【文章內(nèi)容簡介】 ，并計劃將這一報告提交7月設(shè)立的食品安全委員會審議。日本雖是世界上最大體細胞克隆牛的生產(chǎn)國，但其技術(shù)還不夠成熟，存在著死亡率偏高等難題。世界上尚無一國允許體細胞克隆牛肉的上市，要通過食品安全委員會的審議，難度較大。因此，生物技術(shù)食品真正進入市場還需較長的時間。 十二、微生物在食品包裝材料等上的應(yīng)用方興未艾 日本各化學公司致力于利用土壤、水中微生物的作用，開展自然分解樹脂的研究及確立相應(yīng)生產(chǎn)體制。尤其是利用微生物在生活垃圾袋及食品包裝材料的應(yīng)用上市場前景看好。日本三菱化學和味之素兩大公司聯(lián)合開發(fā)植物性自然分解樹脂的研究，通過國內(nèi)綜合化學和綜合食品兩巨頭聯(lián)手，搶占國際市場份額。 兩家公司共同開發(fā)的自然分解樹脂的特點是利用使植物淀粉發(fā)酵的琥珀酸的作用。因提高了植物原料的比例，明顯降低了對環(huán)境的負面影響。充分發(fā)揮味之素公司的發(fā)酵技術(shù)及三菱化學的樹脂合成技術(shù)的兩大優(yōu)勢，其生產(chǎn)成本比現(xiàn)有主流自然分解性樹脂有所下降。目標是到2006年將現(xiàn)有以石油為主要原料的自然分解性樹脂，全部轉(zhuǎn)為利用琥珀酸生產(chǎn)的植物性自然分解樹脂。 另外，昭和高分子公司也將擴大自然分解性樹脂的生產(chǎn)能力，其產(chǎn)品主要用于加工農(nóng)用薄膜及食品包裝材料的原料。雖然目前自然分解性樹脂的價格為普通樹脂的23倍，但隨著人們對環(huán)保意識的提高，自然分解性樹脂的市場規(guī)模將有較大幅度的增長。 十三、官民并舉生物技術(shù)風險企業(yè)與日俱增 據(jù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會（JBA）的統(tǒng)計，日本現(xiàn)有生物技術(shù)風險企業(yè)334家。而歐美的生物技術(shù)風險企業(yè)分別超過了1500家。雖然日本在企業(yè)絕對數(shù)上仍與歐美有較大的距離，但是日本官民并舉，共同推進生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的勢頭正旺。 日本生物技術(shù)風險企業(yè)的定義是，把生物技術(shù)作為手段和對象，進行創(chuàng)業(yè)的中小企業(yè)，成立未滿20年，并不以進出口及銷售為主的企業(yè)。1999年以來，以每年4050家的增長速度在增加，風險企業(yè)的創(chuàng)立已形成了強勁的勢頭。 生物技術(shù)風險企業(yè)的涉及領(lǐng)域非常廣。如從事基因新藥研究、DNA芯片開發(fā)、組織修復(fù)再生醫(yī)療等研究的風險企業(yè)。形成了與大企業(yè)和大學等進行共同研發(fā)的新格局。 據(jù)JBA的統(tǒng)計，在生物技術(shù)風險企業(yè)中，從事生物信息學等研究輔助型的企業(yè)占第一位。從事藥品及診斷試劑開發(fā)及再生醫(yī)療的企業(yè)占第二位。從事環(huán)境修復(fù)技術(shù)的環(huán)境研究領(lǐng)域的企業(yè)占第三位。其后是從事轉(zhuǎn)基因技術(shù)等農(nóng)作物技術(shù)開發(fā)的農(nóng)林水產(chǎn)領(lǐng)域的風險企業(yè)。 從事DNA芯片及各種分析儀器研發(fā)的風險企業(yè)，因其研究成果能逐步形成商品化，資金有限的風險企業(yè)也能維持經(jīng)營。但是，從事新藥及再生醫(yī)療等研究的其研發(fā)費占銷售額的62%，因此醫(yī)療風險企業(yè)必須走與其它企業(yè)合作的模式。 其中再生醫(yī)療被認為能與新藥研制相抗衡的產(chǎn)業(yè)新增長點。日本各生物技術(shù)風險企業(yè)紛紛加強與國內(nèi)外的合作。如日本SOSEI公司與澳洲STEM CELL SCIENCES公司合作成立干細胞研究新公司，其目標是形成干細胞增殖的產(chǎn)業(yè)。今后還將開展有助于治療帕金氏癥的腦細胞、以及能釋放有效抑制血糖值的胰島素，用于治療糖尿病的胰腺特殊細胞培養(yǎng)等的研究。 