衛(wèi)生管理培訓相關資料(編輯修改稿)
2025-05-04 23:03 本頁面
【文章內容簡介】 全，洗滌、消毒措施完備。清洗間通風良好，清潔；清潔衛(wèi)生完成后，應及時清洗及消毒清潔工具，并于清洗間內整齊放置。（11）物料定置碼放整齊，標志明顯；操作臺、地面無撒落物，無污物。（12）工作臺（包括凈選藥材的工作臺）表面應平整，不易產生脫落物。潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求（1）門窗、各種管道、燈具、風口及其它公用設施，墻壁與地面的交界處等應保持潔凈，無浮塵。（2）地漏干凈，經常消毒，經常保持液封狀態(tài)，蓋嚴上蓋。（3）洗手池、工具清洗池等設施，里外應保持潔凈，無浮塵、垢斑和水跡。（4）緩沖室、傳遞柜、傳遞窗等緩沖設施，兩門不能同時打開。在不工作時，注意關閉傳遞柜（窗）的門。（5）嚴格控制進入潔凈室的人數(shù)，僅限于該區(qū)域生產操作人員及經批準的人員進入；工作時應關閉操作間的門，并盡量減少出入次數(shù)。對臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督。對進入潔凈室人員實行登記制。（6）潔凈區(qū)內操作時，動作要穩(wěn)、輕、少，不做與操作無關的動作及不必要交談。（7）潔凈區(qū)內所有的物品應定數(shù)、定量、定置，無不必要的物品。（8）潔凈區(qū)所用的各種器具、容器、設備、工具、臺、椅、清潔工具等均應選用無脫落物，易清洗、易消毒、不生銹、不長霉的材質，不宜使用竹、木、陶瓷、鐵等材質。不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和設備。（9）清潔工具用后要及時清洗干凈。消毒并及時干燥，置于通風良好的潔具清洗間內規(guī)定的位置。用前，用后要檢查拖布、抹布是否會脫落纖維。不同空氣潔凈度級別的生產區(qū)使用不同的清潔工具，二者不能互用。進入無菌室的清潔工具需先進行滅菌。清潔劑、消毒劑要定期交替使用。（10）文件、筆等須經潔凈處理，進入無菌室的物品還須經滅菌處理。（11）生產過程中的廢棄物應及時裝入潔凈的不產塵的容器或口袋中，密閉放在指定地點，并按規(guī)定，在生產結束時及時清除出潔凈區(qū)。所用的容器或口袋宜是一次性的。（12）在含有霍亂、鼠疫、HIV（human Immuno Deficiency Virus. 人免疫缺陷病毒）、乙肝病毒等高危病原體的生產操作結束后，對可疑的污染物品應在原位消毒，并單獨滅菌后，方可移出工作區(qū)。（13）潔凈室不得安排三班生產。每天應留足夠的時間用于清潔與消毒。更換品種時要保證有足夠的間歇，清場與消毒。（14）必須定期監(jiān)控潔凈室的環(huán)境。監(jiān)測頻率及項目應依據(jù)驗證結果制定潔凈室（區(qū)）環(huán)境監(jiān)測表。（15）定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器。空氣潔凈度級別，初效空氣過濾器更換周期表（二班生產情況下）空氣潔凈度級別初效空氣過濾器 中效空氣過濾器100 每周 每月10,000 每周 每二個月100,000 每周 每三個月300,000 每周 每三個月高效空氣過濾器發(fā)現(xiàn)下列情況應更換：（1）氣流速度降到最低限度，更換初、中效也不顯效；（2）出風量為原風量70%；（3）出現(xiàn)無法修補的滲漏；（4）一般情況下12年更換一次。倉儲區(qū)環(huán)境衛(wèi)生要求（1）倉儲區(qū)周圍環(huán)境整潔，無粉塵、有害氣體、垃圾及污水等嚴重污染源；地面平坦、整潔、無積水，溝渠暢通，地勢干燥。（2）庫房內表面光潔、平整、無積塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔死角，做到窗明壁凈。（3）庫房內地面光滑、無縫隙、清潔干凈、無積水、無雜物。（4）庫房內門窗結構嚴密，設置能有效地防止昆蟲、鳥類、鼠類等動物進入的設施。如房門口設置防昆蟲的燈，庫房的通風窗上安裝紗網，設置防鼠器具，防蚊蠅的風幕、風簾等。（5）倉儲區(qū)應劃分辦公區(qū)及庫房。辦公區(qū)整齊、清潔，庫房實行定置管理、倉庫內所有物品包括：物資、運輸工具、衡器等，均按定置要求，定位、定量碼放整齊。庫內所有物品應清潔，無積塵、地油污。第四節(jié) 工藝衛(wèi)生一、物料衛(wèi)生（1）投入生產的物料必須符合質量標準并有發(fā)放證、合格證；包裝要求完好，無受潮、混雜、變質、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬等。（2）物料進入生產區(qū)前，應在外包裝清潔處理間（準備室）脫去外包裝；若不能脫去外包裝的應對外包裝抹擦，吸塵等潔凈處理，保證清潔、無塵，進入無菌室物料還需滅菌。物料在生產區(qū)內應整齊碼放于規(guī)定位置。（3）工作結束后應及時結料、退料。生產區(qū)內不能存放多余的物料。（4）中藥原料除達到上述要求外，還需要達到下述要求：A、中藥材使用前須按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加工。B、揀選后藥材的洗滌應使用流動水。用過的水不得用于洗滌其他藥材。不同的藥材不宜在一起洗滌。C、清洗后未烘干的濕藥材，必須及時投料。洗滌及切制后藥材和炮制不得露天干燥，宜采用烘干法。（5）與藥品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理，符合生產要求。二、生產過程衛(wèi)生要求（1）各車間、工序、崗位、容器、工具、地漏、更衣室、緩沖室、設備等均應按規(guī)定和空氣潔凈度級別的要求制定相應的清潔操作規(guī)程，主要內容有：清潔的范圍、清潔工具、方法，程序、間隔時間、清潔劑名稱、濃度、配制方
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