【文章內容簡介】 國家規(guī)范標準。 設備的日常管理：設備的選型購置、開箱驗收、安裝、調試、報廢、處理、事故的處理、 設備檔案 資料等方面的管理。 使用與保養(yǎng)：貫徹執(zhí)行 操作規(guī)程 ，加強操作培訓，認真做好交接班，保養(yǎng)及運行記錄，抓好日常維護保養(yǎng)，使在用設備達到完好標準，并逐步提高 設備利用率 。 設備的檢查與維修：加強巡回檢查，搞好日常保養(yǎng)，定期檢查與調整。 設備的更新與改造：根據生產需要制定 設備更新 年度計劃 ，并適時對設備進行改造。 2 設備管理程序 設備組負責本廠的設備管理各項工作，日常維護和修理計劃由 設備管理員 執(zhí)行。 16 設備組負責設備日常管理工作，負責全廠設備保養(yǎng)及維修等具體工作。 負責全廠設備管理工作，保證設備的安全運轉，保證生產正常進行。 負責辦理車間的 設備更新 、報廢、技改工工作，保持帳、物相符。 設備組長負責編制年度（季度）的備件計劃、組織檢修，并做出材料、 做好全廠的設備管線保溫、防腐、 防雷 電工作，定期組織檢查，發(fā)現問題及時解決， 確保安全生產 。 建立健全 設備檔案 ，負責 設備事故 的調查、分析并提出處理意見，上報 生產部 完成公司下達的技改項目，做好技改方案的制定、材料預算、圖紙設計、組織措施等項工作。 各生產班組 班組長 管理本組生產設備，為兼職設備員。 班組長 組織員 工認真執(zhí)行設備規(guī)程，做好清潔和一級保養(yǎng)工作，檢查并做好記錄。 督促班組員工合理使用生產設備，遵守 操作規(guī)程 ，預防事故的發(fā)生。 了解設備運轉情況，發(fā)現問題及時與設備組聯系，及時 維修 對本組設備保養(yǎng)不良和違反 操作規(guī)程 的人員有權批評與制 17 止。 重要設備必須由培訓合格的操作工進行操作。 操作工對所用設備精心保養(yǎng)、正確使用、合理潤滑、對安全運轉負責。 操作工熟悉設備性能結構，嚴格執(zhí)行 操作規(guī)程，認真執(zhí)行保養(yǎng)，做到 “三好 ”（用好、管好、修好） “四會 ”（會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障）。 作好運行、保養(yǎng)、清潔交接班記錄，認 真如 實填寫各項記錄。 發(fā)生事故立即切斷電源，保持現場及時報告上級。 3 設備維修 周期 日常保養(yǎng)：進行清潔、潤滑、緊固易松螺絲，檢查零件完整等工作，每日工作結束后由操作者完成。 一級保養(yǎng)：普遍進行緊固、清潔、潤滑、并進行內部清潔潤滑，局部解體檢查、調整，由操作者完成，每季度進行一次。（特殊設備加訂）。 二級保養(yǎng) ：對設備主體部分進行解體檢查、調整，并修復更換必要的零部件，由維修工與操作工共同進行。視不同設備而定。設備應適合生產品種的工藝要求，結構應簡單，便于操作，易于拆裝、清洗、和維修。 4 設備的選型與材質 設備應適合生產品種的工藝要求，結構應簡單，便于操作， 18 易于拆裝、清洗、和維修。 與加工物料直接接觸的容器、器具不得用木質、竹質、藤質的材料制造。 5 設備的布局 設備應按 工藝流程 合理布局，避免重復往返。 設備定位恰 當，不擁擠，便于按規(guī)定用途操作，并使操作工體能消耗小，便于清洗和維修。在同一室內安裝多臺設備時，要考慮操作的方便和整體布局的美觀。 6 設備管理規(guī)程與記錄 設備由設備組責成專業(yè)人員制定相應的管理規(guī)程和操作規(guī)程，經批準下發(fā)實施。 管理規(guī)程為本企業(yè)設備管理的法制性文件，必須嚴格執(zhí)行不得擅自修改。 各項實施結果必須準確、及時地記錄。 19 06文件管理制度 本廠通過本制度建立質量文件、記錄的標識、保存等控制措施，以提供質量安全管理體系有效運行的客觀依據。 