英國 在生命遺傳物質(zhì)脫氧核糖核酸（ＤＮＡ）結(jié)構(gòu)在英國發(fā)現(xiàn)５０年后，一直處于世界生物技術(shù)發(fā)展前沿的英國面臨著資金短缺和道德倫理帶來的雙重挑戰(zhàn)?！　∮锛夹g(shù)業(yè)界 人士認識到，“公眾的反對使英國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)元氣大傷”。自２０００年高技術(shù)產(chǎn)業(yè)泡沫破滅后，沒有一家生物技術(shù)公司在英國上市。目前，英國生物技術(shù)業(yè)近三分之一上市公司的資金不足維持兩年的運作，一些小公司更是入不敷出。一些資深的植物生物技術(shù)研究者更是宣布要離開英國。　　除轉(zhuǎn)基因研究外，英國其他一些生物技術(shù)研究也面臨阻力。去年１１月２１日，英政府批準劍橋大學建立“活體實驗室”，以猴腦研究阿爾茨海默氏癥等神經(jīng)學疾病，遭到了動物保護主義者的猛烈抨擊。英國“廢除活體解剖聯(lián)合會”表示，該組織將對“活體實驗室”建立過程中的每一步進行抗議。該實驗室負責人坦言，實驗室目前僅籌集到正常工作所需資金的四分之三，在動物保護者的抗議聲中和輿論壓力下，籌集到開展實驗的足夠資金并非易事，而其他類似實驗室就更難以建立。　　然而，英國生物技術(shù)和生命研究在２００３年并非“流年不利”。去年６月，英國政府批準蘇格蘭羅斯林研究所的科學家建立實驗室，利用克隆人類胚胎提取干細胞。多利羊之父伊恩?威爾默特領(lǐng)導(dǎo)的研究小組表示將系統(tǒng)研究克隆人類胚胎過程的每一階段，及克隆對胚胎、胎盤、胎兒和活動物的影響，他們還計劃在培育克隆人類胚胎的過程中，將其同自然受精胚胎和試管受精胚胎相比較。 威爾默特認為，這將提供對發(fā)育生物學最根本問題的認識，將吸引許多實驗室的注意?！　∮敌磐校８裱芯克瓿闪私常埃サ摹叭祟惢蚪M草圖”繪制工作。該研究所還破譯了人類第６號染色體的遺傳密碼。６號染色體是迄今為止科學家破譯的最大、包含基因最多的染色體，其中包含的基因?qū)θ梭w免疫系統(tǒng)至關(guān)重要?！　×硗猓瑐惗氐蹏鴮W院的科學家發(fā)現(xiàn)位于人體第１０號染色體上的ＧＡＤ２基因是一種導(dǎo)致肥胖的基因，為肥胖癥的治療和預(yù)防提供了新的線索。 德國 新千年以來,德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的總體情況發(fā)生了明顯變化,主要表現(xiàn)在,發(fā)展停滯并出現(xiàn)微弱衰退,風險資金投入減少,行業(yè)就業(yè)人數(shù)下降,企業(yè)研發(fā)成本下降,行業(yè)虧損增速放緩,前期臨床開發(fā)投入增幅加大。這些變化表明，德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)開始進入專家預(yù)測的中期調(diào)整階段。 研發(fā)資金投入減少。受經(jīng)濟緊縮影響，2002年德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入首次出現(xiàn)負增長，與2001年相比下降了11個百分點。生物技術(shù)企業(yè)要獲得新的專利，開發(fā)適銷對路產(chǎn)品，就必須積極開展技術(shù)創(chuàng)新，而研發(fā)投入的減少將直接導(dǎo)致企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)能力不足。 行業(yè)虧損持續(xù)增加。德國生物技術(shù)全行業(yè)虧損繼續(xù)增加，但由于采取了降低技術(shù)、裁減員工等一系列措施，虧損增幅與2001年相比下降了20%，行業(yè)虧損持續(xù)增長的勢頭德到遏止。在困難的經(jīng)濟環(huán)境下，德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)努力降低企業(yè)虧損，希望利用并不充裕的資金來盡可能地維持企業(yè)繼續(xù)生存。 行業(yè)產(chǎn)值略有下降。受經(jīng)濟不景氣影響，在保持了幾年高增長速度之后，德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值首次出現(xiàn)負增長，與2001年相比下降了3個百分點。