【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 堆積大量的雜質(zhì)細(xì)菌，造成篩孔很快被堵塞，制氧效率下降。因此，需要經(jīng)常的更換篩膜，費(fèi)用大，如不及時(shí)更換，制氧機(jī)雖在工作，但氧的含量已經(jīng)很低了。 3）高分子膜制氧機(jī)：利用高分子膜對(duì)空氣中的氧氣、氮?dú)饩哂胁煌臐B透能力，使氧氣、氮?dú)夥珠_，而獲得一定含量的氧氣。優(yōu)點(diǎn)：制氧時(shí)間較長(zhǎng)，產(chǎn)氣量也較大。缺點(diǎn)：其產(chǎn)生的氧氣純度實(shí)際上只有30%，低于醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)。分子篩制氧機(jī)和高分子膜制氧機(jī)的產(chǎn)品開發(fā)背景為家庭提供醫(yī)用氧和保健氧。由于分子篩和分子膜在制氧過程中要靠氣泵來工作，所產(chǎn)生的噪音也是比較大的，作為家庭使用的家電產(chǎn)品來說，其缺陷也是不容忽視的。適合于家庭氧療和氧保健的制氧機(jī)，最起碼具備以下條件：1）氧純凈度：制得的氧氣純度要≥%。2）出氧流量：根據(jù)醫(yī)學(xué)要求，保健吸氧與患病初期的氧療，其純氧流量一般應(yīng)為1l/min以上為宜。3）運(yùn)行時(shí)間：應(yīng)根據(jù)用戶不同的需氧量，滿足連續(xù)制氧工作的需求。4）運(yùn)行噪音：不宜過大，一般應(yīng)小于45分貝。各類制氧產(chǎn)品的優(yōu)缺點(diǎn)制氧方式適用人群使用時(shí)間優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)氧氣鋼瓶直接吸入人體，純度為90%以上的高壓氧呼吸系統(tǒng)疾病的高危人群吸氧時(shí)間過長(zhǎng)，可能導(dǎo)致氧中毒體積較大，一般用在病人急救時(shí)使用，經(jīng)高溫和沖擊，極易爆炸，家庭、普通人群不適合使用分子篩制氧機(jī)采用的是一種先進(jìn)的氣體分離技術(shù)任何缺氧人群一般使用壽命在五千到一萬小時(shí)突破了傳統(tǒng)制氧難題，無需添加劑也不用加水，插電源，就能吸氧。不受吸氧時(shí)間限制，氧含量較高, 具有較好的醫(yī)療保健作用,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用.化學(xué)藥劑制氧機(jī)采用合理的藥劑配方加入水，制出氧氣呼吸系統(tǒng)的高危人群每次十到十五分鐘，但每次都需要投入一定的費(fèi)用由于其設(shè)備簡(jiǎn)陋，操作麻煩，使用成本較高，不能連續(xù)使用等諸多缺陷，很難再適應(yīng)家庭氧療。電子制氧機(jī)采用空氣中的氧氣在溶液中氧化及還原析出的工藝任何缺氧人群國(guó)際最先進(jìn)的電子制氧機(jī)，壽命僅有五千小時(shí)搬運(yùn)及使用的過程絕不可傾斜及倒置，否則其溶液會(huì)對(duì)使用者造 成嚴(yán)得的損傷，在制氧過程中易產(chǎn)生其他氧化物，對(duì)人體健康極為有害。此類制氧方式是耗電大戶，維護(hù)工作更為繁瑣。富氧膜制氧機(jī)利用高分子富氧膜的溶透速度不同，從而實(shí)現(xiàn)從空氣中把氧氣富集，把部分氮?dú)馀懦?，獲得所需的富氧任何缺氧人群一天吸氧五小時(shí)，算上電費(fèi)成本僅為一毛錢，使用壽命到少在20年上它突破了傳統(tǒng)制氧難題，無需添加劑也不用加水，插電源，就能出”富氧”,具有較好的保健作用。不受吸氧時(shí)間限制，每小時(shí)耗電2528W，遠(yuǎn)低于40W的燈泡。第二節(jié) 分子篩制氧的原理分子篩 molecular sieve 分子篩具有晶體的結(jié)構(gòu)和特征，表面為固體骨架，是能夠選擇性吸附直徑小于其微孔孔徑的氣體分子的固體吸附劑。分子篩可根據(jù)內(nèi)部孔穴大小吸附或排斥不同的氣體分子，達(dá)到進(jìn)行氣體分離的效果，因而被形象的稱為“分子篩”。變壓吸附 pressure swing adsorption 在絕熱條件下，進(jìn)行加壓吸附、減壓吸解的循環(huán)操作過程。制氧機(jī)利用分子篩的特性，向一個(gè)裝有分子篩的密閉容器內(nèi)注入空氣，容器內(nèi)的壓力會(huì)隨之升高。這時(shí)，分子篩隨著環(huán)境壓力的升高，會(huì)大量的吸附空氣中的氮?dú)?