【總結】生物制品GMP檢查指南GMPINSPECTIONGUIDELINEFORBIO-PRODUCT由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)ISSUEDBYSFDAOFCHINA1.機構與人員COMPANYORGANIZATIONANDPERSONNELà0402:生物制品生產企業(yè)生產和質量管理負責人是否具有相應的專業(yè)知識(細菌學、病毒學、生物學、分子生物
2025-04-04 23:37
【總結】獸用疫苗生產與質量控制張淵魁福州大北農生物技術有限公司主要內容一、獸用生物制品簡介1、獸用生物制品概念?概念:系用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產物等為材料,采用生物學、分子生物學或生物化學等相應技術制成
2025-01-18 02:40
【總結】生物制品的質量監(jiān)控23第一節(jié)概述4化學藥物、生物藥物、中藥生物藥物(來源和生產方法)生化藥物生物合成藥物生物制品5生物藥物?利用生物體、生物組織或組成生物體的各種成分,綜合運用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與
2025-01-17 18:49
【總結】生物制品管理系統(tǒng)說明書南京飛恒系統(tǒng)工程有限公司2006年當今社會突發(fā)公共衛(wèi)生事件已成為國家與社會關注焦點,隨著國家與社會對公共衛(wèi)生領域的投入,各類防疫疫苗的流通與儲備,顯得越來越重要,因而對此領域快速高效的管理變的迫在眉睫,生物制品管理系統(tǒng)(以下簡稱“本系統(tǒng)”)
【總結】1生物制品概論趙鎧2一、生物制品定義及其發(fā)展史3生物制品定義:生物制品是應用自然的或以基因工程、細胞工程等生物技術獲得的微生物及其組份、細胞、及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品。41、疫苗與免疫接種的里程碑10世紀中
2025-05-12 12:35
【總結】生物制品的保存、運輸和使用生物制品的保存2非凍干活菌苗4-8℃應按規(guī)定妥當保存疫苗生物制品的運輸4生物制品的免疫接種5免疫接種是給動物接種疫苗或免疫血清,使動物機體自身產生或被動獲得對某一病原微生物特異性抵抗力的一種手段。生物制品的免疫接種?疫苗預防接種的類型:
2025-01-16 12:11
【總結】第一篇:藥品GMP檢查指南(生物制品) 一.機構與人員 [檢查要點] 藥品生產和質量管理的組織機構對做好藥品生產全過程監(jiān)控至關重要;適當的組織機構及人員配備是保證藥品質量的關鍵因素;人員的職責必...
2024-11-09 22:43
【總結】生物制品銷售合同范本 生物制品銷售合同范本 甲方:______________________(醫(yī)療機構) 法定代表人:________________ 聯系電話:____________...
2024-12-16 22:50
【總結】生物制品學專題-艾滋病艾滋病是怎么發(fā)現的?1978—1979年間工作在一些同性戀社區(qū)業(yè)的醫(yī)生們發(fā)現許多同性戀者先后出現了機體因存在嚴重免疫缺陷而導致的各種各樣的病毒、細菌或寄生蟲的感染。1980年—1981年初連續(xù)5名青年人出現卡氏肺囊蟲肺炎而死亡,引起了美國MichelaelD.Gottlieb醫(yī)生的注意并向亞特蘭大疾病控制中心(C
2025-01-08 01:22
【總結】我國養(yǎng)豬業(yè)、生物制品及豬傳染病概況楊彩娟提綱?我國養(yǎng)豬業(yè)現狀?世界范圍內主要豬傳染病?我國主要豬傳染病?我國目前豬傳染病狀況?我國豬傳染病疫苗?我國生物制品企業(yè)?生物制品概況?口蹄疫流行態(tài)勢及防控技術需求我國養(yǎng)豬業(yè)?我國豬肉產量世界排名第一,2022年生豬出欄量71557萬
2025-01-08 02:03
【總結】一.機構與人員[檢查要點]藥品生產和質量管理的組織機構對做好藥品生產全過程監(jiān)控至關重要;適當的組織機構及人員配備是保證藥品質量的關鍵因素;人員的職責必需以文件形式明確規(guī)定;培訓是實施藥品GMP工作中的重要環(huán)節(jié)。0402生物制品生產企業(yè)生產和質量管理負責人是否具有相應得專業(yè)知識(細菌學、病毒學、生物學、分子生物學、生物化學、免疫學、醫(yī)學、藥學等),并具有豐富的實
2025-04-07 04:02
【總結】神內生物制品有限公司營銷方案策劃負責人:陳斯李德明何美寅林潔鴻李淑楓林惠瓊策劃時間:2007年12月27日目錄一、引言 3二、競爭者分析 3(1)主要的飲料競爭對手有 3(2)競爭環(huán)境SWOT分析及戰(zhàn)略選擇 6三、4P營銷組合策略 7
2025-05-03 07:53
【總結】化學藥品及生物制品補充申請注冊事項及申報資料要求(國家食品藥品監(jiān)督管理局審批的事項)一、注冊事項?1、持有新藥證書的藥品生產企業(yè)申請該藥品的批準文號。2、使用藥品商品名稱。3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物制品國內已有批準的適應癥。4、變更服用劑量或者適用人群范圍。5、變更藥品規(guī)格。6、變更藥品處方中
2025-08-01 15:15
【總結】化學藥品、治療用生物制品說明書指導原則二○○六年三月目錄一、概述 1二、藥品說明書格式與內容的一般要求 1三、說明書格式與內容的具體要求 2(一)藥品說明書標題 2(二)警示語 2(三)【藥品名稱】 3(四)【成份】 3(五)【性狀】 4(六)【適應癥】 4(七
2025-04-14 05:56
【總結】《藥品注冊管理辦法》培訓內容生物制品注冊管理國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司1生物制品生產現狀1生產企業(yè):200多家2品種:預防用:37種;26種疾病治療用:血液制品10種
2025-01-01 03:57