越來越多的企業(yè)退出了生物技術(shù)領(lǐng)域，而新建企業(yè)尚無法填補由此產(chǎn)生的缺口，是造成全行業(yè)產(chǎn)值下降的原因之一。占全行業(yè)產(chǎn)值50%以上的上市企業(yè)的產(chǎn)值也處于停滯狀態(tài)，其中60%企業(yè)的產(chǎn)值有所下降。2002年，德國私有生物技術(shù)企業(yè)的平均產(chǎn)值為140萬歐元。由于絕大多數(shù)企業(yè)成立時間不長，而研發(fā)投入力度較大，所以全行業(yè)有50%以上的企業(yè)尚無任何產(chǎn)值可言。 企業(yè)數(shù)量停止增長。2002年，德國共有生物技術(shù)企業(yè)360家，在數(shù)量上首次出現(xiàn)負增長，與2001年相比減少了1個百分點，這表明德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開始進入中期調(diào)整階段。去年一年中，共有31家企業(yè)退出生物技術(shù)領(lǐng)域，在數(shù)量上首次超過了新建企業(yè)，其中3家企業(yè)被出售，1家企業(yè)被兼并，1家企業(yè)停產(chǎn)，26家企業(yè)因無償還能力被解散。今年上半年，有18家企業(yè)退出生物技術(shù)領(lǐng)域，3家企業(yè)被兼并，15家企業(yè)處于無支付能力狀態(tài)。在德國15個聯(lián)邦州中，巴伐利亞州以擁有85家生物技術(shù)企業(yè)穩(wěn)居榜首，其后依次為巴登符騰堡州、北威州、柏林和下薩克森州。 新建企業(yè)數(shù)量減少。2002年，德國新成立生物技術(shù)企業(yè)25家，增長率僅為6%，尚不到2001年13%增長率的一半，而1992000年的增長率分別為25%和20%。從1999年開始，德國新建生物技術(shù)企業(yè)數(shù)量呈逐年下降趨勢。2002年，在360家生物技術(shù)企業(yè)中，成立后尚未獲得風險資金投入的企業(yè)占28%，獲得了第一輪投資的占37%，獲得了第二輪投資的占24%，即將發(fā)行股票的占5%，已上市的占6%。 行業(yè)從業(yè)人數(shù)下降。2002年，德國360家生物技術(shù)企業(yè)共安排就業(yè)13，400人，比2001年減少了1，000人，下降了7%，與2000、2001年30%的增長率相比，首次出現(xiàn)負增長。導(dǎo)致全行業(yè)就業(yè)人員減少的原因是多方面的，有經(jīng)濟形勢方面的原因，也有中期調(diào)整帶來的影響。在生物技術(shù)行業(yè)中，達到穩(wěn)定發(fā)展階段的企業(yè)尚未形成一定數(shù)量，許多企業(yè)的發(fā)展進程放緩甚至近于停止，企業(yè)為了生存不得不一方面繼續(xù)投入資金，一方面裁減人員。在360家企業(yè)中，3/4企業(yè)的員工人數(shù)少于30人。與2001年相比，員工人數(shù)少于10人的企業(yè)數(shù)量有所減少，而員工人數(shù)超過100人的企業(yè)數(shù)量則稍有增加，這一變化表明，在嚴峻的經(jīng)濟形勢下，小企業(yè)首先成為行業(yè)調(diào)整的犧牲品，正如俗話所說，弱者越弱，強者越強。 資金注入繼續(xù)減少。由于沒有一家企業(yè)能夠成功上市,風險資金就成為2002年德國生物技術(shù)企業(yè)的唯一資金來源,為2億歐元,與1999年基本持平,與2001年相比,幾乎下降了50%,僅相當于2000年資金投入的1/6。大部分風險資金來自風險投資公司,也有一些股份投資公司和投資銀行參與投資。風險投資公司和股份投資公司的資金絕大部分為自有資金,也有少量的社會游資、政府資金和私人資金。在所有投資者中,風險投資公司占66%,股份投資公司占21%,投資銀行、%,%。在投資中,%,%,%,%,%,%。 與2001年相比,德國生物技術(shù)企業(yè)的上市積極性明顯下降。2001年,投資者對股市回升尚抱一線希望,而2002年的持續(xù)熊市,包括生物技術(shù)股票的貶值,徹底毀滅了投資者的期望,只好另找套現(xiàn)出路,首選方案是商業(yè)出售,即將所持股份轉(zhuǎn)賣給其它企業(yè)。