祟惢蚪M草圖”繪制工作。該研究所還破譯了人類第６號染色體的遺傳密碼。６號染色體是迄今為止科學家破譯的最大、包含基因最多的染色體，其中包含的基因對人體免疫系統(tǒng)至關重要?！　×硗?，倫敦帝國學院的科學家發(fā)現(xiàn)位于人體第１０號染色體上的ＧＡＤ２基因是一種導致肥胖的基因，為肥胖癥的治療和預防提供了新的線索。 德國 新千年以來,德國生物技術產(chǎn)業(yè)的總體情況發(fā)生了明顯變化,主要表現(xiàn)在,發(fā)展停滯并出現(xiàn)微弱衰退,風險資金投入減少,行業(yè)就業(yè)人數(shù)下降,企業(yè)研發(fā)成本下降,行業(yè)虧損增速放緩,前期臨床開發(fā)投入增幅加大。這些變化表明，德國生物技術產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始進入專家預測的中期調整階段。 研發(fā)資金投入減少。受經(jīng)濟緊縮影響，2002年德國生物技術產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入首次出現(xiàn)負增長，與2001年相比下降了11個百分點。生物技術企業(yè)要獲得新的專利，開發(fā)適銷對路產(chǎn)品，就必須積極開展技術創(chuàng)新，而研發(fā)投入的減少將直接導致企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)能力不足。 行業(yè)虧損持續(xù)增加。德國生物技術全行業(yè)虧損繼續(xù)增加，但由于采取了降低技術、裁減員工等一系列措施，虧損增幅與2001年相比下降了20%，行業(yè)虧損持續(xù)增長的勢頭德到遏止。在困難的經(jīng)濟環(huán)境下，德國生物技術產(chǎn)業(yè)努力降低企業(yè)虧損，希望利用并不充裕的資金來盡可能地維持企業(yè)繼續(xù)生存。 行業(yè)產(chǎn)值略有下降。受經(jīng)濟不景氣影響，在保持了幾年高增長速度之后，德國生物技術產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值首次出現(xiàn)負增長，與2001年相比下降了3個百分點。越來越多的企業(yè)退出了生物技術領域，而新建企業(yè)尚無法填補由此產(chǎn)生的缺口，是造成全行業(yè)產(chǎn)值下降的原因之一。占全行業(yè)產(chǎn)值50%以上的上市企業(yè)的產(chǎn)值也處于停滯狀態(tài)，其中60%企業(yè)的產(chǎn)值有所下降。2002年，德國私有生物技術企業(yè)的平均產(chǎn)值為140萬歐元。由于絕大多數(shù)企業(yè)成立時間不長，而研發(fā)投入力度較大，所以全行業(yè)有50%以上的企業(yè)尚無任何產(chǎn)值可言。 企業(yè)數(shù)量停止增長。2002年，德國共有生物技術企業(yè)360家，在數(shù)量上首次出現(xiàn)負增長，與2001年相比減少了1個百分點，這表明德國生物技術產(chǎn)業(yè)開始進入中期調整階段。去年一年中，共有31家企業(yè)退出生物技術領域，在數(shù)量上首次超過了新建企業(yè)，其中3家企業(yè)被出售，1家企業(yè)被兼并，1家企業(yè)停產(chǎn)，26家企業(yè)因無償還能力被解散。今年上半年，有18家企業(yè)退出生物技術領域，3家企業(yè)被兼并，15家企業(yè)處于無支付能力狀態(tài)。在德國15個聯(lián)邦州中，巴伐利亞州以擁有85家生物技術企業(yè)穩(wěn)居榜首，其后依次為巴登符騰堡州、北威州、柏林和下薩克森州。 新建企業(yè)數(shù)量減少。2002年，德國新成立生物技術企業(yè)25家，增長率僅為6%，尚不到2001年13%增長率的一半，而1992000年的增長率分別為25%和20%。從1999年開始，德國新建生物技術企業(yè)數(shù)量呈逐年下降趨勢。2002年，在360家生物技術企業(yè)中，成立后尚未獲得風險資金投入的企業(yè)占28%，獲得了第一輪投資的占37%，獲得了第二輪投資的占24%，即將發(fā)行股票的占5%，已上市的占6%。 