質量負責人負責產品質量和體系運行的所需的質量文件，如產品標準，檢驗標準、各種法律法規(guī)、技術法規(guī)、采購驗證記錄、產品檢驗記錄、生產控制記錄、產品出廠臺帳、生產和檢驗儀器設備檔案等的控制管理， 各職能部門負責本部門與質量安全有關的記錄設計、標識、編目和填寫。 質量負責人負責記錄標識、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管和處理等作業(yè)規(guī)定，確定保存期限。各項記錄的保存期限應與食品生產許可證的要求相符合。各類質量文件應當確?，F行有效。 質量文件和記錄應按方便查閱和保存的原則標識、收集 、編目、歸檔、儲存、保管和處理確定保存期限。 質量負責人應注意收集質量信息，記錄收集由各部門對各現場記錄進行收集，定期進行匯總分析。 記錄由各職能部門按質量安全要求編制， 記錄填寫字跡要求工整，不能隨意涂改。因書寫有誤時，采用劃改方式 (劃二橫線 )，寫上正確的內容，并加蓋負責人印章或簽名。 記錄的整理、歸檔和保存 各部門自行負責執(zhí)行本部門記錄的整理，并及時歸檔，防止 20 損壞或丟失。對于保存期限超過一年的記錄每年第四季度末由行政部負責統(tǒng)一歸檔管理。 1記錄的保存期限：參考《質量記錄清單》 實施。 1質量文件和記錄的保存，要便于存取檢索。保管環(huán)境、條件、設施應達到防潮、防火、防蟲、防鼠害、防病毒，以防變質和丟失。 記錄分類 保存期限 產品記錄 三年 原輔料、產品檢驗單、質量反饋 三年 合同、顧客檔案 三年 質量安全體系運行記錄 (內審、外審、 管理評審 ) 三年 1內部人員借閱記錄時應經質量負責人同意，外部人員借閱或拷貝記錄時，須經廠長批準，并填寫《記錄借閱登記表》，方可借閱或拷貝。 1當合同要求時，在商定期內可提供顧客查閱，需廠長批準、登記，規(guī)定借閱時間。 1記錄到保管 期限時，相關部門／品控部應先登記造冊，填寫《記錄報廢單》，經廠長審核后，集中銷毀，記錄作廢時，有能作為歷史資料長期保存的，要在其封面加蓋“作廢留用”印章，并注明作廢日期。 21 07采購控制管理制度 第一條 采購原材料應按相關原材料質量衛(wèi)生標準或衛(wèi)生標準要求進行采購。 第二條 購入的原料，應不含有毒有害物，也不應受其污染。 第三條 采購人員應具備簡易鑒別原材料質量、衛(wèi)生的知識和技能。 第四條 重復使用的瓶（桶）和蓋，必須認真清洗、消毒。并加強檢驗，有污染者不得使用，不得露天存放。 第五條 采購運輸作 業(yè)應防止污染，操作要輕拿輕放，不使原材料受損，不得與有毒、有害物品同時裝運。 第六條 原材料場地和倉庫應設專人管理，建立管理制度，定期檢查質量和衛(wèi)生情況，按時清掃、消毒、通風換氣。 第七條 各種原材料應按品種分類分批貯存，每批原材料均有明顯標志，同一庫內不得存貯相互影響風味的原材料。 第八條 原材料的領用實行先進先出，及時剔除不符合質量和衛(wèi)生標準的原料，防止污染。 第九條 所購進的原材料：設備、工具、管道等，必須用無毒、無味、抗腐蝕、不吸水、不變形的材料做成。 第十條 未經檢驗或檢驗不合格的原材料嚴禁采購。 第十一條 所購進的原材料應該具有供方評價書和質量合格證明。 第十一條 所購進的原材料應該具有供方評價書和質量合格證明。 22 08生產過程管理制度及考核辦法 第一條 水處理車間應為封閉間，灌裝車間應封閉并高空氣交貨裝置，空氣清潔度應達到 1000 級，并使用自動化灌裝。 第二條 設備、管道、工具、器具和含水設施必須采用無毒、無異味、耐腐蝕、易清洗的材料制成，表面應光滑無凹坑、五剝脫、無縫隙、無死角、無盲端、不易積垢，便于清洗、消毒；儲存罐應易于放水，避免形成死水層引起微 生物污染。 第三條 包裝材料應符合國家有關衛(wèi)生標準，禁止使用回收瓶子、蓋、蓋灌裝前必須使用自動化設備，嚴格清洗、消毒。 第四條 采取有效的消毒措施，終端水、清洗后的瓶、蓋，其菌落總數、大腸桿菌、藥物殘留等不得檢出。 