，而空氣中的氧氣則仍然以氣體形式存在，并經(jīng)管道被收集起來。這個(gè)過程通常被稱之為“吸附”過程。當(dāng)容器內(nèi)的分子篩吸附氮?dú)膺_(dá)到一定程度時(shí)，對(duì)容器進(jìn)行排氣減壓，分子篩隨著環(huán)境壓力的減小，吸附氮?dú)獾哪芰ο陆?，氮?dú)庾苑肿雍Y內(nèi)部被釋放，作為廢氣排出。這個(gè)過程通常被稱之為“解吸”。兩個(gè)以上的吸附罐輪流切換工作，便可連續(xù)生產(chǎn)出氧氣?！　》肿雍Y變壓吸附氣體分離和提純技術(shù) 是利用分子篩、依靠壓力的變化來實(shí)現(xiàn)吸附和再生，其再生速度快、能耗低、屬于節(jié)能型氣體分離技術(shù)，分子篩變壓吸附原理的制氧機(jī)僅僅利用空氣就可以生產(chǎn)純度在90～95%的氧氣，并且其制氧工藝流程簡(jiǎn)單、安全、投資少、能耗比較低，因此在中小規(guī)模的需要富氧的地方，如近年來各級(jí)醫(yī)院的中心供氧系統(tǒng)的氧氣氣源愈來愈多的選用制氧機(jī)產(chǎn)氧，這類設(shè)備均采用分子篩變壓吸附氣體分離和提純技術(shù)獲取低成本的氧氣。醫(yī)用制氧機(jī)以變壓吸附（PSA）技術(shù)為基礎(chǔ)，從空氣中提取氧氣的新型設(shè)備，其利用分子篩物理吸附和解吸技術(shù)在制氧機(jī)內(nèi)裝填分子篩，在加壓時(shí)可將空氣中氮?dú)馕?，剩余的未被吸收的氧氣被收集起來，?jīng)過凈化處理后即成為高純度的氧氣。分子篩在減壓時(shí)將所吸附的氮?dú)馀欧呕丨h(huán)境空氣中，在下一次加壓時(shí)又可以吸附氮?dú)獠⒅迫⊙鯕猓麄€(gè)過程為周期性地動(dòng)態(tài)循環(huán)過程。具體工作過程為壓縮空氣經(jīng)空氣純化干燥機(jī)凈化后，通過切換閥進(jìn)入吸附塔。在吸附塔內(nèi)，氮?dú)獗环肿雍Y吸附，氧氣在吸附塔頂部被聚積后進(jìn)入氧氣儲(chǔ)罐，再經(jīng)除異味、除塵過濾器和除菌過濾器過濾即獲得合格的醫(yī)用氧氣。 整個(gè)制氧過程為物理吸附過程，無化學(xué)反應(yīng)。原料為空氣，對(duì)環(huán)境無污染。第三節(jié) JRL系列醫(yī)用制氧機(jī)原理JRL系列醫(yī)用制氧機(jī)圖 JRL－3B型醫(yī)用制氧機(jī) JRL－3型醫(yī)用制氧機(jī)JRL系列醫(yī)用制氧機(jī)原理方框圖排氣氧氣空氣消音器過濾器壓縮機(jī)冷凝器控制閥電氣控制儲(chǔ)氧罐調(diào)壓閥過濾器流量計(jì)濕化瓶氣閥2氣閥1消音器吸附罐1吸附罐2醫(yī)用制氧機(jī)工作原理圖JRL系列醫(yī)用制氧機(jī)由消音器、空氣過濾器、壓縮機(jī)、冷凝器、控制閥、吸附罐、儲(chǔ)氧罐、調(diào)壓閥、流量計(jì)和濕化瓶等組成。消音器：分別安裝在進(jìn)氣、排氣管道上，減少壓縮機(jī)的進(jìn)、排氣噪音?？諝膺^濾器：用物理過濾的方法，除去原料空氣中的塵埃等固體雜質(zhì)。壓縮機(jī)：采用無油空氣壓縮機(jī)，提供吸附時(shí)所必須的氣體壓力和用于分離氧氣的原料空氣。冷凝器：使用金屬盤管和風(fēng)機(jī)，降低加壓空氣的溫度。電控板：通過電路系統(tǒng)操作控制閥，按照設(shè)定的工作流程實(shí)現(xiàn)變壓吸附、運(yùn)行和定時(shí)控制功能?？刂崎y：按照設(shè)定的控制邏輯，通過控制氣閥的開閉，實(shí)現(xiàn)將加壓空氣在兩只吸附罐內(nèi)輪流進(jìn)行周期性的加壓、排氣。吸附罐：在密閉的罐體內(nèi)填充沸石分子篩。利用分子篩對(duì)氣體的選擇性吸附特性，分離空氣中的氮?dú)馀c氧氣。儲(chǔ)氧罐：收集和存儲(chǔ)所產(chǎn)氧氣，均衡氧氣輸出。調(diào)壓閥：調(diào)整輸出壓力，恒定輸出氧氣流量。流量計(jì)：根據(jù)用戶需要，對(duì)氧氣的輸出流量進(jìn)行調(diào)整和標(biāo)示。濕化瓶：對(duì)輸出的氧氣進(jìn)行濕化。JRL系列醫(yī)用制氧機(jī)采用變壓吸附（PSA）的原理，以沸石分子篩為吸附劑制取氧氣。原料空氣經(jīng)過濾器除去塵埃等固體雜質(zhì)，由空氣壓縮機(jī)進(jìn)行加壓，再經(jīng)冷凝器降溫，通過控制閥控制打開氣閥進(jìn)氣，加壓空氣進(jìn)入裝有沸石分子篩的吸附罐，進(jìn)氣中的氮?dú)獗环肿雍Y吸附，而氧氣則被分離出來，通過分子篩富集形成產(chǎn)品氧氣流出。