在2002年的所有套現(xiàn)活動中,商業(yè)出售占48%,發(fā)行股票占34%,%,%。 專家預(yù)計,。 經(jīng)營策略發(fā)生調(diào)整。目前,生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)仍然是德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)經(jīng)營模式,由于這種經(jīng)營模式可以迅速地提高企業(yè)產(chǎn)值而在過去幾年中受到投資者追捧。但是,生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā),特別是藥物開發(fā)具有周期長、風險大的特點。為規(guī)避風險,縮短投資周期,德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營模式最近出現(xiàn)了向技術(shù)服務(wù)轉(zhuǎn)型的趨勢。這一以短期內(nèi)迅速提高企業(yè)產(chǎn)值為出發(fā)點的經(jīng)營策略調(diào)整是應(yīng)對嚴峻投資條件的必然反應(yīng),得到了外部投資者的理解。目前,在德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中,從事產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)占46%,從事技術(shù)服務(wù)的企業(yè)占18%,兼顧產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)服務(wù)的企業(yè)占36%。 技術(shù)平臺形式多樣。在生物技術(shù)領(lǐng)域,除了已經(jīng)較為成熟的基因技術(shù)、蛋白技術(shù)和生物信息技術(shù)外,最近又出現(xiàn)了許多新型的技術(shù)平臺,如干細胞應(yīng)用技術(shù)、新型核糖核酸技術(shù)、納米生物技術(shù)、系統(tǒng)生物技術(shù)和計算機支持的處理過程等。在德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通常采用的各種技術(shù)平臺中,基因技術(shù)占29%,生物信息技術(shù)占19%,蛋白技術(shù)占17%,抗體技術(shù)占7%,組合分析技術(shù)占5%,其它技術(shù)占23%,其中有化學基因技術(shù)、化學遺傳技術(shù)、引導(dǎo)演化技術(shù)、脫氧核糖核酸置換技術(shù)、系統(tǒng)生物技術(shù)、代謝技術(shù)、納米生物技術(shù)、天然物質(zhì)合成技術(shù)、計算化學方法、藥物推理設(shè)計技術(shù)、核糖核酸干擾技術(shù)、干細胞技術(shù)、細胞治療技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、轉(zhuǎn)移體技術(shù)等。 產(chǎn)品格局變化式微。人們一般將生物技術(shù)分為“紅色生物技術(shù)”、“綠色生物技術(shù)”和“灰色生物技術(shù)”三類?！凹t色生物技術(shù)”是指生物制藥技術(shù),“綠色生物技術(shù)”是指農(nóng)業(yè)和食品生物技術(shù),而“灰色生物技術(shù)”是指工業(yè)、環(huán)保生物技術(shù)。 在德國,已經(jīng)投放市場的生物技術(shù)產(chǎn)品主要是分子試劑、食品試劑、組織工程產(chǎn)品、生物芯片、新型脫氧核糖核酸處理以及脫氧核糖核酸轉(zhuǎn)移產(chǎn)品等。在所有產(chǎn)品中,生物醫(yī)藥占56%,分子檢測試劑占30%,食品和食品試劑占6%,組織工程產(chǎn)品占7%,生物信息產(chǎn)品占3%,轉(zhuǎn)基因植物占5%,精細化學藥品占6%。 目前,“紅色生物技術(shù)”仍然是絕大多數(shù)德國生物技術(shù)企業(yè)的研發(fā)重點,居于首位的是藥物,其次是分子檢測試劑。 