行業(yè)從業(yè)人數(shù)下降。2002年，德國360家生物技術企業(yè)共安排就業(yè)13，400人，比2001年減少了1，000人，下降了7%，與2000、2001年30%的增長率相比，首次出現(xiàn)負增長。導致全行業(yè)就業(yè)人員減少的原因是多方面的，有經(jīng)濟形勢方面的原因，也有中期調整帶來的影響。在生物技術行業(yè)中，達到穩(wěn)定發(fā)展階段的企業(yè)尚未形成一定數(shù)量，許多企業(yè)的發(fā)展進程放緩甚至近于停止，企業(yè)為了生存不得不一方面繼續(xù)投入資金，一方面裁減人員。在360家企業(yè)中，3/4企業(yè)的員工人數(shù)少于30人。與2001年相比，員工人數(shù)少于10人的企業(yè)數(shù)量有所減少，而員工人數(shù)超過100人的企業(yè)數(shù)量則稍有增加，這一變化表明，在嚴峻的經(jīng)濟形勢下，小企業(yè)首先成為行業(yè)調整的犧牲品，正如俗話所說，弱者越弱，強者越強。 資金注入繼續(xù)減少。由于沒有一家企業(yè)能夠成功上市,風險資金就成為2002年德國生物技術企業(yè)的唯一資金來源,為2億歐元,與1999年基本持平,與2001年相比,幾乎下降了50%,僅相當于2000年資金投入的1/6。大部分風險資金來自風險投資公司,也有一些股份投資公司和投資銀行參與投資。風險投資公司和股份投資公司的資金絕大部分為自有資金,也有少量的社會游資、政府資金和私人資金。在所有投資者中,風險投資公司占66%,股份投資公司占21%,投資銀行、%,%。在投資中,%,%,%,%,%,%。 與2001年相比,德國生物技術企業(yè)的上市積極性明顯下降。2001年,投資者對股市回升尚抱一線希望,而2002年的持續(xù)熊市,包括生物技術股票的貶值,徹底毀滅了投資者的期望,只好另找套現(xiàn)出路,首選方案是商業(yè)出售,即將所持股份轉賣給其它企業(yè)。在2002年的所有套現(xiàn)活動中,商業(yè)出售占48%,發(fā)行股票占34%,%,%。 專家預計,。 經(jīng)營策略發(fā)生調整。目前,生物技術產(chǎn)品開發(fā)仍然是德國生物技術產(chǎn)業(yè)的主導經(jīng)營模式,由于這種經(jīng)營模式可以迅速地提高企業(yè)產(chǎn)值而在過去幾年中受到投資者追捧。但是,生物技術產(chǎn)品開發(fā),特別是藥物開發(fā)具有周期長、風險大的特點。為規(guī)避風險,縮短投資周期,德國生物技術產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營模式最近出現(xiàn)了向技術服務轉型的趨勢。這一以短期內迅速提高企業(yè)產(chǎn)值為出發(fā)點的經(jīng)營策略調整是應對嚴峻投資條件的必然反應,得到了外部投資者的理解。目前,在德國生物技術產(chǎn)業(yè)中,從事產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)占46%,從事技術服務的企業(yè)占18%,兼顧產(chǎn)品開發(fā)和技術服務的企業(yè)占36%。 技術平臺形式多樣。在生物技術領域,除了已經(jīng)較為成熟的基因技術、蛋白技術和生物信息技術外,最近又出現(xiàn)了許多新型的技術平臺,如干細胞應用技術、新型核糖核酸技術、納米生物技術、系統(tǒng)生物技術和計算機支持的處理過程等。在德國生物技術產(chǎn)業(yè)通常采用的各種技術平臺中,基因技術占29%,生物信息技術占19%,蛋白技術占17%,抗體技術占7%,組合分析技術占5%,其它技術占23%,其中有化學基因技術、化學遺傳技術、引導演化技術、脫氧核糖核酸置換技術、系統(tǒng)生物技術、代謝技術、納米生物技術、天然物質合成技術、計算化學方法、藥物推理設計技術、核糖核酸干擾技術、干細胞技術、細胞治療技術、脂質體技術、轉移體技術等。 產(chǎn)品格局變化式微。人們一般將生物技術分為“紅色生物技術”、“綠色生物技術”和“灰色生物技術”三類。