第五條 從業(yè)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，進入車間前必須穿戴整潔的工作服，工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外。進入灌裝人員必須進行二次更衣，配套口罩，方準進入。 第六條 純凈水生產單位應建立自身衛(wèi)生管理，配備考核合格人員，建立與生產能力相適應的符合要示檢驗室，負責產品檢驗，七感官指 標、 PH 值、電導率、菌落總數。大腸桿菌必須每批檢驗，合格后方準出廠。 第七條 對原料用水應經常進行檢驗，同時每年應該按 GB5749 全項檢驗一次。對純凈水產品除每批進行常規(guī)檢驗外，每年還應按本標準進行全項檢驗二次，如有停產情況，在生產前必須進行全項檢驗一次，并將檢驗報告妥善保存以備食品衛(wèi)生監(jiān)督機構查驗。 第八條 瓶裝飲用純凈水必須符合《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和 GB173231998 的規(guī)定，除標準商品外，還應標注其主要工藝及純 23 凈水字樣。非蒸餾工藝生產的純凈水不能標注為蒸餾水。 第九條 生產工藝規(guī)程、崗位操 作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時，應按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。 第十條 每批產品應按身量和數量平衡進行檢查。如有明顯差異，必須查明原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按生產正常產品處理。 24 09生產工藝中關鍵控制點控制程序 為了提高產品質量，確保我公司產品質量的相對穩(wěn)定，進一步保護廣大消費的合法權益，結合我廠實際，針對飲用純凈水生產環(huán)節(jié)的關鍵工序環(huán)節(jié)，即：水源、管道及設備，指定本制度： 必須保持日常對水源、管道及設備等的維護清洗消毒。 每批產品生產前應 對瓶（桶）、蓋的清洗和殺菌。 生產人員必須注意對殺菌設施的控制和殺菌效果的監(jiān)測。 必須注重對純凈水生產過程中的去離子設備控制盒凈化程度的監(jiān)測。 堅持對瓶（桶）、蓋清洗消毒車間、灌裝車間環(huán)境衛(wèi)生和清潔度的控制。 強對瓶（桶）、蓋的質量控制盒消毒劑質量的控制。 進一步加強對生產、包裝和操作人員的衛(wèi)生管理。 加大監(jiān)測力度，充分發(fā)揮化驗室的只能作用，加強對微生物指標、微量元素指標和生產車間微塵微粒的控制。 25 10產品質量檢驗制度 為確保檢驗工作質量、制定本制度。 本制度適用從事檢驗工作的人員。 質 量檢驗工作由質量負責人負責管理。 質量檢驗工作是本廠質量管理的核心工作 之一，所有從事質量檢驗工作的人員應當牢固樹立“質量第一”的思想， 全心全意地搞好本職工作。 所有從事質量檢驗的工作人員，都必須認真學習和執(zhí)行國家有關質量的法律法規(guī)、產品標準和相關標準、本廠制定的檢驗規(guī)定，努力提高自己的業(yè)務工作水平，敬業(yè)愛崗，一絲不茍的工作。 檢驗人員 應 根據各工藝要求及檢驗規(guī)定進行抽樣檢驗。 嚴格按標準規(guī)定的檢驗方法進行檢驗。需采用其它非標準方法時，應驗證方法與標準方法的一致性及方法的可靠性并得到主管部門的認 可。 嚴格按操作規(guī)程的要求進行儀器設備操作（包括環(huán)境、水電設施）。 統(tǒng)一使用本廠所制定的檢驗（原始）記錄，檢驗報告按所規(guī)定的格式逐項填寫，不應空項。 原始記錄數據處理，檢驗報告的質量要求，按本廠原始記錄和檢驗報告的管理制度執(zhí)行。 1違反本制度，視情節(jié)進行處理。 26 11檢測設備管理制度