當(dāng)吸附罐內(nèi)被吸附的氮?dú)膺_(dá)到一定的飽和度，控制閥控制氣閥關(guān)閉進(jìn)氣，打開排氣，吸附罐進(jìn)行減壓釋放沖洗使吸附罐內(nèi)的分子篩再生，這樣即完成了一個(gè)循環(huán)周期。由控制閥按照設(shè)定的邏輯分別控制兩組氣閥對(duì)兩只吸附罐輪流進(jìn)行相同的循環(huán)過程，從而實(shí)現(xiàn)連續(xù)供出氧氣。氧氣經(jīng)過調(diào)壓閥調(diào)壓、流量計(jì)控制流量，再經(jīng)過濕化瓶加濕后提供給患者。5. 產(chǎn)品特點(diǎn)“變壓吸附制氧”是目前廣泛使用的制氧方法，它與其它制氧方法相比有如下特點(diǎn)：1）原料空氣取自大自然，不使用添加劑，只需提供電源即可制氧。2）所采用的變壓吸附技術(shù)工藝流程簡(jiǎn)單，能量消耗低。3）分子篩可長(zhǎng)期使用，不需經(jīng)常進(jìn)行處理。4）設(shè)備操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便。5）性能穩(wěn)定可靠，使用周期長(zhǎng)，運(yùn)行成本低。第三章 醫(yī)用制氧機(jī)的技術(shù)指標(biāo)第一節(jié) 產(chǎn)品主要功能和技術(shù)指標(biāo)1. 產(chǎn)品工作環(huán)境1）環(huán)境條件范圍a) 環(huán)境溫度 5℃～40℃；b) 相對(duì)濕度 ≤ 80%；c) 大氣壓力 ～ ；d) 電源電壓 220V 177。 22V；e) 電源頻率 50Hz 177。 1Hz；f) 制氧機(jī)工作時(shí)，周圍環(huán)境應(yīng)無腐蝕性氣體及較強(qiáng)磁場(chǎng)。2）空氣要求a) 原料空氣中雜質(zhì) ≤；b) 空氣中含油量 ≤；c) 大氣壓力 ＞。2. 產(chǎn)品主要功能定時(shí)功能：可在0～120min內(nèi)定時(shí)，到達(dá)設(shè)定時(shí)間后可自動(dòng)關(guān)機(jī)并有訊響提示。累計(jì)計(jì)時(shí)：5位數(shù)的累計(jì)計(jì)時(shí)器，自動(dòng)記錄工作時(shí)間?？諝鈨艋号溆?106PCS/cm3的負(fù)氧離子發(fā)生器，在吸氧的同時(shí)能夠凈化房間內(nèi)空氣。照 明：在濕化瓶上方設(shè)有LED燈，即使在夜間也可以觀察到濕化情況。 工作方式：時(shí)間控制 / 壓力控制。 結(jié)構(gòu)型式：立式 / 臺(tái)式 / 便攜式 / 車載式 / 分體式。2. 產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的主要技術(shù)指標(biāo)如下：1) 制氧理化指標(biāo)：應(yīng)符合YY/T 0298－（不包含對(duì)水分的要求）的規(guī)定：a) 氧濃度：≥90%（V/V）。b) 二氧化碳含量：≤%（V/V）。c) 一氧化碳含量應(yīng)符合YY/Y 0298－。d) 氣態(tài)酸和堿含量應(yīng)符合YY/Y 0298－。e) 臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量應(yīng)符合YY/Y 0298－。f) 氧氣應(yīng)無氣味。g) 固體物質(zhì)粒徑：≤10μm。h) 固體物質(zhì)含量：≤。2) 制氧量：制氧機(jī)開機(jī)10min后，氧濃度≥90%時(shí)，其額定制氧量和氧氣調(diào)節(jié)范圍應(yīng)符合規(guī)定：額定制氧量表產(chǎn)品型號(hào)JRL－3JRL－3B額定制氧量3 L/min 177。15%3 L/min 177。15%氧氣調(diào)節(jié)范圍0～3 L/min0～3 L/min3) 運(yùn)行噪音：制氧機(jī)的運(yùn)行噪聲應(yīng)不大于60 dB（A）。4) 濕化瓶：a) 應(yīng)配有容量不小于120ml 的透明濕化瓶；b) 濕化瓶?jī)?nèi)的進(jìn)氣管口距瓶底的高度應(yīng)為20mm～30mm。5) 外觀和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)：a) 面板的涂覆層應(yīng)無脫落，文字、標(biāo)志應(yīng)清晰可見；b) 控制機(jī)構(gòu)應(yīng)靈活可靠，緊固部位應(yīng)牢固可靠。