與2001年相比,盡管一部分企業(yè)的藥品研發(fā)數(shù)量有所增加,但由于其它企業(yè)藥品研發(fā)數(shù)量的減少,導(dǎo)致德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)處于研發(fā)階段的藥品總體數(shù)量略有下降。但是,處于初期臨床研發(fā)階段的藥品數(shù)量比2001年增加了近1/4,盡管如此,處于整個臨床開發(fā)階段的藥品數(shù)量仍與2001年持平。其原因是由于缺少經(jīng)費,導(dǎo)致一系列產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品項目被放棄或擱置。近年來,在德國盡管有約60種藥物處于臨床開發(fā)初期到上市申請階段,但至今尚無一家新建生物技術(shù)企業(yè)能將自己研發(fā)的藥品投放市場。目前,在德國只有由一家從傳統(tǒng)制藥企業(yè)分離出來的生物技術(shù)公司開發(fā)的3種藥品正式投放市場。 與藥物開發(fā)形成鮮明對比的是,許多由德國生物技術(shù)企業(yè)開發(fā)的分子檢測試劑已占領(lǐng)市場,組織工程領(lǐng)域的生物制品也開始進入市場。 在所謂的“綠色生物技術(shù)”領(lǐng)域，德國的生物技術(shù)產(chǎn)品仍然相當少。從研發(fā)重點來看,在所有從事“綠色生物技術(shù)”研發(fā)的德國生物技術(shù)企業(yè)中,從事分子制藥技術(shù)開發(fā)的企業(yè)占56%,從事植物外型、有效成分改性技術(shù)開發(fā)的企業(yè)占25%，從事植物生長、培育改性技術(shù)開發(fā)的企業(yè)占19% 。由此可以看出,德國生物技術(shù)企業(yè)的研發(fā)重點是從轉(zhuǎn)基因植物以及轉(zhuǎn)基因植物細胞中提取藥物的生產(chǎn)技術(shù),即所謂的分子制藥技術(shù)。德國小型“綠色生物技術(shù)”企業(yè)在技術(shù)路線上采用了迂回策略,回避社會公眾有關(guān)轉(zhuǎn)基因植物和食品的爭論，以便專心致志地從事技術(shù)開發(fā)。目前，與分子制藥技術(shù)相比，以改變植物質(zhì)量特征和抗逆性為目的的植物轉(zhuǎn)性技術(shù)開發(fā)水平在德國還相當落后,鮮有小型“綠色生物技術(shù)”企業(yè)涉及這一技術(shù)領(lǐng)域，其技術(shù)開發(fā)主要被大型農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)集團所壟斷。 在德國生物技術(shù)企業(yè)中,利用先進分子生物技術(shù),從事工業(yè)、環(huán)保領(lǐng)域生物技術(shù)應(yīng)用,即所謂“灰色生物技術(shù)”開發(fā)的企業(yè)數(shù)量最少。碩果僅存的是主要用于酶和其它精細化學藥品復(fù)合制造以及環(huán)保分子檢測的少數(shù)幾項產(chǎn)品。 政府推動不遺余力。為了推動生物技術(shù)基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展，德國聯(lián)邦政府近年來出臺了一系列資助計劃,將基礎(chǔ)創(chuàng)新、平臺技術(shù)、可持續(xù)生物制品生產(chǎn)技術(shù)和現(xiàn)代食品獲取方法作為基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品研發(fā)資助項目的4個重點領(lǐng)域 。其中，基礎(chǔ)創(chuàng)新的資助重點是生命系統(tǒng)、神經(jīng)生物研究、人類及植物基因組研究、系統(tǒng)生物學。平臺技術(shù)的資助重點是生物信息技術(shù)、蛋白技術(shù)、納米生物技術(shù)、組織工程、瘋牛病及傳染性海綿狀腦炎診斷技術(shù)等。促進產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的資助計劃包括:1999年開始啟動、已投入資金4200萬歐元的BioChance資助計劃,重點是促進中