“紅色生物技術”是指生物制藥技術,“綠色生物技術”是指農(nóng)業(yè)和食品生物技術,而“灰色生物技術”是指工業(yè)、環(huán)保生物技術。 在德國,已經(jīng)投放市場的生物技術產(chǎn)品主要是分子試劑、食品試劑、組織工程產(chǎn)品、生物芯片、新型脫氧核糖核酸處理以及脫氧核糖核酸轉移產(chǎn)品等。在所有產(chǎn)品中,生物醫(yī)藥占56%,分子檢測試劑占30%,食品和食品試劑占6%,組織工程產(chǎn)品占7%,生物信息產(chǎn)品占3%,轉基因植物占5%,精細化學藥品占6%。 目前,“紅色生物技術”仍然是絕大多數(shù)德國生物技術企業(yè)的研發(fā)重點,居于首位的是藥物,其次是分子檢測試劑。 與2001年相比,盡管一部分企業(yè)的藥品研發(fā)數(shù)量有所增加,但由于其它企業(yè)藥品研發(fā)數(shù)量的減少,導致德國生物技術產(chǎn)業(yè)處于研發(fā)階段的藥品總體數(shù)量略有下降。但是,處于初期臨床研發(fā)階段的藥品數(shù)量比2001年增加了近1/4,盡管如此,處于整個臨床開發(fā)階段的藥品數(shù)量仍與2001年持平。其原因是由于缺少經(jīng)費,導致一系列產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品項目被放棄或擱置。近年來,在德國盡管有約60種藥物處于臨床開發(fā)初期到上市申請階段,但至今尚無一家新建生物技術企業(yè)能將自己研發(fā)的藥品投放市場。目前,在德國只有由一家從傳統(tǒng)制藥企業(yè)分離出來的生物技術公司開發(fā)的3種藥品正式投放市場。 與藥物開發(fā)形成鮮明對比的是,許多由德國生物技術企業(yè)開發(fā)的分子檢測試劑已占領市場,組織工程領域的生物制品也開始進入市場。 在所謂的“綠色生物技術”領域，德國的生物技術產(chǎn)品仍然相當少。從研發(fā)重點來看,在所有從事“綠色生物技術”研發(fā)的德國生物技術企業(yè)中,從事分子制藥技術開發(fā)的企業(yè)占56%,從事植物外型、有效成分改性技術開發(fā)的企業(yè)占25%，從事植物生長、培育改性技術開發(fā)的企業(yè)占19% 。由此可以看出,德國生物技術企業(yè)的研發(fā)重點是從轉基因植物以及轉基因植物細胞中提取藥物的生產(chǎn)技術,即所謂的分子制藥技術。德國小型“綠色生物技術”企業(yè)在技術路線上采用了迂回策略,回避社會公眾有關轉基因植物和食品的爭論，以便專心致志地從事技術開發(fā)。目前，與分子制藥技術相比，以改變植物質量特征和抗逆性為目的的植物轉性技術開發(fā)水平在德國還相當落后,鮮有小型“綠色生物技術”企業(yè)涉及這一技術領域，其技術開發(fā)主要被大型農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)集團所壟斷。 在德國生物技術企業(yè)中,利用先進分子生物技術,從事工業(yè)、環(huán)保領域生物技術應用,即所謂“灰色生物技術”開發(fā)的企業(yè)數(shù)量最少。碩果僅存的是主要用于酶和其它精細化學藥品復合制造以及環(huán)保分子檢測的少數(shù)幾項產(chǎn)品。 政府推動不遺余力。為了推動生物技術基礎研究、產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展，德國聯(lián)邦政府近年來出臺了一系列資助計劃,將基礎創(chuàng)新、平臺技術、可持續(xù)生物制品生產(chǎn)技術和現(xiàn)代食品獲取方法作為基礎研究和產(chǎn)品研發(fā)資助項目的4個重點領域 。其中，基礎創(chuàng)新的資助重點是生命系統(tǒng)、神經(jīng)生物研究、人類及植物基因組研究、系統(tǒng)生物學。平臺技術的資助重點是生物信息技術、蛋白技術、納米生物技術、組織工程、瘋牛病及傳染性海綿狀腦炎診斷技術等。促進產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的資助計劃包括:1999年開始啟動、已投入資金4200萬歐元的BioChance資助計劃,重點是促進中