6) 定時(shí)器：定時(shí)誤差應(yīng)≤177。3%。7) 氣密性：所有緊固件連接應(yīng)牢靠，不得有任何松動(dòng)，各管道、閥門不得漏氣。8) 安全：在附錄A中規(guī)定。9) 環(huán)境試驗(yàn)：按GB/T14710－1993標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定進(jìn)行。第二節(jié) 主要技術(shù)指標(biāo)的來源1. 采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)主要依據(jù)以下技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確定：GB/T 191－2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB －1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部份 通用安全要求GB/T 14710－1993 醫(yī)用電氣設(shè)備 環(huán)境要求及試驗(yàn)方法YY/T 0298－1998 醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范2. 產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)的確定1）制氧理化指標(biāo)的確定制氧理化指標(biāo)根據(jù)YY/T 0298－。由于制氧機(jī)所產(chǎn)氧氣要經(jīng)濕化瓶進(jìn)行增濕，規(guī)定氧氣中水分含量指標(biāo)的并無意義，所以對(duì)YY/T 0298－。2） 制氧量指標(biāo)的確定臨床吸氧流量一般為1～2 L/min，確定制氧機(jī)的額定制氧量每分鐘為3升，通過氧氣流量的調(diào)節(jié)，符合患者的需要。 3）運(yùn)行噪音指標(biāo)的確定在YY/T 0298－1998標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定噪音應(yīng)不大于85 dB（A）。根據(jù)小型制氧機(jī)的使用環(huán)境，確定運(yùn)行噪音不大于60 dB（A）。4）濕化瓶指標(biāo)的確定采用氣泡式濕化方法對(duì)產(chǎn)氧進(jìn)行濕化，標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)濕化瓶的容量和進(jìn)氣管口距瓶底的距離進(jìn)行了規(guī)定。5）外觀和調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)指標(biāo)的確定對(duì)控制機(jī)構(gòu)的要求主要是流量計(jì)的調(diào)節(jié)應(yīng)靈活可靠。 6）定時(shí)器指標(biāo)的確定 為保證對(duì)吸氧時(shí)間控制的精度，其定時(shí)誤差≤177。3%，在臨床上能夠滿足需要。7）氣密性指標(biāo)的確定 按照YY/T 0298－。8）安全指標(biāo)的確定制氧機(jī)的電擊防護(hù)類型屬Ⅰ類B型，安全指標(biāo)按照GB －1995標(biāo)準(zhǔn)的要求。9）環(huán)境試驗(yàn) 制氧機(jī)產(chǎn)品的環(huán)境試驗(yàn)按GB/T14710－1993標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組，試驗(yàn)要求和檢測(cè)項(xiàng)目在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。 10）標(biāo)志、標(biāo)簽、使用說明書按照《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定要求，外包裝箱標(biāo)志按照GB/T 191－2008標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。3. 產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo)對(duì)比